Препарат Овестин от климакса для женщин – официальный сайт

Содержание:

Овестин — крем, свечи или таблетки: что лучше?

Вообще, препарат Овестин особенных отличий по эффективности форм не имеет. Свечами пользоваться гораздо проще, но препарату требуется больше времени, чтобы раствориться. Крем же быстро распределяется по поверхности слизистой и впитывается. Но некоторым кажется, что пользоваться аппликатором сложно.

Если слизистая слишком сухая и выделений мало, то может проявляться дискомфорт. Через несколько дней все симптомы пропадают. Что касается таблеток, то с ними все еще проще. Их достаточно проглотить и запить водой.

Почему овестин свечи назначают один раз в неделю пожизненно?

Бывает так, что при наличии какого-то заболевания, врач назначает препарат Овестин и через некоторое время действительно становится легче. Однако, почти сразу после его отмены состояние снова ухудшается.

В таком случае приходится его принимать снова, чтобы улучшить ситуацию. Именно для поддержания своего состояния в норме и назначается Овестин пожизненно. Свечи достаточно использовать раз в неделю, чтобы неприятные симптомы не возвращались.

Описание

Суппозитории белого цвета в форме торпеды. Поверхность и продольный срез суппозиториев гладкие.

Владелец регистрационного удостоверения

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия

Выпускающий контроль

Н.В. Органон, Нидерланды

Адрес организации принимающей претензии по качеству лекарственного препарата нa территории Республики Казахстан:

ТОО «Adalan»

ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел. 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz

Начальник Управления

первичной экспертизы

лекарственных средств Кесикова А.А.

Заместитель начальника Управления

первичной экспертизы

лекарственных средств Мазинова И.Ж.

Эксперт

Директор ТОО «Adalan» Зинченко А.Ф.

S-CCDS-MK1337-ALL-052020

Как долго принимать препарат овестин: длительность приема

Вообще, достаточно сложно сказать, сколько по времени препарат Овестин нужно принимать. Дело в том, что в зависимости от течения заболевания и особенностей организма, курс может отличаться. При этом, в инструкции заявлен срок от двух недель до одного месяца. Однако, в отдельных случаях препарат может быть назначен пожизненно.

Когда нельзя принимать овестин: побочные действия

Когда женщины только начинают принимать препарат Овестин, то в первые несколько месяцев могут проявляться нежелательные эффекты. Они проходят сами, а потому отменять препарат не требуется. Надо просто немного потерпеть.

Так, среди побочных действий выделяются:

  • Головные боли
  • Диарея
  • Тошнота
  • Болезненные ощущения в молочных железах
  • Увеличение груди в размерах

Если имеется индивидуальная непереносимость некоторых компонентов препарата, то может проявиться аллергия.

В ряде случаев препарат отменяется немедленно. Так, если при приеме Овестина повышается артериальное давление, появляются мигрени или головные боли, состояние близкое к обморочному, чрезмерная слабость или нарушения в работе печени и почек, то его прием нужно немедленно отменить. Кроме того, отменяется препарат и при появлении кровотечений и рвоты.

Когда Овестин используется в виде свечей, то у женщины может появляться зуд или жжение в половых органах. Если неприятные ощущения не проходят около трех дней, то в таком случае доза препарата уменьшается или он отменяется совсем.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные 0.5 мг

Лекарственные взаимодействия

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами. Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, ферменты цитохрома Р450, например такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин и эфавиренц) могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы, проявляют индуктивные свойства при одновременном приеме со стероидными гормонами.

Препараты зверобоя могут усиливать метаболизм эстрогенов.

Клинический эффект повышения метаболизма эстрогенов может проявляться снижением эффективности Овестина®, и маточными кровотечениями.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.

Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Международное непатентованное название

Эстриола сукцинат

Можно ли использовать овестин при месячных?

Как правило, препарат Овестин принимается длительно и потому неудивительно, что его прием может приходиться на месячные. Многих интересует вопрос, как же быть в такой ситуации? Можно ли использовать средство во время месячных или стоит от него отказаться?

Вообще, можно, конечно, принимать средства непрерывно, то есть, и во время месячных тоже. У такого метода есть одно большое достоинство — продолжение лечения благоприятно сказывается на состоянии организма, так как он продолжает получать лечебные вещества, необходимые для лечения бактериальных инфекций.

