MojDoc — Варфарин или прадакса, что лучше

Заменители Прадаксы на украинском рынке

«это подешевле» или «соседке оно очень помогло». Антикоагулянты – очень серьезные вещества, влияющие системно на весь организм, поэтому как дозировку, так и аналог «Прадаксы» может назначить только врач.

По структуре действующего вещества заменителей этому лекарству нет. По фармакологической группе подойти могут препараты «Варфарин», «Маркумар», «Фенилин» и «Ксарелто».

Цена данного препарата достаточно высока. Так, упаковка, содержащая 60 капсул, стоит около 3 тысяч рублей, 30 капсул обойдутся приблизительно в 2 тысячи рублей. Стоимость лекарства незначительно зависит от содержания действующего вещества. У препаратов «Прадакса 110» или «Прадакса 150» цена будет отличаться совсем немного.

Прадакса — антикоагулянт, который выпускается в капсулах, продолговатой формы. Активное вещество — дабигатрана этексилат: 75, 110 или 150 мг в каждой капсуле.

Показаниями к применению этого препарата является профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов, перенесших различные оперативные вмешательства на опорно-двигательном аппарате.

Без использования Прадаксы неминуемо возникновение тромбоэмболии легочной артерии, однако следует отдавать себе отчет, что малейшая передозировка или же нарушение курса лечения может привести к тяжелейшим последствиям.

Аналоги Ривароксабана

Необходимо акцентировать внимание на том, что назначение Прадаксы возможно только после консультации сосудистого хирурга (то же самое справедливо и в отношении всех аналогов этого препарата). Все дело в том, что это очень серьезные лекарственные средства, имеющие множество противопоказаний и нежелательных побочных эффектов.

Здесь будут рассмотрены самые лучшие препараты из серии антикоагулянтов, которые, в случае необходимости, можно использовать вместо Прадаксы не боясь при этом за свое здоровье. Цена их, как правило, несколько ниже (обратите внимание на то, что цену нужно смотреть в зависимости от дозировки). Итак, какие же имеет Прадакса аналоги и в каких ситуациях возможна адекватная их замена?

На данный момент существует только единственный препарат с действующим веществом ривароксабан — Ксарелто. Генериков у него нет. Список более дешевых аналогичных препаратов я приводил в статье о ривораксобане, таблицы с препаратми и ценами можно посмотреть здесь.

 Самым дорогим аналогом является ривароксабан — Карелто.

Дешевые представители пероральных антикоагулянтов:

  • Варфарин;
  • Фенилин (фенидион);
  • Синкумар (аценокумарол);

Задайте любой интересующий вопрос врачу бесплатно!

С  уважением  Скалицкий Александр Игоревич

Прадакса – это серьёзный лекарственный препарат из группы антикоагулянтов. Эти вещества способны препятствовать образованию тромбов путём угнетения активности тромбина.

Действующее вещество этексилат дабигатрана положительно влияет на фактор свёртываемости плазмы крови, а также воздействует на агрегацию тромбоцитов и фибриновые сгустки.

Назначение лекарства, как и установление необходимой дозировки, должно быть согласовано с лечащим врачом и находиться под его постоянным контролем. Неправильное назначение медикамента может обернуться опасным геморрагическим расстройством.

Средство имеет внушительный список противопоказаний, среди которых почечная недостаточность, кровотечения различного происхождения, геморрагический диатез, нарушения гемостаза, внутренние поражения органов, сопровождающиеся кровотечениями, одновременное применение кетоконазола, печёночная недостаточность, возраст до 18 лет.

Аналоги российского производства

Прадакса производится в Германии и Австрии. Форма выпуска – капсулы. Цены высокие, что является главным недостатком медикамента. Упаковка с 10 таблетками обойдётся в 670 рублей, пачка с 180 штуками – 8670 рублей.

При невозможности использовать препарат прадакса, аналоги более дешёвые становятся отличным выходом из положения. Лекарства украинского производства подскажут чем заменить дорогое средство.

  • Фенилин Здоровье. Антитромботическое средство, таблетки с фениндионом. Антикоагулянт из категории «подешевле». Средняя цена 40–55 рублей.
  • Атерокард. Активное вещество – клопидогрел. Антикоагулянт. Средняя цена 95–370 рублей.
  • Магникор. Антитромботическое лекарство с ацетилсалициловой кислотой и гидроксидом магния в составе лекарства. Средняя цена 60–120 рублей.

К Прадаксе, аналогов которой сегодня насчитывается всего 3, врачи относятся очень осторожно. Этот препарат используется для профилактики венозной тромбоэмболии, которая часто возникает у пациентов в послеоперационный период.

Лекарство назначается под контролем лечащего врача, который устанавливает необходимую дозировку. Применяется у людей, которые подверглись ортопедическому оперативному вмешательству, помогая предотвратить развитие венозной тромбоэмболии.

Препарат обладает значительным перечнем противопоказаний:

  • почечная недостаточность;
  • кровотечения различного генеза;
  • диатез геморрагического характера;
  • одномоментное применение совместно с кетоконазолом;
  • возраст менее 18-и лет;
  • печеночная недостаточность;
  • нарушения в работе внутренних органов, сопровождаемые кровотечениями;
  • коагулопатии.

MojDoc - Варфарин или прадакса, что лучше

Обратите внимание! Во время вынашивания ребенка лекарство допускается применять только в ситуациях, которые непосредственно угрожают жизни матери. В целях предосторожности, необходимо остановить вскармливание грудью на время лечения.

В случаях, когда представляется невозможным применение прадаксы, более бюджетные дженерики могут стать единственным и хорошим выходом из ситуации.

  • Атерокард. В качестве активного вещества выступает клопидогрел. Препарат входит в группу антикоагулянтов, средняя стоимость находится в диапазоне от 100 до 350 рублей. Выпуск лекарства производится в форме таблеток. Применяется для предотвращения развития атеротромбоза.
  • Фенилин Здоровье. Медикамент, предназначенный для предотвращения тромбозов. Выпускается в таблетированной форме, содержит в себе фениндион. Достаточно бюджетный аналог прадаксы. Стоимость составляет порядкарублей.
  • Магникор. Это лекарственное средство содержит в себе гидроксид магния, сочетаемый с ацетилсалициловой кислотой. Относится к группе лекарств антитромботического рода. Стоимость обычно не превышает 170 рублей.

Аналог дешевле от 508 руб.

Производитель: Канонфарма (Россия)

Я после операции по замене сустава. Прадакса для меня дорого, можно принимать этот препарат?

Аналог дороже от 280 руб.

Производитель: Бристол-Майерс Сквибб Компани (США)

Формы выпуска:

  • Таб. п/обол. 2.5 мг, 20 шт.; Цена от 852 рублей
  • Таб. п/обол. 2.5 мг, 60 шт.; Цена от 2538 рублей

Цены на Эликвис в интернет-аптеках

Аналог дороже от 406 руб.

Производитель: Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)

Формы выпуска:

  • Таб. п/обол. 10 мг, 10 шт.; Цена от 978 рублей
  • Таб. п/обол. 10 мг, 30 шт.; Цена от 3507 рублей

Цены на Ксарелто в интернет-аптеках

Препараты вошедшие в этот перечень относятся к антикоагулянтам нового поколения. Это наиболее точные аналоги ксарелто по механизму действия (блокирует тромбин напрямую), хотя главные действующие компоненты медикаментов отличаются от него.

1.Эликвис (Бристол-Майерс, США). Главным компонентом является апиксабан. Оказывает влияние на свертываемость крови. Применяется в качестве профилактического средства для предотвращения послеоперационных осложнений на тазобедренном или коленном суставе, а также для снижения риска инсульта.

  • Цена таблеток 2,5 мг, или 5мг 20 шт. — 887 р., 2,5 или 5 мг 60 штук — 2450 руб.

MojDoc - Варфарин или прадакса, что лучше

2.Прадакса (Берингер Ингельхайм, Австрия). Активное действующее вещество дабигатрана этексилат обладает антисвертывающими свойствами. Основное действие связано с угнетением тромбина.

Назначается в качестве профилактических мер при сердечных и венозных заболеваниях связанных с риском тромбообразования. Медикамент один из лучших более дешевых аналогов ксарелто с разной формой выпуска по концентрации вещества.

  • Стоимость капсул по 75; 110 или 150 мг, 30 шт. цена практически одинаковая 1815 — 1900 рублей.

Цена данного препарата достаточно высока. Так, упаковка, содержащая 60 капсул, стоит около 3 тысяч рублей, 30 капсул обойдутся приблизительно в 2 тысячи рублей. Стоимость лекарства незначительно зависит от содержания действующего вещества. У препаратов «Прадакса 110» или «Прадакса 150» цена будет отличаться совсем немного.

Стоимость средства разнится в зависимости от региона и аптечной сети. Средняя цена колеблется в диапазоне от 1500 до 9500 рублей.
В интернет-аптеках ценник на медикамент несколько ниже.

