Диклотол инструкция, цена в аптеках на Диклотол

Таблетки Диклотол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Во время лечения суставных заболеваний применяется препарат Диклотол. Это средство способно быстро восстановить поврежденную ткань, снять воспаление и разрушение в области суставов и избавить от сильных болевых ощущений.

Правильное применение лекарства обеспечивает быстрое восстановление всех функций опорно-двигательного аппарата.

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: ацеклофенакмг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая,

состав оболочки: Opadry-YSбелый (Opadry-YSбелый: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Ацеклофенак.

Код АТХ М01А В16.

После перорального приема ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность составляет почти 100%. Пик концентрации в плазме достигается через 1,25-3 ч после приема. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) замедляется при одновременном приеме пищи, в то время как на степень поглощения это не влияет.

Распределение. Ацеклофенак в высокой степени связан с белками плазмы (> 99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где концентрация достигает примерно 60% от концентрации в плазме. Объем распределения приблизительно 30 л.

Характеристики по пациентам. У пожилых пациентов не выявлено изменений фармакокинетики ацеклофенака. У пациентов с нарушением функции печени отмечалось более медленное выведение ацеклофенака после приема единичной дозы.

В исследованиях с многократным приемом при употреблении 100 мг ежедневно, разницы по фармакокинетическим параметрам между пациентами с циррозом печени легкой и средней тяжести и здоровыми пациентами не было.

Ацеклофенак является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.

Влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

— для облегчения боли и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите

Способ применения и дозы

Таблетки Диклотол принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Обычная доза 100 мг 2 раза в сутки.

Максимальная рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки в два приема по 100 мг (одна таблетка – утром, одна – вечером).

При нарушении функции печенимг/сутки.

Пациентам, с нарушениями функции почек принимать с осторожностью.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.

Пожилым пациентам снижение дозы не требуется.

Большинство обычно наблюдаемых побочных явлений – это нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникнуть язва желудка, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов.

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в высоких дозах и при длительном применении может приводить к повышению риска развития артериальных тромботических нарушений (например, к инфаркту миокарда или инсульту).

— тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея

— повышение печеночных ферментов

— рвота, метеоризм, запор, изъязвления в ротовой полости, гастрит

— зуд, кожная сыпь, экзантема, дерматит, крапивница

— повышение уровня мочевины и креатинина в крови

— анафилактические реакции (включая шок), ангионевротический отек

-артериальная гипертензия (в том числе осложненная)

-мелена (включая геморрагическую диарею), изъязвления в области желудочно-кишечного тракта, геморрагии в желудочно-кишечном тракте, желудочно-кишечные кровотечения

Очень редко/ отдельные случаи (<1/10000)

— гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия — гиперкалиемия

— депрессия, необычные сны, бессонница

-парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса)

— вертиго, звон в ушах

— гиперемия кожи, приливы, васкулит

— кровавая рвота, язва желудка, панкреатит, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита

— геморрагическая сыпь, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

-нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

— отек, повышенная утомляемость, судороги в ногах

— повышение уровня щелочной фосфатазы

В особых случаях, наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— язва желудка или двенадцатиперстной кишки

— хроническая почечная недостаточность

— тяжелые заболевания печени, печеночная недостаточность

— пациентам, у которых препараты с аналогичным действием (например, ацетилсалицилаты и другие нестероидные противовоспалительные средства) вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или крапивницу

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Метаболизм ацеклофенака происходит посредством цитохрома P450 2C9. Исследования in vitro указывают на то, что ацеклофенак может подавлять данный фермент. Следовательно, существует вероятность фармакокинетического взаимодействия с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом.

Как и в случае других препаратов группы НПВП, существует риск фармакокинетического взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые выводятся за счет активной секреции почками, такими как метотрексат и литий. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином в плазме, поэтому

следует учитывать вероятность замещающих взаимодействий с другими препаратами, которые в высокой степени связываются с белками.

Считается, что применение НПВП совместно с зидовудином может привести к повышению риска гематологической токсичности, риск гемартроза, гематомы усиливается у ВИЧ инфицированных больных с гемофилией получающих одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном, поэтому при таких комбинациях следует проявлять осторожность.

Одновременная терапия с кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечного изъязвления или кровотечения.

НПВС подавляют секрецию метотрексата почечными канальцами, может произойти снижение клиренса метотрексата. Следовательно, при терапии высокими дозами метотрексата всегда следует избегать назначения нестероидных противовоспалительных препаратов.

Некоторые НПВП приводят к торможению клиренса лития почками, что приводит к повышению сывороточных концентраций лития. В случае невозможности частого контроля уровня лития, следует избегать данной комбинации.

НПВС подавляют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что может повысить риск желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, принимающих антикоагулянты. При невозможности проведения тщательного контроля, следует избегать назначения ацеклофенака в комбинации с пероральными антикоагулянтами группы кумарина, тиклопидином, тромболитиками и гепарином.

Вероятность взаимодействия между НПВС и метотрексатом следует учитывать и при применении низких доз метотрексата, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. При необходимости применения комбинированной терапии необходимо проводить мониторинг функции почек.

Следует соблюдать осторожность при применении метотрексата с НПВС в течение 24 часов, поскольку может повыситься концентрация метотрексата, что может привести к повышению токсичности препарата.