Если же схему лечения нарушить и не соблюдать, то это может привести к тому, что бактерии снова активизируются и даже адаптируются к новой среде. Это станет причиной того, что придется потом применять уже более сильные препараты. Так что перерыв может сильно повлиять на качество лечения.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Курс лечения ревматоидного артрита: методы и способы

Несмотря на то, что продолжение приема имеет существенный плюс, все же имеются и недостатки. Дело в том, что во время месячных внутренняя полость матки обновляется. Так как из-за этого начинаются кровянистые выделения, то как раз они могут поспособствовать более быстрому выведению препарата.

Это может привести к снижению его эффективности наполовину.  Более того, свечи приходится взаимодействовать с менструальными выделениями. В результате это может спровоцировать появления зуда и дискомфорта. В целом, ощущения будут неприятные. Еще важно учесть, что может измениться обильность месячных.

Можно ли использовать овестин при недержании мочи?

Если имеются проблемы с мочеполовой системой, в частности атрофия и недержание, то врач может назначить препарат Овестин. Его дозировка составляет от 4 до 8 мг в сутки. Такое количество принимается в течение первого месяца терапии. После этого доза уже уменьшается.

Можно ли принимать овестин при климаксе?

Препарат Овестин направлен на то, чтобы восполнить нехватку эстрогена в организме. Он заменяет этот гормон эстриолом. Он воздействует на мочеполовую систему, а также смягчает симптомы климакса. При этом, он в целом оздоравливает флору влагалища.

Овестин свечи и секс — можно ли им заниматься?

Вообще, конечно, препарат Овестин не является препятствием для интимной близости. Так что вполне можно вступать в половой контакт. Вот только не стоит этого делать после приема свечи. Учтите, что она во влагалище растает, а потому и вам, и вашему партнеру будет очень неприятно. Да и к тому же эффективность препарата вполне может уменьшиться.

Особые указания

Лечение постменопаузных симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Данные о рисках, связанных с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы, ограничены. Соотношение рисков и пользы среди молодых женщин может быть более благоприятным, чем в группе женщин более старшего возраста.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез.

Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раз в год. Женщины должны знать о необходимости информирования врача об изменениях в молочных железах, в случае их возникновения.

Состояния, при которых необходимо наблюдение

Если имеется в настоящее время, возникало ранее и/или ухудшилось во время беременности или предыдущего гормонального наблюдения любое из следующих состояний, пациентка должна находиться под постоянным наблюдением.

— миома (фиброма матки) или эндометриоз

— перенесенные тромбоэмболические нарушения или наличие факторов риска таких нарушений

— наличие факторов риска для эстроген-зависимой злокачественной опухоли (рак молочной железы среди родственников 1-ой степени родства)

— гипертензия

— нарушения работы печени (например, аденома печени)

— сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента

— желчекаменная болезнь

— мигрень или (тяжелая) головная боль

— системная красная волчанка

— гиперплазия эндометрия в анамнезе

— эпилепсия

— астма

— отосклероз

Причины для немедленной отмены терапии

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

— желтуха и/или ухудшение функции печени

— значительное повышение артериального давления

— возобновление головной боли по типу мигрени

— беременность

Гиперплазия эндометрия и карцинома

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозитория (0.5 мг эстриола). Не следует его применять препарат более 4 недель.

Рак молочной железы

Риск развития рака груди у женщин, получающих эстроген-прогестагеновую или эстрогеновую ЗГТ, зависит от длительности данной терапии.

Риск развития рака груди повышается у женщин, принимающих данные лекарственные средства в течение нескольких лет, однако возвращается к исходному уровню менее чем через пять лет после прекращения лечения.

Комбинированная эстроген-прогестагеновая терапия:

Результаты исследований свидетельствуют о повышенном риске развития рака груди у женщин, принимающих эстроген и прогестаген для ЗГТ более 3 лет.

Терапия исключительно эстрогеном:

— Исследование WHI не выявило повышенного риска развития рака груди у женщин с удаленной маткой, получающих ЗГТ только эстрогеном. Существует незначительное увеличение риска развития рака груди, который существенно ниже, чем у принимающих эстроген-прогестагеновую терапию.

— ЗГТ может увеличить плотность маммограммы. Это может затруднить рентгенологическое обнаружение рака груди. Вероятность развития увеличенной плотности маммограммы была ниже у тех субъектов исследования, которые получали эстриол, в отличие от других пациентов, получавших иные эстрогены.