Ксалерто выступает в качестве эффективного и качественного немецкого лекарственного препарата, который способен осуществлять профилактическое и лечебное воздействие на заболевания венозной системы, в частности на образование тромбозных заболеваний.

Кроме того, препарат хорош для недопущения таких страшных патологий сердечно-сосудистой системы, как инфаркт миокарда и инсульт головного мозга. Учитывая заоблачную стоимость, этот медикамент имеет достаточное количество сравнительно дешевых аналогичных средств в различных лекарственных формах, которые выпускают российские и европейские фармацевтические производители.

Между тем, стоит учитывать, что препараты данной группы являются рецептурными. Поэтому, именно квалифицированный врач должен подобрать определенное лекарственное средство для терапевтического лечения.

Оторвался тромб, произошел тромбоз, тромбоэмболия — эти страшные слова, к сожалению, часто приходится слышать не только с экрана телевизора и читать на просторах интернета, но и слышать от знакомых и близких.

Способ применения и дозировка

Производство препарата «Прадакса» осуществляется на территории Австрии и Германии. Основным недостатком лекарства является его высокая стоимость. Упаковка с десятью капсулами стоит порядкарублей, а 180 капсул – около 8-9 тысяч.

Отечественные производители предлагают ряд аналогов медикамента, которые можно приобрести по более доступным ценам.

  • Варфарин. Это медикамент, предотвращающий излишнюю свертываемость крови. Представляет собою лекарство старого поколения, наиболее дешевый аналог прадаксы, представленный на отечественном рынке. Стоимость в среднем составляет до 200 рублей. Применяется при тромбоэмболии вен и артерий, в том числе, магистральных; рекомендован для профилактики инфаркта миокарда. Инструкция включает в себя детальное описание противопоказаний и возможных побочных эффектов.
  • Фраксипарин Форте. Препарат является одним из ближайших заменителей прадаксы. Выпускается в форме раствора для инъекций. Демонстрирует эффективное действие при лечении тромбоэмболии сосудов или тромбозов. Противопоказан при возрасте менее 18-и лет, не рекомендуется применять больным с кровотечениями, недостаточностью – почечной или печеночной, людям, страдающим повышенным кровеносным давлением. Средняя стоимость достигает 650 рублей.

Выпускается в лекарственной форме капсулы для перорального приема. Они имеют продолговатую форму, относительно мягкую консистенцию, а также оболочку кремового цвета. Внутри капсулы содержатся небольшие желтые пеллеты.

Состав 1 капсулы:

  • Активное вещество: этексилат дабигатрана – 75, 110 или 150 мг (мезилат этексилата дабигатрана – 86,48/126,83/172,95 мг);
  • Вспомогательные компоненты (75/110/150 мг): камедь акации – 4,43/6,5/8,86 мг, крупнозернистая винная кислота – 22,14/32,48/44,28 мг, порошок винной кислоты – 29,52/43,3/59,05 мг, кристаллическая винная кислота – 36,9/54,12/73,81 мг, гипромеллоза – 2,23/3,27/4,46 мг, диметикон – 0,04/0,06/0,08 мг, тальк – 17,16/25,16/34,31 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) – 17,3/25,3734,59 мг;
  • Капсульная оболочка (75/110/150 мг): капсула из гипромеллозы (HPMC) – 60/70/90 мг;
  • HPMC капсулы (75/110/150 мг): каррагинан (E407) – 0,2/0,22/0,285 мг, хлорид калия – 0,27/0,31/0,4 мг, диоксид титана (E171) – 3,6/4,2/5,4 мг, индигокармин (Е132) – 0,036/0,042/0,054 мг, краситель желтый солнечный закат (E110) – 0,002/0,003/0,004 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 52,9/61,71/79,35 мг, очищенная вода – 3/3,5/4,5 мг;
  • Черные чернила (%, масс.): гидроксид калия – 0,5-0,1%, шеллак – 24-27%, бутанол – 1-3%, изопропанол – 1-3%, пропиленгликоль – 3-7%, этанол – 23-26%, водный аммиак – 1-2%, краситель черный оксид железа (E172) – 24-28%, очищенная вода – 15-18%.

Капсулы Прадакса расфасованы в блистерах из фольги по 10 штук или в полиэтиленовом флаконе по 60 штук. Одна упаковка может содержать 1, 3 или 6 блистеров, а также 1 полиэтиленовый флакон с капсулами. В ней обязательно содержится инструкция.

Прадакса выпускается в форме капсул по 75 мг, 110 мг и 150 мг дабигатрана этиксилата

Лекарственный препарат Прадакса имеет несколько показаний к применению. Эти капсулы обычно назначают:

  1. В целях профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, которые перенесли ортопедические операционные вмешательства;
  2. С целью профилактики возникновения инсульта и тромбоэмболии системного характера, а также для уменьшения риска смертности при сердечно-сосудистых заболеваниях среди пациентов, у которых имеются фибрилляция предсердий;
  3. Для лечения острой формы тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также для предотвращения летальных исходов в результате данных заболеваний;
  4. Для профилактики рецидива тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также для уменьшения риска смертности в результате данных патологий.

Препарат Прадакса имеет ряд противопоказаний, таких как:

  • одновременное назначение кетоконазола для системного применения;
  • нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость;
  • возраст до 18 лет (клинические данные отсутствуют);
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
  • активное клинически значимое кровотечение, геморрагический диатез, спонтанное или фармакологически
  • индуцированное нарушение гемостаза;
  • поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение
  • предыдущих 6 месяцев до начала терапии;
  • известная гиперчувствительность к дабигатрану или дабигатрану этексилату или к одному из вспомогательных веществ.

Относительные (принимать с осторожностью, повышена вероятность побочных реакций):

  • приобретенные или врожденные заболевания системы свертывания крови;
  • гастрит, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • перенесенная обширная травма или недавно проведенная биопсия;
  • умеренное снижение функции почек (клиренс креатининамл/мин);
  • масса тела пациента менее 50 кг;
  • возраст старше 75 лет;
  • функциональные дефекты тромбоцитов или тромбоцитопения;
  • бактериальный эндокардит;
  • одновременный прием клопидогрела, нестероидных противовоспалительных средств, селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина и серотонина, а также других препаратов, в результате применения которых возможно нарушение гемостаза;
  • одновременное применение ингибиторов Р-гликопротеина.

В инструкции по применению указано Прадакса назначается только взрослым. Капсулы следует принимать внутрь, 1 или 2 раза/сут, независимо от времени приема пищи, запивая стаканом воды для облегчения прохождения препарата в желудок. Не следует вскрывать капсулу.

Для изъятия капсул из блистера:

  • оторвать один индивидуальный блистер от блистер-упаковки по линии перфорации;
  • вынуть капсулу из блистера, отслаивая фольгу;
  • не выдавливать капсулы через фольгу.

MojDoc - Варфарин или прадакса, что лучше

Дозировка препарата зависит от показаний и определяется врачом. Усредненные дозировки:

  1. Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза в сутки). Курс лечения: пожизненно.
  2. Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) после ортопедических операций: 220 мг 1 раз в сутки (2 капс. по 110 мг). При умеренных нарушениях функции почек: 150 мг 1 раз в сутки (2 капс. по 75 мг), так как имеется риск возникновения кровотечений.
  3. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: курс начинается через 1 – 4 ч после завершения операции. Первая доза: 110 мг (1 капс.). Далее доза увеличивается до 220 мг (2 капс.) 1 раз в сутки в течение последующих 28 – 35 дней. При отсутствии гемостаза, лечение следует отложить. В случае, если лечение началось спустя несколько дней после операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капс.) 1 раз в сутки.
  4. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: курс начинается через 1 – 4 ч после завершения операции. Первая доза: 110 мг (1 капс.). Далее доза увеличивается до 220 мг (2 капс.) 1 раз в сутки в течение последующих 10 дней. При отсутствии гемостаза, лечение следует отложить. В случае если лечение началось спустя несколько дней после операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капс.) 1 раз в сутки.
  5. Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза в сутки) после парентерального лечения антикоагулянтом, проводящегося в течение, как минимум, 5 дней. Курс лечения: до 6 месяцев.
  6. Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза в сутки). Терапия может продолжаться пожизненно, в зависимости от индивидуальных факторов риска.

Перед началом лечения Прадаксой необходимо предварительно оценить КК.

Лечение препаратом противопоказано при тяжелых нарушениях функции почек.

В процессе лечения следует периодически оценивать функцию почек.

Для профилактики венозной тромбоэмболии после ортопедических операций при умеренных нарушениях функции почек: суточная доза уменьшается до 150 мг (2 капс. по 75 мг 1 раз в сутки).

MojDoc - Варфарин или прадакса, что лучше

Для профилактики инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий при умеренных нарушениях функции почек: коррекция дозы не требуется. Суточная доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза в сутки). 1 раз в год следует оценивать функцию почек.

Для лечения острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактики смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: коррекция дозы не требуется. Суточная доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза в сутки).

Для профилактики рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями при умеренных нарушениях функции почек: коррекция дозы не требуется. Суточная доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза в сутки). 1 раз в год следует оценивать функцию почек.

