Мовасин: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Описание препарата

В соответствии с инструкцией по применению Мовасин – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство с мелоксикамом в качестве активного компонента. Фармакологический препарат оказывает анальгезирующее воздействие, сокращает воспалительные реакции, способствует понижению температуры тела.

Поскольку на рынке Мовасин уже несколько лет и активно применяется в медицинской практике, информации о результатах его использования достаточно много. Чаще всего его назначают пациентам с болями в опорно-двигательном аппарате.

Мовасин отзывы о применении имеет в целом положительные, но больные отмечают, что у препарата в виде инъекций эффективность лечения выше. Аналоги Мовасин – Мелоксикам, Мовалис, Мелбек, Месипол и другие фармакологические средства на основе мелоксикама.

По показаниям он также имеет широкий круг заменителей — Тексамен, Пироксикам, Ксефокам, Наклофен и прочие.
Цена Мовасин зависит от лекарственной формы и количества действующего вещества. Средний тариф на лекарство в растворе -190 руб.

Беременность и кормление грудным молоком

Мовасин не рекомендован к приему женщинам в период вынашивания малыша и при вскармливании грудным молоком.

При приеме этого медикамента, как и остальных медикаментов, блокирующих синтез простагландинов, происходит влияние на фертильность. По этой причине лекарство нельзя назначать женщинам, которые планируют забеременеть.

Дозировка

Для сокращения вероятности развития негативных последствий приема со стороны ЖКТ важно назначать минимальную действенную дозу на самый маленький возможный срок.
Как принимать Мовасин устанавливает доктор с учетом силы боли и объема воспаления.

Общие рекомендации описаны в инструкции по применению.
Таблетки проглатывают во время еды 1 р/д:
— больные с остеоартрозом – 7,5 миллиграмм (при отсутствии клинического эффекта — 15 миллиграмм);
— пациенты с ревматоидным артритом — 15 миллиграмм (при высокой эффективности дозировка сокращается в 2 раза);
— с анкилозирующим спондилоартритом — 15 миллиграмм.

В любом случае предельная дневная доза — 15 миллиграмм.
У больных, подвергающихся процедуре гемодиализа, либо с высокой вероятностью развития негативных эффектов дневная доза не может превышать 7,5 миллиграмм.

Внутримышечно мелоксикам рекомендуется вводить в первые 2-3 дня с продолжением терапии таблетированной формой средства.
Раствор вводится глубоко в мышцу (введение в вену запрещено) 1 р/д по 7,5-15 миллиграмм.

Предельная дневная доза – 15 миллиграмм, что необходимо учитывать и при параллельном назначении различных лекарственных форм.
Для больных с патофункциональными изменениями в работе почек, проходящих процедуру диализа, для людей с КК>

Лекарственная форма

Таблетки

Лекарственное взаимодействие

Поскольку при приеме НПВС существует вероятность появления язв, эрозий, кровотечений в ЖКТ, то одновременный прием мелоксикама и других средств из той же категории может этот риск значительно повысить.

Параллельный прием Мовасина и лекарств для снижения давления способен привести к понижению эффективности антигипертензивных средств.
Если есть необходимость принимать препараты лития, то важно периодически проверять уровень его концентрации в крови, поскольку одновременный прием с мелоксикамом может вызвать кумуляцию и повысить токсическое воздействие лития.

Совместный прием с метотрексатом требует систематического проведения общего анализа крови, поскольку увеличивает риск негативного воздействия на кроветворение и развития малокровия, нехватки лейкоцитов.

Параллельный прием с мочегонными и циклоспорином повышает вероятность проявления такого побочного действия, как развитие почечной недостаточности.
Мовасин способен ухудшать эффективность внутриматочных противозачаточных средств.

Комплексное применение с препаратами угнетающими активность свёртывающей системы крови и препятствующими образованию тромбов, растворяющими тромбы повышает вероятность кровотечений, в связи с чем требуется регулярно отслеживать показатели свертываемости крови.

Возможность развития кровотечений повышает и совместный прием с избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина.
При одновременном назначении с колестирамином возрастает количество мелоксикама, выводящееся через желудок и кишечник.

