Парацетамол в растворе

Взаимодействия с другими действующими веществами

paracetamol(парацетамол)

Содержание

Форма выпуска, состав и упаковка

По 100 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упаковке № 1. Для стационаров: по 100 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упаковке № 80, 100.

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без видимых механических включений.

1 мл 1 фл.
парацетамол 10 мг 500 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, цистеина гидрохлорида моногидрат, динатрия фосфат дигидрат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода д/и, азот.

50 мл — флаконы (1) — коробки картонные.50 мл — флаконы (12) — коробки картонные.

1 мл 1 фл.
парацетамол 10 мг 1 г

100 мл — флаконы (1) — коробки картонные.100 мл — флаконы (12) — коробки картонные.

1 таблетка содержит парацетамола 500 мг; в упаковке 10 шт.

Русское название

Парацетамол

Paracetamolum (

Paracetamoli)

N-(4-Гидроксифенил)ацетамид

Название Значение Индекса Вышковского
®
Парацетамола таблетки 0,5 г 0.0797
Цефекон® Д 0.0595
Тайленол 0.053
Ацетаминофен 0.0487
Парацетамол 0.0391
Эффералган® 0.0342
Панадол® 0.0332
Перфалган 0.0325
Панадол® таблетки растворимые 0.0189
Калпол® 0.0168
Детский Панадол 0.0154
Акамол-Тева 0.013
Парацетамол-УБФ 0.0063
Детский Тайленол 0.0054
Памол 0.0051
Ифимол 0.0028
Парацетамола сироп 2,4% 0.0026
Парацетамол детский 0.0026
Мексален 0.0025
Парацетамол 250 Берлин-Хеми 0.0017
Тайленол для младенцев 0.0017
Парацетамол (Ацетофен) 0.0011
Парацетамол МС 0.0009
Парацетамол-Хемофарм 0.0009
Далерон 0.0008
Фебрицет 0.0007
Парацетамол 120 Берлин-Хеми 0.0007
Панадол® джуниор 0.0006
Лупоцет 0.0005
Апап 0.0005
Парацетамол-ратиофарм 0.0005
Парацетамол Каби 0.0005
Проходол® 0.0004
Проходол® детский 0.0003
Парацетамол-ЛекТ 0.0003
Апотель 0.0003
Альдолор 0.0002
Парацетамол-Альтфарм 0.0002
Ксумапар 0.0001
Парацетамол Авексима 0.0001
Санидол 0.0001
Парацетамол Роутек 0.0001
Парацетамол Медисорб
Парацетамол-Алиум
Парацетамол Велфарм
Парацетамол-ЭКО

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Cmax в плазме крови достигается через 15 мин и составляет 15-30 мкг/мл. Vd составляет 1 л/кг. Проникает через ГЭБ. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

Парацетамол биотрансформируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (около 4%) метаболизируется с участием изоферментов системы цитохрома Р450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при массивной интоксикации количество этого токсичного метаболита возрастает.

T1/2 составляет 2.7 ч, общий клиренс — 18 л/ч.

Парацетамол выводится главным образом с мочой; при этом 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 ч в основном в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%), менее 5% выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Парацетамол в растворе

T1/2 у детей – 1.5-2 ч, у новорожденных – 3.5 ч.

При выраженной почечной недостаточности (КК 10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а T1/2 составляет 2-5.3 ч. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с выраженной почечной недостаточностью в 3 раза ниже, чем у здоровых пациентов.

Противопоказания

Болевой синдром различного генеза (головная и зубная, мигрень, миалгия, меналгия, артралгия); лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях; плохая переносимость производных салициловой кислоты.

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени и/или почек, анемия, алкоголизм, беременность (I триместр).

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Раствор Люголя – польза и вред

Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).

Важно! Ознакомься с лечением   Болевого синдрома,  Гипертермического синдрома (Лихорадки)

Парацетамол

— болевой синдром умеренной интенсивности, особенно после хирургических вмешательств;

— лихорадочный синдром на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний.

Препарат показан для быстрого снятия боли и лихорадочного синдрома (в т.ч. при невозможности приема парацетамола внутрь).

— выраженные нарушения функции печени;

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к парацетамолу или пропацетамола гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата.