Повышение экспозиции препарата в пожилом возрасте (старше 75 лет) нередко обусловлено снижением функции почек, поэтому перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек.

В зависимости от клинической ситуации необходимо оценивать функцию почек (не реже 1 раз в год). Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек.

Профилактика венозной тромбоэмболии после ортопедических операций в возрасте старше 75 лет: рекомендуемая доза 150 мг (2 капс. по 75 мг однократно).

В возрасте старше 80 лет для профилактики инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: суточная доза 220 мг (1 капс. по 110 мг 2 раза в сутки).

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Синдактилия пальцев — классификация, операция

Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями в возрасте старше 75 лет: коррекция дозы не требуется. Суточная доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза в сутки).

Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями в возрасте старше 75 лет: коррекция дозы не требуется. Суточная доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза в сутки).

Профилактика венозной тромбоэмболии после ортопедических операций при массе тела <50 кг и более 110 кг: коррекции дозы не требуется. Однако за такими пациентами рекомендуется наблюдение.

Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: коррекция дозы не требуется. Однако при массе тела <50 кг рекомендуется постоянное врачебное наблюдение.

  • используется для лечения тромбофлебитов и тромбозов поверхностных и особенно глубоких вен;
  • профилактика ТЭЛА (тромбоэмболии легочной артерии);
  • является важным компонентом для профилактики инфаркта миокарда (ИМ), а также осложнений в виде тромбоэмболий (большой процент тромбоэмболических осложнений приходится на первую неделю после ИМ, самый грозный из которых — ишемический инсульт);
  • мерцательная аритмия (фибриляция предсердий), для профилактики транзиторных ишемических атак (ТИА) и инсультов;
  • профилактика осложнений при повреждении или замене клапанов сердца.
  • Профилактика от закупорки венозных сосудов тромбом;
  • Профилактические меры инсульта головного мозга;
  • Предупреждение инфаркта миокарда.
  • Индивидуальная непереносимость действующего компонента (ривараксабан), а также других вспомогательных веществ (лактаза);
  • Кровотечения, возникающие в органах желудочно-кишечного тракта, головном мозге;
  • Детский возраст. Прием лекарственного средства до 18 лет – запрещено;
  • Беременность и период грудного кормления.
  • беременность (во всех триместрах) и период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет (клинические испытания у детей на проводились);
  • повышенная чувствительность к ривароксабану или любому вспомогательному веществу таблеток (из-за наличия в составе лактозы нельзя применять при врожденном дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции);
  • кровотечения;
  • заболевания печени, которые нарушают свертывание крови и повышают риск кровотечений;
  • цирроз печени;
  • почечная недостаточность;
  • лечение ОКС при помощи антиагрегантов у пациентов, перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку;
  • совместное лечение с другими антикоагулянтами (варфарином, гепарином, низкомолекулярными гепаринами и их производными).

Способ применения

  • Эликвис (апиксабан);
  • Прадакса;
  • Ангиокс.
  • Варфарин;
  • Фенилин (фенидион);
  • Синкумар (аценокумарол);
  • повышенная чувствительность к ривароксабану или любому вспомогательному веществу таблеток;
  • клинически значимые активные кровотечения (например внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечное кровотечение);
  • заболевания печени, протекающие с коагулопатией, ведущей к клинически значимому риску кровотечения, в т.ч. цирроз печени и нарушения функции печени класса В и С по классификации Чайлд-Пью;
  • пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <15 мл/мин — клинические данные о применении ривароксабана у данной категории пациентов отсутствуют);
  • лечение ОКС при помощи антиагрегантов у пациентов, перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку;
  • сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), пероральными антикоагулянтами (варфарин, апиксабан, дабигатран и др.), кроме случаев перехода с или на ривароксабан (см. «Способ применения и дозы») или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера;
  • врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
  • период лактации (период грудного вскармливания);
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для пациентов данной возрастной группы не установлены).

Противопоказания к применению

  • Как и во всех лекарственных препаратах, это повышенная чувствительность организма человека к действующему веществу дабигатрану этиксилату;
  • Почечная и печеночная недостаточность (тяжелые нарушения функции печени и почек);
  • Различного рода кровотечения или состояния, которые могут вызвать их:
    • желудочно-кишечные кровотечения (язвенная болезнь, неспецифический язвенный колит, болезнь крона и т.д);
    • злокачественные новообразования;
    • травмы, в том числе ушибы и сотрясения головного и спинного мозга, особенно, если они сопровождались внутримозговыми кровотечениями);
    • хирургические операции (операции на глазах, спинном мозге);
    • различного рода сосудистые дефекты и мальформации (варикозное расширение вен пищевода, аневризмы и мальформации сосудов головного или спинного мозга); 
  • Совместный прием с другими антикоагулянтами значительно повышает риск спонтанного кровотечения (гепарин, фраксипарин, эноксипарин, варфраин, ривароксабан, апиксабан);
  • Искусственные клапаны сердца, при которых требуется назначение антикоагулянтной терапии;
  • Одновременный прием таких лекарственных препаратов как: кетоконазол, интраконазол, циклоспорин, дронедарон.  

О показаниях и противопоказаниях Варфарина можно прочесть в нашей статье Что лучше Варфарин или Ксарелто?

Данное вещество является наиболее старым из представленных выше антикоагулянтов. Его применение требует тщательного соблюдения дозировки и контроля за состоянием крови, так как превышение дозы очень опасно – препарат «Варфарин» при этом становится ядом.

Тиклид №20

Используют его для лечения и профилактики тромбозов и эмболий кровеносных сосудов. В том числе назначают при остром и рецидивирующем венозном тромбозе, эмболии артерии легких, преходящих ишемических атаках и инсультах, а также для вторичной профилактики инфаркта миокарда и сопутствующих ему тромбоэмболических осложнений.

Применяют лекарство также для предотвращения тромбоэмболических осложнений у больных с фибрилляцией предсердий, поражением сердечных клапанов или с протезированными сердечными клапанами, а также в послеоперационный период после ортопедических вмешательств, чтобы уменьшить риск образования тромбов.

Таблетки «Варфарин» не используют при повышенной чувствительности к составляющим компонентам препарата, при острых кровотечениях, беременности (особенно в течение I триместра и в последние 4 недели), так как он обладает тератогенным действием для плода, тяжелых заболеваниях почек и печени, остром ДВС-синдроме, дефиците C и S белков, тромбоцитопении.

Также не назначают его пациентам, у которых предполагается возможность развития кровотечений (в том числе, геморрагические расстройства), страдающим от варикозного расширения вен пищевода, аневризмы артерий, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, бактериального эндокардита, злокачественной гипертензи.

Антикоагулянты, препятствуя излишней свертываемости, иногда могут проявить негативное влияние на организм, вызывая повышенную кровоточивость. Такое действие оказывает и лекарственное средство «Варфарин».

Эффективность данного средства зависит от содержания витамина К. Он попадает в организм с некоторыми продуктами, особенно с листовой зеленью. Но не нужно резко увеличивать или уменьшать долю этих овощей в рационе.

Начиная прием лекарства, не следует вносить изменений в привычное меню или принимать витамины или биодобавки, не согласовав это с лечащим врачом. Когда доза препарата подобрана и уже устоялась, резкое увеличение потребления продуктов, богатых содержанием витамина К, может снизить его эффективность и привести к повышенному тромбообразованию.

Наибольшее количество этого витамина содержится в зеленом чае, шпинате, петрушке, капусте разных сортов, салате. Резкое введение в рацион этих продуктов может привести к ослаблению действия лекарства, а регулярное потребление ягод или сока клюквы, наоборот, может привести к усилению его эффективности.

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • кровотечения различного происхождения;
  • ранний послеоперационный период (первые трое суток после операции);
  • послеродовый период, первые 48 часов;
  • заболевания крови, которые приводят к кровотечениям;
  • тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности;
  • цирроз печени, портальная гипертензия;
  • частые генерализованные эпилептические приступы, из-за высокого риска падений;
  • неконтролированная или нелеченная артериальная гипертензия (риск разрыва сосуда и кровотечения);
  • кровоизлияния в мозг (геморрагический инсульт);
  • новообразования, в частности злокачественные;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • состояния, при которых могут возникать проблемы с безопасностью приема (психические нарушения, алкоголизм и наркомания, деменция);
  • беременным в первом триместре и в течение последних четырех месяцев беременности.
  • профилактикавенозной тромбоэмболии, после проведения масштабных ортопедических операций в области нижних конечностей;
  • профилактика инсульта и системной тромбоэмболии при фибрилляции предсердий неклапанного происхождения и так далее.
  • активные кровотечения, затрагивающие особенно важные органы, например, ЖКТ, внутричерепную область и прочее;
  • заболевания печени, сопровождаемые коагулопатией, обуславливающей риск кровотечений;
  • лактация, беременность;
  • возраст пациентов, менее 18 лет;
  • врожденная недостаточность или непереносимость лактазы,глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • высокая чувствительность к ривароксабану и прочим вспомогательным веществам.

