Эгис — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Аллупол

Это ещё один идентичный аналог аллопуринола, который тоже выпускается в форме таблеток и имеет всё то же активное вещество и международное наименование. Однако прежде, чем заменять один препарат на другой, обязательно следует посоветоваться с врачом.

Минимальная суточная доза — 100 – 200 мг в сутки, максимальная может достигать 900 мг, при этом превышать это количество не рекомендуется ни при каких обстоятельствах.

Аллупол противопоказан при всех заболеваниях почек и печени. В период лечения требуется тщательный контроль за функционированием этих органов.

Описание лекарственной формы

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
аллопуринол 100/300 мг
вспомогательные вещества (таблетки, 100 мг): лактозы моногидрат — 50 мг; крахмал картофельный — 32 мг; повидон К25 — 6,5 мг; тальк — 6 мг; магния стеарат — 3 мг; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) — 2,5 мг  
вспомогательные вещества (таблетки, 300 мг): магния стеарат — 3 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3 мг; желатин — 12 мг; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) — 20 мг; МКЦ — 52 мг  

Таблетки 100 мг: круглые, плоские, белого или серовато-белого цвета, с фаской, риской на одной стороне и гравировкой «Е 351» — на другой стороне, без или почти без запаха.

Таблетки 300 мг: круглые, плоские, белого или серовато-белого цвета, с фаской, риской на одной стороне и гравировкой «Е 352» — на другой стороне, без или почти без запаха.

С помощью риски таблетки можно разделить на две одинаковые дозы.

Таблетки 100 мг. По 50 табл. во флаконе из коричневого стекла с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой. 1 фл. в картонной пачке.

Таблетки 300 мг. По 30 табл. во флаконе из коричневого стекла с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой. 1 фл. в картонной пачке.

— Средство, нарушающее синтез мочевой кислоты. Является структурным аналогом гипоксантина. Ингибирует фермент ксантиноксидазу, который участвует в превращении гипоксантина в ксантин и ксантина в мочевую кислоту.

Этим обусловлено уменьшение концентрации мочевой кислоты и ее солей в жидких средах организма и моче, что способствует растворению имеющихся уратных отложений и предотвращает их образование в тканях и почках. При приеме аллопуринола повышается выделение с мочой гипоксантина и ксантина.

  • аллопуринол;
  • моногидрат лактобиозы;
  • крахмал из картофеля;
  • поливинилпирролидон;
  • тальк;
  • стеариновокислый магний;
  • натрий карбоксиметилцеллюлоза.
  • аллопуринол;
  • полисорб;
  • желатин;
  • натрий карбоксиметилцеллюлоза;
  • Продаются таблетки в упаковке по 30 штук.

    Зилорик

    Это иностранный аналог – дженерик. Его цена в несколько раз больше стоимости отечественных форм, хотя показания для применения и состав полностью идентичны российскому препарату.

    allopur2

    Назначается Зилорик в зависимости от состояния больного, и начальная доза, как правило, не превышает 300 мг при лёгкой степени тяжести, и 600 – 800 мг — при тяжёлой форме заболевания. Пожилым пациентам, а также людям с теми или иными заболеваниями почек количество подбирается строго индивидуально, или же даже применяется другое лекарство на основе другого активного вещества.

    Условия хранения препарата Аллопуринол-Эгис

    Подавление образования мочевой кислоты и ее солей при подтвержденном накоплении этих соединений (например подагра, кожные тофусы, нефролитиаз) или предполагаемом клиническом риске их накопления (например лечение злокачественных новообразований может осложняться развитием острой мочекислой нефропатии).

    — идиопатическая подагра;

    — мочекаменная болезнь (образование конкрементов из мочевой кислоты);

    — острая мочекислая нефропатия;

    — опухолевые заболевания и миелопролиферативный синдром с высокой скоростью обновления клеточной популяции, когда гиперурикемия возникает спонтанно или после проведения цитотоксической терапии;

    — определенные ферментативные нарушения, сопровождающиеся гиперпродукцией солей мочевой кислоты, например пониженная активность гипоксантин-гуанин-фосфорибозилтрансферазы (включая синдром Леша-Нихена), пониженная активность глюкозо-6-фосфатазы (включая гликогенозы), повышенная активность фосфорибозил-пирофосфатсинтетазы, повышенная активность фосфорибозил-пирофосфат-амидо-трансферазы, пониженная активность аденин-фосфорибозилтрансферазы.

    Лечение мочекаменной болезни, сопровождающейся образованием 2,8-дигидроксиадениновых (2,8-ДГА) конкрементов в связи с пониженной активностью аденин-фосфорибозилтрансферазы.

    Профилактика и лечение мочекаменной болезни, сопровождающейся образованием смешанных кальциево-оксалатных конкрементов на фоне гиперурикозурии, когда диета и повышенное потребление жидкости были безуспешны.

    Эгис - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

    гиперчувствительность к аллопуринолу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

    печеночная недостаточность;

    хроническая почечная недостаточность (стадия азотемии);

    первичный гемохроматоз;

    бессимптомная гиперурикемия;

    острый приступ подагры;

    пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат);

    Аллопуринол-Эгис

    беременность;

    период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

    детский возраст до 3 лет (с учетом твердой лекарственной формы).