Считается, что применение НПВП совместно с циклоспорином или такролимусом может привести к повышению риска нефротоксичности в связи со снижением синтеза простациклина в почках. Следовательно, при комбинированной терапии необходим контроль функции почек.

Одновременная терапия ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к увеличению частоты побочных эффектов, поэтому при таких комбинациях следует проявлять осторожность.

Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать диуретический эффект фуросемида, буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к увеличению концентрации калия, следовательно, необходим контроль уровня калия в сыворотке. НПВС также могут снижать эффект некоторых гипотензивных лекарственных средств.

Ингибиторы АПФ или антагонисты к рецептору ангиотензина II типа в сочетании с НПВП могут привести к нарушению функции почек. Риск острой почечной недостаточности, как правило, обратимой, усиливается у отдельных категорий пациентов с нарушенной функцией почек, например, у пожилых или у пациентов с обезвоживанием.

Фармакологические свойства

Диклотол относится к нестероидным лекарственным средствам, которые обладают противовоспалительным и обезболивающим свойством.

Механизм воздействия связан с ингибированием синтезирования простагландинов.

Лекарство оказывает воздействие на патогенез воспаления, возникновение болевых ощущений и лихорадки. Во время использования препарата при ревматических нарушениях основное действующее вещество ацеклофенак оказывает анальгезирующее и противовоспалительное воздействие, которое в основном направлено на снижение болевых ощущений, утренней скованности и припухлости суставов.

Активное вещество –ацеклофенак поступает в синовиальную жидкость суставов. Он поступает в жидкость за счет системы кровообращения и концентрируется в ней в высоких дозировках – почти 60 %. За счет того этот компонент может связываться с белками, он способен проникать глубоко в костную ткань.

Выведение препарата происходит через 4 часа после его применения. Наибольшая часть выводится через почки совместно с мочой. При применении лекарство людьми, у которых имеются болезни печени, процесс выведения будет немного замедляться, но при этом действие лекарственного средства сохраняется в полной мере.

Противопоказания и ограничения

симптоматическая терапия болевого синдрома и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите, а также других заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью (например плечелопаточный периартрит или внесуставной ревматизм).

Как анальгетик при состояниях, сопровождающихся болью (включая боль в поясничном отделе, зубную боль и первичную — функциональную — дисменорею).

  • гиперчувствительность к ацеклофенаку или любому из вспомогательных компонентов препарата;
  • наличие в анамнезе указаний на то, что прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП вызывал приступы БА, бронхоспазм, приступы острого ринита или аллергические высыпания; повышенная чувствительность к подобным лекарственным препаратам;
  • имеющаяся в фазе обострения или в анамнезе язва желудка или двенадцатиперстной кишки или подозрение на нее, кровотечение в ЖКТ или другие кровотечения или нарушение свертываемости крови;
  • тяжелая сердечная недостаточность или тяжелые нарушения функции почек и печени.

Помимо этих заболеваний Диклотол рекомендуется использовать в качестве обезболивающего при следующих состояниях – зубная боль, болевые ощущения в области поясницы, первичная функциональная дисменорея.

Согласно инструкции Диклотол не стоит использовать при наличии следующих болезней и состояний:

  • наличие повышенной чувствительности к основному составляющему компоненту лекарственного средства;
  • при язвенном заболевании желудка, двенадцатиперстной кишки в моменты обострения, а также наличие признаков и симптомов этой болезни желудочно-кишечного тракта;
  • при проблемах свертываемости крови;
  • при кровотечениях желудка и кишечника;
  • если в анамнезе имеются данные о том, что применение препаратов ацетилсалициловой кислотой и других НПВП привело к возникновению бронхоспазмов, приступам бронхиальной астмы, острого ринита, аллергических высыпаний;
  • наличие повышенной чувствительности к НПВС;
  • при наличии тяжелой сердечной недостаточности;
  • не стоит применять при тяжелых патологиях печени и почек;
  • противопоказано детям и подросткам до 18 лет;
  • третий триместр беременности;
  • кормление грудью.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  При наклонах головы хруст в шее

Протипоказання

• Гіперчутливість до ацеклофенаку, інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або до будь-якого допоміжного компонента препарату;

• напади астми, гострий риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка, спричинені прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ;

• шлунково-кишкова кровотеча або перфорація виразки в анамнезі, пов’язані з попередньою терапією НПЗЗ;

• пептична виразка або кровотеча, в тому числі в анамнезі (два або більше окремих доведених епізоди розвитку виразки або кровотечі);

• гостра кровотеча або захворювання, що супроводжуються кровотечею (гемофілія або порушення згортання крові);

• застійна серцева недостатність (функціональний клас II-IV за NYHA); ішемічна хвороба серця, включаючи стенокардію або перенесений інфаркт міокарда; захворювання периферичних артерій;

• цероброваскулярні порушення або захворювання; інсульт або епізоди транзиторних ішемічних атак в анамнезі;

• аортокоронарне шунтування (для полегшення пері операційного болю) або використання апарату штучного кровообігу);

• тяжка печінкова недостатність;

• тяжка ниркова недостатність.

Ограничение применения

Не используют препарат для лечения беременных женщин в последнем триместре. Противопоказания касаются больных, страдающих артериальной гипертензией, т. к. применение нестероидного средства способствует появлению высокого риска развития сердечной патологии у людей старше 60 лет, страдающих остеоартрозом и другими заболеваниями суставов.

