Синокром® протез синовиальной жидкости в справочнике РЛС

Отличие обычного протеза от жидкого

Протезирование считается эффективной, но довольно сложной операцией. Прежде чем рекомендовать замену сустава, медики стараются испробовать все доступные консервативные меры.

Если вопрос о проведении протезирования решен, возникает проблема выбора подходящего протеза
. Самостоятельно подобрать эндопротез довольно проблематично, так как существуют различные варианты, типы искусственных суставов, предназначенных для применения при различной степени разрушения колена.

Чтобы избежать сложной операции со вскрытием сустава, возможно применение жидкого протеза. Однако подобный способ лечения не даст желаемого результата, если наблюдается полное разрушениехрящевой ткани и требуется тотальное протезирование.

Жидкий протез рекомендуют, когда наблюдаются нарушения дегенерационного характера с частичным повреждением хряща и проблемами с выработкой естественной смазки
. Благодаря введению в сустав определенных препаратов возобновляется естественная физиологическая способность колена регенерировать ткани и, как следствие, сустав восстанавливается частично самостоятельно.

Когда хрящевые или костные ткани разрушены или повреждены до такой степени, что речи о регенерации уже не идет, применять жидкий протез не имеет смысла. В таких случаях требуется искусственный коленный сустав, который заменит поврежденные части и поможет восстановить работу конечности.

Принцип действия жидкого протеза

Синокром® протез синовиальной жидкости в справочнике РЛС

Методика лечения суставных патологий при помощи внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты появилась не так давно. Но быстро получила популярность среди медиков. Благодаря способности этих препаратов создавать гелеобразное вещество в суставе, подобная методика получила название жидкого протезирования.

Гиалуроновая кислота является компонентом соединительных и эпительных тканей
. Ее содержат хрящи и сухожилия, а также синовиальная жидкость.

При нарушении синтеза синовиальной жидкости, что наблюдается при многих суставных заболеваниях, уменьшается ее объем, а также основные характеристики. Как следствие, возникает трение хрящевых тканей, что сопровождается появлением трещинок, шероховатостей и других проблем.

Искусственное введение гиалуроновой кислоты в сустав позволяет восполнить дефицит смазки
. Фактически лекарство заполняет внутрисуставные пространства и становится жидким протезом.

Для курса лечения требуется введение от трех до пяти уколов. Подобной терапии хватает на полгода, иногда на год, после чего можно курс повторять с разрешения доктора.

Виды и стоимость препаратов с гиалуроновой кислотой

Название продукта Страна-производитель

Ферматрон

Великобритания

Синвиск

США

Гиалуром CS

Румыния

Синокорм

Австрия

Виско Плюс

Швеция

Гоу-он

Ирландия

Остенил

Германия

Гируан-Плюс

Корея

РусВиск, Гиастат

Россия

Тип ГК Молекулярная масса (ММ) Характеристики

Естественная

 3 140 000 Да

Постоянно обновляется, в норме обладает отличными амортизационными и любрикационными свойствами

Искусственная с низкой ММ

500 000 – 800 000 Да

Быстро выводится из сустава, поэтому требует большого количества инъекций и частых повторений курсов

Искусственная со средней ММ

800 000 – 2 500 000 Да

Стандартный курс включает 5 инъекций, действует относительно недолго, применяется чаще всего

Искусственная с высокой ММ

Более 2 500 000 Да

Требует меньшего количества инъекций на курс и действует дольше

Лекарства с содержанием гиалуроновой кислоты выпускаются в одноразовых шприцах, что предотвращает нежелательное инфицирование во время инъекции.

Выбор таких препаратов довольно обширен. Выпускают лекарства с гиалуроновой кислотой как зарубежные, так и отечественные производители.

Любые препараты с гиалуроновой кислотой можно приобрести в аптечной сети. Однако стоимость таких лекарств нельзя назвать доступной. Так, одна инъекция зарубежным препаратом обойдется в три-пять тысяч рублей.

Цена отечественных лекарств на треть ниже. К тому же за саму инъекцию необходимо будет заплатить 500-1000 рублей. Учитывая, что курс состоит из 3-5 инъекций, стоимость лечения обойдется в приличную сумму.

Однако по сравнению со стоимостью и сложностью применения эндопротеза лечение гиалуроновой кислотой имеет ряд преимуществ. Поэтому предпочтительней своевременно применять жидкое протезирование, чем допустить полное разрушение колена, когда придется устанавливать искусственный эндопротез.

Особыми свойствами кислоты считается ее способность преобразовываться в гель и в таком состоянии связывать объемы жидкости, которые намного превышают ее собственный. Присутствие гиалурона отмечено в некоторых видах тканей и органов человека.

Хрящевая ткань со временем изнашивается по разным причинам, и поэтому нуждается в регулярном восстановлении гомеостаза. Если организм не может вырабатывать требуемое количество гиалурона, возникает необходимость в подаче его извне.