    С осторожностью: нарушения функции печени; гипотиреоз; сахарный диабет; артериальная гипертензия; одновременный прием ингибиторов АПФ или диуретиков; детский возраст (до 15 лет назначают только во время цитостатической терапии лейкозов и др.

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации Злокачественная опухоль
    Злокачественное новообразование
    Злокачественные новообразования различной локализации
    Злокачественные опухоли
    Итона-Ламберта синдром
    Местно-распространенные формы злокачественных новообразований
    Метастатические асциты
    Метастатический асцит
    Мозжечковая дегенерация при опухолях
    Наследственные раковые заболевания
    Опухоли метастатические
    Раковый асцит
    Солидные опухоли
    D47.1 Хроническая миелопролиферативная болезнь Миелоидная метаплазия
    Миелоидная метаплазия идиопатическая
    Миелопролиферативные заболевания
    Миелопролиферативные нарушения
    Миелопролиферативный синдром
    Миелопролиферативный синдром с тромбоцитозом
    Миелосклероз
    E74.0 Болезни накопления гликогена Гликогенозы
    Помпе болезнь
    E79 Нарушения обмена пуринов и пиримидинов Нарушение пуринового обмена
    Уратурия
    E79.0 Гиперурикемия без признаков воспалительного артрита и подагрических узлов Вторичная гиперурикемия
    Гиперурикемия
    Нарушение обмена мочевой кислоты
    Первичная гиперурикемия
    Урикемия
    E79.1 Синдром Леша-Нихена Леша-Найхана синдром
    M10 Подагра Обострение подагры
    Острая суставная атака при подагре
    Острый подагрический приступ
    Подагрическая атака
    Рецидивирующие приступы подагры
    Хроническая подагра
    M10.0 Идиопатическая подагра Первичная подагра
    N20.0 Камни почки Камни почек
    Почечные камни
    Уратный почечный камень
    Цистиновые почечные камни
    N20.9 Мочевые камни неуточненные Кальциево-оксалатные камни при гиперурикозурии
    Кальций-оксалатные камни
    Мочекислые камни
    Мочекислые конкременты
    Нефропатия мочекаменная
    Оксалатно-кальциевые почечные камни
    Первичная мочекислая нефропатия
    Почечная колика при уролитиазе
    Солевой диатез
    N22.8 Камни мочевых путей при других заболеваниях, классифицированных в других рубриках Первичная мочекислая нефропатия
    Предупреждение мочекислой нефропатии
    Уратурия
    Цистиновый нефролитиаз
    Z51.0 Курс радиотерапии Дополнение к наружной лучевой терапии
    Локальное рентгеновское облучение
    Лучевая терапия
    Отек мозга, связанный с лучевой терапией
    Поражение при лучевой терапии
    Радиотерапия
    Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования Уротоксичность цитостатиков
    Цистит геморрагический, вызванный цитостатиками
  • нарушение обмена мочевой кислоты;
  • уролитиаз;
  • блокада почечных канальцев;
  • новообразования и увеличение продукции клеток миелоидного ряда;
  • нарушения в образовании ферментов.
  • повышенной восприимчивости к компонентам препарата;
  • нарушении функций печени;
  • заболеваниях почек;
  • идиопатическом пигментном циррозе;
  • повышенном содержании мочевой кислоты в крови, протекающем без симптомов;
  • приступах подагры;
  • вынашивании ребёнка;
  • вскармливании младенца грудным молоком;
  • непереносимости галактогексозы;
  • недостатке лактазы;
  • мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • детям, не достигшим трехлетнего возраста.
  • С большой осторожностью и под наблюдением врача следует начать прием препарата пациентам, страдающим заболеваниями печени, недостатком гормонов щитовидной железы, диабетом, гипертонической болезнью, при использовании ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и мочегонных препаратов, детям, не достигшим пятнадцатилетнего возраста и пожилым пациентам.

    Милурит

    Милурит – тоже довольно популярный иностранный заменитель оригинального средства, правда найти его в аптеках бывает довольно сложно. Милурит тоже имеет разную дозировку, что очень удобно для приёма.

    К другим подобным препаратам, которые используются для терапии подагры, можно отнести:

    1. Аллозим.
    2. Аллопин.
    3. Аллопуринол.
    4. Аллопуринол Никомед.
    5. Аллопуринол-Тева.
    6. Аллопуринол-Эгис.
    7. Аллупол.
    8. Апо-Аллопуринол.
    9. Зилорик.
    10. Милурит.
    11. Пуринол.
    12. Ремид.
    13. Санфипурол.

    Что же касается цен, то они зависят от дозировки и от количества таблеток в упаковке. Так, например, самой покупаемой и часто назначаемой можно считать дозировку 100 мг. Однако людям, у которых проявления заболевания очень сильно выражены, покупать такое средство невыгодно, так как оно слишком малодозированно, и для того, чтобы получить количество действующего вещества 600 – 900 мг, необходимо выпивать сразу от 6 до 9 таблеток, что очень неудобно.

    Поэтому для тех людей, которые нуждаются в большей дозе, рекомендуется что-нибудь в количество 300 мг. Но если в первом случае в упаковке содержится 50 таблеток, то во втором — только 30.

    Также в списке заменителей есть такие известные таблетки, как аллопуринол эгис. Выпускается он венгерской фармацевтической компанией Egis, которая считается лидером в производстве средств для лечения подагры.

