Энбрел: инструкция по применению, цены на лечение в Москве

Формы выпуска, состав

Основным действующим веществом препарата Энбрел является этанерцепт (25мг, 50мг).

Вспомогательные компоненты: маннитол, трометамол, сахароза, гидрохлорид трометамина.

В 1 флаконе лиофилизата этанерцепта — 25 мг.

Маннитол, трометамол, сахароза, трометамола гидрохлорид, как вспомогательные компоненты.

В 1 мл раствора 50 мг этанерцепта. Аргинина гидрохлорид, сахароза, натрия хлорид, натрия гидрофосфата и дигидрофосфата дигидрат, вода, как вспомогательные компоненты.

Препарат в дозировке 10 и 25 мг выпускается в виде лиофилизата для подкожного введения, который представляет собой белый порошок или пористую массу. В качестве действующего компонента медикамент содержит этанерцепт.

В комплект к лиофилизату в дозировке 10 мг для растворения идет вода для инъекций, к лиофилизату в дозировке 25 — вода и бензиловый спирт.

Иммуносупрессор в дозировке 50 мг выпускается в виде бесцветного или бледно-желтого раствора.

Он может быть полностью прозрачным, допускается опалесценция и наличие небольших бесформенных включений, которые могут быть прозрачными или белыми.

В качестве дополнительных компонентов в состав медикамента выпускаемого в дозировке по 50 мг входят:

  • сукроза;
  • аргинина гидрохлорид;
  • натрия дигидрофосфат и гидрофосфат дигидрат.

Взаимодействие

Препарат Энбрел выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для подкожных инъекций (Энбрел 25мг, Энбрел 50мг), белого цвета. В комплект входит бесцветный прозрачный растворитель (1мл).

Препарат Энбрел помещен в стеклянный бесцветный флакон, укупоренный серой резиновой бромбутиловой пробкой, обжатой алюминиевым уплотнительным кольцом.

Растворитель (1мл) находится в одноразовом предварительно наполненном шприце из стекла, имеющем винтовое соединение.

В пластиковой упаковке, запечатанной алюминиевой фольгой, находится два флакона, два шприца, два адаптера для растворения, две иглы и четыре спиртовые салфетки.

В картонной упаковке находятся по две пластиковых упаковки препарата Энбрел 25мг или (Энбрел 50мг), инструкция по применению на русском и государственном языках.

Не рекомендуется применять Энбрел одновременно с Абатацептом, так как на фоне данной комбинации могут учащаться серьезные нежелательные реакции.

Отзыв о Энбрел

При одновременном применении Энбрела и Анакинры могут возникать нейтропения и другие серьезные инфекции, что обычно не отмечается, если данные средства используются в качестве монотерапии.

При комбинации препарата Энбрел и сульфасалазина может снижаться количество лейкоцитов по сравнению с больными, принимавшими эти препараты по отдельности.

Нежелательные воздействия при одновременном приеме Энбрела и глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных средств, салицилатов (за исключением сульфасалазина), метотрексата, анальгетиков у пациентов, страдающих ревматоидным артритом, не наблюдаются.

Метотрексат, Варфарин, Дигоксин не оказывает клинически значимое влияние на фармакокинетику основного действующего вещества Энбрела – этанерцепта.

На фоне лечения препаратом Энбрел не рекомендуется введение живых вакцин. Данные, подтверждающие вторичную передачу инфекции через живые вакцины при применении препарата Энбрел, отсутствуют.

Энбрел: инструкция по применению, цены на лечение в Москве

Раствор в одноразовых шприцах 50 мг/1 мл и 25 мг/0,5 мл, прилагаются спиртовые салфетки.

Лиофилизат для приготовления раствора 25мг во флаконе; прилагаются растворитель, шприцы, иглы, спиртовые салфетки.

При комбинированной терапии с анакинрой отмечается повышение частоты инфекций и нейтропении. В связи с чем, данная комбинация не рекомендуется, тем более, что она не имеет клинического преимущества. Одновременное применение с абатацептом влечет учащение нежелательных реакций.

При одновременном применении сульфасалазина отмечено выраженное снижение количества лейкоцитов. Нежелательных взаимодействий не отмечается при одновременном назначении ГКС, НПВП, салицилатов, анальгетиков.

Живые вакцины нельзя вводить при лечении этим препаратом. Рекомендуется провести вакцинацию до начала курса лечения.