Состав

Раствор для внутрисуставного введения 1 мл
активное вещество:  
гилан (Hylan G-F 20) 8 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия гидрофосфат — 0,16 мг; натрия дигидрофосфат — 0,04 мг; вода для инъекций — до 1 мл  

Синокром® протез синовиальной жидкости

Раствор для внутрисуставного введения 1 шприц (2 мл)
активное вещество:  
натрия гиалуронат с молекулярной массой около 1,6 млн Да 20 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия моногидрогенфосфат; лимонная кислота; вода для инъекций  

Синокром® мини заменитель синовиальной жидкости

Раствор для внутрисуставного введения 1 шприц (1 мл)
активное вещество:  
натрия гиалуронат с молекулярной массой около 1,6 млн Да 10 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфата моногидрат; лимонная кислота и вода для инъекций  

Синокром® форте заменитель синовиальной жидкости

Раствор для внутрисуставного введения 1 мл
активное вещество:  
стабилизированный натрия гиалуронат с молекулярной массой около 2,1 млн Да 20 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфат моногидрат; натрия фосфат дигидрат; натрия карбонат; вода для инъекций  

Виды эндопротезов

При значительном разрушении хрящевой или костной ткани, которая не в состоянии восстановиться самостоятельно, требуется полная или частичная замена сустава, для чего применяются различные эндопротезы.

Операция по замене сустава, в отличие от применения жидкого протеза, считается довольно сложной и требует больших финансовых вложений и времени на восстановление.

Кроме оплаты за саму операцию, пациенту придется приобрести и сам эндопротез
. Стоимость будет зависеть от типа искусственного сустава и известности производителя. Медики часто рекомендуют эндопротезы Zimmer, которые получили положительные отзывы от больных, и признаны, как качественные и доступные имплантаты.

Синокром® протез синовиальной жидкости в справочнике РЛС

Выбрать подходящий протез должен доктор на основании предварительного обследования. Однако встречаются ситуации, когда в ходе операции обнаруживаются ранее не выявленные отклонения и приходится принимать оперативное решение по замене вида протеза.

Поэтому в частных клиниках предусмотрены варианты подбора нескольких типов протезов, что оговаривается с больным до оперативного вмешательства.

Такие эндопротезы применяются при необходимости частичного протезирования, когда повреждена одна часть или сторона колена.

Системы Zimmer, разработанные для однополюсного протезирования, позволяют добиться сильного сгибания конечности в колене. Такой показатель особенно важен для активных и молодых пациентов, так как угол сгибания систем Zimmer достигает 1550.

Частичная замена с применением систем Zimmer может проводиться малоинвазивным способом, что упрощает послеоперационное восстановление
. Поэтому люди, которым рекомендован однополюсной эндопротез, могут рассчитывать на сохранение естественной анатомии сустава и быстрое возвращение к активной жизни.

Устанавливать пателлофеморальный сустав Zimmer можно даже активным пациентам. Такие эндопротезы позволяют сохранить большую часть кости и не требуют для установки больших разрезов. Если во время операции применяются малоинвазивные методики Zimmer, повреждение мягких тканей минимизируется.

Кроме этого Zimmer предлагает адаптированные эндопротезы под анатомическое строение мужского и женского колена. Определить необходимость установки именно такого вида искусственного сустава должен доктор, так как такой протез подходит не всем.

Синвиск<sup

Встречаются ситуации, когда вследствие многочисленных коррекций или врожденных дефектов, стандартные протезы не подходят для замены сустава. В таких случаях Zimmer предлагает индивидуальные протезы, которые изготавливают на основании КТ снимков и трехмерной модели поврежденного колена.

В последнее время в ортопедической практике всё чаще стали применяться средства, которые носят название протезы синовиальной жидкости. Но использовать их в терапии заболеваний суставов можно только после консультации специалиста.

Механизм действия

В состав каждого лекарственного средства этой группы входит гиалуроновая кислота. Это вещество играет огромную роль для нормального функционирования сустава. Поэтому снижение этого компонента или его полное отсутствие приводит к самым разным заболеваниям опорно-двигательного аппарата.

– это жидкость, которая имеет высокие показатели вязкости, а значит, она обеспечивает суставным поверхностям отличное скольжение без трения между собой. Она также участвует в амортизации сустава и помогает предотвратить резкие перепады давления внутри него.

Но при артрозе вязкость и упругость синовиальной жидкости, в которой содержится гиалуроновая кислота, резко снижаются. Из-за этого свойства внутрисуставной жидкости меняются, и она больше не способна выполнять свои функции.

Показания к протезированию

Повышенная чувствительность к одному из компонентов.

Ввиду внутрисуставного введения пациентам с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических средств.