Наиболее часто у этой группы пациентов наблюдается быстрая дестабилизация показателей артериального давления. Больные, получавшие препарат для терапии заболевания суставов, жалуются на повышение систолического давления, признаки сильного стресса, развитие сосудистой патологии. У пациентов возникают периферические отеки, боль в сердце, одышка, аритмия.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Через нестачу досліджень фармакокінетичної взаємодії ацеклофенаку нижчезазначена інформація ґрунтується на даних про інші НПЗЗ.

Інші анальгетики, НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.

Слід уникати одночасного застосування двох або більше НПЗЗ (у тому числі ацетилсаліцилової кислоти), тому що це збільшує частоту виникнення побічних явищ, включаючи ризик шлунково-кишкових кровотеч.

Антигіпертензивні препарати.

НПЗЗ можуть також зменшувати ефект гіпотензивних препаратів. Одночасне застосування інгібіторів АПФ або антагоністів рецепторів ангіотензину II і НПЗЗ може призвести до порушення функції нирок. Ризик виникнення гострої ниркової недостатності, яка зазвичай має оборотний характер, зростає у деяких пацієнтів з порушеннями функції нирок, наприклад у пацієнтів літнього віку або зневоднених пацієнтів.

Тому при одночасному застосуванні з НПЗЗ слід дотримуватися обережності, особливо пацієнтам літнього віку. Пацієнти повинні споживати необхідну кількість рідини і перебувати під відповідним наглядом (контроль функції нирок на початку одночасного застосування і періодично в ході лікування).

Діуретики.

Зниження ефекту діуретиків. Діуретики можуть підвищувати ризик нефротоксичності при прийомі НПЗЗ. Хоча супутнє застосування з бендрофлуазидом не впливало на контроль артеріального тиску, не можна виключити взаємодій з іншими діуретиками.

Серцеві глікозиди.

НПЗЗ можуть загострювати серцеву недостатність, знижувати швидкість клубочкової фільтрації і підвищувати рівні глікозидів у плазмі.

Препарати літію та дигоксин.

Деякі НПЗЗ інгібують нирковий кліренс літію і дигоксину, що призводить до збільшення концентрації в сироватці крові обох речовин. Слід уникати одночасного застосування, якщо не проводиться частий моніторинг концентрацій літію і дигоксину.

Метотрексат.

Зниження елімінації метотрексату. Можлива взаємодія НПЗЗ та метотрексату, навіть при низькій дозі метотрексату, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок. При одночасному прийомі слід контролювати показники функції нирок.

Міфепристон.

НПЗЗ не слід приймати протягом 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки НПЗЗ можуть зменшити ефект міфепристону.

Кортикостероїди.

Підвищується ризик виникнення виразок і кровотеч зі шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (див. розділ «Особливості застосування»).

Антикоагулянти.

НПЗЗ можуть посилювати дію таких антикоагулянтів як варфарин. Потрібний ретельний нагляд за станом пацієнтів, які отримують комбіновану терапію антикоагулянтами і Діклотолом.

Антибіотики групи хінолінів.

Результати експериментів на тваринах свідчать про те, що НПЗЗ можуть підвищувати ризик розвитку судом, пов’язаних з прийомом антибіотиків групи хінолонів. У пацієнтів, які приймають НПЗЗ і хінолони, може бути підвищений ризик розвитку судом.

Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Підвищується ризик кровотеч зі ШКТ (див. розділ «Особливості застосування»).

Циклоспорин, такролімус.

При одночасному прийомі НПЗЗ з циклоспорином або такролімусом слід враховувати ризик підвищеної нефротоксичності через зменшення утворення ниркового простацикліну. Тому при одночасному прийомі слід ретельно контролювати показники функції нирок.

Зидовудин.

При одночасному прийомі НПЗЗ та зидовудину зростає ризик гематологічної токсичності. Є дані про збільшення ризику виникнення гемартрозів і гематом у ВІЛ ( )-пацієнтів з гемофілією, які отримують зидовудин та ібупрофен.

Гіпоглікемічні засоби.

Клінічні дослідження показують, що диклофенак можна застосовувати разом з пероральними гіпоглікемічними засобами без впливу на їх клінічний ефект. Однак є окремі повідомлення про гіпоглікемічні та гіперглікемічні ефекти препарату.

Особенности применения

Препарат Диклотол принимается вместе с приемом еды. Во время приема таблетка запивается водой.

Взрослым показана максимальная доза за сутки – 200 мг. В один прием необходимо принимать по 100 мг, то есть одну таблетку. В сутки принимается 2 таблетки – утром и вечером. Пожилым пациентам дозировку можно не снижать.

Пациентам, у которых имеются заболевания печени, а также острая или умеренная почечная недостаточность дозу следует снижать. Применение препарата должно проводиться под контролем лечащего врача. Начальная рекомендуемая дозировка должна составлять 100 мг.

Клинические данные о том, можно ли применять лекарственное средство Диклотол в период беременности, отсутствуют. При этом процесс ингибирования простагландинов может негативно отразиться на развитии эмбриона/ребенка во время беременности.

Кроме этого имеются данные о том, что при использовании лекарства во время беременности повышается риск появления пороков сердца у ребенка, не полного вынашивания ребенка, а также может появиться гастрошизис в начальный период беременности. Не стоит использовать препарат в третьем триместре беременности.

