Миелопатия грудного отдела позвоночника по мкб 10

Содержание инструкции


Тизанидин
Тизанидин

Названия

 Русское название: Тизанидин.
Английское название: Tizanidine.


Латинское название

 Tizanidinum ( Tizanidini).


Химическое название

 5-Хлор-N-(4,5-дигидро-1H-имидазол-2-ил)-2,1,3-бензотиадиазол-4-амин (в виде гидрохлорида).


Фарм Группа

 • Альфа-адреномиметики.
• Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу.


Увеличить Нозологии

 • G24,8,0* Гипертонус мышечный.
• G35 Рассеянный склероз.
• G54,1 Поражения пояснично-крестцового сплетения.
• G54,2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках.
• G80 Детский церебральный паралич.
• G81 Гемиплегия.
• G95,0 Сирингомиелия и сирингобульбия.
• G95,9 Болезнь спинного мозга неуточненная.
• G99,2 Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках.
• I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт.
• I67,9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная.
• M13,9 Артрит неуточненный.
• M42 Остеохондроз позвоночника.
• M47 Спондилез.
• M51,9 Поражение межпозвоночного диска неуточненное.
• M53,0 Шейно-черепной синдром.
• M53,1 Шейно-плечевой синдром.
• R25,2 Судорога и спазм.
• R52,2 Другая постоянная боль.
• R52,9 Боль неуточненная.
• S06 Внутричерепная травма.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.


Код CAS

 51322-75-9.


Характеристика вещества

 Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха или со слабым характерным запахом. Слабо растворим в воде и метаноле, растворимость в воде уменьшается с увеличением рН, молекулярная масса — 290,2.


Фармакодинамика

 Фармакологическое действие — миорелаксирующее, центральное.
 Фармакодинамика.
Тизанидин — миорелаксант центрального действия. Стимулирует пресинаптические альфа2-адренорецепторы спинного мозга, подавляя высвобождение медиаторных аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA рецепторы), что приводит к угнетению полисинаптической передачи возбуждения в спинном мозге, осуществляющей регуляцию тонуса скелетной мускулатуры. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается.
Снижает ригидность мышц при пассивных движениях, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений; уменьшает клонические судороги и спазмы, а также увеличивает силу сокращений произвольного характера скелетных мышц.


Фармакокинетика

 Всасывание.
При приеме внутрь тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Тmax тизанидина в плазме составляет »1 ч после его приема. По причине выраженного метаболизма среднее значение биодоступности составляет около 34%.
Сmax тизанидина составляет 12,3 и 15,6 нг/мл после его однократного и многократного приема в дозе 4 мг соответственно.
 Распределение.
Среднее значение Vd — 2,6 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика имеет линейный характер. Учитывая низкую межиндивидуальную вариабельность фармакокинетических параметров (в частности, Сmax и AUC), при приеме тизанидина внутрь можно надежно прогнозировать значения его концентрации в плазме крови.
 Метаболизм.
Тизанидин метаболизируется быстро и в значительной степени в печени (около 95%) с образованием неактивных метаболитов. In vitro было показано, что тизанидин в основном метаболизируется изоферментом CYP1А2.
 Выведение.
Среднее значение Т1/2 тизанидина из системы кровотока составляет 2–4 Тизанидин выводится преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов, на долю неизмененного вещества приходится около 4,5%.
 Особые группы паииентов.
 Нарушение функции почек. У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤25 мл/мин) средняя Сmax тизанидина в плазме в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев, а его конечный Т1/2 достигает 14 ч, что приводит к увеличенной (примерно в 6 раз) системной биодоступности тизанидина (измеренной по AUC).
 Нарушение функции печени. Специфических исследований у данной категории больных проведено не было. Так как тизанидин интенсивно метаболизируется в печени изоферментом CYP1A2, нарушение функции печени может приводить к повышению системного воздействия тизанидина.
 Пациенты старше 65 лет. Данные по фармакокинетике тизанидина у данной группы больных ограничены.
 Пол и расовая принадлежность. Пол не влияет на фармакокинетические параметры тизанидина.
Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику тизанидина не изучалось.
 Влияние приема пищи.
Прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина (хотя значение Сmax возрастает на 1/3, считается, что это не является клинически значимым; существенного влияния на всасывание (AUC) не отмечается).