Инъекции препаратов на основе гиалуроновой кислоты противопоказаны, если:

  • в суставе есть локальное воспаление, поскольку на фоне воспалительного процесса гиалуроновая кислота разрушается и не действует;
  • в анамнезе есть аутоиммунные патологии, так как организм с нарушенным иммунным ответом может отреагировать на подобную терапию отрицательно;
  • зафиксирована непереносимость синовиальной жидкости животного происхождения (чтобы предупредить серьезные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока, необходимо пройти тест на переносимость аналога);
  • пациенту еще не исполнилось 18 лет.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Физиологический лордоз сглажен что это

Во время беременности и лактации инъекции протезов гиалуроновой жидкости противопоказаны

При остеоартрозе и других подобных поражениях часто применяются внутрисуставные инъекции различных лекарственных препаратов. Как правило, это противовоспалительные гормональные средства (кортикостероиды): дипроспан, гидрокортизон, кеналог, целестон, флостерон и другие.

Суть методики простая – лекарство доставляется прямо в синовиальную жидкость, питающую хрящевую ткань, что значительно повышает эффективность проводимой терапии коленной области. Кортикостероиды хорошо и быстро купируют болевой синдром и уменьшают воспаление.

При приеме таблетированных форм этих лекарств отмечаются многочисленные побочные эффекты, что весьма нежелательно особенно в пожилом возрасте. Главный недостаток их использования – кортикостероиды не предотвращают развитие артроза, не улучшают состояние хряща или костной ткани и вообще хороши лишь в составе комплексной терапии.

Не так давно появился новый метод лечения — внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты. Из-за оказываемого воздействия данный способ еще называют жидкий протез коленного сустава.

Гиалуроновая кислота — это природное гелеобразующее вещество. Этот компонент протеза входит в состав соединительной и эпителиальной ткани, присутствует в синовиальной жидкости, в хрящах и сухожилиях, в стекловидном теле глаза и роговице.

Для сочленений гиалуроновая кислота имеет особое значение, так как в естественном виде является компонентом синовиальной жидкости, которая проявляет свои вязкие и упругие свойства. Благодаря оказываемому воздействию такого протеза хрящ в суставе легко скользит, практически не испытывая трения при нагрузках.

Протезы синовиальной жидкости используются в лечении таких заболеваний, как:

  1. Первичный или вторичный .
  2. Травматические поражения.
  3. Тугоподвижность.
  4. Профилактика дегенеративных изменений.
  5. Остеоартроз.

Все средства на основе натрия гиалуроната нужно вводить только в полость сустава. Сделать это можно в условиях поликлиники или стационара. Вводить препарат должен только опытный травматолог-ортопед. При беременности для лечения заболеваний суставов натрия гиалуронат не используется.

Не применяется такая терапия и у детей до 18 лет, так как пока не проводилось никаких исследований о том, как оно влияет на детский организм, на организм беременной и на плод. То же самое касается и мам, которые кормят малышей грудью.

Основное противопоказания для этого лечения – повышенная чувствительность к компонентам препарата. Но есть и другие, не менее значимые состояния, когда от процедур придётся отказаться:

  1. Наличие ссадин или ран на коже в месте укола.
  2. Воспалительный процесс в месте введения.
  3. Инфекционное заболевание суставной полости.
  4. Застой лимфы или крови в сосудах на стороне поражения.

При лечении препаратами, которые относятся к протезу синовиальной жидкости нужно обязательно учитывать один важный факт. Вводить можно только назначенный препарат натрия гиалуроната, а вот другие лекарственные средства при этом вводить строго противопоказано.

Сегодня в аптеке купить одноразовые шприцы, наполненные гиалуроновой кислотой, которые предназначены для введения в сустав, не так сложно. Основные из них называются , и гиастат.

Кроме снижения болезненности, улучшения подвижности и уменьшения дозировок обезболивающих препаратов, пациент отметит существенное замедление прогрессирования остеоартроза.

Протезы на основе гиалуроновой кислоты в одноразовых шприцах

Введение препаратов гиалуроновой кислоты для суставов обеспечивает:

  • доставку необходимого количества кислоты в нужное место;
  • стимуляцию организма к самостоятельной секреции этого вещества.

Происходит стимуляция роста хондроцитов, угнетается экспрессия хондродегенеративных энзимов. Иными словами, имеет место, как внешняя защита хряща, так и восстановление его самого.

Такие уколы показаны при старческих изменениях суставов, в том числе коленного сустава. К примеру, Ферматрон важен при снижении уровня кислоты в суставной жидкости при артритах и артрозах.

Еще введение лекарств, изготовленных на основе гиалурона натрия, необходимо при патологических дегенеративных изменениях сустава, остеоартрозе, разрушении стекловидного тела и иных нарушениях сетчатки глаза.

Протез синовиальной жидкости имеет четкие противопоказания по применению. Так, препараты, например, Ферматрон, запрещены больным:

  1. с патологиями печени;
  2. инфекционными заболеваниями кожи в месте, где предполагается вводить кислоту;
  3. с проблемами свертываемости крови;
  4. переломами костей;
  5. явной деформацией сустава, например коленного.

Когда есть подозрение на инфекционно-воспалительный процесс в суставах, лечение протезами синовиальной жидкости проводить нежелательно. Если в ходе терапии не удается получить предполагаемый результат, лечение необходимо отменить.