Также не желательно применять медикамент во время кормления грудью, поскольку составляющие компоненты могут выделяться вместе с грудным молоком.

Особливості застосування

Небажані ефекти можна звести до мінімуму за рахунок нетривалого застосування нижчої ефективної дози для контролю симптомів (див. нижче ризики, пов’язані зі ШКТ та серцево-судинною системою). Слід уникати одночасного застосування Діклотолу і НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.

Вплив на шлунково-кишковий тракт

Кровотеча, виразка або перфорація ШКТ з летальним наслідком спостерігалися при прийомі всіх НПЗЗ у будь-який період лікування як при наявності небезпечних симптомів, так і без них, незалежно від наявності в анамнезі серйозної гостро-інтестинальної патології.

Ризик кровотечі, утворення виразки і перфорації ШКТ зростає зі збільшенням дози НПЗЗ у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо якщо вона супроводжувалася крововиливом або перфорацією (див. розділ «Протипоказання»), та у пацієнтів літнього віку.

Цим пацієнтам слід приймати мінімальну ефективну дозу препарату. Їм необхідна комбінована терапія із застосуванням препаратів-протекторів (наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи), також подібна терапія необхідна пацієнтам, які застосовують невеликі дози ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших препаратів, які негативно впливають на стан ШКТ (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Пацієнтам із захворюваннями ШКТ, у тому числі літнього віку, слід повідомляти про будь-які незвичні симптоми, пов’язані зі ШКТ (особливо шлунково-кишкову кровотечу), у тому числі на початковому етапі лікування.

Особливої обережності слід дотримуватись пацієнтам, які одночасно приймають препарати, що підвищують ризик виникнення кровотечі або виразки, такі як системні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти (такі як ацетилсаліцилова кислота) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

При виникненні кровотечі або виразки ШКТ у пацієнтів, які приймають препарат Діклотол®, лікування повинно бути припинено.

Серцево-судинні і цереброваскулярні ефекти

Для пацієнтів з артеріальною гіпертензією та/або застійною серцевою недостатністю легкого або помірного ступеня необхідні відповідний моніторинг та особливі вказівки, тому що повідомлялося про затримку рідини в організмі і набряки, асоційовані з прийомом НПЗЗ.

Клінічні дослідження та епідеміологічні дані показують, що деякі НПЗП (особливо при прийомі високих доз і тривалому застосуванні) дещо збільшують ризик артеріальних тромботичних явищ (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).

Пацієнтам із серцевою недостатністю (функціональний клас I за NYHA), з факторами ризику для серцево-судинної системи (наприклад, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет і куріння) слід дотримуватися особливої обережності при прийомі ацеклофенаку.

Оскільки несприятливий вплив на серцево-судинну систему зростає разом з підвищенням дози і тривалості лікування, слід застосовувати мінімальну ефективну добову дозу протягом якнайкоротшого періоду лікування.

— cимптоми, що свідчать про наявність захворювання ШКТ, включаючи його верхні і нижні відділи;

— наявність в анамнезі виразки, кровотечі або перфорації ШКТ;

— виразковий коліт;

— хвороба Крона;

— схильність до кровотеч, СЧВ (системний червоний вовчак), порфірія  та порушення гемопоезу і гемостазу.

Вплив на печінку і нирки

Прийом НПЗЗ може спричинити дозозалежну редукцію утворення простагландину і раптову ниркову недостатність. Важливість простагландинів для забезпечення ниркового кровотоку слід враховувати при застосуванні препарату пацієнтам з порушенням функції серця, нирок або печінки, особам, які отримують діуретики, пацієнтам після хірургічного втручання, а також пацієнтам  літнього віку.

Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату пацієнтам з порушеннями функції печінки і нирок легкого або помірного ступеня, а також пацієнтам з іншими станами, що супроводжуються затримкою рідини в організмі.

У цих пацієнтів застосування НПЗЗ може призвести до порушення функції нирок і до затримки рідини. Також слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату Диклотол® пацієнтам, які приймають діуретики, або особам з підвищеним ризиком гіповолемії.

Застосування ацеклофенаку слід припинити, якщо відхилення показників функції печінки від норми зберігаються або посилюються, розвиваються клінічні симптоми захворювань печінки або виникають інші прояви (еозинофілія, висипання).

Системний червоний вовчак та змішане захворювання сполучної тканини

У пацієнтів із системним червоним вовчаком та змішаними захворюваннями сполучної тканини підвищується ризик розвитку асептичного менінгіту (див. розділ «Побічні реакції»).

Гіперчутливість та шкірні реакції

Як і інші НПЗЗ, препарат Діклотол® може спричинити алергічні реакції, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції, навіть якщо препарат приймати вперше. Тяжкі шкірні реакції (деякі з яких можуть призвести до летального наслідку), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, після прийому НПЗЗ спостерігалися дуже рідко (див.

розділ «Побічні реакції»). Найвищий ризик виникнення цих реакцій у пацієнтів спостерігається на початку застосування препарату, також розвиток цих небажаних реакцій спостерігається протягом першого місяця прийому препарату.

В особливих випадках при вітряній віспі можуть виникнути ускладнення: серйозні інфекції шкіри і м’яких тканин. На цей час не можна виключати роль НПЗЗ у погіршенні перебігу цих інфекцій. Тому слід уникати прийому препарату Діклотол® при вітряній віспі.