Показания к применению

 Болезненные спазмы мышц при заболеваниях позвоночника (включая остеохондроз. Спондилез. Сирингомиелию. Гемиплегию. Шейный и поясничный синдромы). После хирургических операций по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартрита бедра. Спастичность и боли. Обусловленные неврологическими заболеваниями: рассеянный склероз. Хроническая миелопатия. Дегенеративные заболевания спинного мозга. Нарушения мозгового кровообращения. Инсульт. Черепно-мозговые травмы. Церебральный паралич. Судороги центрального происхождения.


Противопоказания

 Гиперчувствительность к тизанидину; тяжелые нарушения функции печени; одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 (флувоксамин и ципрофлоксацин). Альфа2-адреномиметиками; беременность; период грудного вскармливания; дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


Ограничения к использованию

 Умеренно выраженное нарушение функции печени; артериальная гипотензия; брадикардия; синдром врожденного удлинения интервала QT; возраст старше 65 лет. Необходимо регулярно контролировать лабораторные показатели функционального состояния сердца и осуществлять мониторинг показателей ЭКГ.
 Почечная недостаточность и/или пожилой возраст.
Больным с почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤25 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Опыт применения тизанидина у пациентов пожилого возраста ограничен. На основании фармакокинетических данных можно предположить, что в некоторых случаях почечный клиренс у этих больных может быть значительно снижен. Следует соблюдать осторожность при применении тизанидина у больных с почечной недостаточностью и у пожилых пациентов.
Также необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме тизанидина с пероральными контрацептивными ЛС, антиаритмическими ЛС, циметидином, норфлоксацином, рофекоксибом, тиклопидином, дигоксином, бета-адреноблокаторами, седативными ЛС, этанолом, диуретиками и гипотензивными ЛС ( тд; «Взаимодействие»).


Применение при беременности и кормлении грудью

 Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять в период беременности.
На время лечения тизанидином следует прекратить грудное вскармливание, тд; нет данных о его проникновении в грудное молоко.
 Категория действия на плод по FDA. C.


Побочные эффекты

 Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно классификации ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%,.
 Со стороны нервной системы. Очень часто — сонливость, головокружение.
 Со стороны психики. Часто — бессонница, галлюцинации, нарушения сна.
 Со стороны ССС. Часто — снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания); нечасто — брадикардия.
 Со стороны пищеварительной системы. Очень часто — сухость во рту, желудочно — кишечные расстройства; часто — тошнота.
 Лабораторные показатели. Часто — повышение активности микросомальных ферментов печени.
 Со стороны костно. Мышечной системы — очень часто — мышечная слабость.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Аллергические реакции (например сыпь).
 Общие расстройства. Очень часто — повышенная утомляемость, синдром отмены.
При резкой отмене тизанидина после продолжительного лечения и/или приема высоких доз (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными ЛС) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД. Способного в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения. Поэтому дозу тизанидина следует снижать постепенно до полной отмены этого ЛС.
 Отдельные сообщения о нежелательных явлениях по данным применения в клинической практике.
На фоне терапии тизанидином в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления без указаний на причинно-следственную связь с применением этого ЛС (частота нежелательных явлений не установлена).
 Со стороны психики. Частота неизвестна — галлюцинации, тревожные расстройства, спутанность сознания.
 Со стороны нервной системы. Частота неизвестна — вертиго.
 Со стороны органа зрения. Частота неизвестна — затуманивание зрения.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота неизвестна — острый гепатит, печеночная недостаточность.
 Общие расстройства. Частота неизвестна — астения, синдром отмены.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Вытяжка шейного отдела позвоночника