Синокром<sup

Дополнительно нужно будет пройти полную диагностику организма для выявления причины неэффективности.

Врачи не назначают средство беременным и кормящим женщинам, пациентам, принимающим антикоагулянты.

Что касается нежелательных реакций организма, иногда наблюдается:

  • аллергическая реакция;
  • локальная гиперемия (покраснение);
  • временный болевой синдром;
  • отечность.

Если названная симптоматика длиться более 24 часов, необходимо немедленно обратиться за помощью врача.

Протезирование внутрисуставной жидкости может быть использовано не во всех случаях. Препараты имеют ряд ограничений, которые обязательно следует учесть, прежде чем прибегнуть к процедуре введения протеза:

  • заболевания печени;
  • инфекционные кожные болезни;
  • низкие показатели коагулораммы (свертываемости крови);
  • имеющиеся травмы;
  • деформации суставов в активной стадии;
  • беременность и кормление грудью.

Отсутствие положительных результатов во время лечебного курса также служит основанием для его отмены. В данном случае проводится диагностика с целью выяснить причины неэффективности протезирования.

Не следует вводить Синвиск® при наличии венозного или лимфатического стаза конечности на стороне пораженного сустава.

Не следует вводить Синвиск® в инфицированный или сильно воспаленный сустав, а также у пациентов, имеющих кожные поражения или признаки инфекции в непосредственной близости от места инъекции.

Предупреждения

Не вводить интраваскулярно (внутрь сосудов).

Нельзя вводить экстраартикулярно, в т.ч. в синовиальные ткани или капсулу сустава (возможно возникновение нежелательных явлений, обычно в месте введения).

Синокром® протез синовиальной жидкости в справочнике РЛС

Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония (в их присутствии возможно выпадение гиалуронана в осадок).

Протез синовиальной жидкости вводится для восполнения объема смазки в случае ее недостачи, что часто наблюдается при дегенеративных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Жидкий протез требуется для замедления возрастных изменений тазобедренного сустава, при артритах, остеоартрозах, хондрозах, осложненных травмах и переломах.

Наследственные или врожденные пороки развития соединительной ткани приводят к дефициту внутрисуставной жидкости. Артроскопия или установленные протезы тазобедренного и других сочленений являются показаниями к инъекциям аналогов синовии.

Заподозрить дефицит синовиальной жидкости можно на основе следующих признаков:

  • болезненность или скованность при движениях,
  • ограничение амплитуды подвижности конечности,
  • хруст и щелчки в сочленениях.

Импланты, заменяющие синовиальную жидкость, нельзя колоть, когда произошло обострение патологии. Лекарства не вводятся при повреждениях кожи или дерматите в месте инъекции. Эндопротез не назначается пациентам, имеющим склонность к кровотечениям или тромбозам, а также на фоне приема антикоагулянтов.

Патологически деформированные сочленения, открытые переломы костей являются противопоказаниями для применения аналогов гиалуронана. Важно оценить работу печени и почек перед введением протекторов синовии.

Действие на организм

Все синовиальные суставы содержат вязкоупругий гиалуронат натрия.

Смазывающие и амортизирующие свойства этого вещества позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава, обеспечивают нормальное, безболезненное движение суставов.

При дегенеративных заболеваниях (остеоартроз) или посттравматических изменениях в суставах вязкоупругость синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болью в суставах при движении).

Внутрисуставное введение высокоочищенного гиалуроната натрия позволяет улучшить качество смазки сустава.

После проведения курса лечения, состоящего из 5 внутрисуставных инъекций, эффект может сохраняться в течение нескольких месяцев.

Гиалурон для суставов просто незаменим. Когда молекула гиалуроновой кислоты пребывает в свободном состоянии, она характеризуется объемной сеткой. При воздействии сдвигающей силы она сразу же преобразуется в линейное положение.

Благодаря этой особенности обеспечивается скольжение хрящевой поверхности с минимальным трением. Также налаживается амортизация перепадов внутреннего давления во время нагрузки.

Из-за того, что суставная поверхность хряща изнашивается, ей необходимо восстанавливаться. Тонкий баланс гомеостаза внутри сустава, ввиду различных причин, может нарушаться, провоцировать изменения:

  • функциональные;
  • структурные.

Если по каким-то причинам собственной гиалуроновой кислоты в организме недостаточно, требуется ее введение извне. В этих целях применяют специальные лекарственные препараты, которые называют протезами синовиальной жидкости или жидкими протезами.

Получают вещество несколькими методами:

  1. биотехнологический синтез;
  2. добыча из животного сырья (используют гребни кур, стекловидное тело глаз крупного рогатого скота).

Гиалуроновая кислота характеризуется ранозаживляющей, бактерицидной и регенерирующей активностью. Отмечена полная ее совместимость с тканями, независимо от источника получения.