Фармакологическое действие

  • активный и прогрессирующий псориатический артрит;
  • ревматоидный артрит высокой степени активности при отсутствии адекватного ответа на стандартное лечение;
  • монотерапия ревматоидного артрита непереносимости при непереносимости метотрексата;
  • ювенильный идиопатический полиартрит у детей и подростков при недостаточной эффективности метотрексата;
  • анкилозирующий спондилит при неэффективности традиционной терапии;
  • псориаз у взрослых при неэффективности стандартного лечения;
  • псориаз тяжелой степени у детей при недостаточном ответе на другую терапию.

Вводят подкожно. Лекарственная форма лиофилизат 25 мг назначается лицам с весом до 62 кг и детям. Взрослым при ревматоидном артрите рекомендуют Энбрел 25 мг 2 раза в неделю либо Энбрел 50 мг 1 раз в неделю.

При анкилозирующем спондилите, псориазе, псориатическом артрите доза и кратность введения та же. Лечение проводят до достижения ремиссии, но не более 6 месяцев. У некоторых больных время лечения может превышать 6 месяцев.

При ювенильном артрите у детей 4 лет доза составляет 0,4 мг/кг веса вводится 2 раза в неделю. При псориазе у детей старше 8 лет доза составляет 0,8 мг/кг веса, 1 раз в неделю до достижения ремиссии.

Энбрел: инструкция по применению, цены на лечение в Москве

Препарат вводится в определенные зоны: передняя брюшная стенка, поверхность средней трети бедра, наружная поверхность плеча. Каждое последующее введение осуществляют в разные области. Нужно учитывать, чтобы расстояние между инъекциями в одной области было более 3 см.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Кистозно атрофические изменения головного мозга

Нельзя вводить в участки с поврежденной, болезненной, покрасневшей кожей, в рубцы и растяжки. Инструкция содержит подробную и поэтапную подготовку препарата к использованию. Не допускается повторное использование шприца и иглы, а также использование других шприцов.

Этанерцепт (торговое название Энбрел) — иммуносупрессор, является ингибитором ФНО (фактор некроза опухоли).

В продаже можно встретить в нескольких разных дозировках и формах выпуска.

Фактор некроза опухоли (ФНО) относится к цитокинам. Именно он провоцирует воспалительный процесс при ревматоидном артрите. Также его высокое содержание выявили в псориатических высыпаниях, в синовиальной мембране и кровотоке у людей с болезнью Бехтерева.

Этанерцепт не дает связываться ФНО с рецепторами и подавляет его активность.

У пациентов с псориатическим артритом активное вещество уменьшает риск поражения суставов конечностей, а также увеличивают амплитуду движения в них.

После подкожного введения медикамент всасывается долго, после первой инъекции максимальная концентрация наблюдается через 2 суток. Выводится активное вещество из организма также долго, период полужизни составляет почти 3,5 суток.

Как показали результаты испытаний, фармакокинетика у пациентов с чешуйчатый лишаем, болезнью Бехтерева и ревматоидным артритом одинакова. Возрастание концентрации иммуносупрессора при патологиях печени и почек не наблюдалось.

Энбрел: инструкция по применению, цены на лечение в Москве

Мнение докторов и отзывы больных, прошедших курс лечения Энбрелом.

Энбрел хорошо зарекомендовал себя при суставных патологиях, когда НПВС не помогают или попросту бесполезны. Медикамент эффективен при ревматоидном и юношеском артрите, купирует воспаление суставов при чешуйчатом лишае и болезни Бехтерева. Это сильный иммунодепрессант, поэтому не стоит применять его без назначения доктора.

Мария Алексеевна, врач-ревматолог

У меня ревматоидный артрит уже 8 лет. После начала лечения Энбрелом боли прошли, но уж слишком дорогой препарат. Пыталась делать перерыв в терапии, симптомы появлялись снова.

Диагностировали псориатический артрит, назначили Этанерцепт. Сначала все было хорошо, боли прошли и бляшки стали меньше. Но после нескольких инъекций болезнь обострилась, стало только хуже, терапию отменили.

Подкожные инъекции препарата Энбрел специалисты клиники терапии Юсуповской больницы назначают для лечения следующих заболеваний:

  • ревматоидного артрита (тяжелого, активного, прогрессирующего);
  • анкилозирующего спондилита (тяжелого, активного);
  • аксиального спондилоартрита (если отсутствуют рентгенологические изменения);
  • псориатического артрита (активного, прогрессирующего);
  • бляшечного псориаза.

Препарат Энбрел назначается для лечения ювенильного идиопатического артрита у детей старше двух лет, а также для терапии псориатического артрита у детей старше двенадцати лет и детского бляшечного псориаза у детей старше шести лет.