Взаимодействие

 При одновременном применении тизанидина и ингибиторов изофермента CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови. В свою очередь, повышение концентрации тизанидина в плазме может приводить к симптомам передозировки этого ЛС, в тч удлинению интервала QTc.
Сочетанное применение индукторов изофермента CYP1A2 может приводить к снижению уровня тизанидина в плазме. Сниженный уровень тизанидина в плазме может приводить к снижению его терапевтического эффекта.
 Противопоказанные комбинации тизанидина.
Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые являются ингибиторами изофермента CYP1A2, противопоказано.
При применении тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается 33-кратное и 10-кратное увеличение AUC тизанидина соответственно. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, сопровождающееся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).
 Нерекомендуемые комбинации тизанидина.
Не рекомендуется назначать тизанидин совместно с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 — антиаритмическими ЛС (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, некоторыми фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.
 Комбинации, требующие соблюдения осторожности.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении тизанидина с ЛС, удлиняющими интервал QT (например цизаприд, амитриптилин, азитромицин).
 Гипотензивные ЛС.
Одновременное применение тизанидина с гипотензивными ЛС, включая мочегонные, иногда может вызывать выраженное снижение АД (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания) и брадикардию.
При резкой отмене тизанидина после применения вместе с гипотензивными ЛС отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, в отдельных случаях способное привести к острому нарушению мозгового кровообращения.
 Рифампицин.
Одновременный прием тизанидина и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови. Вследствие этого терапевтическое действие тизанидина может снижаться, что может иметь клиническую значимость для некоторых больных. Следует избегать длительного совместного применения рифампицина и тизанидина, при невозможности рекомендуется тщательный подбор дозы тизанидина (увеличение).
 Курение.
Системная биодоступность тизанидина у курящих мужчин (более 10 сигарет в день) снижена примерно на 30%. Длительная терапия тизанидином у курящих мужчин может требовать более высоких доз, чем средние терапевтические.
 Этанол.
Во время терапии тизанидином следует избегать приема этанола, тд; он может повысить вероятность развития нежелательных явлений (например снижение АД и заторможенность). Тизанидин может усиливать подавляющее действие этанола на ЦНС.
 Другие ЛС.
Седативные, снотворные ЛС (бензодиазепины, баклофен) и другие ЛС, такие как антигистаминные, могут также усиливать седативный эффект тизанидина.
Следует избегать приема тизанидина с другими альфа2-адреномиметиками (например клонидином) вследствие потенциального усиления гипотензивного эффекта.
 Пища ( тд; «Фармакокинетика»).


Передозировка

 К настоящему времени известны случаи передозировки тизанидина, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг. Во всех случаях восстановление проходило без особенностей.
 Симптомы. Тошнота, рвота, выраженное снижение АД, удлинение интервала QTc, головокружение, сонливость, миоз, тревожность, нарушение дыхания, кома.
 Лечение. Для выведения тизанидина из организма рекомендуется промывание желудка, многократное назначение активированного угля, прием большого количества жидкости. Проведение форсированного диуреза, возможно, также ускорит выведение тизанидина. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.


Способ применения и дозы

 Внутрь.


Меры предосторожности применения

 Гипотензия может возникать на фоне применения тизанидина, а также как результат взаимодействия с ингибиторами изофермента CYP1A2 и/или антигипертензивными ЛС. Выраженное снижение АД может приводить к потере сознания и коллапсу.
Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим, рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, — такие как необъяснимая тошнота, анорексия, усталость. В случае, когда уровни AЛT и ACT в сыворотке устойчиво превышают ВГН в 3 раза и более, применение тизанидина следует прекратить.
Во время лечения следует воздерживаться от употребления этанола.
 Пациенты старше 65 лет. Опыт применения тизанидина у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности.
 Почечная недостаточность. Больным с почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤25 мл/мин) рекомендуемая начальная доза — 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно, медленно, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, затем увеличивают кратность назначения.
 Нарушение функции печени. Применение тизанидина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано.
 Прерывание лечения.
При прекращении терапии тизанидином, с целью уменьшения риска развития рикошетного повышения АД и тахикардии, следует медленно снижать дозу до полной отмены ЛС, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы тизанидина в течение длительного времени.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В связи с профилем побочных реакций, рекомендуется воздержаться от видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.

Диагностика заболевания

Диагностические мероприятия нужны для точного установления причин, определения характера и вида патологического процесса, подтверждения диагноза и назначения лечения.Диагностика предполагает следующие действия:

  • анализы крови, общий, биохимический;
  • КТ;
  • МРТ;
  • пункция спинномозговой жидкости.

В зависимости от показаний и подозрений могут потребоваться дополнительные обследования.

Описание

Компрессионная миелопатия. Тяжелейшее осложнение заболеваний нервной системы, в основе которого лежит сдавление спинного мозга различными образованиями — костными осколками позвонков при травме, грыжей диска, опухолью, гематомой.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Ущемление нерва в поясничном отделе позвоночника лечение

Главными симптомами миелопатии являются утрата двигательной и чувствительной функции ниже места поражения. Кроме того, наблюдается нарушение работы внутренних органов. Для диагностики компрессионной миелопатии используются компьютерная томография, рентгенография, миелография. Лечение сдавления спинного мозга, главным образом, оперативное.