Лечение Ксарелто (Xarelto) может вызвать различные нежелательные явления, затрагивающие практически все органы и системы. При этом часто они проявляются в умеренной степени.

К наиболее распространённым побочным эффектам относятся:

  • анемия;
  • тошнота,трансаминаз,повышение активности ГГТ;
  • кровоизлияния после процедур, в том числе послеоперационная анемия и кровотечение из ран.

Несколько реже возникают:

  • тромбоцитемия, повышение содержания тромбоцитов;
  • тахикардия, артериальная гипотензия;
  • запор, диарея, боли и дискомфорт в области живота, диспепсия, сухость ротовой полости;
  • головокружение, головная боль, краткосрочная потеря сознания;
  • кровотечения из ЖКТ, носа, гематурия, кровоизлияние из половых путей;
  • локальная отечность, ухудшение общего самочувствие, лихорадка, аллергические реакции и так далее.

Те пациенты, что нуждаются в высококачественной замене прадаксы на более бюджетный медикамент, могут использовать следующие аналоги:

  • Гепарин. Максимальная стоимость препарата может достигать 500 рублей. Выпуск лекарства производится в форме раствора, предназначенного для инъекций под кожу или внутривенно. Помимо этого, клопидогрел доступен в форме геля или мазей для наружного применения. Используется препарат с целью предотвращения развития тромбозов или эмболий.
  • Клопидогрел. Данный медикамент представляет собою вещество из группы антикоагулянтов, которое весьма успешно применяется для снижения уровня агрегации тромбоцитов. Используется для профилактики атеротромботических нарушений. Применяется пациентами, у которых выявлен ОКС (острый коронарны й синдром). Стоимость препарата не превышает 350 рублей.

Не сочетать с лекарствами, влияющими на гемостаз, анатагонистами витамина К, ингибиторами Р-гликопротеина (верапамил, кетоконазол, кларитромицин, амиодарон, хинидин).

С осторожностью применять в сочетании с дронедароном, зверобоем продырявленным, карбамазепином и Пантопразолом.

Ацетилсалициловая кислота, в сочетании с Прадаксой может значительно повышать риск развития кровотечений.

Показания зависят от дозировки:

  • Ксарелто в дозе 2,5 мг используется для профилактики смрети у пациентов после ОКС (острого коронарного синдрома) .
  • Таблетки в дозе 10 мг используют для профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях. В частности применяется для профилактики осложнений при эндопротезировании тазобедренного и коленного сустава.
  • Доза 15 и 20 мг применяется для профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения; лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактики её рецидивов.

Способ применения

Дозировка зависит от показаний. В основном принимается 1 раз в день длительными курсами.

С более полной инструкцией Вы можете ознакомиться, открыв pdf файл ниже.

Ривароксабан инструкция по применению

Безопасность и эффективность применения ривароксабана у беременных женщин не установлены. Данные, полученные на экспериментальных животных, показали выраженную токсичность ривароксабана для материнского организма, связанную с фармакологическим действием препарата (например осложнения в форме кровоизлияний) и приводящую к репродуктивной токсичности.

Вследствие возможного риска развития кровотечения и способности проникать через плаценту ривароксабана противопоказан при беременности (см. «Противопоказания»).

Данные о применении Ривароксабан для лечения женщин в период лактации отсутствуют. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Ривароксабан может применяться только после прекращения грудного вскармливания (см. «Противопоказания»).

Проводимое лечение должно регулярно оцениваться с точки зрения соблюдения баланса между риском развития ишемических событий и риском кровотечения. Продолжительность лечения составляет 12 мес. Лечение может быть продлено до 24 мес для отдельных пациентов, поскольку данные о лечении такой длительности ограничены.

Лечение препаратом ривароксабан 2,5 мг следует начинать как можно раньше после стабилизации пациента в ходе текущего ОКС (включая процедуры реваскуляризации). Лечение препаратом ривароксабан следует начинать минимум через 24 ч после госпитализации.

Варфарин

  1. Индивидуальная непереносимость.
  2. Повышенная сенситивность к действующему компоненту.
  3. Тяжелое нарушение функционирования почек.
  4. Поражение печени.
  5. Выраженное кровотечение.
  6. Повреждение целостности тканей, слизистых оболочек.
  7. Язва желудка либо двенадцатиперстной кишки.
  8. Венозное расширение в нижней части пищевода.

Стоит ли применять дженерики?

Белорусские дженерики лекарства прадакса помогут пациентам, которым требуется качественная замена на дешёвый медикамент.

В подавляющем большинстве случаев пациентам назначается именно Прадакса, купить которую можно практически в каждой аптеке.

Аналогичные препараты назначаются лишь в случае крайней необходимости, когда ввести основной препарат не представляется возможным.

Фрагмин уколы

Индивидуальная непереносимость на конкретный компонент — это далеко не редкость, и некоторое разнообразие препаратов аналогичного спектра действия позволяет спасти ситуацию.

Часто бывает, что врачи предлагают пациентам несколько назначений на выбор. В этом случае непременно нужно уточнять, какой препарат является более эффективным и, что особенно важно, какую именно дозировку стоит приобретать.

Многие пациенты, получив назначения, стремятся сэкономить и приобрести таблетки дешевле. Экономия в вопросах здоровья неприемлема! Выбрав неправильный препарат, можно потерять драгоценное время, благодаря которому лечение могло осуществляться намного быстрее.

Информация, опубликованная на данном сайте является справочной. Перед её применением на практике обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты

Отрицательные явления на фоне употребления «Прадаксы» могут возникать со стороны различных систем организма:

  1. Анемия.
  2. Тромбоцитопения.
  3. Внутричерепные кровоизлияния.
  4. Гематомы.
  5. Кровохарканье.
  6. Носовые кровотечения.
  7. Боль в животе.
  8. Диспепсия.
  9. Различные аллергические реакции.
  10. Крапивница.
  11. Бронхоспазм.
  12. Анафилактический шок.
  13. Гемартроз.

Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, один раз в сутки (доза 10 мг). В качестве профилактики венозной тромбоэмболии после обширных оперативных вмешательствах на тазобедренный сустав лечение продолжают в течение 5-и недель, на коленный сустав – до 2-х недель.

Лекарственное средство «Ксарелто» — аналог «Прадаксы», поэтому негативные последствия после их приема сходны между собой. Может повыситься риск явного или скрытого кровотечения из любых тканей и органов, приводящего к постгеморрагической анемии.

Лекарственное средство «Ксарелто» — аналог «Прадаксы», поэтому негативные последствия после их приема сходны между собой. Может повыситься риск явного или скрытого кровотечения из любых тканей и органов, приводящего к постгеморрагической анемии.

Прадакса способствует подавлению активности тромбина. Низкомолекулярное вещество Дабигатрана этексилат не обладает фармакологической активностью. Попав внутрь организма, данное соединение довольно быстро всасывается и в результате гидролиза превращается в дабигатран – конкурентный, активный, прямой обратимый ингибитор тромбина.

Согласно медицинским отзывам о Прадаксе, эффективность данного лекарственного средства становится ниже на 20%, если масса тела пациента превышает 120 килограмм. И, наоборот, при массе тела в пределах 48 килограмм препарат начинает более эффективно действовать, примерно на 25% (если сравнивать с пациентами, имеющими среднюю массу тела).

Негативные реакции на фоне приема капсул Прадакса могут развиваться со стороны различных органов и систем, к ним относятся:

  • Нервная система – внутричерепные кровоизлияния.
  • Дыхательная система – кровохарканье, носовые кровотечения.
  • Мочевыделительная система – гематурия (появление крови в моче).
  • Развитие кровотечений в коже, суставах (гемартроз), а также в области проведения медицинских процедур и манипуляций.
  • Система крови – анемия (снижение количества эритроцитов и уровня гемоглобина), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов).
  • Сердечно-сосудистая система – гематомы (формирование ограниченной полости в тканях различной локализации вследствие кровотечения из сосуда).
  • Система пищеварения – боль в животе, диспепсия, сопровождающаяся тошнотой, неустойчивым стулом, метеоризмом (вздутие живота), кровотечения из различных отделов пищеварительного тракта, развитие язвенного поражения пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
  • Гепатобилиарная система – нарушение функциональной активности печени, повышение активности печеночных ферментов трансаминаз, что свидетельствует о поражении клеток печени.
  • Иммунная система – различные аллергические реакции, которые могут включать крапивницу (реакция на коже, которая напоминает ожог крапивой), ангионевротический отек кожи и подкожной клетчатки (отек Квинке) с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов, бронхоспазм (аллергическая реакция в виде сужения просвета бронхов с развитием одышки), анафилактический шок с выраженным снижением уровня артериального давления и развитием полиорганной недостаточности.

Частота развития побочных эффектов после начала приема капсул Прадакса зависит от показаний к применению препарата, возраста, пола пациента, а также наличия других сопутствующих заболеваний, в первую очередь связанных с функциональной активностью почек.