    Популярный лидер производства дженериков – немецкая фармацевтическая компания Сандоз, которая также выпускает свои лекарства, которые по составу ничем не отличаются от оригинальных.

    Аллопуринол-Эгис таблетки 300мг N30

    И, наконец, Тева – ещё один всемирно известный производитель дженериков, который тоже выпускает самые разные более дешевые заменители оригиналов.

    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Боль в шее сзади: причины, методы лечения

    Побочные эффекты

    Отсутствуют современные клинические данные для определения частоты развития побочных эффектов. Их частота может варьировать в зависимости от дозы и от того, назначался ли препарат как монотерапия или в комбинации с другими препаратами.

    Классификация частоты развития побочных эффектов основана на приблизительной оценке, для большинства побочных эффектов отсутствуют данные для определения частоты их развития.

    Классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости выглядит следующим образом: очень часто (≥1/10); часто(от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <I /100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

    Наблюдаемые в пострегистрационном периоде нежелательные реакции, связанные с терапией аллопуринолом, встречаются редко или очень редко. В общей популяции пациентов в большинстве случаев носят легкий характер. Частота развития нежелательных явлений увеличивается при нарушениях функции почек и (или) печени.

    Инфекции и паразитарные заболевания: очень редко — фурункулез.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гранулоцитоз, лейкопения, лейкоцитоз, эозинофилия и аплазия, касающаяся только эритроцитов.

    Очень редко поступали сообщения о тромбоцитопении, агранулоцитозе и апластической анемии, в особенности у лиц с нарушениями функции почек и/или печени, что подчеркивает необходимость проявления особой осторожности у этих групп пациентов.

    Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, включая кожные реакции с отслойкой эпидермиса, лихорадкой, лимфаденопатией, артралгией и (или) эозинофилией (в т.ч.

    синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) (см. Со стороны кожи и подкожных тканей). Сопутствующий васкулит или реакции со стороны ткани могут иметь различные проявления, включая гепатит, поражение почек, острый холангит, ксантиновые конкременты и в очень редких случаях — судороги. Кроме того, очень редко — наблюдалось развитие анафилактического шока.

    При развитии тяжелых нежелательных реакций терапию аллопуринолом необходимо немедленно прекратить и не возобновлять.

    При отсроченной мультиорганной гиперчувствительности (известной как синдром лекарственной гиперчувствительности (DRESS) могут развиваться следующие симптомы в различных комбинациях: лихорадка, кожная сыпь, васкулит, лимфаденопатия, псевдолимфома, артралгия, лейкопения, зозинофилия, гепатоспленомегалия, изменение результатов печеночных функциональных тестов, синдром исчезающих желчных протоков (разрушение или исчезновение внутрипеченочных желчных протоков).

    При развитии таких реакций в любой период лечения Аллопуринол-ЭГИС следует немедленно отменить и никогда не возобновлять его назначение. Генерализованные реакции гиперчувствительности развивались у больных с нарушенной функцией почек и (или) печени.

    Такие случаи иногда имели летальный исход; очень редко — ангиоиммунобластная лимфаденопатия. Ангиоиммунобластную лимфаденопатию диагностировали очень редко после биопсии лимфоузлов по поводу генерализованной лимфаденопатии.

    Ангиоиммунобластная лимфаденопатия носит обратимый характер и регрессирует после прекращения терапии аллопуринолом.

    Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — сахарный диабет, гиперлипидемия.

    Нарушения психики: очень редко — депрессия.

    Со стороны нервной системы: очень редко — кома, паралич, атаксия, нейропатия, парестезии, сонливость, головная боль, извращение вкусовых ощущений.

    Со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, нарушения зрения, макулярные изменения.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства: очень редко — головокружение (вертиго).

    Эгис - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

    Со стороны сердца: очень редко — стенокардия, брадикардия.

    Со стороны сосудов: очень редко — повышение АД.

    Со стороны ЖКТ: нечасто — рвота, тошнота, диарея.

    В ранее проведенных клинических исследованиях наблюдали тошноту и рвоту, однако более поздние наблюдения подтвердили, что эти реакции не являются клинически значимой проблемой и их можно избежать, назначая аллопуринол после еды;

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — бессимптомное увеличение концентрации печеночных ферментов (повышенный уровень ЩФ и трансаминаз в сыворотке крови); редко — гепатит (включая некротическую и гранулематозную формы).

    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; редко — тяжелые реакции со стороны кожи, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; очень редко — ангионевротический отек, локальная медикаментозная сыпь, алопеция, обесцвечивание волос.

    У пациентов, принимающих аллопуринол, наиболее распространены нежелательные реакции со стороны кожи. На фоне терапии препаратом эти реакции могут развиваться в любое время. Кожные реакции могут проявляться зудом, макулопапулезными и чешуйчатыми высыпаниями.

    В других случаях может развиться пурпура. В редких случаях наблюдается эксфолиативное поражение кожи (ССД/ТЭН). При развитии подобных реакций терапию аллопуринолом необходимо немедленно прекратить. Если реакция со стороны кожи носит легкий характер, то после исчезновения этих изменений можно возобновить прием аллопуринола в меньшей дозе (например 50 мг/сут).