Парацетамол в растворе

С осторожностью препарат назначают при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), доброкачественной гипербилирубинемии (в т.ч. при синдроме Жильбера), при вирусном гепатите, больным хроническим алкоголизмом (в т.ч.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M15-M19 Артрозы
  • M25.5 Боль в суставе
  • M54.3 Ишиас
  • M79.1 Миалгия
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R50 Лихорадка неясного происхождения
  • R51 Головная боль
  • R52.2 Другая постоянная боль
  • Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    G43 Мигрень Боли при мигрени
    Гемикрания
    Гемиплегическая мигрень
    Мигренеподобная головная боль
    Мигрени
    Приступ мигрени
    Серийная головная боль
    K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта Аспириновый ожог слизистой рта
    Болезненность десен при ношении зубных протезов
    Воспаление полости рта
    Воспаление слизистой оболочки полости рта
    Воспаление слизистой оболочки полости рта после лучевой терапии
    Воспаление слизистой оболочки полости рта после химиотерапии
    Воспаление слизистой оболочки рта
    Воспаление слизистых оболочек полости рта
    Воспалительные заболевания полости рта
    Воспалительный процесс зева
    Заболевание слизистой ротовой полости
    Радиоэпителиит
    Раздражение от зубных протезов
    Раздражение слизистой полости рта зубными протезами и брекетами
    Ранки полости рта
    Ранки при ношении зубных протезов
    Травмы полости рта и гортани
    Травмы слизистой оболочки полости рта
    Трофические заболевания слизистой оболочки полости рта
    Трофические заболевания слизистой оболочки рта
    Эрозивно-язвенное поражение пародонта
    Эрозивно-язвенное поражение слизистой оболочки полости рта
    Эрозивно-язвенные поражения пародонта
    Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта
    Эрозии слизистой оболочки ротовой полости
    M25.5 Боль в суставе Артралгия
    Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
    Болевой синдром при остеоартрозах
    Болевой синдром при остеоартрозе
    Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
    Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
    Болевые ощущения в суставах
    Болезненность суставов
    Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках
    Болезненные воспалительные поражения суставов
    Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
    Болезненные состояния суставов
    Болезненные травматические поражения суставов
    Боли в костно-мышечной системе
    Боли в плечевых суставах
    Боли в суставах
    Боль в суставах
    Боль в суставах при травмах
    Боль костно-мышечная
    Боль при остеоартрите
    Боль при патологии суставов
    Боль при ревматоидном артрите
    Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
    Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов
    Костно-суставная боль
    Ревматическая боль
    Ревматические боли
    Суставная боль
    Суставная боль ревматического происхождения
    Суставной болевой синдром
    Суставные боли
    M79.1 Миалгия Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
    Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
    Болевые ощущения в мышцах
    Болезненность мышц
    Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
    Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
    Боли в костно-мышечной системе
    Боли в мышцах
    Боли в состоянии покоя
    Боли мышц
    Боль в мышцах
    Боль костно-мышечная
    Миалгии
    Миофасциальные болевые синдромы
    Мышечная боль
    Мышечная боль в покое
    Мышечные боли
    Мышечные боли неревматического происхождения
    Мышечные боли ревматического происхождения
    Острая мышечная боль
    Ревматическая боль
    Ревматические боли
    Синдром миофасциальный
    Фибромиалгия
    N94.6 Дисменорея неуточненная Альгодисменорея
    Альгоменорея
    Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
    Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
    Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
    Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
    Болевые ощущения во время менструаций
    Болезненные нерегулярные менструации
    Боли при менструации
    Боли при менструациях
    Дисальгоменорея
    Дисменорея
    Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
    Менструальное расстройство
    Менструальные крампи
    Менструация болезненная
    Метроррагии
    Нарушение менструального цикла
    Нарушения менструального цикла
    Первичная дисальгоменорея
    Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
    Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
    Расстройство менструального цикла
    Спастическая дисменорея
    Функциональные нарушения менструального цикла
    Функциональные расстройства менструального цикла
    R50 Лихорадка неясного происхождения Гипертермия злокачественная
    Злокачественная гипертермия
    R51 Головная боль Боли в области головы
    Боли при синуситах
    Боль в затылке
    Боль головная
    Головная боль вазомоторного генеза
    Головная боль вазомоторного происхождения
    Головная боль с вазомоторными нарушениями
    Головные боли
    Неврологическая головная боль
    Серийная головная боль
    Цефалгия
    R52 Боль, не классифицированная в других рубриках Болевой синдром корешкового происхождения
    Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза
    Болевой синдром после ортопедических операций
    Болевой синдром при поверхностных патологических процессах
    Корешковая боль на фоне остеохондроза позвоночника
    Корешковый болевой синдром
    Плевральная боль
    Хронические боли
    R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
    Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
    Болевой синдром при невралгии
    Болевой синдром при ожогах
    Болевой синдром слабый или умеренный
    Невропатическая боль
    Невропатические боли
    Периоперационная боль
    Умеренная и выраженная боль
    Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
    Умеренный и сильный болевой синдром
    Ушная боль при отите
    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Йод при варикозном расширении вен