В виде негативных сопутствующих явлений могут быть:

  • Рвотные рефлексы;
  • Ощущение сухости во рту;
  • Головная боль;
  • Малокровие;
  • Расстройство пищеварительной системы;
  • Боли в животе;
  • Повышение артериального давления;
  • Аллергические реакции – сыпь на кожном покрове, крапивница, отеки;
  • Общее состояние слабости.

Безопасность препарата ривароксабана оценивалась в четырех исследованиях III фазы, включавших 6097 пациентов, принимавших препарат ривароксабан в дозе 10 мг и перенесших серьезные ортопедические операции на нижних конечностях (тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава или тотальное эндопротезирование коленного сустава), и 3997 госпитализированных по поводу соматической патологии пациентов, получавших лечение максимум в течение 39 дней, и в трех исследованиях III фазы по лечению ВТЭ, включавших 4556 пациентов, получавших либо по 15 мг препарата ривароксабан 2 раза в день в течение 3 нед, после чего следовала доза 20 мг один раз в день, либо до 20 мг один раз в день продолжительностью до 21 мес.

Кроме того, безопасность ривароксабана также оценивалась у 7750 пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий из двух исследований фазы III, получивших по крайней мере 1 дозу ривароксабана, а также на 10225 пациентах с ОКС, которые получили минимум 1 дозу ривароксабана, составляющую либо 2,5 мг (2 раза в сутки), либо 5 мг (2 раза в сутки), в сочетании либо с ацетилсалициловой кислотой, либо с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом или тиклопидином.

В связи с фармакологическим механизмом действия применение препарата Ривароксабан может быть связано с повышением риска скрытых или явных кровотечений из любых тканей и органов, которые могут привести к развитию постгеморрагической анемии.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Как нужно выбирать ортопедические стельки при заболеваниях ног

Риск кровотечения может быть повышенным в таких группах пациентов, как например, пациенты с тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией и/или принимающих сопутствующие лекарственные препараты, оказывающие влияние на гемостаз (см. С острожностью).

Признаки, симптомы и тяжесть (включая смертельные исходы) будут варьировать в зависимости от источника и степени или выраженности кровотечения и/или анемии (см. «Передозировка»).

Геморрагические осложнения могут проявляться в виде слабости, бледности, головокружения, головной боли или необъяснимых отеков, одышки или шока, развитие которого нельзя объяснить другими причинами. В некоторых случаях, как следствие анемии, наблюдаются симптомы ишемии миокарда, такие как боли в грудной клетке или .

При применении ривароксабана регистрировались и такие известные осложнения, вторичные по отношению к тяжелым кровотечениям, как синдром длительного сдавления и почечная недостаточность вследствие гипоперфузии.

Частота встречаемости НЛР (нежелательных лекарственных реакций) при использовании ривароксабана приведена ниже. В рамках каждой группы, выделенной по частоте, нежелательные явления представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Все возникшие на фоне лечения нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные у пациентов в исследованиях III фазы (кумулятивные данные RECORD 1-4, EINSTEIN-DVT (тромбоз глубоких вен), EINSTEIN Extension (продолженное), ROCKET AF, J-ROCKET AF, MAGELLAN, ATLAS) представлены ниже.

Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: часто — анемия (включая соответствующие лабораторные показатели); нечасто — тромбоцитемия1 (включая повышение количества тромбоцитов).

Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия.

Нарушения со стороны органа зрения: часто — кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву).

Нарушения со стороны ЖКТ: часто — кровоточивость десен, желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное), боли в области ЖКТ и в животе, диспепсия, тошнота, запор1, диарея, рвота1; нечасто — сухость во рту.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — лихорадка1, периферический отек, снижение общей мышечной силы и тонуса (включая слабость и астению); нечасто — ухудшение общего самочувствия (включая недомогание); редко — локальный отек1.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — нарушение функции печени; редко — желтуха.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — аллергическая реакция, аллергический дерматит.

Травмы, отравления и осложнения после манипуляций: часто — кровотечение после медицинской манипуляции (включая послеоперационную анемию и кровотечение из послеоперационной раны), ушиб, выделение секрета из раны1; редко — сосудистая псевдоаневризма3.

Отклонения в лабораторных анализах и результатах инструментальных исследований: часто — повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто — повышение концентрации билирубина, повышение активности ЩФ1, повышение активности ЛДГ1, повышение активности липазы1, повышение активности амилазы1 повышение активности ГГТ1;

MojDoc - Варфарин или прадакса, что лучше

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: часто — боли в конечностях1; нечасто — гемартроз; редко — кровоизлияние в мышцу.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния, обморок.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — кровотечение из урогенитального тракта (включая гематурию и меноррагию2), поражение почек (включая повышение креатинина крови, повышение мочевины крови)1.

Нарушения со стороны дыхательных путей: часто — носовое кровотечение, кровохарканье.

Нарушения со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: часто — кожный зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда), сыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния; нечасто — крапивница.

MojDoc - Варфарин или прадакса, что лучше

Сосудистые нарушения: часто — выраженное снижение АД, гематома.

1 Наблюдались преимущественно после крупных ортопедических операций.

Прочие иностранные аналоги

Современные импортные синонимы прадаксы представлены в нижеприведённом списке:

  • Варфарекс. Лучший недорогой зарубежный заменитель прадаксы на основе варфарина. Страна производитель – Латвия. Средняя цена 115–215 рублей.
  • Варфарин Никомед. Действующее вещество в лекарстве – варфарин. Имеет аналогичные отечественному варфарину показания и противопоказания. Препарат производят в Польше, Японии, Дании. Средняя цена 110–180 рублей.
  • Варфарин Орион. Состав лекарства включает варфарин. Страна производитель – Финляндия. Средняя цена 150–390 рублей.
  • Синкумар. Непрямой антикоагулянт на основе аценокумарола. Форма выпуска – таблетки. Препарат производится в Венгрии и Германии. Средняя цена 365–390 рублей.
  • Ксарелто. Действующее вещество – ривароксабан. Прямой антикоагулянт, применяющийся в качестве профилактики возникновения венозной тромбоэмболии после ортопедических хирургических вмешательств.

Прадакса, его аналоги и близкие заменители относятся к категории лекарственных средств, которые приходится применять в очень рискованных для здоровья ситуациях.

Риск возникновения спонтанного кровотечения при передозировке слишком высок, чтобы рисковать своей жизнью сэкономив время или деньги на поход к врачу. Чёткое осознание этой истины удержит пациентов от необдуманных решений.

MojDoc - Варфарин или прадакса, что лучше

Существует ряд заменителей Прадаксы, которые являются импортными, но при этом – более дешевыми и не менее эффективными.

  • Варфарин Никомед. Активным веществом в данном медикаменте является варфарин. Показания для применения и противопоказания схожи с аналогичными для варфарина. Производится препарат на территории Дании, Польши, а также в Японии. В среднем, стоимость составляет 150 рублей.
  • Синкумар. Это антикоагулянт непрямого действия, основанный на аценокумароле. Выпускается медикамент в таблетированной форме, производство располагается в Германии, а также в Венгрии. Стоимость может достигать 400 рублей.
  • Варфарекс. Это один из наиболее хороших импортных дженериков прадаксы, который основан на варфарине. Препарат латвийского производства, стоимость обычно не превышает 220 рублей.
  • Ксарелто. Активным веществом в лекарственном средстве является ривароксабан. Антикоагулянт прямого действия, который используется для предотвращения тромбоэмболии вен после проведенных оперативных вмешательств на опорно-двигательном аппарате.

У данного средства имеются противопоказания – существует риск возникновения активных кровотечений. Запрещается применение лекарства во время беременности, в периоды вскармливания малышей грудью, а также в возрасте до 18 лет. Нижняя планка стоимости начинается от полутора тысяч рублей.

Лекарственный препарат Прадакса, а также его дженерики или ближайшие заменители входят в число медикаментов, применяемых в ситуациях, которые могут угрожать здоровью или жизни человека.

Ни в коем случае не рекомендуется самостоятельное назначение и применение антикоагулянтов без консультации с лечащим врачом. Препарат, который подобран неправильно, а также ошибка при выборе дозировке превращают качественный медикамент в сильный яд.

В случае передозировки существует сильная вероятность того, что разовьется спонтанное и активное кровотечение. Риск чрезмерно высок, поэтому не следует ставить под угрозу собственную жизнь, пытаясь сэкономить деньги или время на консультации у профессионала. Для предотвращения необдуманных и неверных решений следует четко осознавать эту простую истину.

Дженерики Прадаксы, выпускаемые в России

Капсулы используются только для взрослых пациентов. Их употребляют перорально, запивая водой, от одного до двух раз в сутки, независимо от режима питания. Перед приемом таблеток необходимо убедиться в целостности таблетки, поскольку при этом скорость абсорбции активного микроэлемента изменяется.