    Впоследствии дозу можно постепенно увеличить. При рецидивировании кожных реакций терапию аллопуриполом нужно прекратить и более не возобновлять, поскольку дальнейший прием препарата может привести к развитию более тяжелых реакций гиперчувствительности (см. Со стороны иммунной системы).

    Согласно существующим сведениям, на фоне терапии аллопуринолом ангионевротический отек развивался изолированно, а также в сочетании с симптомами генерализованной реакции гиперчувствительности.

    Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия, почечная недостаточность, уремия; частота неизвестна — мочекаменная болезнь.

    Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: очень редко — мужское бесплодие, эректильная дисфункция, гинекомастия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения препарата: очень редко — отек, общее недомогание, общая слабость, лихорадка.

    Согласно существующим сведениям, на фоне терапии аллопуринолом лихорадка развивалась как изолированно, так и в сочетании с симптомами генерализованной реакции гиперчувствительности (см. Со стороны иммунной системы).

    Сообщения о возможных побочных реакциях

    allo

    В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данном описании, следует прекратить применение ЛС.

    В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции в органы местного фармаконадзора.

    6-меркаптопурин и азатиоприн. Азатиоприн метаболизируется с образованием 6-меркаптопурина, который инактивируетея ферментом ксантиноксидазой. В случаях, когда терапия 6-меркаптопурином или азатиоприном сочетается с аллопуринолом, пациентам следует назначать только одну четверть от обычной дозы 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку угнетение активности ксантиноксидазы увеличивает продолжительность действия этих соединений.

    Видарабин (аденина арабинозид). В присутствии аллопуринола T1/2 видарабина увеличивается. При одновременном применении этих препаратов необходимо соблюдать особую настороженность в отношении усиленных токсических эффектов терапии.

    Салицилаты и урикозурические средства. Основным активным метаболитом аллопуринола является оксипуринол, который выводится почками аналогично солям мочевой кислоты. Следовательно, лекарственные препараты с урикозурической активностью, такие как пробенецид или высокие дозы салицилатов, могут усиливать выведение оксипуринола.

    В свою очередь, усиленное выведение оксипуринола сопровождается уменьшением терапевтической активности аллопуринола, однако значимость этого вида взаимодействия необходимо оценивать индивидуально в каждом случае.

    Хлорпропамид. При одновременном применении аллопуринола и хлорпропамида у пациентов с нарушенной функцией почек увеличивается риск развития длительной гипогликемии, поскольку на этапе канальцевой экскреции аллопуринол и хлорпропамид конкурируют между собой.

    Антикоагулянты — производные кумарина. При одновременном применении с аллопуринолом наблюдалось усиление эффектов варфарина и других антикоагулянтов — производных кумарина. В связи с этим, необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, получающих сопутствующую терапию этими препаратами.

    Фенитоин. Аллопуринол способен подавлять окисление фенитоина в печени, однако клиническая значимость этого взаимодействия не установлена.

    Теофиллин. Известно, что аллопуринол угнетает метаболизм теофиллина. Подобное взаимодействие можно объяснить участием ксантиноксидазы в процессе биотрансформации теофиллина в организме человека. Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать в начале сопутствующей терапии аллопуринолом, а также при увеличении дозы последнего.

    Ампициллин и амоксициллин. У пациентов, одновременно получавших ампициллин или амоксициллин и аллопуринол, регистрировалась повышенная частота развития реакций со стороны кожи по сравнению с пациентами, которые не получали подобную сопутствующую терапию.

    Причина этого вида лекарственного взаимодействия не установлена. Тем не менее, пациентам, получающим аллопуринол, вместо ампициллина и амоксициллина рекомендуется назначать другие антибактериальные препараты.

    Цитотоксические ЛС (циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, мехлорэтамин). У пациентов, страдающих опухолевыми заболеваниями (кроме лейкозов) и получающих аллопуринол, наблюдалось усиленное подавление деятельности костного мозга циклофосфамидом и другими цитотоксическими препаратами.

    Тем не менее, согласно результатам контролируемых исследований, в которых приняли участие пациенты, получающие циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин и (или) мехлорэтамин (хлорметина гидрохлорид), сопутствующая терапия аллопуринолом не усиливала токсическое влияние этих цитотоксических препаратов.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Лекарственное средство нельзя принимать при вынашивании ребенка, так как точных сведений о действии медикамента на развивающийся в утробе матери плод нет. Женщинам в этот период разрешено начать принимать медикамент только в том случае, когда нет других альтернативных методов терапии заболевания.

    В настоящее время данных по безопасности терапии аллопуринолом в период беременности недостаточно, хотя этот препарат широко применялся в течение долгих лет без явных неблагоприятных последствий.

    Беременным женщинам не следует принимать таблетки Аллопуринол-ЭГИС, за исключением тех случаев, когда не существует менее опасного альтернативного лечения и заболевание представляет больший риск для матери и плода, нежели прием препарата.

    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Аналог трентал

    Согласно существующим сообщениям, аллопуринол и оксипуринол выделяются с грудным молоком. У женщин, принимающих аллопуринол в дозе 300 мг/сут, концентрация аллопуринола и оксипуринола в грудном молоке достигала соответственно 1,4 и 53,7 мг/л.