Лечение препаратом Энбрел должен назначать и контролировать только квалифицированный специалист, владеющий достаточным опытом диагностики и лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит, ювенильный идиопатический артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, аксиальный спондилоартрит без рентгенологических изменений, бляшечный псориаз либо детский бляшечный псориаз.

Перед применением препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию и режим дозирования.

Энбрел: инструкция по применению, цены на лечение в Москве

При лечении ревматоидного артрита препарат Энбрел рекомендуется применять по 25мг дважды в неделю, либо по 50мг в неделю.

Пациентам с псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом и аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений рекомендуемая дозировка препарата Энбрел составляет 25мг дважды в неделю или 50мг один раз в неделю.

Согласно результатам проведенных исследований, достижение клинического ответа при данных показаниях отмечается, как правило, через один год терапии.

Рекомендуемой дозировкой препарата Энбрел при бляшечном псориазе является 25мг дважды в неделю или 50мг один раз в неделю. Допускается применение препарата по 50мг дважды в неделю, терапевтический курс при этом должен длиться не дольше 12 недель.

Энбрел следует применять до того момента, пока не будет достигнута ремиссия.

Применение препарата Энбрел противопоказано при следующих заболеваниях и состояниях:

  • при повышенной чувствительности к основному действующему веществу Энбрела – этанерцепту или его другим вспомогательным компонентам;
  • при сепсисе или наличии рисков его возникновения;
  • при активной инфекции, в том числе хронических или локализованных инфекций (включая туберкулез);
  • при беременности и в период грудного вскармливания;
  • при одновременном применении с живыми вакцинами;
  • при одновременном применении с анакинрой;
  • при одновременном применении с абатацептом;
  • детям до двух лет для лечения ювенильного идиопатического артрита;
  • детям до шести лет для лечения бляшечного псориаза.

С осторожностью препарат Энбрел следует применять пациентам, страдающим:

  • демиелинизирующими заболеваниями;
  • застойной сердечной недостаточностью;
  • иммунодефицитом;
  • дискразией крови;
  • заболеваниями, провоцирующими развитие или активацию инфекций (сахарным диабетом, гепатитом и пр.);
  • при одновременном применении сульфасалазина;
  • пациентам после 65 лет.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Инструкция по применению мази Долголит

Особую группу составляют пациенты с нарушением функции почек или печени. При применении препарата Энбрел у больных, страдающих острой почечной или печеночной недостаточностью, концентрация этанерцепта не повышается. Поэтому этим пациентам не требуется коррекция дозировки.

Очень часто при применении препарата Энбрел отмечается развитие инфекций (в том числе инфекций верхних дыхательных путей, бронхитов, циститов, кожных инфекций), а также местных реакций после введения (в том числе кровотечений, подкожных гематом, эритемы, зуда, болей, припухлости).

Часто на фоне терапии Энбрелом наблюдается развитие аллергических реакций, образования аутоантител, лихорадки, зуда.

Реже происходит развитие серьезных инфекций (в том числе пневмонии, панникулита, септического артрита, сепсиса и паразитарных инфекций), тромбоцитопении, системного васкулита, немеланомного рака кожи, увеита, склерита, интерстициального легочного заболевания (в том числе пневмонии и легочного фиброза), а также ангионевротического отека, крапивницы, высыпания, псориазоподобных высыпаний, псориаза.

В редких случаях может наблюдаться развитие туберкулеза, оппортунистических инфекций (инвазивных грибковых, протозойных, бактериальных и атипичных микобактериальных инфекций и пр.), лимфомы, анемии, лейкопении, нейтропении, панцитопении, меланомы, серьезных аллергических/анафилактических реакций (в том числе ангионевротического отека, бронхоспазма), саркоидоза, судорожных приступов, аутоиммунного гепатита, повышения уровня печеночных ферментов, кожного васкулита, синдрома Стивенса-Джонсона, подострой красной волчанки, дискоидной красной волчанки либо волчаночноподобного синдрома, ухудшения течения застойной сердечной недостаточности.

В очень редких случаях отмечается развитие апластической анемии, периферических демиелинизирующих явлений, в том числе синдрома Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии, демиелинизирующей нейропатии и мультифокальной моторной нейропатии, а также токсического эпидермального некролиза.

В единичных случаях происходит развитие листериоза, реактивации гепатита В, синдрома активации макрофагов, усугубляются симптомы дерматомиозита.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат является ингибитором ФНО альфа-цитокина, поддерживающего воспалительный процесс. Повышение уровня ФНО обнаружено при ревматоидном артрите, в синовиальных оболочках при псориатическом артрите, синовиальных тканях при анкилозирующем спондилите.