Дополнительные факты

Под термином «компрессионная миелопатия» понимается повреждение вещества спинного мозга вследствие давления на него каким-либо образованием с развитием двигательных и чувствительных нарушений. Компрессионная миелопатия не является самостоятельным заболеванием, возникает как осложнение различных патологических процессов в позвоночном столбе или спинномозговых оболочках.

Основными факторами, которые приводят к повреждению нервных путей при сдавлении спинного мозга, являются: непосредственное разрушение его вещества патологическим фактором; пережатие крупных кровеносных сосудов, за счет которого нарушается питание нервной ткани и развивается некроз.

Фармакокинетика

 • Альфа-адреномиметики. • Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу.

Фармакологическое действие — миорелаксирующее, центральное.  Фармакодинамика. Тизанидин — миорелаксант центрального действия. Стимулирует пресинаптические альфа2-адренорецепторы спинного мозга, подавляя высвобождение медиаторных аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA рецепторы), что приводит к угнетению полисинаптической передачи возбуждения в спинном мозге, осуществляющей регуляцию тонуса скелетной мускулатуры.

Миелопатия грудного отдела позвоночника по мкб 10

Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. Снижает ригидность мышц при пассивных движениях, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений;

Всасывание. При приеме внутрь тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Тmax тизанидина в плазме составляет »1 ч после его приема. По причине выраженного метаболизма среднее значение биодоступности составляет около 34%.

Сmax тизанидина составляет 12,3 и 15,6 нг/мл после его однократного и многократного приема в дозе 4 мг соответственно.  Распределение. Среднее значение Vd — 2,6 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 30%.

В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика имеет линейный характер. Учитывая низкую межиндивидуальную вариабельность фармакокинетических параметров (в частности, Сmax и AUC), при приеме тизанидина внутрь можно надежно прогнозировать значения его концентрации в плазме крови.  Метаболизм.

Тизанидин метаболизируется быстро и в значительной степени в печени (около 95%) с образованием неактивных метаболитов. In vitro было показано, что тизанидин в основном метаболизируется изоферментом CYP1А2.  Выведение.

Среднее значение Т1/2 тизанидина из системы кровотока составляет 2–4 Тизанидин выводится преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов, на долю неизмененного вещества приходится около 4,5%.

Особые группы паииентов.  Нарушение функции почек. У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤25 мл/мин) средняя Сmax тизанидина в плазме в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев, а его конечный Т1/2 достигает 14 ч, что приводит к увеличенной (примерно в 6 раз) системной биодоступности тизанидина (измеренной по AUC).

Нарушение функции печени. Специфических исследований у данной категории больных проведено не было. Так как тизанидин интенсивно метаболизируется в печени изоферментом CYP1A2, нарушение функции печени может приводить к повышению системного воздействия тизанидина.

Пациенты старше 65 лет. Данные по фармакокинетике тизанидина у данной группы больных ограничены.  Пол и расовая принадлежность. Пол не влияет на фармакокинетические параметры тизанидина. Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику тизанидина не изучалось.

Влияние приема пищи. Прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина (хотя значение Сmax возрастает на 1/3, считается, что это не является клинически значимым; существенного влияния на всасывание (AUC) не отмечается).

Диагностика заболевания

Золотым стандартом в диагностике компрессионной миелопатии является выполнение КТ и МРТ позвоночника. На снимках можно отчетливо увидеть не только причины, приведшие к сдавлению, но и состояние тканей мозга.

При невозможности произвести томографическое исследование, а также при подозрении на перелом позвоночника или вывих позвонков, используется рентгенография позвоночного столба в трех проекциях. По показаниям проводится люмбальная пункция с исследованием спинномозговой жидкости.

Может быть использована миелография – особый рентгенологический метод, в основе которого лежит введение в субарахноидальное пространство контраста. После распределения красящего вещества производится серия снимков, которые позволяют определить на каком уровне произошло сдавление спинного мозга.

Нозологии

• G24,8,0* Гипертонус мышечный. • G35 Рассеянный склероз. • G54,1 Поражения пояснично-крестцового сплетения. • G54,2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках. • G80 Детский церебральный паралич.

