Нейродикловит – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Нейродикловит

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с корпусом розовато-желтого цвета и колпачком коричневого цвета; содержимое капсул — белый гранулят (диклофенак натрия) и розовый порошок (витамины).

1 капс.
диклофенак натрия 50 мг
тиамина гидрохлорид (вит. B1) 50 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 50 мг
цианокобаламин (вит. B12) 250 мкг

Вспомогательные вещества: повидон, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Эудражит NE30D), триэтилацетат, тальк, силиконовый антивспенивающий агент SE2 МС, желатин, титана диоксид (E171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакокинетика

Диклофенак

Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает Cmax на 40%. После приема внутрь диклофенака в дозе 50 мг Сmax достигается через 2-3 ч и составляет 1.4 мкг/мл.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.

Связывание с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость. Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Диклофенак выводится с грудным молоком. Vd – 550 мл/кг.

50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой.

T1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Концентрация диклофенака в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата больше, чем в плазме, и остается превышающей плазменные значения еще в течение 12 ч.

Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Системный клиренс составляет 350 мл/мин. T1/2 из плазмы – 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК <10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Витамины В1, В6, В12

Витамины, входящие в состав Нейродикловита, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (около 8-10% — в неизмененном виде). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.

Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином.

Нейродикловит – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Нейродикловит

Диклофенак

Всасывание

Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает Cmax на 40%. После приема внутрь диклофенака в дозе 50 мг Сmax достигается через 2-3 ч и составляет 1.4 мкг/мл.

Распределение

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Связывание с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость.

Метаболизм

Нейродикловит – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Нейродикловит

Выведение

T1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Концентрация диклофенака в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата больше, чем в плазме, и остается превышающей плазменные значения еще в течение 12 ч.

Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Системный клиренс составляет 350 мл/мин. T1/2 из плазмы – 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Витамины, входящие в состав Нейродикловита, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (около 8-10% — в неизмененном виде). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.

Противопоказания к применению препарата

Таблетки «Нейродикловит» инструкция запрещает принимать, если у пациента выявлены:

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • прогрессирующее заболевание почек;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим НПВС или витаминам;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • нарушения кроветворения;
  • нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • детский возраст до 18 лет;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • внутричерепные кровотечения;
  • беременность;
  • активное заболевание печени.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Болит горло при шейном остеохондрозе Боли при шейном остеохондрозе

Используется Нейродикловит для симптоматического лечения, устранения проявлений заболевания.

  • воспалительные заболевания неревматического происхождения, сопровождающиеся умеренными или сильными посттравматическими болями или послеоперационными, болезни ЛОР органов;
  • острый приступ подагрического артрита;
  • внесуставной ревматизм – поражение околосуставных мягких тканей;
  • дегенеративные изменения суставов, заболевания позвоночного столба, в т.ч. воспалительного характера – болезнь Бехтерева, деформирующий артроз, спондилоартроз;
  • различные формы хронического артрита – ревматический, ревматоидный, полиартрит;
  • невралгические явления – корешковый синдром, люмбалгия, люмбоишиалгия, шейный хондроз;
  • неотложная стоматологическая патология, вызвавшая боли, стоматологическая хирургия;
  • первичная (эссенциальная) альгодисменорея, воспаление придатков матки (аднексит).

Показаниями к применению препарата 

— болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях — первичная альгодисменорея, аднексит; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов — фарингит, тонзиллит, отит);

— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартроз);

— невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас);

— острый подагрический артрит;

боли в суставах

— ревматическое поражение мягких тканей.

Противопоказаниями к применению препарата 

являются: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечные кровотечения; внутричерепные кровотечения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч.

в анамнезе); нарушения кроветворения; нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия); воспалительные заболевания кишечника; тяжелая печеночная недостаточность; активное заболевание печени; почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

прогрессирующее заболевание почек; тяжелая сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; беременность; период лактации (грудное вскармливание);

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение ОЦК (в т.ч.

после обширного хирургического вмешательства), пациенты пожилого возраста (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием ГКС (в т.ч.

преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, курение.

— болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях — первичная альгодисменорея, аднексит; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов — фарингит, тонзиллит, отит);

— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилартроз);

— невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас);

— острый подагрический артрит;

— ревматическое поражение мягких тканей.

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

— желудочно-кишечные кровотечения;

— внутричерепные кровотечения;

— бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;

— нарушения кроветворения;

— нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);

капсулы нейродикловит инструкция по применению

— беременность;

— детский возраст;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП).

С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, ИБС, отечном синдроме, печеночной или почечной недостаточности, алкоголизме, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных заболеваниях ЖКТ в фазе ремиссии, сахарном диабете, состоянии после обширных хирургических вмешательств, индуцируемой порфирии, дивертикулите, системных заболеваниях соединительной ткани, а также пациентам пожилого возраста.

Клинико-фармакологическая группа

По фармакотерапевтической классификации Нейродикловит – ненаркотический анальгетик, совмещенный с витаминами группы В.

  • В1, Тиамин – сосредоточен преимущественно в скелетных мышцах, реализует передачу нервных импульсов, участвует в метаболизме белков, липидов, переработке углеводов, поддерживая энергетическое обеспечение нервной ткани, стимулирует регенерацию поврежденных отростков нервных клеток.
  • В6, Пиридоксин – регулятор усвоения белка, катализатор синтеза нейромедиаторов, участвует в переработке аминокислот, кровяных телец и их составной части гемоглобина, служит источников энергии для миллиардов нервных клеток, равномерно снабжая их глюкозой.
  • В12, Цианокобаламин – катализирует несколько ферментативных реакций, усиливает выработку и накопление протеина, регулирует функции кроветворных органов, важен для формирования эритроцитов и миелиновой оболочки нервов, ускоряет генерацию, рост и обновление частей клеток, тканных и мышечных структур.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Климакс и остеохондроз - Климакс

За способность изменять обмен веществ, улучшать нервно-мышечную передачу, способствовать восстановлению и обновлению нервных волокон, влиять на любые отделы нервной системы, эти витамины назвали нейротропными.