Синвиск® — стерильная, апирогенная, вязкоэластичная жидкость, содержащая гиланы. Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия.

Синвиск® — биологический аналог гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства.

Синвиск® временно замещает и восполняет синовиальную жидкость; эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав;

достигает своего терапевтического эффекта путем восстановления вязкости, благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава.

Восстановление вязкости — это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, а также обеспечивающее увеличение объема движений в суставе. Исследования in vitro показали, что Синвиск® защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

Синвиск® предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного, тазобедренного, голеностопного или плечевого сустава.

Побочные эффекты

В крайне редких случаях возможно проявление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава).

Во избежание таких проявлений или при их появлении рекомендуется разгрузить пораженный сустав и в течение 5–10 мин прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Шейный лордоз выпрямлен что это значит

Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.

Синокром® протез синовиальной жидкости в справочнике РЛС

Все лекарства на основе гиалуроной кислоты для лечения опорно-двигательного аппарата переносятся пациентами хорошо. Побочные действия возникают крайне редко. Среди них могут возникнуть боль, чувство жара, покраснение и отёчность конечности, увеличение количества воспалительного экссудата.

Практически все симптомы проходят сами собой на протяжении нескольких часов, но по дальнейшему введению гиалуроновой кислоты должен решать только врач. Очень редко возникает и аллергическая реакция. Не поступало ни одного сообщения и о передозировке.

Обычно все эти побочные явления возникают при неправильном введении укола, когда лекарство попадает не в синовиальную полость, а в её ткани или даже в ткани самого сустава, а также в кровь.

Дозировка и количество инъекций определяются строго индивидуально в зависимости от тяжести состояния. Это может быть 10, 20 или 40 мг активного вещества, а также 1 или 2 мл самого раствора в шприце.

Как правило, на курс требуетсяся несколько уколов. Препарат при помощи шприца, в котором он и выпускается, вводится в полость суставной сумки. Здесь должны быть соблюдены все правила стерильности, чтобы в полость колена или локтя не попала дополнительная инфекция.

Предыдущая

Следующая

Чтобы понять как использовать и для чего нужен протез синовиальной жидкости, необходимо изучить вопрос с гиалуроновой кислотой, которую он призван заменить или дополнить. Кислота — это особый полимер, который состоит она из повторяющихся дисахаридных единиц, которые соединены между собой остатками D-глюкуроновой кислоты, D-N-ацетилглюкозамина.

Образовывая гель, эта кислота может связать объем воды, который в 10 тысяч раз превышает ее собственный вес. Такая возможность обуславливает особенную биологическую функцию вещества – гелеобразующую.

Гиалурон широко представлен в различных тканях и органах человеческого организма. Это вещество входит в состав ткани:

  1. соединительной;
  2. нервной;
  3. эпителиальной.

Много гиалуроновой кислоты в сухожилиях, роговице, суставной жидкости, стекловидном теле глаз, всех биологических жидкостях слизистых структур.

Синокром® протез синовиальной жидкости в справочнике РЛС

Считается, что уколы «Гиалуром CS» и других аналогов переносятся пациентами и лишь в редких случаях сопровождаются нежелательными реакциями. Введение лекарств может вызвать аллергические явления по типу крапивницы, точечных высыпаний, зуда, локального изменения цвета кожи в месте укола.

Возможен ограниченный отек сустава или формирование кровоизлияний. При несоблюдении мер антисептики возможно инфицирование. Нельзя полностью исключить риск кровотечения, повреждения окружающих тканей, сосудов или нервов.

Нежелательные явления в суставе после введения в него Синвиска®. Кратковременная боль в суставе (артралгия), и/или кратковременный отек сустава, и/или суставной выпот.

Реакции в месте введения* после внутрисуставного введения Синвиска®, наблюдавшиеся при его постмаркетинговом применении. Боль/чувствительность, кровоподтек, отечность, кровотечение, зуд, покраснение кожи, сыпь, локальное повышение температуры в месте введения.

*Место введения охватывает область от прокола кожи до места внутрисуставного введения Синвиска®. К месту введения будет относиться дерма и окружающие ткани, ткани вдоль хода иглы и область введения препарата.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при постмаркетинговом применении Синвиска®

Частота неизвестна (т.е. не может быть рассчитана по имеющимся данным)

1. Реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек.

2. Острое воспаление, характеризующееся болью и отеком сустава, появлением выпота (внутрисуставная экссудация) и иногда локальным повышением температуры мягких тканей и/или тугоподвижностью сустава. Анализ синовиальной жидкости выявлял асептичную жидкость без кристаллов.

Эта реакция часто поддается обратному развитию в течение нескольких дней после лечения НПВП, внутрисуставного введения ГКС и/или проведения артроцентеза. После таких реакций может все еще наблюдаться клинический эффект лечения.

3. Системные реакции: сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки, затруднение дыхания, слабость, покраснение кожных покровов и отек лица.