Было установлено, что прием эстриола, в отличие от других эстрогенов, не приводит к повышенному риску развития рака груди.

Рак яичников

Рак яичников развивается гораздо реже, чем рак груди. Риск развития рака яичников незначительно повышается в результате длительного приема (не менее 5-10 лет) эстрогена для ЗГТ.

Венозные тромбоэмболии

— ЗГТ связана с увеличением в 1,3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. ВТЭ наиболее вероятна в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск не известен.

— При наличии тромбоэмболических состояний в анамнезе имеется повышенный риск развития ВТЭ. Применение ЗГТ может увеличить риск рецидива. поэтому, проведение ЗГТ данным пациенткам противопоказано.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Определить пронацию в домашних условиях. Избыточная пронация стопы

— Риск ВТЭ могут увеличить следующие факторы: прием эстрогенов, старший возраст, тяжелая операция, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2), беременность/послеродовой период, системная красная волчанка, рак.

После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после плановой операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Лечение не следует возобновлять до полной реабилитации пациентки.

— Если Овестин® принимается по показаниям «Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузном периоде при вагинальном хирургическом вмешательстве», необходимо уделить внимание профилактическому лечению тромбоза.

Женщинам, не имеющим ВТЭ в анамнезе, но имеющих ближайших родственников с тромбозом в анамнезе, рекомендуется проводить рентгеноскопию (посредством рентгеноскопии определяется только часть тромбофилических дефектов).

— Женщины, которые уже проходят лечение антикоагулянтами, требуют тщательного анализа соотношения пользы и риска применения ЗГТ.

— Если ВТЭ развивается после начала терапии препаратом Овестин®, лечение необходимо прекратить. Необходимо информировать пациентку о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения потенциальных симптомов тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Отсутствуют данные, указывающие на наличие защиты от развития инфаркта миокарда у женщин с или без ИБС, получавших при ЗГТ эстроген-прогестагеновые комбинации или исключительно эстроген.

Комбинированная эстроген-прогестагеновая терапия

— Относительный риск развития ИБС увеличивается при получении ЗГТ комбинацией эстроген-прогестагена и повышается с возрастом.

Терапия эстрогеном

— Доказательства повышенного риска развития ИБС у женщин с удаленной маткой, принимающих исключительно эстроген, отсутствуют.

Ишемический инсульт

Риск развития ишемического инсульта при комбинированной терапии эстроген-прогестагеном и монотерапии эстрогеном повышается в 1.5 раза. Относительный риск не меняется с возрастом или временем, прошедшим после начала менопаузы.

Другие состояния

  • Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находится под тщательным контролем врача.

  • Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему

  • ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Однако некоторые результаты свидетельствуют о повышении риска возможной деменции у женщин, начавших получать длительную комбинированную терапию или ЗГТ эстрогеном в возрасте старше 65 лет.

  • Овестин® не показан для контрацепции.

Беременность и период лактации

Овестин показан только для лечения женщин в постменопаузе (естественной или после хирургической операции).

Препарат Овестин® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин® лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствует об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Препарат не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Данных о влиянии Овестина® на способность управлять автомобилем или сложными механизмами не достаточно.

Передозировка

Симптомы: передозировка препаратом Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае непреднамеренного попадания больших доз в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение менструальных кровотечений у женщин.

Лечение: Специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Побочные действия

По данным литературного обзора и данных фармаконадзора наблюдались следующие побочные реакции:

  • задержка жидкости в организме

  • зуд в месте введения

  • чувствительность, болезненность молочных желез, кровянистые выделения, цервикальные выделения

Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Побочные действия в связи с лечением эстроген-прогестагеновой комбинацией:

  • ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», меноррагия

  • доброкачественные и злокачественные эстроген-зависимые опухоли, например, рак эндометрия

  • заболевания желчного пузыря

  • кожные и подкожные нарушения: хлоазма, мультиформная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура

  • возможная деменция в возрасте 65 лет и старше

  • риск развития рака молочной железы (у женщин, получающих комбинированную эстроген-прогестагеновую терапию в течение 5 лет и более, риск развития рака груди увеличивается в 2 раза, уровень риска зависит от длительности приема; любой повышенный риск существенно ниже у пациенток, получающих терапию исключительно эстрогеном, в отличие от пациенток, принимающих комбинированную терапию эстроген-прогестагеном)

  • рак яичников (длительное получение ЗГТ исключительно эстрогеном или комбинацией эстроген-прогестаген незначительно повышает риск развития рака яичников)