    Тем не менее, сведения о влиянии аллопуринола и его метаболитов на младенцев, пребывающих на грудном вскармливании, отсутствуют. Таким образом, препарат Аллопуринол-ЭГИС таблетки не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

    Способ и особенности применения

  • начальная дозировка составляет 100 мг один раз в день;
  • постепенно дозировку следует увеличивать по рекомендации лечащего врача;
  • при увеличении дозировки необходимо следить за показателями крови;
  • максимальная суточная дозировка варьируется от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей пациента, и может доходить до 900 мг.
  • Терапия детей, в возрасте до 15-ти лет:
  • детям от трех до десяти лет назначают до 10 мг препарата на один килограмм массы тела;
  • максимальная суточная дозировка не может превышать 400 мг.
  • Терапия пациентов пожилого возраста. С особой осторожностью и только под контролем лечащего врача следует назначать медикамент пациентам пожилого возраста. Можно назначать медикамент в самой минимальной дозировке с учетом индивидуальных особенностей организма пациента.

    allo2

    Терапия пациентов, страдающих заболеваниями почек. При тяжелой форме заболевания почек рекомендуемая суточная дозировка не должна превышать 100 мг. при этом необходимо соблюдать суточный интервал между приемами.

    При этом, лечащий врач должен следить за пациентом и показателями работы почек.
    Терапия пациентов, страдающих заболеваниями печени. Пациентам с заболеваниями печени можно назначать минимальную дозировку препарата и только под наблюдением лечащего врача.

    Внутрь. Препарат следует принимать 1 раз в день после еды, запивая большим количеством воды.

    Если суточная доза превышает 300 мг или наблюдаются симптомы непереносимости со стороны ЖКТ, то дозу необходимо делить на несколько приемов.

    Взрослые пациенты. Для того чтобы уменьшить риск развития побочных эффектов, рекомендуется использовать аллопуринол в начальной дозе 100 мг 1 раз в день. Если этой дозы недостаточно для того, чтобы должным образом снизить уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, то суточную дозу препарата можно постепенно увеличивать до достижения желаемого эффекта.

    При подборе дозы рекомендуется использовать указанные ниже режимы дозирования (в зависимости от выбранного режима дозирования рекомендуются таблетки по 100 или 300 мг).

    Рекомендованная доза препарата составляет при легком течении заболевания — 100–200 мг/сут, при среднетяжелом течении — 300–600 мг/сут, при тяжелом течении — 700–900 мг/сут.

    Если при расчете дозы исходить из массы тела пациента, то доза аллопуринола должна составлять от 2 до 10 мг/кг/сут.

    Дети и подростки до 15 лет. Рекомендуемая доза для детей от 3 до 10 лет — 5–10 мг/кг/сут. Для низких доз используются таблетки 100 мг, которые с помощью риски можно разделить на две одинаковые дозы по 50 мг.

    Рекомендуемая доза для детей от 10 до 15 лет — 10–20 мг/кг/сут. Суточная доза препарата не должна превышать 400 мг. Аллопуринол редко применяется для детской терапии. Исключение составляют злокачественные онкологические заболевания (особенно лейкозы) и некоторые ферментативные нарушения (например синдром Леша-Нихена).

    Особые группы пациентов

    Пожилой возраст. Поскольку специальные данные по применению аллопуринола в популяции людей пожилого возраста отсутствуют, для лечения таких пациентов следует использовать препарат в минимальной дозе, обеспечивающей достаточное снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

    Нарушения функции почек. Поскольку аллопуринол и его метаболиты выводятся из организма почками, нарушение функции почек может приводить к задержке препарата и его метаболитов в организме с последующим удлинением T1/2 этих соединений из плазмы крови.

    Если условия позволяют контролировать концентрацию оксипуринола в плазме крови, то дозу аллопуринола следует подобрать таким образом, чтобы уровень оксипуринола в плазме крови был ниже 100 мкмоль/л (15,2 мг/л).

    Аллопуринол и его производные удаляются из организма при помощи гемодиализа. Если сеансы гемодиализа проводятся 2–3 раза в неделю, то целесообразно определить необходимость перехода на альтернативный режим терапии — прием 300–400 мг аллопуринола сразу после завершения сеанса гемодиализа (между сеансами гемодиализа препарат не принимается).

    У пациентов с нарушениями функции почек комбинирование аллопуринола с тиазидными диуретиками следует проводить с исключительной осторожностью. Аллопуринол следует назначать в самых низких эффективных дозах при тщательном мониторировании функции почек.

    Нарушения функции печени. При нарушенной функции печени дозу препарата необходимо снизить. На раннем этапе терапии рекомендуется осуществлять мониторинг лабораторных показателей функции печени.

    Состояния, сопровождающиеся усилением обмена солей мочевой кислоты (например опухолевые заболевания, синдром Леша-Нихена). Перед началом терапии цитотоксическими препаратами рекомендуется выполнить коррекцию существующей гиперурикемии и (или) гиперурикозурии при помощи аллопуринола.

    Большое значение имеет адекватная гидратация, способствующая поддержанию оптимального диуреза, а также ощелачивание мочи, благодаря которому увеличивается растворимость мочевой кислоты и ее солей. Доза аллопуринола должна быть близка к нижней границе рекомендованного диапазона доз.