• G81 Гемиплегия. • G95,0 Сирингомиелия и сирингобульбия. • G95,9 Болезнь спинного мозга неуточненная. • G99,2 Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках. • I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт.

• I67,9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная. • M13,9 Артрит неуточненный. • M42 Остеохондроз позвоночника. • M47 Спондилез. • M51,9 Поражение межпозвоночного диска неуточненное. • M53,0 Шейно-черепной синдром.

Основные медуслуги по стандартам лечения Подобрать лечение искусственным интеллектом

Консультации врачей

Консультация реабилитолога

любаяврач к.м.н. — 2 клиникиврач — 41 клиника  
Консультация психотерапевта

любаяврач к.м.н. — 66 клиникврач — 325 клиникд.м.н., профессор — 41 клиника  
Консультация нейрофизиолога

любаяврач — 6 клиникврач к.м.н. — 1 клиникад.м.н., профессор — 1 клиника  
Консультация невролога

любаяврач — 959 клиникврач к.м.н. — 277 клиникд.м.н., профессор — 193 клиникичк рамн — 4 клиники  
Консультация анестезиолога-реаниматолога

любаяврач — 215 клиникврач к.м.н. — 52 клиникид.м.н., профессор — 33 клиники  

Клиники для лечения с лучшими ценами

Цена Всего:544 в 32 городах
Подобранные клиники Телефоны Город (метро) Рейтинг Цена услуг
ПрофМедЛаб на Пресненском Валу 7(499) 969..показатьЗапись: 7(499) 116-82-39


7(499) 969-21-10


7(495) 125-30-32
Москва (м. Улица 1905 года) 12530ք(90%*)

Показания к применению

Болезненные спазмы мышц при заболеваниях позвоночника (включая остеохондроз. Спондилез. Сирингомиелию. Гемиплегию. Шейный и поясничный синдромы). После хирургических операций по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартрита бедра.

Спастичность и боли. Обусловленные неврологическими заболеваниями: рассеянный склероз. Хроническая миелопатия. Дегенеративные заболевания спинного мозга. Нарушения мозгового кровообращения. Инсульт. Черепно-мозговые травмы. Церебральный паралич. Судороги центрального происхождения.

Гиперчувствительность к тизанидину; тяжелые нарушения функции печени; одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 (флувоксамин и ципрофлоксацин). Альфа2-адреномиметиками; беременность; период грудного вскармливания; дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять в период беременности. На время лечения тизанидином следует прекратить грудное вскармливание, тд; нет данных о его проникновении в грудное молоко.  Категория действия на плод по FDA. C.

 Внутрь.

Гипотензия может возникать на фоне применения тизанидина, а также как результат взаимодействия с ингибиторами изофермента CYP1A2 и/или антигипертензивными ЛС. Выраженное снижение АД может приводить к потере сознания и коллапсу.

Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим, рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, — такие как необъяснимая тошнота, анорексия, усталость.

В случае, когда уровни AЛT и ACT в сыворотке устойчиво превышают ВГН в 3 раза и более, применение тизанидина следует прекратить. Во время лечения следует воздерживаться от употребления этанола.  Пациенты старше 65 лет.

Опыт применения тизанидина у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Симптомы межпозвоночной грыжи поясничного отдела позвоночника

Почечная недостаточность. Больным с почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤25 мл/мин) рекомендуемая начальная доза — 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно, медленно, с учетом переносимости и эффективности.

Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, затем увеличивают кратность назначения.  Нарушение функции печени. Применение тизанидина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано.

Прерывание лечения. При прекращении терапии тизанидином, с целью уменьшения риска развития рикошетного повышения АД и тахикардии, следует медленно снижать дозу до полной отмены ЛС, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы тизанидина в течение длительного времени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В связи с профилем побочных реакций, рекомендуется воздержаться от видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.

позвоночник

 Внутрь.

Ограничения к использованию

Умеренно выраженное нарушение функции печени; артериальная гипотензия; брадикардия; синдром врожденного удлинения интервала QT; возраст старше 65 лет. Необходимо регулярно контролировать лабораторные показатели функционального состояния сердца и осуществлять мониторинг показателей ЭКГ.

Почечная недостаточность и/или пожилой возраст. Больным с почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤25 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Опыт применения тизанидина у пациентов пожилого возраста ограничен.