Присоединяясь к рецепторам ФНО на клетках, этанерцепт блокирует связывание с ними ФНО и ингибирует его активность. При псориатрическом артрите улучшает активность больного и снижает риск развития поражения других суставов.

Фармакокинетика

Действующее вещество медленно абсорбируется после инъекции и через 48 ч. достигается его Cmax. Биодоступность — 76%. После применения препарата 2 раза в неделю определяются равновесные концентрации в 2 раза выше по сравнению с однократной дозой.

Выводится медленно — период полувыведения около 80 ч. Доза 50 мг 1 раз в неделю эквивалентна двукратно вводимой дозе по 25 мг дважды. При почечной/печеночной недостаточности повышение концентрации активного вещества не отмечается. У детей значение концентраций активного вещества в сыворотке такое же, как и у взрослых.

Из практики применения

  • хронические инфекции в активной фазе;
  • туберкулез;
  • сепсис;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью применяется при сердечной недостаточности, демиелинизирующих заболеваниях, иммунодефицитных состояниях, гепатите и сахарном диабете.

При ошибочном введении завышенной дозы (62 мг 2 раза в неделю) длительностью 3 недели нежелательных эффектов не зарегистрировано. Специфический антидот отсутствует.

Энбрел вводят подкожно. Лекарственное средство должно прописываться лечащим доктором и вводиться строго под его контролем.

Ингибитор ФНО в дозировке 10 мг применяют по следующей схеме:

  • детям старше 2-х лет при ювенильном идиопатическом артрите лекарство прописывают в дозировке 0,4 мг на кг массы тела (максимальная дозировка 25 мг) с перерывом между инъекциями 3—4 суток;
  • при псориазе лекарство выписывают детям старше 6 лет в дозировке 0,8 мг на кг веса (высшая дозировка 50 мг) 1 раз в 7 дней.

Энбрел 25 рекомендуется использовать для лечения больных с весом меньше 62,5 кг.

Энбрел: инструкция по применению, цены на лечение в Москве

Назначают его в следующих дозировках:

  • взрослым независимо от диагноза можно вводить лекарство или по 25 мг 2 раза в неделю с интервалом 72—96 часа между инъекциями или по 50 один раз в 7 дней;
  • для детей старше 4-х лет при ювенальном идиопатическом полиартрите дозировка составляет 0,4 мг на кг веса (наивысшая разовая дозировка 25 мг), делают 2 инъекции в неделю, медикамент вводят через каждые 3—4 дня;
  • при псориазе школьникам старше 8 лет лекарство вводят в дозе 0,8 мг на кг веса раз в 7 дней до достижения стойкой ремиссии.

Если после 3 месяцев терапии не наблюдается улучшения, ее прерывают. Длительность лечения определяется доктором индивидуально, но обычно стойкая ремиссия наступает после полугода.

Подготовка раствора

Для приготовления раствора необходимо использовать только те предметы, которые идут в комплекте с медикаментом. Лекарство должно храниться при t 2—8 градусов. Доставать его можно непосредственно перед изготовлением раствора.

Алгоритм действий следующий:

  1. С флакона снять защитный колпачок. Продезинфицировать резиновую пробку прилагаемой спиртовой салфеткой.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Лечение остеоартроза народными средствами — Суставы

Стандартная комплектация медикаментозного средства

Введение раствора

Место для укола должно быть не ближе трех см от пупа

Энбрел: инструкция по применению, цены на лечение в Москве

Вводить лекарственное средство можно в живот (нельзя ставить укол в радиусе 3 см от пупка), в переднюю поверхность бедра, наружную поверхность плеча (самому в плечо вводить лекарство нельзя). Расстояние между местами введения инъекций должно быть не менее трех сантиметров.

Следует обработать место инъекции спиртовой салфеткой, затем ввести иммунодепрессант. Место укола не протирать, разрешается заклеить его пластырем.

При использовании 2-х дозировок из одного флакона, хранить его можно в холодильнике при температуре от 2-х до 8-ми градусов. Вводить препарат из одного и того же флакона можно только одному больному.

При вторичном использовании извлечь флакон из холодильника и оставить его при комнатной температуре на 15—30 минут. Затем обработать резиновую пробку спиртовой салфеткой и набрать препарат. Если объема лекарства не хватает взять новый флакон.

После забора второй дозировки контейнер подлежит утилизации.