    Если нарушение функции почек обусловлено развитием острой мочекислой нефропатии или другой почечной патологии, то лечение следует продолжать в соответствии с рекомендациями, представленными в разделе Нарушения функции почек.

    Описанные меры могут уменьшить риск накопления ксантина и мочевой кислоты, осложняющего течение болезни.

    Рекомендации по мониторингу. Для коррекции дозы препарата необходимо с оптимальными интервалами оценивать концентрацию солей мочевой кислоты в сыворотке крови, а также уровень мочевой кислоты и уратов в моче.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Диданозин. У здоровых добровольцев и ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих диданозин, на фоне сопутствующей терапии аллопуринолом (300 мг/сут) наблюдаюсь увеличение Cmax в плазме крови и AUC диданозина приблизительно в 2 раза.

    T1/2 диданозина при этом не изменялся. Как правило, одновременное применение этих лекарственных препаратов не рекомендуется. Если сопутствующая терапия неизбежна, может потребоваться снижение дозы диданозина и тщательное наблюдение за состоянием пациента.

    Ингибиторы АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ с аллопуринолом сопровождается повышенным риском развития лейкопении, таким образом, эти препараты следует комбинировать с осторожностью.

    Тиазидные диуретики. Одновременное применение тиазидных диуретиков, в т.ч. и гидрохлоротиазид, может повысить риск развития побочных эффектов гиперчувствительности, связанных с аллопуринолом, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

  • цитостатический препарат Mercaptopurine;
  • иммуносупрессивный препарат Azathioprine;
  • противовирусное средство Vidarabine;
  • медикаменты, содержащие салициловую кислоту;
  • другие лекарственные препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты;
  • сульфаниламидный препарат для лечения диабета Chlorpropamide;
  • кумарины;
  • противоэпилептическое лекарственное средство Phenytoin;
  • бронхолитический препарат Theophyllinum;
  • полусинтетический антибиотик Ampicillinum;
  • полусинтетический препарат Amoxicillin;
  • противоопухолевый препарат Cyclophosphamide;
  • антрациклиновый антибиотик Doxorubicinum;
  • гликопептидный антибиотик Bleomycinum;
  • противоопухолевое средство Procarbazinum;
  • алкилирующий агент Mechlorethamine;
  • иммунодепрессант Cyclosporinum;
  • антивирусный препарат Didanosine;
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента;
  • мочегонные препараты производные бензотиа диазина.
  • Передозировка

  • чувство тошноты;
  • рвотные позывы;
  • жидкий стул;
  • вертиго.
  • При проявлении признаков передозировки пациенту необходимо начать местное симптоматическое лечение, обратившись к лечащему врачу.

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея и головокружение. Тяжелая передозировка аллопуринола может привести к значительному угнетению активности ксантиноксидазы. Сам по себе этот эффект не должен сопровождаться нежелательными реакциями.

    Лечение: специфический антидот аллопуринола неизвестен. Адекватная гидратация, поддерживающая оптимальный диурез, способствует выведению аллопуринола и его производных с мочой. При наличии клинических показаний выполняется гемодиализ.

    Аналоги

    У медикамента Аллопуринол-Эгис есть только один аналог, имеющий схожий состав, — АллоГексал.

    info

    Обратите внимание! Список содержит синонимы Аллопуринол, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Эгис - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

    Медикамент продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача. Необходимо предъявить рецептурный лист из медицинского учреждения.

    Хранить лекарственное средство следует, основываясь на прилагаемой инструкции, которая содержит информацию о правилах и нормах хранения. Рекомендуемая температура хранения не должна превышать 30 °С. Срок хранения препарата составляет пять лет с даты изготовления.

    Фармакологическая группа

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации Злокачественная опухоль
    Злокачественное новообразование
    Злокачественные новообразования различной локализации
    Злокачественные опухоли
    Итона-Ламберта синдром
    Местно-распространенные формы злокачественных новообразований
    Метастатические асциты
    Метастатический асцит
    Мозжечковая дегенерация при опухолях
    Наследственные раковые заболевания
    Опухоли метастатические
    Раковый асцит
    Солидные опухоли
    D47.1 Хроническая миелопролиферативная болезнь Миелоидная метаплазия
    Миелоидная метаплазия идиопатическая
    Миелопролиферативные заболевания
    Миелопролиферативные нарушения
    Миелопролиферативный синдром
    Миелопролиферативный синдром с тромбоцитозом
    Миелосклероз
    E74.0 Болезни накопления гликогена Гликогенозы
    Помпе болезнь
    E79 Нарушения обмена пуринов и пиримидинов Нарушение пуринового обмена
    Уратурия
    E79.0 Гиперурикемия без признаков воспалительного артрита и подагрических узлов Вторичная гиперурикемия
    Гиперурикемия
    Нарушение обмена мочевой кислоты
    Первичная гиперурикемия
    Урикемия
    E79.1 Синдром Леша-Нихена Леша-Найхана синдром
    M10 Подагра Обострение подагры
    Острая суставная атака при подагре
    Острый подагрический приступ
    Подагрическая атака
    Рецидивирующие приступы подагры
    Хроническая подагра
    M10.0 Идиопатическая подагра Первичная подагра
    N20.0 Камни почки Камни почек
    Почечные камни
    Уратный почечный камень
    Цистиновые почечные камни
    N20.9 Мочевые камни неуточненные Кальциево-оксалатные камни при гиперурикозурии
    Кальций-оксалатные камни
    Мочекислые камни
    Мочекислые конкременты
    Нефропатия мочекаменная
    Оксалатно-кальциевые почечные камни
    Первичная мочекислая нефропатия
    Почечная колика при уролитиазе
    Солевой диатез
    N22.8 Камни мочевых путей при других заболеваниях, классифицированных в других рубриках Первичная мочекислая нефропатия
    Предупреждение мочекислой нефропатии
    Уратурия
    Цистиновый нефролитиаз
    Z51.0 Курс радиотерапии Дополнение к наружной лучевой терапии
    Локальное рентгеновское облучение
    Лучевая терапия
    Отек мозга, связанный с лучевой терапией
    Поражение при лучевой терапии
    Радиотерапия
    Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования Уротоксичность цитостатиков
    Цистит геморрагический, вызванный цитостатиками
    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Перелом кисти руки: симптомы и лечение