Особенности продажи

рецептурные

Особые указания

С осторожностью и систематическим отслеживанием показателей функционирования почек нужно принимать Мовасин пожилым пациентам, с ХСН, проблемами с кровообращением, с обширным поражением печени, при котором гибнут ее ткани и постепенно заменяются фиброзными волокнами, а также с уменьшенным в следствие перенесенных хирургических операций объемом циркулирующей крови.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Сколиоз 1 степени лечение в домашних условиях

У больных с язвенной болезнью ЖКТ в анамнезе или принимающих препараты против свертывания крови необходимо контролировать самочувствие, поскольку у них высока вероятность развития эрозии или язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Дозировка Мовасина для больных с КК > 30 миллилитров/мин такая же, как и у пациентов, не имеющих нарушений в функционировании почек.
При необходимости параллельно принимать диуретики и мелоксикам обязательно употребление достаточного объема воды.

Аллергические проявления (зуд, высыпания на коже, фотосенсибилизация) являются основанием для отмены лекарства.
Во время приема нестероидных противовоспалительных лекарственных средств высока вероятность пропуска начала инфекционных заболеваний, так как они скрывают симптомы последних.

Поскольку побочные эффекты приема мелоксикама (сонливость, головокружение и прочие) могут негативно воздействовать на способность управлять транспортом, выполнять работу, требующую высокой скорости принятия решений, от таких действий на период терапии рекомендуется отказаться.

Совместимость Мовасина с алкоголем усиливает негативное воздействие на печень, увеличивает риск формирования язвы. При курсовом применении лекарства алкоголь противопоказан от 3 до 30 дней до и после приема препарата.

Передозировка

Намеренное либо случайное употребление мелоксикама в чрезмерных дозах может вызвать состояние расстроенного сознания, синдромы его выключения или помрачения, тошноту, рвоту, боль в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острое нарушение экскреторной функции почек с накоплением в крови азотистых шлаков, нарушение одной либо нескольких функций печени, остановку дыхания, прекращение сокращений разных отделов сердца.

Специальный антидот неизвестен. Увеличение объема образующейся мочи, ее защелачивание, гемодиализ нужного эффекта не дают.
При передозировке Мовасином применяют промывание желудка и назначают активированный уголь (в случае проглатывания не больше часа назад), симптоматическое лечение.

Побочные действия

При приеме Мовасин имели место такие побочные действия:
— менее 1% случаев — нарушение нормальной деятельности желудка, затруднённое и болезненное пищеварение, проявляющееся в виде вздутия, болей в животе, запора, поноса и т.п.; малокровие; зуд, высыпания на коже; головная боль, головокружение; поверхностные отеки; припухлость в месте укола;

— от 0,1 до 1% — периодическое повышение активности АСТ, АЛТ, превышение уровня билирубина без функциональных нарушений, отрыжка, воспаление слизистой пищевода, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ, поражение слизистой ротовой полости; изменение состава крови (серьезное понижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов и прочее); уртикария; вестибуло-атактический синдром, шум в ушах, постоянное желание спать; рост уровня давления, ощущение сердцебиения, покраснение кожи на лице; повышение креатинина / мочевины в крови;
— >

0,1% — прободение органов ЖКТ, воспаление слизистой толстой кишки, воспалительно-дистрофические изменения слизистой желудка, гепатит; повышенная чувствительность к действию ультрафиолетового либо видимого излучений, пузырчатый дерматит, острая реакция кожи и слизистых оболочек в виде мишеневидных очагов поражения, Синдром Лайелла; бронхоспазм; спутанность сознания, потеря ориентации в пространстве, предметах, людях, собственной личности, эмоциональная неустойчивость; острая почечная недостаточность; конъюнктивит, проблемы со зрением;

отек Квинке и другие анафилактические и схожие с ними реакции; боль в месте укола.
Также имели место проявления, относительно которых нельзя однозначно утверждать, что есть связь между ними и приемом Мовасина, но на его фоне имело место развитие интерстициального нефрита, выделение белка с мочой, наличие крови в ней.

Показания

От чего помогает Мовасин можно узнать из инструкции к фармакологическому средству, согласно которой его назначают для лечения симптомов при:
— дегенеративно-дистрофической болезни суставов, причина которой — поражение хрящевой ткани суставных поверхностей;
— болезни аутоиммунного характера, поражающей соединительную ткань и включающей системные осложнения, при которой первыми поражаются суставы;
— хроническом, неинфекционном, воспалительном заболевании, поражающем межпозвонковые суставы (болезни Бехтерева).

Показания

Симптоматическая терапия ревматических заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом, в т.ч.:

— остеоартроза;

— ревматоидного артрита;

— анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева).