Гематологічні порушення

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Баклофен инструкция цена

Ацеклофенак може спричинити оборотне інгібування агрегації тромбоцитів (див. розділ «Побічні реакції»).

Порушення з боку дихальної системи

Слід дотримуватися обережності при прийомі препарату пацієнтам з бронхіальною астмою, в тому числі в анамнезі, тому що прийом НПЗЗ може спровокувати розвиток раптового бронхоспазму у таких пацієнтів.

Пацієнти літнього віку

Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату пацієнтам літнього віку (віком від 65 років), оскільки у них частіше виникають побічні явища (особливо кровотеча, перфорація ШКТ) при прийомі НПЗЗ.

Тривале застосування

Усі пацієнти, які отримують тривале лікування НПЗЗ, повинні знаходитись під ретельним медичним наглядом (загальний аналіз крові, функціональні печінкові та ниркові тести).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Немає даних про застосування ацеклофенаку у період вагітності.

Пригнічення синтезу простагландинів може несприятливо впливати на перебіг вагітності та/або розвиток ембріона/плода.

Дані епідеміологічних досліджень вказують на збільшення ризику викидня, розвитку вад серця і гастрошизису після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх етапах вагітності. Абсолютний ризик розвитку вади серця зростає з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %. Ризик збільшується зі збільшенням дози і тривалості лікування.

У тварин прийом інгібіторів синтезу простагландинів призводить до пре- і постімплантаційної загибелі плода та летальності ембріона і плода. На додаток у тварин, які отримують інгібітори синтезу простагландинів, протягом органогенезу збільшується кількість випадків різних вроджених вад, включаючи вади серця.

Протягом І і ІІ триместрів вагітності препарати, що містять ацеклофенак, не призначати без нагальної необхідності. Якщо ацеклофенак приймає жінка, яка планує вагітність або перебуває у І або ІІ триместрі вагітності, доза повинна бути максимально низькою, а тривалість лікування — максимально короткою.

— кардіо-легеневу токсичність (передчасне закриття артеріальної протоки і легенева гіпертензія);

— дисфункцію нирок, яка може прогресувати до ниркової недостатності на тлі маловоддя.

— збільшення тривалості кровотечі, зниження здатності до агрегації тромбоцитів, навіть при застосуванні дуже низьких доз препарату;

— пригнічення скорочувальної функції матки, що може призвести до збільшення тривалості пологів.

Таким чином, застосування ацеклофенаку протипоказано у ІІІ триместрі вагітності.

Період годування груддю

Обмежений обсяг доступних даних свідчить про те, що НПЗЗ виявляються в грудному молоці в дуже низьких концентраціях. Немає переконливих клінічних даних щодо проникнення ацеклофенаку в грудне молоко.

Фертильність

Ацеклофенак, як і інші інгібітори синтезу циклооксигенази/простагландину, може знижувати фертильність і не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Жінкам, які мають труднощі із зачаттям або проходять дослідження фертильності, слід припинити застосування препарату Діклотол®.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Пацієнтам, у яких спостерігаються такі явища як слабкість, запаморочення, вертиго або інші симптоми з боку центральної нервової системи, при прийомі ацеклофенаку або інших НПЗЗ не слід керувати автотранспортом або іншими небезпечними механізмами.

Случаи передозировки и побочные явления

симптомы. Симптомы включают головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, раздражение и кровотечение из ЖКТ, редко — диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, артериальную гипотензию, расстройство дыхания, потерю сознания, иногда — судороги. В случае сильного отравления могут развиваться ОПН и поражение печени.

Лечения. Пациенты должны получать симптоматическое лечение при необходимости.

В пределах 1 ч после проглатывания препарата в потенциально токсичном количестве следует принять активированный уголь. Как альтернативу взрослым следует провести промывание желудка в пределах 1 ч после передозировки, угрожающей жизни.

Такие специфические терапевтические средства, как диализ или гемоперфузии, скорее всего, окажутся неэффективными для выведения НПВП из-за их высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма.

Необходимо обеспечить хороший диурез.

Необходим тщательный мониторинг функции почек и печени.

Пациенты должны находиться под наблюдением как минимум в течение 4 ч после проглатывания препарата в потенциально токсичном количестве. При частых и длительных судорогах пациенту необходимо в/в введение диазепама.

Другие мероприятия определяются клиническим состоянием пациента.

Лечение острого отравления НПВП обычно включает поддерживающую и симптоматическую терапию.

При повышенных дозах лекарства могут проявиться симптомы передозировки. Наиболее часто отмечается следующая симптоматика:

  • тошнота;
  • рвота;
  • появление болевых ощущений в области эпигастрии;
  • возникновение желудочных и кишечных кровотечений;
  • сонливость;
  • появление шума в ушах;
  • потеря сознания;
  • диарея;
  • дезориентация;
  • мышечные судороги.

При возникновении симптомов передозировки проводится симптоматическое лечение.

При применении лекарственного средства Диклотол часто возникают следующие побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • состояние диспепсии;
  • возникновение болевых ощущений в области живота;
  • диарея.