    Фармакодинамика

    Аллопуринол является структурным аналогом гипоксантина.

    Аллопуринол, а также его основной активный метаболит — оксипуринол — ингибируют ксантиноксидазу — фермент, обеспечивающий преобразование гипоксантина в ксантин и ксантина в мочевую кислоту.

    Аллопуринол уменьшает концентрацию мочевой кислоты как в сыворотке крови, так и в моче.

    Тем самым он предотвращает отложение кристаллов мочевой кислоты в тканях и (или) способствует их растворению. Помимо подавления катаболизма пуринов, у некоторых (но не у всех) пациентов с гиперурикемией большое количество ксантина и гипоксантина становится доступно для повторного образования пуриновых оснований, что приводит к угнетению биосинтеза пуринов de novo по механизму обратной связи, что опосредовано угнетением фермента гипоксантин-гуанин-фосфорибозил-трансферазы.

    Фармакокинетика

    Всасывание. Аллопуринол активен при пероральном применении. Он быстро всасывается из верхних отделов ЖКТ. По данным фармакокинетических исследований, аллопуринол определяется в крови уже через 30–60 мин после приема.

    Биодоступность аллопуринола варьирует от 67 до 90%. Cmax препарата в плазме крови как правило регистрируется приблизительно через 1,5 ч после перорального приема. Затем концентрация аллопуринола быстро снижается.

    Спустя 6 ч после приема в плазме крови определяется лишь следовая концентрация препарата.

    Cmax активного метаболита — оксипуринола — обыкновенно регистрируется через 3–5 ч после перорального приема аллопуринола. Уровень оксипуринола в плазме крови снижается значительно медленнее.

    Распределение. Аллопуринол почти не связывается с белками плазмы крови, поэтому изменение уровня связывания с белками не должны оказывать значительного влияния на клиренс препарата. Кажущийся Vd аллопуринола составляет приблизительно 1,6 л/кг, что говорит о достаточно выраженном поглощении препарата тканями.

    Содержание аллопуринола в различных тканях человека не изучено, однако весьма вероятно, что аллопуринол и оксипуринол в максимальной концентрации накапливаются в печени и слизистой оболочке кишечника, где регистрируется высокая активность ксантиноксидазы.

    Биотрансформация. Под действием ксантиноксидазы и альдегидоксидазы аллопуринол метаболизируется с образованием оксипуринола. Оксипуринол подавляет активность ксантиноксидазы. Тем не менее, оксипуринол — не столь мощный ингибитор ксантиноксидазы, по сравнению с аллопуринолом, однако его T1/2 значительно больше.

    Благодаря этим свойствам, после приема разовой суточной дозы аллопуринола эффективное подавление активности ксантиноксидазы поддерживается в течение 24 ч. У больных с нормальной функцией почек содержание оксипуринола в плазме крови медленно увеличивается вплоть до достижения Css.

    К другим метаболитам аллопуринола относятся аллопуринол-рибозид и оксипуринол-7-рибозид.

    Выведение. Приблизительно 20% принятого per os аллопуринола выводится с калом в неизмененном виде. Около 10% суточной дозы экскретируются клубочковым аппаратом почки в виде неизмененного аллопуринола.

    Эгис - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

    Еще 70% суточной дозы аллопуринола выводится с мочой в форме оксипуринола. Оксипуринол выводится почками в неизмененном виде, однако в связи с канальцевой реабсорбцией он обладает длительным T1/2. T1/2 аллопуринола составляет 1–2 ч, тогда как T1/2 оксипуринола варьирует от 13 до 30 ч.

    Нарушение функции почек. У больных с нарушенной функцией почек выведение аллопуринола и оксипуринола может значительно замедляться, что при длительной терапии приводит к росту концентрации этих соединений в плазме крови.

    У пациентов с нарушенной функцией почек и Cl креатинина 10–20 мл/мин после долговременной терапии аллопуринолом в дозе 300 мг/сут концентрация оксипуринола в плазме крови достигала ориентировочно 30 мг/л.

    Такая концентрация оксипуринола может определяться у пациентов с нормальной функцией почек на фоне терапии аллопуринолом в дозе 600 мг/сут. Следовательно, при лечении пациентов с нарушением функции почек дозу аллопуринола необходимо снижать.