При нарушениях функции печени


Гепатаргия, холемия и прочие варианты печеночной недостаточности в тяжелой форме – противопоказания к применению мелоксикама.

При нарушениях функции почек

Людям с тяжелой почечной недостаточностью, которым проводится процедура диализа, дневная доза лекарства ограничивается 7,5 миллиграммами. Если гемодиализ не проводится, препарат не назначается вовсе.
Если клиренс креатинина превышает 25 миллилитров/мин назначается доза таблетированного средства такая же, как и пациентам со здоровыми почками.
Если КК >30 миллилитров/мин доза Мовасин в виде раствора ограничивается 7,5 миллиграммами.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Душ Шарко и его применение

Применение в пожилом возрасте

Людям в преклонном возрасте любая лекарственная форма препарата разрешена, но принимается с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

У пациентов с нарушениями функции почек (КК более 25 мл/мин) при приеме препарата в форме таблеток коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата для в/м введения не должна превышать 7.5 мг.

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (если не проводится гемодиализ).

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению: в детском возрасте до 12 лет (для таблеток); в детском возрасте до 18 лет (для раствора для в/м введения).

Противопоказания

Мовасин – препарат, с широким кругом противопоказаний. Это:
— неспособность поврежденной мышцы сердца доставлять кровь в различные функциональные системы организма человека;
— абсолютная либо частичная совокупность бронхиальной астмы, повторяющегося появления полипов в носу и его пазухах, индивидуальной непереносимости нестероидных противовоспалительных лекарств (даже в анамнезе);
— наличие воспаления в кишечнике;
— кровотечения (в мозге или любом другом органе);
— активная болезнь печени либо выраженная форма ее недостаточности;
— почечные болезни прогрессирующего характера, угасание почечной функции при отсутствии диализа;
— аллергии на мелоксикам либо другие составляющие препарата;

Его не назначают беременным женщинам и кормящим матерям.
Ограничения по возрасту на лекарство в таблетированной форме установлено до 12 лет, а раствора – до 18.
Также он запрещен к использованию после операции по коронарному шунтированию и если имеются кровотечения, язвенные, эрозивные повреждения слизистой ЖКТ.

Из-за лактозы в составе Мовасин противопоказан больным с нехваткой лактазы, непереносимостью галактозы, плохим поглощением лактозы / глюкозы.
С осторожностью он назначается людям с тяжелыми формами соматических заболеваний, ишемией сердца, первой стадией сердечной недостаточности, диабетом, болезнями кровеносных сосудов мозга либо периферических артерий, аномально повышенным уровнем липидов / липопротеинов, при КК 30 — 60 миллилитров/мин, подозрении на язву ЖКТ, Helicobacter pylori, пожилым, курильщикам, злоупотребляющим алкоголем или долгое время принимающим нестероидные противовоспалительные лекарства.

Также необходимо контролировать состояние пациента при параллельном применении с препаратами против свертывания крови, растворяющими тромбы, ГКС для перорального приема, избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Противопоказания

— «аспириновая» бронхиальная астма;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— кровотечение различного генеза (в т.ч. из ЖКТ, цереброваскулярное);

— тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— детский возраст до 15 лет;

—беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста и у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.

Состав

мелоксикам 7.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон (повидон), лактоза, крахмал картофельный, кросповидон (коллидон CL-M), тальк, магния стеарат

Условия и сроки хранения

Хранение Мовасин производится в сухом, темном месте, подальше от детей, с соблюдением температуры до 25 градусов тепла для таблеток и 30 градусов тепла для раствора. Максимальный срок хранения – три года.

Фармакодинамика

НПВП. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Механизм противовоспалительного действия связан с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом его абсолютная биодоступность составляет 89%. Прием одновременно с приемом пищи не влияет на всасывание. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7.5 и 15 мг пропорциональна дозе.

Распределение

Равновесное состояние достигается в течение 3-5 дней регулярного приема. При длительном (более 1 года) применении препарата величина концентрации мелоксикама сходна с Css, которая установилась после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.

Связывание с белками плазмы составляет более 99%. При приеме препарата 1 раз/ Cssmin и Cssmax отличаются в небольшой степени и составляют при приеме в дозе 7.5 мг 0.4-1.0 мкг/мл, а при приеме в дозе 15 мг – 0.8-2.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основным метаболитом является 5′-карбоксимелоксикам, который образуется путем окисления промежуточного метаболита (5′-гидроксиметилмелоксикама).