На основании фармакокинетических данных можно предположить, что в некоторых случаях почечный клиренс у этих больных может быть значительно снижен. Следует соблюдать осторожность при применении тизанидина у больных с почечной недостаточностью и у пожилых пациентов.

Также необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме тизанидина с пероральными контрацептивными ЛС, антиаритмическими ЛС, циметидином, норфлоксацином, рофекоксибом, тиклопидином, дигоксином, бета-адреноблокаторами, седативными ЛС, этанолом, диуретиками и гипотензивными ЛС ( тд; «Взаимодействие»).

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно классификации ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%,.  Со стороны нервной системы. Очень часто — сонливость, головокружение.  Со стороны психики.

Часто — бессонница, галлюцинации, нарушения сна.  Со стороны ССС. Часто — снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания); нечасто — брадикардия.  Со стороны пищеварительной системы.

Очень часто — сухость во рту, желудочно — кишечные расстройства; часто — тошнота.  Лабораторные показатели. Часто — повышение активности микросомальных ферментов печени.  Со стороны костно. Мышечной системы — очень часто — мышечная слабость.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Аллергические реакции (например сыпь).  Общие расстройства. Очень часто — повышенная утомляемость, синдром отмены. При резкой отмене тизанидина после продолжительного лечения и/или приема высоких доз (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными ЛС) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД.

Способного в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения. Поэтому дозу тизанидина следует снижать постепенно до полной отмены этого ЛС.  Отдельные сообщения о нежелательных явлениях по данным применения в клинической практике.

На фоне терапии тизанидином в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления без указаний на причинно-следственную связь с применением этого ЛС (частота нежелательных явлений не установлена).

Со стороны психики. Частота неизвестна — галлюцинации, тревожные расстройства, спутанность сознания.  Со стороны нервной системы. Частота неизвестна — вертиго.  Со стороны органа зрения. Частота неизвестна — затуманивание зрения.

Взаимодействие

Миелопатия грудного отдела позвоночника по мкб 10

При одновременном применении тизанидина и ингибиторов изофермента CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови. В свою очередь, повышение концентрации тизанидина в плазме может приводить к симптомам передозировки этого ЛС, в тч удлинению интервала QTc.

Сочетанное применение индукторов изофермента CYP1A2 может приводить к снижению уровня тизанидина в плазме. Сниженный уровень тизанидина в плазме может приводить к снижению его терапевтического эффекта.

Противопоказанные комбинации тизанидина. Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые являются ингибиторами изофермента CYP1A2, противопоказано. При применении тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается 33-кратное и 10-кратное увеличение AUC тизанидина соответственно.

Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, сопровождающееся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).

Нерекомендуемые комбинации тизанидина. Не рекомендуется назначать тизанидин совместно с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 — антиаритмическими ЛС (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, некоторыми фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении тизанидина с ЛС, удлиняющими интервал QT (например цизаприд, амитриптилин, азитромицин).  Гипотензивные ЛС.

Одновременное применение тизанидина с гипотензивными ЛС, включая мочегонные, иногда может вызывать выраженное снижение АД (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания) и брадикардию. При резкой отмене тизанидина после применения вместе с гипотензивными ЛС отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, в отдельных случаях способное привести к острому нарушению мозгового кровообращения.  Рифампицин.

Одновременный прием тизанидина и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови. Вследствие этого терапевтическое действие тизанидина может снижаться, что может иметь клиническую значимость для некоторых больных.

Следует избегать длительного совместного применения рифампицина и тизанидина, при невозможности рекомендуется тщательный подбор дозы тизанидина (увеличение).  Курение. Системная биодоступность тизанидина у курящих мужчин (более 10 сигарет в день) снижена примерно на 30%.

https://www.youtube.com/watch{q}v=PaXcNr83i3A

Длительная терапия тизанидином у курящих мужчин может требовать более высоких доз, чем средние терапевтические.  Этанол. Во время терапии тизанидином следует избегать приема этанола, тд; он может повысить вероятность развития нежелательных явлений (например снижение АД и заторможенность).

Тизанидин может усиливать подавляющее действие этанола на ЦНС.  Другие ЛС. Седативные, снотворные ЛС (бензодиазепины, баклофен) и другие ЛС, такие как антигистаминные, могут также усиливать седативный эффект тизанидина.