    Пожилой возраст. У пожилых пациентов значительные изменения фармакокинетических свойств аллопуринола маловероятны. Исключение составляют пациенты с сопутствующей патологией почек (см. Нарушение функции почек).

    Особые указания

    Синдром лекарственной гиперчувствительности, ССД и ТЭН. На фоне применения аллопуринола поступали сообщения о развитии угрожающих жизни реакций со стороны кожи, таких как ССД/ТЭН. Пациентов следует информировать о симптомах этих реакций (прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырьками и поражением слизистых) и тщательно мониторировать их развитие.

    Наиболее часто ССД/ТЭН развиваются на первых неделях приема препарата. При наличии признаков и симптомов ССД/ТЭН препарат Аллопуринол-ЭГИС следует немедленно отменить и более не назначать.

    Эгис - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

    Манифестация реакций гиперчувствительности к аллопуринолу может быть самой различной, включая макулопапулезную экзантему, синдром лекарственной гиперчувствительности (DRESS) и ССД/ТЭН. Эти реакции являются клиническим диагнозом, и их клинические проявления служат основой для принятия соответствующих решений.

    Терапию препаратом Аллопуринол-ЭГИС следует немедленно прекратить при появлении кожной сыпи или других проявлений реакции гиперчувствительности. Нельзя возобновлять терапию у пациентов с синдромом гиперчувствительности и ССД/ТЭН. Кортикостероиды могут применяться для лечения кожных реакций при гиперчувствительности.

    Хроническое нарушение функции почек. Пациенты с хроническим нарушением функции почек имеют больший риск развития реакций гиперчувствительности, связанных с аллопуринолом, в т.ч. и ССД/ТЭН.

    Аллель НГА-В*5801. Было установлено, что присутствие аллеля НГА-В*5801 связано с развитием синдрома гиперчувствительности к аллопуринолу и ССД/ТЭН. Частота присутствия аллеля НГА-В*5801 различна в разных этнических группах и может достигать 20% в популяции китайцев хань, около 12% у корейцев и 1–2% у японцев и европейцев.

    Применение генотипирования для принятия решения о терапии аллопуринолом не исследовалось. Если известно, что пациент является носителем аллеля НГА-В*5801, то аллопуринол следует назначать, только если польза лечения превосходит риск.

    Эгис - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

    Следует очень внимательно следить за развитием синдрома гиперчуветвительности и ССД/ТЭН. Пациент должен быть проинфоримирован о необходимости немедленной отмены лечения при первом появлении таких симптомов.

    Нарушение функции печени и почек. При лечении пациентов с нарушенной функцией почек или печени дозу аллопуринола необходимо снизить. У пациентов, получающих лечение по поводу артериальной гипертензии или сердечной недостаточности (например пациенты, принимающие диуретики или ингибиторы АПФ), может наблюдаться сопутствующее нарушение функции почек, поэтому аллопуринол в этой группе пациентов следует использовать с осторожностью.

    Бессимптомная гиперурикемия сама по себе не является показанием к применению аллопуринола. В таких случаях улучшение состояния пациентов может быть достигнуто благодаря изменениям в диете и потреблению жидкости наряду с устранением основной причины гиперурикемии.

    Острый приступ подагры. Аллопуринол не следует применять до полного купирования острого приступа подагры, поскольку этим можно спровоцировать дополнительное обострение заболевания. Аналогично терапии урикозурическими средствами, начало лечения аллопуринолом может спровоцировать острый приступ подагры.

    Если острый приступ подагры развивается на фоне терапии аллопуринолом, то прием препарата следует продолжить в той же дозе, а для лечения приступа необходимо назначить подходящее НПВС.

    Эгис - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

    Отложения ксантина. В случаях, когда образование мочевой кислоты значительно усилено (например, злокачественная опухолевая патология и соответствующая противоопухолевая терапия, синдром Леша-Нихана), абсолютная концентрация ксантина в моче в редких случаях может существенно увеличиться, что способствует отложению ксантина в тканях мочевых путей.

    Влияние конкрементов из мочевой кислоты. Адекватная терапия аллопуринолом может приводить к растворению находящихся в почечных лоханках крупных конкрементов из мочевой кислоты, однако вероятность вклинения этих конкрементов в мочеточники невелика.

    Гемохроматоз. Основной эффект аллопуринола при лечении подагры состоит в подавлении активности фермента ксантиноксидазы. Ксантиноксидаза может участвовать в уменьшении содержания и выведении железа, депонируемого в печени.

    Исследования, демонстрирующие безопасность терапии аллопуринолом в популяции больных гемохроматозом, отсутствуют. Пациентам с гемохроматозом, а также их кровным родственникам аллопуринол следует назначать с осторожностью.

    Лактоза. Каждая 100 мг таблетка препарата Аллопуринол-ЭГИС содержит 50 мг лактозы. Следовательно, этот препарат не должны принимать пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и синдромом мальабсорбиии глюкозы и галактозы.

    Способность управлять транспортными средствами. На фоне терапии аллопуринолом наблюдалось развитие таких нежелательных реакций, как сонливость, головокружение (вертиго) и атаксия. Эти нежелательные явления могут повлиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

    Пациенты, принимающие препарат Аллопуринол-ЭГИС таблетки, не должны управлять транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока они не будут уверены в том, что аллопуринол не оказывает неблагоприятного влияния на соответствующие способности.