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Болит чашечка колена при сгибании

При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов (5′-карбоксимелоксикам — до 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам — 9%, а 2 других – 16% и 4% соответственно). С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 — 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает антипиретическое, обезболивающее, антифлогистическое воздействие.
Мелоксикам подавляет производство простагландинов путем избирательного ингибирования ферментативной деятельности ЦОГ-2, являющейся необходимым элементом их биосинтеза в районе воспаления.

Повышенная дозировка и долгий срок приема способны привести к снижению селективности.
Мелоксикам меньше воздействует на ЦОГ-1, в связи с чем, хорошо снижая выработку простагландинов в районе воспаления, он ограниченно воздействует на их выработку в почках и слизистой желудка, снижая риск появления там эрозий и язвенных дефектов.

Абсолютная F мелоксикама из Мовасин таблеток — 89%, для качества абсорбции поел человек или нет значения не имеет. Относительная F при внутримышечных инъекциях – 99%. Cmax при таком приеме 5 миллиграмм вещества – 1,62 микрограмм / миллилитр спустя час после инъекции.

При дозировке 7,5-15 миллиграмм фармакокинетика мелоксикама имеет дозонезависимый характер.
С белками крови склеивается практически на 100%. Стационарная концентрация появляется на 3-5 день систематического приема, при годовом или большем курсе ее показатели сохраняются на том же уровне.

При систематическом приеме 1 раз в день (р/д) разница между Cmax и основной концентрацией активного вещества в крови относительно небольшая. Так при назначении мелоксикама в дозировке 7,5 миллиграмм Cmax — 1 микрограмм / миллилитр, а Cmin – 0,4 микрограмм /миллилитр, при 15 миллиграммах – 2 микрограмм / миллилитр и 0,8 микрограмм / миллилитр соответственно.

Мелоксикам просачивается через физиологические «фильтры» между кровью и тканевой жидкостью, поэтому его уровень в синовии, выполняющей роль смазки в капсулах суставов, достигает половины от его Cmax в плазме.

Метаболизм активного вещества происходит преимущественно в печени с формированием четырех пассивных метаболитов, которые выводятся через почки и кишечник. Т1/2 – 15-20 часов. Скорость выведения лекарственного средства из плазмы – около 8 миллилитров/мин (у людей преклонного возраста она ниже).

Форма выпуска, состав и упаковка

Представленный препарат от болей в суставах может выпускаться в двух формах: таблетки и инъекции.

Форма выпуска таблеток – круглая, плоскоцилиндрическая, без риски, с фаской. Окрас – желтый, на поверхности присутствует незначительная мраморность.

Состав таблеток предполагает следующие вспомогательные компоненты:

  • повидон;
  • лактозы моногидрат;
  • кросповидон (коллидон CL-M);
  • крахмал картофельный;
  • тальк;
  • магния стеарат;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

Мовасин, выпускаемый в виде инъекций, используют для в/м введения. Окрас раствора – желтый с зеленоватым оттенком, прозрачный или немного опалесцирующий.

Содержит следующие вспомогательные компоненты:

  • гликофурфурол;
  • глицин;
  • меглюмин;
  • натрия гидроксид;
  • натрия хлорид;
  • полоксамер;
  • вода.

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарственное средство производится в твердой и жидкой форме.
Желтоватые плоские округлые таблетки состоят из 7,5 / 15 миллиграмм мелоксикама (активная составляющая), повидона 12600, кросповидона, лактозы моногидрата, картофельного крахмала, ЦМК, магниевой соли стеариновой кислоты, талька (дополнительные составляющие).

Прозрачный раствор зеленовато-желтоватого оттенка содержит в 1 миллилитре 10 миллиграмм мелоксикама (действующее вещество), гликофурфурол, аминоуксусную кислоту, меглюмин, едкий натр, хлористый натрий, полоксамер 188, воду д/ин.

Таблетки по 10 шт. упаковываются в блистеры и помещаются по 1 или 2 блистера в коробку из картона.
Раствор для внутримышечного введения по 1,5 миллилитра помещается в стеклянные ампулы, по 3 либо 5 шт. укладывается сначала в контурные упаковки, а затем — в картонную коробку.

Цены

Стоимость препарата в Росси составляет 120 рублей, в Украине – 100 гривен.