В рамках контролируемых клинических исследований, проведенных с Синвиском®, не было выявлено статистически значимой разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавших Синвиск®, и группой пациентов, получавших контрольные виды лечения, также частота и типы побочных эффектов были подобными и в группах пациентов, получавших Синвиск I® и плацебо.

Гиалуроновая кислота: свойства, уколы в коленный сустав, цена

По статистике, тем или иным заболеванием суставов страдает каждый пятый житель планеты. Артрозы, остеохондрозы и другие дистрофические патологии сопровождаются разрушением и дегидратацией хрящевой ткани.

В большинстве случаев воспалительные процессы возникают за счет того, что свою функцию утрачивает синовиальная жидкость, имеющая защитные и смазывающие свойства. В результате усиливается трение суставных поверхностей, теряет свою плотную структуру хрящевая ткань, и возникают боли и воспаления.

  • Почему возникают проблемы?
  • Какой эффект от гиалурона?
  • Противопоказания к инъекциям
  • Процедура лечения
  • Побочные эффекты
  • Гиалуроновая кислота для суставов: препараты, цена
    • Гиалюкс
    • Суплазин
    • РусВик
    • Адант
    • Гиалган Фидия
    • Гиастат

Отличной альтернативой синовиальной жидкости является гиалуроновая кислота или, как ее называют врачи, — «жидкий протез».

Синокром® протез синовиальной жидкости в справочнике РЛС

При недостаточности или анормальности синовиальной жидкости, сустав начинает разрушаться. Это вызывает понижение амплитуды движения. Спровоцирована патология может быть:

  • возрастом;
  • избыточными физиологическими нагрузками;
  • травмами;
  • наследственной предрасположенностью;
  • лишним весом.

Возрастные изменения опорно-двигательного аппарата начинаются постепенно. Неуклонно снижается выработка гиалуроновой кислоты после 30 летнего возраста.

Для восстановления хрящевой ткани в организме существует несколько способов:

  1. Правильное питание.
  2. Прием хондропротекторов.
  3. Введение в сустав вещества, которое заменит синовиальную жидкость.

Попадающие в организм продукты питания и таблетки суставу достаются в малой концентрации, поэтому их применения бывает недостаточно. Если назрела проблема, то лучшим выходом будут инъекции с гиалуроновой кислотой.

Введение препарата внутрь сустава оказывает тройное действие:

  1. Повышает количество и вязкость синовиальной жидкости, за счет чего в суставах уменьшается трение, а амплитуда движения увеличивается.
  2. Снижает выраженность воспалительных процессов и предотвращает их возникновение.
  3. Усиливает питание клеток хондроцитов, за счет чего начинается восстановление хрящевой ткани.

Таким образом, после инъекций с гиалуроном проходят болевые ощущения, восстанавливается упругость и гибкость суставов, улучшается качество жизни.

Применять «жидкий протез» можно для следующих суставов:

  • тазобедренного;
  • плечевого;
  • голеностопного;
  • коленного.

Некоторым суставам хватает одной инъекции, а в запущенных случаях приходится проходить целый курс. Длительность лечения решается врачом в индивидуальном порядке. В среднем, пользы от одной инъекции гиалуроновой кислоты хватает примерно на год.

Уколы с гиалуроновой кислотой в сустав противопоказаны при следующих заболеваниях и состояниях:

  1. Беременности и лактации.
  2. Детям и подросткам младше 18 лет.
  3. При аллергии на куриные белки.
  4. Повреждениях и инфекционных воспалениях кожных покровов.
  5. При застое лимфы, крови и отеках на месте введения.
  6. При суставном выпоте.

Синокром® протез синовиальной жидкости в справочнике РЛС

Гиалурон нельзя вводить в ткани, внутрь сосудов и капсулу суставов.

Чтобы восполнить недостаток в организме гиалуроновой кислоты беременным и детям, им следует добавить в свой рацион соевые продукты с кальцием, бульон из костей, холодец.

Процедура лечения

Инъекции должны выполняться опытным специалистом, поэтому клинику, в которой вы планируете проводить лечение, следует выбирать с особой тщательностью. При выполнении уколов врачом должны соблюдаться следующие правила:

  1. Необходимо проверить качество раствора для инъекции.
  2. Перед началом лечения должна быть проведена проба на аллергические реакции.
  3. Специалист должен убедиться, что для проведения процедуры отсутствуют противопоказания.

Прежде чем сделать внутрисуставной укол, врач может сначала с помощью шприца и иглы взять из сустава жидкость для анализа. В лаборатории оценят наличие воспалений, кристаллов, эритроцитов и лейкоцитов, которые могут указывать на возможные инфекции, травмы и другие патологии.

Гиалуронат натрия обладает смазывающими, амортизирующими и оптимизированными вязкоупругими свойствами.

Синвиск® содержит гилан А и гилан В (8,0±2,0) мг/мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2±0,3). Механические (вязкоэластичные) свойства Синвиска® выше таковых свойств синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимой концентрации.