Кроме собственного лечебного воздействия они потенцируют обезболивающий эффект Диклофенака, чей механизм действия обусловлен неизбирательным угнетением фермента циклооксигеназы и торможением биосинтеза простагландинов, ответственных за возникновение и развитие воспалительного процесса, усиление боли и лихорадочное состояние.

  • противовоспалительное – купирует очаг воспаления, не допускает вовлечения в патологический процесс большого объема соединительной ткани. Уменьшает клинические признаки воспалительной реакции: устраняет очаговую гиперемию, припухлость, скованность сустава, возникающую после продолжительного отдыха, воспалительный или послеоперационный отек, повышенную температуру тканей, боль в области повреждения, восстанавливает нарушенные функции;
  • анальгезирующее – уменьшает выраженность различных видов умеренной и сильной боли. Нейродикловит является сильнодействующим анальгетиком, эффективен в отношении постоянных ноющих или внезапно возникающих болей, болей, спровоцированных движением или большой нагрузкой, в т.ч. воспалительного и неврологического характера;
  • жаропонижающее – снижает патологически повышенную температуру, вызванную смещением установочной точки терморегуляции, до ее нормальных значений;
  • антиагрегантное – подавляет активность тромбоцитов, предотвращает их слипание, разжижает кровь, снижая риск образования тромбов.

показания к применению

Читайте: когда назначают и инструкцию по применению Келтикан комплекс.

НПВС в комбинации с витаминами группы В. Диклофенак оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава.

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование).

Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов — таких как допамин, серотонин, норадреналин, адреналин, гистамин и GABA.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.

Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.

Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.

«Нейродикловит», инструкция по применению объясняет это, является НПВС, в состав которого входят витамины группы В. Активное вещество препарата диклофенак производит противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие.

Именно противовоспалительное и анальгезирующее свойство препарата способствует минимизации болевых ощущений, устранению утренней скованности и припухлости суставов при ревматических заболеваниях. Такое комплексное воздействие препарата позволяет улучшить функциональность сустава.

Терапевтическое воздействие диклофенака также эффективно в постоперационный период и при травмах.

Витамин В12 не только важен для правильного созревания эритроцитов, но также крайне необходим для нормального хода процесса кроветворения.

Витамин В1 трансформируется в кокарбоксилазу при прохождении процессов фосфорилирования в человеческом организме. Это новообразованное вещество является коферментом различных ферментных реакций и крайне необходимо для нормального протекания белкового, жирового и углеводного обменов. Также тиамин непосредственно участвует в процессах проведения в синапсах нервного возбуждения.

головная боль

Витамин В6 способствует полноценной работе центральной и периферической нервных систем.

Способ применения

Капсулы следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.

Взрослым

назначают по 1 капсуле 3 раза/сут в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы — 1-2 раза/сут. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.

Беременность

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат 

противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В связи с отрицательным действием на фертильность, не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим забеременеть.

У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Другие лекарства в нашей аптеке

При одновременном применении Нейродикловит повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Диклозан форте капсулы инструкция цена отзывы

При одновременном применении Нейродикловит снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.

При одновременном применении Нейродикловита и антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечные кровотечения).

При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

аналог препарата

При одновременном применении Нейродикловит увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное использование Нейродикловита с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффект гипогликемических средств.

При одновременном применении с Нейродикловитом цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.

Нейродикловит – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Нейродикловит

Одновременное назначение Нейродикловита с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Нейродикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.

Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).

Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.

Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.

Препарат отпускается по рецепту.

При одновременном применении

повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Нейродикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.

Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).

Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.

Полные аналоги не производят. К средствам для терапии ишиаса относят препараты:

  1. Долгит.
  2. Бруфен.
  3. Нейромультивит.
  4. Фламакс.
  5. Найз.
  6. Диклоран.
  7. Дикловит.
  8. Апизартрон.
  9. Вольтарен.
  10. Бралангин.
  11. Финалгон.
  12. Фламадекс.
  13. Индометацин.
  14. Фастум гель.
  15. Цефекон.
  16. Бенгей.
  17. Нифлугель.
  18. Спазган.
  19. Тексамен.
  20. Вольтарен Эмульгель.
  21. Флексен.
  22. Сургам.
  23. Раптен Дуо.
  24. Эфкамон.
  25. Алвипсал.
  26. Спазмалгон.
  27. Дексалгин.
  28. Пливалгин.
  29. Диклобене.
  30. Дипроспан.
  31. Максиган.
  32. Нимесулид.
  33. Теноктил.
  34. Лейкопластырь медицинский Нанопласт форте.
  35. Ацилпирин.
  36. Диклофенак.
  37. Беталгон.
  38. Юниспаз.
  39. Санапрокс.
  40. Ревалгин.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом 

: рвота, кровотечение из ЖКТ, эпигастральная боль, диарея, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; редко — повышение АД, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушений функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания.

Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительным связыванием с белками плазмы и интенсивным метаболизмом).

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля. Проводят симптоматическую терапию, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.

Дополнительно

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Противопоказано: детский возраст.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта таблетки принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пациентов пожилого возраста, получающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (в т.ч.

Если во время приема препарата повышение активности печеночных трансаминаз сохраняется или увеличивается, если отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в т.ч. тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха) лечение необходимо прекратить.

Диклофенак (как и другие НПВС) может вызывать гиперкалиемию.

Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.