Кроме этого могут проявиться следующие нежелательные реакции:

  • состояние анемии;
  • реакции анафилактического характера;
  • гиперкалиемия;
  • различные депрессивные состояния;
  • расстройства сна, бессонница;
  • появление головных болей, головокружений;
  • ощущение слабости в ногах;
  • состояние сонливости, подавленности;
  • отдышка;
  • возникновение отечности всего тела;
  • тремор;
  • повышение веса тела.

Передозування

Немає даних про передозування ацеклофенаком у людини.

Можливі симптоми

Головний біль, нудота, блювання, біль у шлунку, запаморочення, сонливість, подразнення ШКТ, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, дезорієнтація, збудження, кома, дзвін у вухах, артеріальна гіпотензія, пригнічення дихання, втрата свідомості, судоми.

Лікування

Лікування гострих отруєнь НПЗЗ полягає у застосуванні антацидів (при необхідності) та іншої підтримуючої і симптоматичної терапії таких ускладнень як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, подразнення слизової оболонки ШКТ і пригнічення дихання.

Лікування гострих отруєнь при прийомі ацеклофенаку всередину полягає у запобіганні всмоктуванню препарату за допомогою промивання шлунка та застосування активованого вугілля (повторні дози) у найбільш короткі терміни після передозування.

Особые указания

Во время применения препарата Диклотол стоит учитывать следующие важные рекомендации:

  • при применении лекарства Диклотол вместе с антигипертензивными средствами это может привести к снижению эффективности первого;
  • использование препарата вместе с кортикостероидами повышает риск возникновения язвенного заболевания желудка, а также может вызвать кровотечения в ЖКТ;
  • совмещение с антибиотиками может привести к появлению судорог;
  • применение противодиабетических средств совместно с лекарство может привести к потере способности первых к снижению сахара в крови;
  • при возникновении побочных явлений стоит снизить дозировки препарата;
  • при появлении головных болей, головокружений, повышенной утомляемости и других расстройств, связанных с нервной системой, стоит воздержаться от управления транспортными средствами.

нежелательные эффекты можно свести к минимуму за счет непродолжительного применения препарата в низкой эффективной дозе для контроля симптомов. Следует избегать одновременного применения Диклотола и НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста прием НПВП сопровождается повышенной частотой возникновения нежелательных реакций, особенно перфораций и кровотечений из ЖКТ, которые могут привести к летальному исходу.

Респираторные нарушения. Применять с осторожностью у больных БА или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку у них НПВП провоцируют бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы, почек и печени. Применение НПВП может привести к дозозависимому снижению выработки простагландина и почечной недостаточности. К группе высокого риска возникновения такой реакции относятся пациенты с нарушенной функцией почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, пациенты, которые принимают диуретики, и больные пожилого возраста. Таким пациентам необходим мониторинг функции почек.

Почки. Важную роль простагландинов в поддержании почечного кровотока следует принимать во внимание в отношении пациентов с сердечной недостаточностью или с нарушенной функцией почек, принимающих диуретики или восстанавливающихся после серьезной операции.

Печень. Если функциональные пробы печени остаются нарушенными или ухудшаются, появляются клинические симптомы/признаки заболевания печени или другие проявления (эозинофилия, сыпь), прием Диклотола следует прекратить.

Необходимо тщательное медицинское наблюдение пациентов с нарушением функции печени от слабого до умеренного. Может развиваться гепатит без продромальных симптомов. Применение препарата Диклотол у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ заболевания.

Сердечно-сосудистое и цереброваскулярное действие. Проведение надлежащего мониторинга и соответствующие рекомендации необходимы пациентам с АГ и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВП сопровождается такими явлениями, как задержка жидкости и отеки.

Существуют данные, позволяющие предположить, что применение некоторых НПВП (особенно длительно и в высоких дозах) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для того, чтобы исключить такой риск при приеме ацеклофенака.

Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, ИБС, заболеванием периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения назначать ацеклофенак следует только после тщательной оценки показаний.

Язва, перфорация и кровотечения из ЖКТ. Язва, перфорация и кровотечения из ЖКТ, способные привести к смерти, отмечены при приеме всех НПВП в любой момент лечения при наличии/отсутствии предупредительных симптомов и у больных с серьезной гастроинтестинальной патологией в анамнезе.

Тщательное медицинское наблюдение крайне важно при подозрении на наличие язв ЖКТ в анамнезе, у пациентов с симптомами заболеваний ЖКТ, язвенным колитом и болезнью Крона, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

Риск развития язвы, перфорации и кровотечений из ЖКТ повышается при высоких дозах НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста.

Эти пациенты должны начинать лечение с низких доз. Возможность комбинированной терапии с протективными средствами (например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) следует рассматривать для таких пациентов, а также для больных, у которых требуется пременение ацетилсалициловой кислоты в сопутствующей низкой дозе или других препаратов, способных повышать риск осложнений со стороны ЖКТ.

Пациенты с желудочно-кишечными токсическими реакциями в анамнезе, главным образом больные пожилого возраста, должны сообщать о любых нетипичных симптомах со стороны ЖКТ (особенно кровотечениях из ЖКТ), особенно в начале лечения.

Особого внимания требуют пациенты, получающие сопутствующие препараты, способные повышать риск развития язвы или кровотечения, например пероральные кортикостероиды, такой антикоагулянт, как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, или такой антиагрегант, как ацетилсалициловая кислота.

При возникновении язвы или кровотечения из ЖКТ у пациента, принимающего ацеклофенак, лечение следует прекратить.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.

Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани. У пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани может повышаться риск развития асептического менингита.

Дерматология. Очень редко на фоне применения НПВП возникают кожные реакции, которые иногда приводят к летальному исходу, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Как срастаются связки

Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием Диклотола следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других проявлениях гиперчувствительности.

Фертильность у женщин. Применение препарата Диклотол может нарушить фертильность у женщин. Прием этого препарата не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Женщинам, которые испытывают трудности с наступлением беременности или проходящим обследование по причине бесплодия, необходимо отменить Диклотол.

Реакции гиперчувствительности. Как и при приеме других НПВП, аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные, могут возникать у пациентов, ранее не принимавших данный препарат.

Гематологические нарушения. Диклотол может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Длительное лечение. Всех пациентов, которые принимают НПВП, необходимо активно наблюдать для своевременного выявления почечной недостаточности, нарушения функции печени (повышение активности печеночных ферментов) и изменения формулы крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентам следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами в случае возникновения головокружения, повышенной утомляемости или других нарушений со стороны ЦНС в период приема НПВП.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Клинических данных о применении ацеклофенака в период беременности нет. Угнетение синтеза простагландина может отрицательно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода.

Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска невынашивания беременности, а также развития пороков сердца и гастрошизиса при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.

Абсолютный риск нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы повышается от уровня <1% до ≈1,5%. Риск возрастает с повышением дозы и увеличением продолжительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к повышению до- и постимплантационных потерь, а также к смерти эмбриона (зародыша).

Кроме того, у животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов в органогенетический период беременности, отмечали повышение частоты развития различных врожденных нарушений, включая сердечно-сосудистые.

Во время I и II триместра беременности Диклотол можно применять только в случаях, когда в этом существует очевидная необходимость. В случае применения препарта Диклотол у женщины, которая планирует беременность, или во время I и II триместра беременности следует придерживаться минимальной возможной дозы и продолжительности терапии.

Во время III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландина возможны такие воздействия на плод:

  • сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия);
  • нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидрамниона.

Беременная и плод в конце беременности могут подвергнуться таким воздействиям:

  • возможно увеличение продолжительности кровотечений, снижение способности к агрегации тромбоцитов, даже при применении препарата в очень низких дозах;
  • угнетение сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов.

Диклотол противопоказан во время III триместра беременности.

Период кормления грудью. Ограниченный объем доступных данных свидетельствует о том, что НПВП выявляются в грудном молоке в очень низких концентрациях. От приема этих препаратов в период кормления грудью следует по возможности отказаться.

Точка зрения

Обзор врача и отзывы пациентов, принимавших Диклотол в тех или иных целях.

Диклотол – это эффективное обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее средство. Во время применения препарата происходит снижение воспалительного процесса, останавливается развитие патологических изменений в области костной ткани, ускоряется процесс заживления.

Применять этот препарат необходимо при терапии артрита, остеоартрита, заболевании Бехтерева. Обычно медикамент применяется для снижения болевых ощущений в моменты обострения суставных патологий. Также можно использовать при головной, зубной, при болезненном менструальном цикле у женщин.

У мужа артрит уже около 5 лет. В моменты обострения у него возникает сильная боль в спине, иногда бывает, что он даже не может утром встать с кровати.

В эти моменты я сразу начинаю искать действенные препараты и способы для облегчения его страданий. Хорошо у меня есть родственник в больнице, который посоветовал принимать препарат Диклотол для снижения болей и воспаления.

Я сначала побоялась давать это лекарство мужу из-за побочных явлений, но потом все-таки решилась. Ему стало лучше только после 4 таблетки. Пропил он их 10 дней, в целом ему стало лучше, все боли прошли. После применения этого средства его уже год не беспокоит это заболевание.

У мамы заболевание Бехтерева, которое проявляется в виде сильных болей и воспаления. Иногда у нее возникают настолько сильные боли, что просто не дают ей покоя.

После очередного обследования врач ей прописал препарат Диклотол. Я его сразу же ей купила. Принимала она его по 2 таблетки в сутки в течение 10 дней. После лечения все боли прошли, теперь она может свободно двигаться без мучений и страданий.

Противовоспалительный препарат Диклотол для суставов

Диклотол — эффективный препарат, являющийся ингибитором синтеза простагландинов (ИСПГ). Лекарство оказывает анальгетическое действие, уменьшает образование гистамина и других медиаторов аллергических реакций немедленного типа.

Препарат Diclotol (Ацеклофенак) оказывает сильное противовоспалительное действие, устраняет глубокие физико-химические нарушения в патологическом очаге, ускоряет процесс образования АТФ. При выраженном болевом синдроме у пациентов с хроническими заболеваниями необходимо как можно раньше начать терапию, т. к. воспаление быстро разрушает ткани.

Форма выпуска и составляющие компоненты

Диклотол комплексно воздействует на воспалительный процесс благодаря наличию действующего вещества — ацеклофенака, производного уксусной кислоты. Лекарство быстро адсорбируется организмом, а максимальная концентрация действующего вещества наблюдается в синовиальной жидкости.

В плазме крови ацеклофенак циркулирует в неизмененном виде. Препарат выводится из организма через почки в количестве 2/3 введенной терапевтической дозы. Таблетки имеют двояковыпуклую форму и защищены пленочной оболочкой молочно-белого цвета.