  1. В профилактических целях при тромбоэмболических осложнениях после ортопедической операции – 220 миллиграмм в день, то есть по две таблетке по 110 миллиграмм один раз в сутки. При наличии умеренной почечной недостаточности стандартное дозирование равняется 75 миллиграммам два раза в сутки. После постановки протеза коленного либо тазобедренного сустава первое применение капсул рекомендуется осуществлять примерно через четыре часа, далее на следующие сутки доза повышается до 220 миллиграмм один раз в сутки. Если был пропущен прием первой дозировки, то препарат следует начать принимать на следующий день.
  2. В целях предотвращения инсульта,а также инфаркта миокарда «Прадаксу» необходимо употреблять в дозировке 150 миллиграмм два раза в сутки (300 миллиграмм в день) на протяжении всей жизни.
  3. Для устранения острого тромбоза вен, а также в профилактических целях возникновения тромбоэмболии легочной артерии – дневное дозирование медикамента должно составлять 300 миллиграмм (по 150 миллиграмм два раза в сутки ) после проведения пятидневного парентерального применения иного антикоагулянта. Продолжительность курса терапии препаратом составляет полгода. Для профилактики патологий употребление «Прадаксы» может быть осуществляться в течение всей жизни.

При заболевании почек, которое сопровождается умеренным понижением их работы, дозирование таблеток уменьшается до 150 миллиграмм в день. Если осуществляется профилактика тромбоэмболических осложнений при мерцательной аритмии, дозировка не снижается и составляет 300 миллиграмм в сутки.

В зависимости от назначений, а также степени выраженности возрастного снижения функциональной активности почек, дозирование «Прадаксы» может варьироваться в пределах 150-300 миллиграмм в день. При возникновении сопутствующего поражения, которое может привести к повышению риска появления кровотечения, доза уменьшается до 220 миллиграмм в сутки.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ксарелто. Ксарелто — селективный прямой ингибитор фактора 10а для приема внутрь. Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетка Ксарелто может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, например яблочным пюре, непосредственно перед приемом.

Если прием очередной дозы пропущен, пациент должен немедленно принять Ксарелто и на следующий день продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом. В связи с этим необходимо с осторожностью применять Ксарелто при лечении пациентов, одновременно получающих системные азоловые противогрибковые препараты или ингибиторы ВИЧ-протеазы.

Это увеличение AUC и повышение Cmax колеблется в пределах нормы и считается клинически значимым. Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Ксарелто не имеет. Препарат содержит в своем составе уникальное действующее вещество.

Оно указано в побочных явлениях к этому препарату и появилось именно после приема. 1948, Кровотечение из прямой кишки при лечении препаратом Ксарелто ненормально. Я наблюдаю положительный эффект у своих пациентов как от использования Варфарина, так и Ксарелто. 1965.

Если для приема внутрь на дому, то стандартом является прием либо Ксарелто, либо Варфарина. Две операции на одной и на другой ноге. Сосудистый врач сказал, что мне придется принимать ксарелто пожизненно.

Ольга Владимировна, Ответ на ваш вопрос не в размере желудочка сердца и не в давлении, а в начале вопроса — фибрилляция предсердий, именно по этому поводу и назначен препарат Ксарелто. Был тромбофлебит МПВ.

Принимаю ксарелто около месяца. Рассасываться тромб не будет, потому что прием Ксарелто не дает уже существующим тромбам увеличиваться и новые также не образуются. А разве ксарелто вымывает кальций, а то у варфарина такое побочное действие?

Подскажите, для профилактики, при наличии постоянного кава-фильтра в какой дозе можно принимать прадаксу? Пишут и о 150 мг 2 раза в день, в инструкции у видаля — о 220 мг в день однократно (не касаемо фильтра.

Подкупает то обстоятельство, что не нужно мно контролировать, вроде как и побочек меньше чем у варфарина. Теоретически Вам может быть она назначена очным врачом в том случае, если не удается удержать МНО между 2-3 на фоне варфарина… 52% увеличивает частоту тромбозов глубоких вен..

Конечно применение препарата без показаний очень опасно, но все же Вам вряд ли известны случаи гибели пациентов, принимавших прадаксу от кровопотери при порезе пальца. В целом в период с 2002 по 2007 год на основании проанализированных данных был отмечен рост числа людей, употреблявших варфарин. И еще оказывается препарат появился — Эксанта.

Этот препарат относится к новому классу антикоагулянтов и является прямым ингибитором тромбина. Он имеет определенные преимущества по сравнению как с антагонистами витамина К, так и с низкомолекулярными гепаринами.

3. Что принимаете сейчас и сколько уже времени? К хирургу у нас можно попасть наверное 1 раз из 10-ти предпринятых попыток..Посему с варфарином как-то не сложилось.. А годы — идут. С возрастом всем рекомендуют принимать хотя бы аспирин.

Как-то вот получилось без варфарина дожить без ретромбозов до 2012 года. Вот и подумала — может новенькое что-то появилось, чем можно его заменить. Анализ на МНО от 29.05.2014 равен 6,33, и кардиолог назначил коагулограмму для выяснения высоких показателей МНО на 3.06.2014 (по-прежнему с отменой варфарина с 26.05.2014).

Содержание этого поля является приватным и не предназначено к показу. 2.5 мг 2 раза в день, если больной одновременно получает мощный двойной ингибитор CYP3A4 и П-гликопротеида (напр., кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин).

Если больной уже получает 2.5 мг 2 раза в день вышеперечисленные препараты противопоказаны. Для просмотра тем и сообщений, доступных без регистрации, выберите раздел. Прочитав инструкцию и описание данного препарата, я «слегка» озадачилась.

Диагноз звучит странно, но суть происходящего в нем отражена и соответствует протоколу дуплексного сканирования. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ксарелты в своей практике.

И, конечно, если крапивница была на препарат Ксарелто, то нужна замена препарата на другой, так как вероятность повторения в этом случае абсолютная. После приема внутрь в дозе 10 мг Ксарелто быстро всасывается, абсолютная биодоступность высокая и составляет 80-100%.

Отпускается по рецепту врача.

Сколько стоит Прадакса в аптеках? Средняя цена находится на уровнерублей.

Стоит отметить, что средство является рецептурным, то есть купить его можно в аптеках лишь строго по назначению лечащего врача.

Препарат принимают во время приема пищи либо за 20 минут до его начала.

Дневная дозировка – не более 20 мг. При наличии у пациента серьезных заболеваний почечной системы, не следует употреблять более 15 мг данного лекарственного средства.

Длительность лечения зависит от назначения врача.

В данной статье мы рассмотрим инструкцию по применению препарата Ксарелто, поговорим о преимуществах и недостатках препарата, его аналогах и заменителях. Сопоставим цены. Сравним Ксарелто с «ветераном» в борьбе с тромбозами — Варфарином.

Ксарелто — торговое название новейшего антикуоагулянта ривароксабана, который был изобретен, запатентован и производится немецким фармацевтическим гигантом Bayer. Основным действием которого является ингибирование фактора Ха (Фактор Стюарта-Прауэра), который участвует в процессе остановки кровотечения и формировании сгустка (тромба).

Наименование медикамента Дозировка активного компонента (мг) Количество штук в упаковке Средняя цена в рублях
Ксарелто 15 14 1424-1430
100 30 274-280
Агренокс 200/25 30 1060-1070
Дипиридамол 25 30 408-450
Дисгрен 300 30 320-340
250 20 220-240
Кардиомагнил 75 15,2 30 119-123
Клопидогрел 25 28 633-670
Фенилин 30 20 160-170
Торасемид 20 60 365-444
Варфарин 2,5 100 110-170
Эликвис 5 60 2494-2502
0,075 30 1738-1753
Синкумар 10 28 1000-1459

Аспирин выпускается в таблетированной форме и применяется для купирования гипертермического и болевого синдрома. Также Аспирин назначают пациентам с патологиями артериального и венозного аппарата системы кровотока.

Запрещено назначать Аспирин в таких случаях:

  • аллергия на салицилы;
  • язвенные болезни ЖКТ;
  • астма;
  • сахарный диабет и дисфункция почек;
  • подагра;
  • кровотечения в анамнезе;
  • при беременности и лактации.

  • «Варфарин»;
  • «Гепарин»;
  • «Дипиридамол».

Прадакса или Варфарин, что лучше — отзывы врачей

MojDoc - Варфарин или прадакса, что лучше

Может информация, сказанная мною, шокирует читателя, но проработав врачом общей практики более 35 лет, скажу, что настоящих лекарственных препаратов не так уж и много. Их значительно меньше, чем Вы себе представляете.