Синвиск® обладает эластичностью (модуль хранения G’) при 2,5 Гц в (111±13) Па и вязкостью (модуль потерь G») в (25±2) Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава у пациентов в возрасте 18–27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте, составляют соответственно: G’=(117±13) Па и G»=(45±8) Па.

Гиланы выводятся из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты распада не являются токсичными.

Особенности лечебного эффекта

Когда организм стареет, происходит увеличение количества вновь синтезируемых молекул гиалурона. Такие молекулы характеризуются меньшим весом, сниженной концентрацией в хрящевой ткани. Поэтому все лечебные препараты для суставов направлены именно на поддержание нормального уровня полноценных длинномерных молекул.

Обычно препараты этой группы, а особенно Ферматрон, предусматривают внутрисуставное введение. Курс лечения занимает 14 суток и состоит из 5 инъекций. Идеально спустя год провести повторное лечение.

После введения лекарства отмечается:

  1. восполнение необходимого объема вещества;
  2. максимальное соответствие естественной кислоте, покрывающей хрящ.

Благодаря этому во время физических нагрузок снижаются дискомфортные ощущения, возникающие при трении хряща без смазки.

Взаимодействие

Проведенные исследования по фармацевтической совместимости с инъекционными ГКС и обезболивающими средствами показали, что Синвиск® может смешиваться с доступными на рынке инъекционными ГКС или обезболивающими средствами в соотношении 3 части Синвиска® к 1 части инъекционного ГКС или обезболивающего средства, сохраняя при этом свои реологические свойства в пределах спецификаций.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Протез тазобедренного сустава реабилитация

Синвиск® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

В настоящее время нет информации о несовместимости с другими растворами для внутрисуставного введения.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Препараты, которые содержат гиалурон

Протезы синовиальной жидкости, изготовленные на основе гиалуроновой кислоты, производятся в нашей стране и заграницей. Востребованным на сегодня стал отечественный препарат Ферматрон и средства, приведенные ниже.

Вязкоэластичное средство, которое выпускается в шприце. Содержит 25 мг гиалурона натрия, требует применения иглы 22-23 G. Перед введением лекарство необходимо подогреть до комнатной температуры. Этот препарат самый доступный в своем классе. Изготовлено средство в Японии.

Синокром

Можно приобрести в одноразовом шприце с замком Люэра. Вводят средство в полость пораженного коленного или иного сустава 4-6 раз с обязательным соблюдением периодичности 7 дней. Иногда возможна сразу в несколько суставов. Страна-производитель Австрия.

Форма выпуска – одноразовый шприц с однопроцентным раствором гиалуроновой кислоты. Для обеспечения сохранности лечебного эффекта средство для коленного сустава хранят в прохладном и сухом месте.

Синокром® протез синовиальной жидкости в справочнике РЛС

Перед применением:

  1. лекарство проверяют на герметичность упаковки;
  2. место укола дезинфицируют;
  3. следят за тем, чтобы из шприца был выпущен воздух.

Лекарство изготавливает Швейцария.

Особого внимания требует препарат Ферматрон. Он является незапатентованным средством для лечения сустава. До сегодняшнего момента фармакокинетика лекарства Ферматрон не исследовалась. Токсическое воздействие на плод во время беременности и грудного вскармливания не установлено.

Причем нет данных о том, каким образом Ферматрон взаимодействует с иными медикаментами.

Приобрести Ферматрон можно в герметичных стеклянных шприцах. В каждом по 2 мг действующего вещества.

Гидрогель производится в России в герметично упакованных стерильных шприцах по 20 мг. Во время лечения сустава рекомендовано:

  • проведение рентгенограммы пораженного места;
  • сдача общего анализа крови, мочи.

Это позволит уточнить целесообразность дальнейшей терапии. Если препарат благотворно воздействует на состояние коленного сустава, предусмотрен повтор курса спустя год.

Еще одно прекрасное средство для больного сустава – это Гоу Он протез синовиальной жидкости. Он отлично справляется с ролью смазочного материала в суставах.

Важно!
Врачи в шоке: «Эффективное и доступное средство от боли в суставах существует…» …

Пациенты, имеющие заболевания суставов, часто сталкиваются с такими понятиями, как «синовиальная жидкость» и «протез синовиальной жидкости». Эти термины многим не знакомы, соответственно, не все осознают важность данных элементов.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно. Синвиск® следует вводить при комнатной температуре.

Перед каждой инъекцией Синвиска® следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.

Нельзя использовать Синвиск®, если упаковка вскрыта или повреждена.

Для извлечения шприца из блистера, его следует взять за корпус, не касаясь штока поршня.

Синвиск® следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.

Необходимо повернуть колпачок перед тем, как его снять, для минимизации утечек препарата.

Следует использовать иглу соответствующего размера (18–22) и длины, в зависимости от сустава, в который предполагается инъекция.

Для предотвращения утечки препарата во время введения необходимо удерживать иглу в плотном контакте со шприцем.