Клинические исследования показали, что дозолимитирующая токсичность у больных с ревматоидным артритом отсутствует.

Специфический антидот к препарату Энбрел отсутствует.

Цена Энбрела, где купить

Купить Энбрел можно во многих аптеках, в некоторых — заказать. Энбрел в Москве предлагается по разной цене, которая его зависит от дозы: лиофильный порошок 25 мг во флаконах №4 с прилагаемым растворителем в шприцах можно приобрести за–руб., готовый раствор 50 мг в шприцах №4 заруб.руб.

Стоимость препарата Энбрел в Москве варьируется и зависит от дозировки. В среднем, упаковка (4 флакона) 25мг стоит в аптеках около 30 000 рублей. Энбрел (50 мг) – цена составляет от 40 000 до 58 000 рублей.

Наименование услуги   Стоимость
Консультация врача-ревматолога, первичная Цена: 3600 рублей
Консультация врача-ревматолога, повторная Цена: 2900 рублей
Консультация врача-ревматолога, д.м.н./ профессора Цена: 8250 рублей
Магнитно-резонансная томография коленного сустава Цена: 8900 рублей
Магнитно-резонансная томография трех отделов позвоночник Цена: 18990  рублей

Список литературы

  • МКБ-10 (Международная классификация болезней)
  • Юсуповская больница
  • Ревматология. Малая медицинская энциклопедия. — М.: Медицинская энциклопедия. 1991—96 гг..
  • Багирова, Г. Г. Избранные лекции по ревматологии / Г.Г. Багирова. — М.: Медицина, 2011. — 256 c.
  • Сигидин, Я. А. Биологическая терапия в ревматологии / Я.А. Сигидин, Г.В. Лукина. — М.: Практическая медицина, 2015. — 304 c.

Наши специалисты

Елена Юрьевна Панасюк

Елена Юрьевна Панасюк

Ревматолог, врач высшей категории, член ассоциации ревматологов России
Анна Олеговна Пчелинцева

Анна Олеговна Пчелинцева

Ревматолог, врач высшей категории
Марина Леонидовна Станислав

Марина Леонидовна Станислав

Наши специалисты

Елена Юрьевна Панасюк

Елена Юрьевна Панасюк

Ревматолог, врач высшей категории, член ассоциации ревматологов России
Анна Олеговна Пчелинцева

Анна Олеговна Пчелинцева

Ревматолог, врач высшей категории
Марина Леонидовна Станислав

Марина Леонидовна Станислав

Отзывы об Энбреле

Биологические препараты — относительно новая группа препаратов для лечения ревматоидного артрита, псориаза, болезни Бехтерева. Инактивируя фактор некроза опухоли, они значительно ослабляют воспалительный процесс при аутоиммунных заболеваниях.

К ним относится препарат Энбрел, который в отличие от прочих ингибиторов, характеризуется отсутствием привыкания к нему, что позволяет повторно проводить терапию после перерыва. Все многолетние клинические наблюдения доказали способность его стойко подавлять воспалительную активность при ревматоидном артрите у взрослых и ювенильном ревматоидном артрите у детей. Об этом свидетельствуют многочисленные отзывы посетителей форумов.

глюкокортикоиды, метотрексат, Арава. Лечение проводилось от 6 до 12 месяцев. Лечение оказалось эффективным у больных с суставной формой заболевания и через полгода лечения у всех достигнуто улучшение.

При системной форме заболевания эффективность менее выражена. Лечение не вызывало выраженных побочных эффектов. Вот несколько отзывов о применении этого препарата других заболеваниях — болезни Бехтерева и псориазе:

  • «… Был включен в программу на полтора года по лечению болезни Бехтерева. Эффект есть, но мне он помог, но не так как Ремикейд»;
  • «… У меня Бехтерева. Делаю уколы сама — его проще применять технически, а Ремикейд только внутривенные инфузии в больнице. Спасаюсь этим препаратом, помогает на полгода»;
  • «… Второй укол остановил обострение псориаза, и кожа начала светлеть»;
  • «… Мой псориаз упорный и никаким медикаментам до Энбрела не поддавался лечению»;
  • «… Это временная мера при псориазе, как и всё остальное, но более действенная»;
  • «… Начал уже 3 шестимесячный курс лечения псориаза. Первый раз он совершил чудо — почти полностью очистилась кожа после 80% покрытия. Второй курс дал меньший результат»;
  • «… Прошёл 3 курса от псориаза. Заметил, что с каждым разом действовать начинает позже, а симптомы возвращаются всё быстрее (менее чем через 2 недели)».