Если сравнивать Варфарин и Прадакса с медицинской точки зрения, а не с экономической, то у дабигатрана значительно больше преимуществ, чем у Варфарина:

  1. Нет необходимости в постоянном контроле МНО (международное нормализованное отношение). Пациенту, принимающему Варфарин, о таком остается только мечтать.
  2. Безопасность. При приеме доз для профилактики инсульта у пациентов, принимающих Прадаксу, отмечалось меньшее количество спонтанных кровотечений, чем при приеме эквивалентных доз Варфарина;
  3. Более широкий спектр приема. Из-за активного взаимодействия с различными лекарственными препаратами возникают определенные трудности при назаначении Варфарина. Чего не скажешь о Прадаксе. О взаимодействии Варфарина с лекарственными препаратами можете прочесть здесь  
  4. Нет необходимости соблюдать диету. При лечении Варфарином очень важным правилом является соблюдение постоянного рациона питания с низким содержанием витамина К. При приеме Прадаксы никаких ограничений в плане питания нет. Читайте в нашей статье о Диете при приеме Варфарина, представленной в виде таблицы.

Преимущество Варфарина заключается в низкой цене и наличии антидота. При кровотечении, вызванном его передозировкой, введение Викасола или витамина К полностью нивелирует действие и остановит кровотечение.

Однако именно Ксарелто позиционируется как лучший аналог, выпускаемый в форме таблеток. В подавляющем большинстве случаев препарат, как утверждает инструкция, применяется в профилактических целях для того, чтобы предотвратить возникновение инсульта. Кроме того, Ксарелто активно используют для профилактики венозной и системной тромбоэмболии.

При этом, как и любой другой препарат, Ксарелто имеет противопоказания, полностью аналогичные противопоказаниям Прадаксы.

Кроме того, ограничить его использование придется в том случае, если у пациента наблюдаются стойкие заболевания печени, непереносимость лактазы или высокий уровень чувствительности к такому компоненту, как ривароксабан.

Еще один не менее достойный аналог Прадаксы — это Варфарин, применяемый для лечения и профилактики тромбоза, эмболии и инсульта.

Он представляет собой антикоагулянт непрямого действия, достаточно хорошо переносимый пациентами при правильном назначении. При этом, в отличие от других аналогов, он имеет внушительный список противопоказаний:

  • острые формы кровотечений и кровоизлияний;
  • варикозное расширение вен, расположенных в области пищевода;
  • острые заболевания почек и печени;
  • тромбоцитопения;
  • ДВС-синдром.

Для того чтобы препарат не навредил, его, как и другие аналоги Прадаксы, нужно принимать исключительно под наблюдением врача!

Кроме того, в качестве альтернативы Прадаксы может быть использован и внутривенный препарат Ангиокс. Данное лекарственное средство относится к разряду прямых антикоагулянтов и выпускается в форме порошка для приготовления раствора.

Из существенных противопоказаний здесь можно выделить лишь заболевания почечной системы и индивидуальную непереносимость к отдельным компонентам препарата. В целом Ангиокс переносится пациентами достаточно хорошо, однако это не значит, что применять его можно без детального изучения инструкции или консультации лечащего врача!

Чем заменить препарат Прадакса. Аналог Прадакса?

Чем заменить лекарство Прадакса?

Прадакса — это антикоагулянт, который используется после ортопедических операций, для предотвращения инсульта, для профилактики возникновения венозной тромбоэмболии, для снижения сердечно-сосудистой смерти у людей.

Этот препарат имеет очень много побочных эффектов и назначают этот препарат по очень строгим показаниям и только врач должен контролировать лечение больного этим препаратом.

Более мягкое воздействие на организм для профилактики инсульта оказывает препарат Ксалерто, это можно назвать аналогом препарата Прадакса.

По действующему веществу аналогов препарата Прадакса нет, а вот по фармакологической группе подходят препараты : ФЕНИЛИН, МАРКУМАР, ВАРФАРИН.

Препарат Прадакса — это антикоагулянт, а антикоагулянт — это средств, которое не даёт крови свёртываться и образовывать тромбы, т.е уменьшает свёртываемость крови — разжижает её.

Эти препараты назначают людям у которых есть высокий риск инсульта, после ортопедический операций для профилактики венозных тромбоэмболий, при лечении системных тромбоэмболий и т.д.

Ацетилсалициловая кислота тоже уменьшает свёртываемость крови.

Наиболее близкий по действию к препарату Прадакса является Ксарелто, он не так сильно травмирует ЖКТ, как Прадакса и принимать его надо только 1 раз в день.

Большинство антикоагулянтов можно принимать только с постоянным контролем за свёртываемостью крови (МНО). Но Прадакса и Ксарелто более безопасны в этом плане.

Весь ниже приведённый список — это антикоагулянты.

В выписном листе прописан препарат Прадакса — принимать постоянно.

с пожеланиями крепкого здоровья

2. Варфарин имеет много побочных эффектов. от него рвотный рефлекс у меня.

3. Что можете сказать о препарате Ксарелто и Зилт.

Есть еще один ксабан (та же группа): эликвис, но тоже дорогой.

MojDoc - Варфарин или прадакса, что лучше

последний вопрос:что тогда более эффективнее в моём случае. Антиагреганты или антикоагулянты. (жестких противопоказаний со сторны ЖКТ нет).

извините ещё раз за беспокойство.

АТРОГРЕЛ

— с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, которым было установлено стент в ходе проведения чрескожной коронарной ангиопластики, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой

— с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (у больных, получающих стандартное медикаментозное лечение и которым показана тромболитическая терапия).

Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при фибрилляции предсердий.

MojDoc - Варфарин или прадакса, что лучше

Клопидогрел показан в комбинации с ацетилсалициловой кислотой взрослым пациентам с фибрилляцией предсердий, в которых существует: по меньшей мере один фактор риска возникновения сосудистых событий, противопоказания к лечению антагонистами витамина К (АВК), низкий риск возникновения кровотечений, для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических событий, в том числе инсульта.

Заменитель Прадаксы: какой лучше выбрать дженерик

Очень трудно представить современную медицину без антитромботических средств, которые ежедневно сохраняют жизни большому количество людей во всем мире. О самых ярких представителях антитромботических средств поговорим в данной статье.

Варфарин относится к антикоагулянтам непрямого действия, который своим действием тормозит процессы свертывания крови и препятствует тромбообразованию. В частности он угнетает витамин К, участвующий в формировании кровяного сгустка.

Прадкса — торговое название лекарства с действующим веществом дабигатрана этиксилат. По механизму действия является антикоагулянтом прямого действия, а по фармакологическим свойствам относится к прямым ингибиторам тромбина.

Выпускается в форме капсул по 75 мг, 110 мг и 150 мг дабигатрана этиксилата.

Сердечно-сосудистые заболевания — являются ведущими причинами смерти во всем мире. Ежегодно около 10 -12 миллионов людей погибает от ишемической болезни сердца, ишемических инсультов, инфарктов. Одной из причин развития которых являются тромбозы и тромбоэмболии.

Варфарин по фармакологической принадлежности является антитромботическим средством, антагонистом витамина К (угнетает его выработку). Применяется в медицинской практике уже более половины столетия.

Для сравнения этих двух лекарственных препаратов двумя словами не обойтись, поэтому о преимуществах и недостатках дабигатрана этексилата (Прадакса) читайте в нашей статье Варфарин или Прадакса, что лучше?

На первый взгляд отличие в цене Ривароксабана от аналогов (Варфарина) более, чем в 15 — 20 раз. Это связано с тем, что препарат новый, и у него нет генериков. Патент на производство препарата истекает только лишь в 2020 году.

Патент — документ, подтверждающий право изобретателя на его изобретение. Патент на новое лекарственное средство — оригинальное — дается на 20 — 25 лет. Смысл его заключается в том, что только компания-изобретатель имеет право производить и продавать данное лекарство, чтобы покрыть все затраты на изобретение молекулы, множественные двойные слепые рандомизированные плацебоконтролируемые исследования и т.д.

После истечения патента, другие компании смогут производить и продавать данное лекарственное средство, которое будет называться генерическим. Генерики стоят дешевле оригинального, так как не было затрат на изобретение и клинические исследования.

Могу с уверенностью сказать, что уже в 2020 появятся генерические препараты с действующим веществом ривароксабан, которые буду строить на порядок дешевле.

MojDoc - Варфарин или прадакса, что лучше

Однако, кроме высокой цены, препарат обладает очень важными преимуществами:

  • Во время его приема не нужен постоянный контроль МНО (международное нормализованное отношение) или ПТВ (протромбиновое время).
  • Ксарелто в значительно меньшей степени взаимодействует с другими лекарственными препаратами, что позволяет пациенту принимать лекарства, необходимые при сопутствующей патологии.

Эти преимущества значительно облегчают жизнь не только пациента, но и врача, который назначает лечение.

Более подробному сравнению ветерана в борьбы с тромбозами и тромбоэмболиями — Варфарина — с относительно новым Ксарелто, оценке их положительных и отрицательных свойств я уделил целую статью. О том, что же лучше использовать, Варфарин или Ксарелто (ривароксабан), об их преимуществах и недостатках читайте .

Предлагаю Вашему вниманию ролик, в котором очень доходчиво показан механизм образования тромбов и их растворения после приема препарата.

Фармакологическое действие — антикоагулянтное. Ривароксабан — высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь.

MojDoc - Варфарин или прадакса, что лучше

Активация фактора X с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фактор Ха является компонентом формирующегося протромбиназного комплекса, действие которого приводит к превращению протромбина в тромбин.