  • венозная тромбоэмболия (возможно повышение в 1.3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии, т.е. тромбоза глубоких вен, эмболии легких)

  • ишемическая болезнь сердца, в т.ч. инфаркт миокарда (риск развития ишемической болезни сердца незначительно повышается у пациенток старше 60 лет, получающих комбинированную ЗГТ эстроген-прогестагеном)

  • ишемический инсульт (риск развития ишемического инсульта повышается в 1.5 раза у пациенток, получающих терапию исключительно эстрогеном или принимающих комбинированную терапию эстроген-прогестагеном)

Показания к применению

  • заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью

  • пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузе при хирургических вмешательствах влагалищным доступом

  • с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений

Препарат овестин — гормональный или нет?

Да, препарат Овестин считается гормональным, потому что он как раз и создан для того, чтобы восполнить недостаток эстрогена. Так что в этом его свойстве можно не сомневаться. Он назначается в качестве заместительной терапии и позволяет улучшить состояние при возникновении недостатка эстрогена.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Ревматоидный артрит причины

Применение при нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем.

Производитель

Юнитер Индастрис, Франция

Упаковщик

Юнитер Индастрис, Франция

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

  • диагностированный или подозреваемый рак молочных желез

  • диагностированные или подозреваемые эстроген зависимые опухоли например, рак эндометрия

  • вагинальные кровотечения неясной этиологии

  • нелеченая гиперплазия эндометрия

  • венозные тромбозы в настоящее время и в анамнезе (глубокий венозный тромбоз, эмболия легочной артерии)

  • известные тромбофилические нарушения (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина)

  • активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда)

  • заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, до нормализации показателей функции печени

  • порфирия

Свечи овестин — жжение при применении: причины

В некоторых случаях препарат Овестин действительно может спровоцировать зуд и раздражение в районе слизистой оболочки влагалища. Когда применяются большие дозы препарата, то развивается чувствительность, болевые ощущения, а также напряженность в области.

Кроме того, свечи могут спровоцировать появление обильных кровотечений, а потому нужно пользоваться ими очень осторожно и ни в коем случае нельзя заниматься самостоятельным лечением.

Сколько стоит овестин в аптеке: цена

Препарат Овестин продается в аптеках по рецепту врача. В зависимости от формы препарата и расположения аптеки стоимость будет отличаться. Так, средняя цена таблеток составляет 900 рублей. Свечи обходятся чуть дороже, и их цена составляет 1000 рублей.

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество — эстриол микронизированный 0.5 мг,

вспомогательное вещество — витепсол S58.

Способ применения и дозы

Овестин® содержит только эстроген в качестве действующего вещества и может использоваться женщинами с/без экстирпации матки в анамнезе.

Овестин® суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта:

1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, в зависимости от облегчения симптомов, до достижения поддерживающей дозы (максимум — 1 суппозиторий дважды в неделю)

Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:

1 суппозиторий в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 суппозиторий дважды в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных атрофических результатах мазка из влагалища:

1 суппозиторий через день в течение недели, до следующего взятия мазка.

Суппозитории Овестин® необходимо вводить интравагинально перед сном.

Если очередная доза препарата была пропущена, следует ввести ее немедленно, за исключением случаев, когда пациентка вспоминает о ней в день введения следующей дозы. В данном случае прием пропущенной дозы следует опустить и продолжить применение препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную ранее дозу. Нельзя применять два суппозитория в один день.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени. У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приема комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® можно начинать в любой день.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Торговое название

Овестин®

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С в защищенном от света и влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте его действия. Эстриол также всасывается и попадает в системный кровоток, что проявляется быстрым ростом концентрации несвязанного эстриола в плазме крови.

Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2 часа после введения. В плазме крови почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практический не связан с глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при энтеро-печеночной циркуляции. Эстриол в основном выводится через почки в виде конъюгатов. Небольшая часть эстриола (2%) выводится через кишечник, в основном в неконъюгированной форме. Период полувыведения после вагинального применения составляет примерно 6-9 часов.

Фармакодинамика

Препарат Овестин® содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств.

В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище.

В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает кратковременным действием, поскольку он имеет короткое время удержания в ядрах эндометриальных клеток. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Эстрогены. Природные и полусинтетические эстрогены. Эстриол.

Код АТX G03CA04

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.