    Режим дозирования

    Препарат применяют в виде в/в инфузии в течение 15 мин. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4 ч.

    Подросткам старше 12 лет и взрослым с массой тела более 50 кг максимальная разовая доза составляет 1 г парацетамола, т.е. 1 флакон (100 мл). Максимальная суточная доза — 4 г.

    Подросткам старше 12 лет и взрослым с массой тела от 35 до 50 кг препарат назначают из расчета 15 мг/кг парацетамола на введение (т.е. 1.5 мл раствора на 1 кг массы тела). Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг.

    Детям в возрасте от 1 года до 11 лет с массой тела до 34 кг назначают по 15 мг/кг парацетамола на инфузию, то есть 1.5 мл раствора на кг, до 4 раз/сут. Минимальный интервал между введениями составляет 4 ч. Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кт.

    У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера и у лиц пожилого возраста интервал между введениями препарата должен составлять не менее 8 ч, при этом суточную дозу следует уменьшить.

    Препарат, содержащийся в открытом и в неиспользованном полностью флаконе, должен быть уничтожен. Допускается дополнительное разведение препарата 0.9% раствором натрия хлорида максимально в 10 раз. Приготовленный таким образом раствор следует использовать в течение 1 ч после его приготовления (включая время инфузии).

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов (как правило, без развития желтухи).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

    Парацетамол в растворе

    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

    Дерматологические реакции: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная или уртикарная).

    Аллергические реакции: отек Квинке.

    Аллергические реакции; при длительном применении — метгемоглобинемия, нарушения функции почек и печени, гипохромная анемия.

    Агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Киста на ноге под коленом операция

    Фармакология

    Ингибирует синтез ПГ и снижает возбудимость центра терморегуляции гипоталамуса. Быстро всасывается из ЖКТ, связывается с белками плазмы. T1/2 из плазмы 1–4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола.

    Передозировка

    При приеме в токсических дозах (10–15 г у взрослых лиц) может развиться некроз печени.

    Симптомы: в первые 24 ч — бледность, тошнота, рвота и боль в абдоминальной области; через 12–48 ч — повреждения почек и печени с развитием печеночной недостаточности (энцефалопатия, кома, летальный исход), сердечные аритмии и панкреатит. Поражение печени возможны при приеме 10 г и более (у взрослых).

    Лечение: назначение метионина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина.

    Клиническая картина острой передозировки развивается в первые 24 ч после приема парацетамола в высокой дозе. Симптомы хронической передозировки проявляются через 2-4 сут после повышения дозы препарата.

    Симптомы острой передозировки: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт и/или боль в животе, бледность кожных покровов. При одномоментном введении парацетамола взрослым в дозе 7.5 г и более, а детям — более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12.

    Парацетамол в растворе

    Симптомы хронической передозировки: развивается гепатотоксический эффект, характеризующийся общими симптомами (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) и специфическими, характеризующими поражение печени.

    В результате может развиваться гепатонекроз. Гепатотоксический эффект парацетамола может осложняться развитием печеночной энцефалопатии (нарушения мышления, угнетение ЦНС, ажитация и ступор), возникновением судорог, угнетением дыхания, комой, отеком мозга, нарушением свертываемости крови, развитием ДВС-синдрома, гипогликемией, метаболическим ацидозом, аритмией, коллапсом.

    Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его введения.

    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольшом превышении дозы.

    При совместном применении с парацетамолом этанол повышает вероятность развития острого панкреатита.

    При совместном применении ингибиторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

    Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

    Длительное совместное применение парацетамола и НПВС повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

    Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск возникновения рака почки или мочевого пузыря.

    При совместном применении дифлунисал повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50% и повышает риск развития гепатотоксических реакций.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности – 2 года.

    Препарат отпускается по рецепту.

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    По рецепту