В результате эти реакции приводят к формированию фибринового тромба и активации тромбоцитов тромбином. Одна молекула фактора Ха катализирует образование более 1000 молекул тромбина, что получило название «тромбинового взрыва».

Скорость реакции связанного в протромбиназе фактора Ха увеличивается в 300000 раз по сравнению с таковой свободного фактора Ха, что обеспечивает резкий скачок в уровне тромбина. Селективные ингибиторы фактора Ха могут остановить «тромбиновый взрыв».

Таким образом, ривароксабан оказывает влияние на результаты некоторых специфических или общих лабораторных исследований, применяемых для оценки свертывающих систем. У человека наблюдается дозозависимое ингибирование активности фактора Ха.

Фармакодинамические эффекты. У человека наблюдалось дозозависимое ингибирование фактора Ха. Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на изменение ПВ, которое тесно коррелирует с концентрацией ривароксабана в плазме крови (коэффициент корреляции 0,98), если для анализа используется набор Neoplastin®. При использовании других реактивов результаты будут отличаться.

ПВ следует измерять в секундах, поскольку MHO откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. У пациентов, которым проводятся большие ортопедические операции, 5/процентили значений для ПВ (Neoplastin®) через 24 ч после приема таблетки (т.е. на максимуме эффекта) варьируют от 13 до 25 с.

Также ривароксабан дозозависимо увеличивает АЧТВ и результат HepTest®; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана. Ривароксабан также влияет на активность антифактора Ха, однако стандарты для калибровки отсутствуют.

В период лечения ривароксабаном проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется.

У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинения интервала QT ЭКГ под влиянием ривароксабана не наблюдалось.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для активного вещества данного лекарства –ривароксабана, характерно быстрое воздействие, предсказуемый дозозависимый ответ и высокая биодоступность. При этом не требуется мониторинг параметров коагуляции, практически отсутствует риск несовместимости с другими продуктами питания или лекарственными средствами.

Лекарство применяется как профилактическое средство от инсульта у пациентов, страдающих мерцательной аритмией, проявляя при этом хорошую эффективность и переносимость. Данный антикоагулянт можно принимать раз в сутки, соблюдая фиксированную дозу.

Ривароксабан обладает высокой абсолютной биодоступностью, составляющей 80–100%. Основной компонент быстро всасывается с наступлением максимальной концентрации спустя 2-4 часа. Попадая в организм, происходит значительная связь основной части ривароксабана с белками плазмы крови, а именно плазменного альбумина. Выведение препарата осуществляется преимущественно в виде метаболитов.

Всасывание и биодоступность. Ривароксабан быстро всасывается; Cmax достигается через 2–4 ч после приема таблетки.

После приема внутрь ривароксабан всасывается почти полностью, и его биодоступность при приеме таблеток 2,5 и 10 мг высокая (80–100%) вне зависимости от приема пищи. Прием пищи не оказывает влияние на AUC и Cmax при приеме дозы 10 мг.

MojDoc - Варфарин или прадакса, что лучше

Фармакокинетика ривароксабана характеризуется умеренной межиндивидуальной вариабельностью, коэффициент вариабельности Cv% составляет от 30 до 40%.

Распределение. Ривароксабан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, она составляет приблизительно 92–95%, в основном ривароксабан связывается с сывороточным альбумином. Препарат имеет средний Vd, он составляет приблизительно 50 л.

Метаболизм и выведение. При приеме внутрь приблизительно 2/3 от полученной дозы ривароксабана метаболизируется и выводится половина почками и вторая половина — через кишечник. Оставшаяся треть полученной дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом за счет активной почечной секреции.

Ривароксабан метаболизируется посредством изоферментов цитохрома Р450 — CYP3A4, CYP2J2, а также при помощи механизмов, независимых от системы цитохромов. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей.

Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков P-gp (Р-гликопротеина) и Вcrp (белка устойчивости рака молочной железы).

Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в плазме крови, основные или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. Ривароксабан, системный клиренс которого составляет приблизительно 10 л/ч, может быть отнесен к лекарственным веществам с низким клиренсом.

MojDoc - Варфарин или прадакса, что лучше

Пол/пожилой возраст (старше 65 лет). У пожилых пациентов концентрации ривароксабана в плазме крови выше, чем у молодых пациентов; среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса. У мужчин и женщин клинически значимых различий фармакокинетики не обнаружено.

Масса тела. Слишком малая или большая масса тела (менее 50 и более 120 кг) лишь незначительно влияет на концентрацию ривароксабана в плазме крови (различие составляет менее 25%).

Детский возраст. Данные по этой возрастной категории отсутствуют.

Межэтнические различия. Клинически значимых различий фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, негроидной, азиатской расы, а также у представителей латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдалось.

Нарушение функции печени. Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у больных, распределенных в соответствии с классификацией Чайлд-Пью (согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях).

Классификация Чайлд-Пью позволяет оценить прогноз для пациента с хроническим заболеванием печени, главным образом цирроза. Для пациентов, которым планируется проведение антикоагулянтной терапии, наиболее важным следствием нарушения функции печени является уменьшение синтеза факторов свертывания крови в печени.

Так как этот показатель соответствует только одному из пяти клинических/биохимических критериев, составляющих классификацию Чайлд-Пью, риск развития кровотечения не совсем четко коррелирует с данной классификацией.

Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обусловливающей клинически значимый риск кровотечения.

У больных с циррозом печени и легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по Чайлд-Пью) фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых добровольцев (в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1,2 раза). Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали.

У больных с циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) средняя AUC ривароксабана была значительно повышена (в 2,3 раза) по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значительно сниженного клиренса лекарственного вещества, что указывает на серьезное заболевание печени.

Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее (в 2,6 раза), чем у здоровых добровольцев. ПВ также в 2,1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. При помощи измерения ПВ оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени.

Пациенты со среднетяжелой печеночной недостаточностью более чувствительны к ривароксабану, что является следствием более тесной взаимосвязи фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров, особенно между концентрацией и ПВ.

Данные по пациентам с печеночной недостаточностью класса С по классификации Чайлд-Пью отсутствуют.

Поэтому у пациентов с циррозом печени и нарушением функции печени В и С по классификации Чайлд-Пью прием ривароксабана противопоказан.

Нарушение функции почек. У больных с почечной недостаточностью наблюдалось увеличение экспозиции ривароксабана, обратно пропорциональное степени снижения почечной функции, которая оценивалась по Cl креатинина.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой (Cl креатинина 50–80 мл/мин), средней (Cl креатинина 30–49 мл/мин) или тяжелой степени тяжести (Cl креатинина 15–29 мл/мин) наблюдалось 1,4-, 1,5- и 1,6-кратное увеличение концентраций ривароксабана в плазме крови (AUC) соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами.

Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным.

У пациентов с легкой, среднетяжелой и тяжелой почечной недостаточностью общее подавление активности фактора Ха увеличивалось в 1,5; 1,9 и 2 раза по сравнению со здоровыми добровольцами; ПВ вследствие действия фактора Ха также удлинялось в 1,3; 2,2 и 2,4 раза соответственно.

Данные о применении ривароксабана у пациентов с Cl креатинина 15–29 мл/мин ограничены, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата у данной категории пациентов. Данные о применении ривароксабана у пациентов с клиренсом креатинина <

С осторожностью

  • лечение пациентов с повышенным риском кровотечения (в т.ч. при врожденной или приобретенной склонности к кровоточивости, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертонии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, недавно перенесенной острой язве желудка и двенадцатиперстной кишки, сосудистой ретинопатии, недавно перенесенном внутричерепном или внутримозговом кровоизлиянии, при наличии известных аномалий сосудов спинного или головного мозга, после недавно перенесенной операции на головном, спинном мозге или глазах, при наличии бронхоэктазов или легочном кровотечении в анамнезе);
  • при лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (30–49 мл/мин), получающих одновременно препараты, повышающие концентрацию ривароксабана в плазме крови (см. «Взаимодействие»);
  • при лечении пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15–29 мл/мин) следует соблюдать осторожность, поскольку концентрация ривароксабана в плазме крови у таких пациентов может значительно повышаться (в среднем в 1,6 раза) и вследствие этого они имеют повышенный риск кровотечения;
  • у пациентов, получающих лекарственные препараты, влияющие на гемостаз (например НПВС, антиагреганты или другие антитромботические средства);
  • Ривароксабан не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы (например кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол) или ингибиторами протеазы ВИЧ (например ритонавир). Эти лекарственные препараты являются мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 и P-gp. Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме крови до клинически значимого уровня (в среднем в 2,6 раза), что увеличивает риск развития кровотечения. Азоловый противогрибковый препарат флуконазол, умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно (см. «Взаимодействие»).
  • пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или повышенным риском кровотечения и пациенты, получающие сопутствующее системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ, после начала лечения должны находиться под пристальным контролем для своевременного обнаружения осложнений в форме кровотечения.