Не следует закручивать и прикладывать чрезмерное усилие при фиксации иглы или снятии колпачка, т.к. это может привести к поломке кончика шприца.

Не подвергать Синвиск® повторной стерилизации.

Вводить Синвиск® строго в суставное пространство. При необходимости использовать рентгеноскопическое определение направления инъекции, особенно при инъекции в тазобедренный и плечевой сустав.

Содержимое шприца предназначено только для однократного использования. Содержимое шприца должно быть введено сразу же после его извлечения из упаковки. Неиспользованное содержимое шприца подлежит утилизации.

При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно применять ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска® должно быть использовано не более 1 мл контрастного вещества.

Шприцы и иглы не предназначены для повторного использования. Повторное использование шприцев, игл и/или содержимого из использованного шприца может привести к потере стерильности и загрязнению вводимого вещества.

Рекомендации по применению

Схема введения Синвиска® зависит от сустава, в который производится инъекция.

Остеоартроз коленного сустава: рекомендованная схема лечения — 3 инъекции по 2 мл в коленный сустав с интервалом в 1 нед между инъекциями. Для достижения максимального эффекта назначение всех 3 инъекций является обязательным.

Остеоартроз тазобедренного, голеностопного, плечевого сустава: рекомендованная начальная схема лечения  — 1 инъекция (2 мл). Однако если после инъекции не достигается адекватное симптоматическое улучшение, то рекомендуется назначить вторую инъекцию (2 мл).

Эффект Синвиска® распространяется только на пораженный сустав. Синвиск® не оказывает общее действие. Обычно продолжительность действия Синвиска® у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 нед, хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды.

Однако проспективные клинические данные пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 нед после одного курса из 3 инъекций Синвиска® (уменьшение боли, тугоподвижности в коленном суставе и улучшение его функции).

Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, каучуковый колпачок снимается с адаптера системы Люэра небольшим поворотом, после чего надевается соответствующая стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом (игла для инъекции в комплект поставки не входит).

Введение в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит хранению. Курс лечения средствами Синокром® и Синокром® мини составляет 3–5 инъекций с интервалом в 1 нед между введениями.

Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру игла до плотного соединения. Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром® форте. Игла для инъекции в комплект поставки не входит.

Курс лечения Синокром® форте составляет 3 инъекции с интервалом в 1 нед между введениями. Эффект лечения может сохраняться до 12 мес в зависимости от тяжести заболевания.

Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Допускаются повторные курсы лечения.

Особые указания

Не следует вводить препарат при наличии значительного внутрисуставного выпота.

Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после инъекции препарата пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную физическую активность в течение нескольких дней.

Препараты не изучались у беременных, детей и подростков младше 18 лет.

Препараты содержат небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с гиперчувствительностью к куриному белку следует соблюдать осторожность.

Порядок утилизации

При утилизации изделия требуется обеспечить обязательное выполнение всех необходимых процедур в соответствии с местными применимыми законами и нормативными положениями. Утилизация или уничтожение осуществляется в соответствии с классификацией, правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

При повреждении упаковки изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса А; использованное изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса Б.

Гарантийные обязательства

Данное изделие было разработано, изготовлено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований.
Гарантии производителя распространяются на изделие до истечения срока его годности, указанного на упаковке, и относятся к неоткрытому, неповрежденному и правильно транспортирующемуся и хранящемуся изделию.

Предназначен только для внутрисуставного введения.

Применение не исследовалось у беременных женщин и детей младше 18 лет.

Только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.

Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.

Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.

Во время введения необходимо держать шприц, как показано на рисунке.

Как применяется протез

Синокром® протез синовиальной жидкости в справочнике РЛС

Потребность в дополнительном обеспечении гиалуроновой кислотой определяется следующими факторами:

  • дегенеративно-дистрофические и воспалительные заболевания суставов – артриты, артрозы, остеохандрит, болезнь Гоффа;
  • травматические поражения сочленений;
  • наследственные или врожденные дефекты.

Все эти причины имеют схожие клинические проявления:

  1. болезненные ощущения различной интенсивности при совершении движений;
  2. скованность в колене после сна, которая быстро исчезает;
  3. прогрессирующий болевой синдром, не проходящий в состоянии покоя;
  4. сильные боли при пальпации;
  5. ограничение двигательной функции

Форма выпуска

Раствор для внутрисуставного введения. По 2 мл в стеклянных шприцах объемом 2,25 мл. 1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. 1 или 3 бл. помещают в пачку картонную.

Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.

Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 1 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.

Раствор для внутрисуставного введения, 20 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.

Производители протезов синовиальной жидкости на основе гиалуроновой кислоты

Синокром® протез синовиальной жидкости в справочнике РЛС

«Крома Фарма ГмбХ». Индустрицайле 6, 2100, Леобендорф, Австрия.

Упаковано: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Джензайм Биосерджери, подразделение Джензайм Корпорэйшен. США, 1125, Pleasant View Terrace, Ridgefield, New Jersey 07657, USA.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу: 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.