Ацеклофенак-МИК выпускают в капсулах, содержащих 100 мг действующего вещества. В упаковке находится 10 капсул. Важными вспомогательными ингредиентами являются глицерин, лаурилсульфат натрия, краситель Е-129.

табл. п/о 100 мг блистер, № 10, № 28, № 30, № 100

Ацеклофенак 100 мг

Когда используют лекарство

Когда суставы воспаляются и болят, требуется незамедлительная помощь. В такой ситуации незаменим препарат Диклотол. Лекарство назначает врач для:

  • симптоматической терапии;
  • устранения боли при ревматоидном артрите;
  • плечелопаточном периартрите;
  • воспалении тканей, окружающих корень зуба;
  • диарее.

Показания к применению лекарства позволяют использовать его для быстрого снятия приступа межреберной невралгии, при появлении дискомфорта в пояснице. Анкилозирующий спондилоартрит проявляется сильной болью и вторичными изменениями в мышцах, нарушается кровообращение, возникает отек, поэтому пациент часто использует лекарство.

Нестероидное противовоспалительное средство уменьшает неприятные симптомы в период обострения болезни, предупреждает появление осложнений. Зубная боль сигнализирует о проблемах, а нестероидный препарат помогает быстро ликвидировать воспалительный процесс, но принимать его необходимо только по назначению врача.

Не назначают лекарство детям в возрасте до 15 лет.

В случае развития синдрома позвоночного нерва возникает головная боль в шейно-затылочной области, развивается приступ мигрени. Препарат, используемый в комплексной терапии заболевания, улучшает состояние пациента.

Действующим веществом, входящим в состав дженериков, является ацеклофенак. Однако эффективность и переносимость одних и тех же препаратов у больных неодинакова. Лекарство Зеродол, выпускаемое в Индии, содержит 100 мг действующего вещества, но вызывает множество побочных эффектов:

  • головокружение;
  • парестезии;
  • вертиго;
  • гепатит;
  • желтуху;
  • анафилактический шок;
  • дерматит;
  • синдром Стивенса и Джонсона;
  • увеличение массы тела.

Нестероидное средство Тронак применяют для уменьшения боли и воспаления при ревматоидном артрите. Не назначают препарат для лечения людям пожилого возраста, т. к. высока вероятность развития побочных эффектов.

Атипичные реакции на лечение препаратом Тронак возникают при наследственных нарушениях обмена веществ. Лекарство вызывает появление изменений со стороны крови, интерстициальный нефрит, острую почечную недостаточность.

Согласно инструкции по применению таблеток Диклотол, больной использует препарат не более 5 дней подряд. Выраженный болевой синдром устраняют с помощью противовоспалительного средства, принимая его в дозе, назначенной врачом.

Пожилым пациентам следует пить таблетки утром и вечером (200 мг в сутки). Неприятные ощущения в суставах, беспокоящие пациента с заболеванием печени, устраняют, сокращая дозу препарата вдвое.

На фоне приема лекарства уменьшается интенсивность ночных болей, однако могут появиться выраженные побочные эффекты. В этом случае снижают суточную дозу нестероидного средства. У пациентов, страдающих болью в суставах, применение препарата обеспечивает оптимальное соотношение между обезболивающей активностью и побочными эффектами лечения.

В некоторых случаях пожилые пациенты лучше переносят препарат, чем многие другие анальгетики. Применение дешевых аналогов ограничено их побочными эффектами, связанными с нарушением эвакуации пищи из желудка, тахикардией, аритмией, запором.

Достоинством препарата является тот факт, что на ранних этапах лечения лекарство позволяет добиться полного выздоровления.

Отзывы пациентов указывают на достоинства и недостатки препарата.

Иногда лекарство помогает в трудной ситуации, но не доверяю ему полностью, стараюсь не использовать при появлении сильной боли в суставах. После приема таблеток ноги как ватные. Это индивидуальная реакция, поэтому для лечения приобретаю другие лекарства.

Когда болит спина, помогает Диклотол в таблетках. Отличный анальгетик. Жена пила лекарство при зубной боли. Рекомендую всем, много двигаюсь, любые хлопоты по плечу.

Постоянно чувствовала дискомфорт в суставах, передвигалась с трудом. Обратилась к врачу. Как только начала принимать препарат, перестали опухать ноги, больше не хромаю. Из-за остеохондроза часто болела голова и шея.

Жизнь без боли — залог здоровья всего организма.

Связь с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие нестероидного средства отмечают при его одновременном применении с лекарствами, понижающими артериальное давление. Занимаясь самолечением, пациент часто выбирает препараты с худшим профилем безопасности.

После совместного использования противовоспалительного средства и препарата, снижающего артериальное давление, усиливаются отеки, сужаются кровеносные сосуды, нарушается почечный кровоток, увеличивается уровень креатинина в сыворотке крови.

Лекарство повышает токсическое влияние других препаратов и нарушает механизм их действия в организме больного. В процессе лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью отмечают отрицательное взаимодействие лекарства Эналаприл и нестероидного противовоспалительного средства.

Длительное применение препарата и антибиотиков из группы фторхинолонов вызывает появление судорог. Не назначают препарат пациентам, принимающим Дигоксин, т. к. в этом случае повышается его концентрация в сыворотке крови, возрастает токсичность и клиренс креатинина.