Бонвива аналоги и цены — Поиск лекарств

Описание лекарственной формы

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Бонвива.

помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Бонвивы при наличии имеющихся структурных аналогов.

Бонвива — ингибитор костной резорбции и активности остеокластов, высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат.

Ибандроновая кислота (действующее вещество препарата Бонвива) — высокоактивный азот-содержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей.

Ибандроновая кислота не нарушает минерализацию костной ткани при назначении в терапевтических дозах для лечения остеопороза и не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена 1 типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению минеральной плотности кости (МПК).

Высокая активность и широкий терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.

Ибандроната натрия моногидрат вспомогательные вещества.

Не выявлено прямой зависимости эффективности Бонвива от концентрации вещества в плазме крови. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы от 0.5 до 6 мг. После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой.

40-50% от количества ибандроновой кислоты, циркулирующей в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется, нет. Ибандроновая кислота не ингибирует ферменты 1А2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4 системы цитохрома Р450.

После внутривенного введения 40-50%) дозы связывается в костях, остальная часть выводится в неизмененном виде почками. Концентрация ибандроновой кислоты в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 3 часа после внутривенного введения.

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.

Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц европеоидной и монголоидной рас. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

У пациентов с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (КК). Для пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (КК >

30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК <30 мл/мин), получавших препарат в дозе 0.5 мг в/в, общий, почечный и внепочечный клиренсы ибандроновой кислоты снижались на 67%), 77% и 50%), соответственно. Однако увеличение системной концентрации не ухудшало переносимость препарата.

Данные о фармакокинетике ибандроновой кислоты у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. Печень не играет существенной роли в клиренсе ибандроновой кислоты, которая не метаболизируется, а выводится через почки или путем захвата в костной ткани, поэтому для пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Изученные фармакокинетические параметры не зависят от возраста. Следует учитывать возможное снижение функции почек у пожилых пациентов.

Данные о применении препарата Бонвива у лиц моложе 18 лет отсутствуют.

Влияние на риск переломов шейки бедренной кости не установлено.

  • лечение постменопаузного остеопороза у женщин с повышенным риском переломов.

Препарат снижает риск развития переломов позвонков.

Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг.

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций в шприцах-тюбиках).

Инструкция по применению и схема лечения

Препарат назначают внутрь по 150 мг (1 таблетка) 1 раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 минут до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других лекарственных средств и пищевых добавок.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом (мл) чистой воды, в положении сидя или стоя. Не следует ложиться в течение 60 мин после приема препарата. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов ЖКТ. Нельзя использовать минеральную воду с высоким содержанием кальция.

В случае пропуска планового приема следует принять 1 таблетку препарата Бонвива, если до запланированного приема остается более 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком.

Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема, и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком. Нельзя принимать более 1 таблетки препарата Бонвива в неделю.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Шприцы-тюбики для инъекций

Раствор предназначен только для внутривенного введения. Препарат должен вводить только специалист. Следует избегать внутриартериального введения препарата или его попадания в окружающие ткани.

Перед введением необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних примесей или изменения окраски.

Следует использовать иглы в комплекте со шприц-тюбиками. Шприц-тюбик предназначен только для однократного введения.

Стандартный режим дозирования

Препарат вводят в дозе 3 мг внутривенно болюсно (в течениесекунд) 1 раз в 3 месяца. Дополнительно следует рекомендовать препараты кальция и витамин D.

В случае пропуска плановой инъекции, необходимо провести инъекцию сразу, как только появится возможность. Далее введение препарата продолжить через каждые 3 месяца после последнего введения.

Нельзя назначать препарат чаще 1 раза в 3 месяца.

Во время лечения следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния.

  • потеря аппетита;
  • диспепсия (тошнота, боли в животе);
  • метеоризм;
  • диарея, запор;
  • гастрит;
  • гастроэнтерит;
  • эзофагит;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • боли в конечностях;
  • остеоартрит;
  • боли в спине;
  • костно-мышечная боль;
  • боли в костях;
  • атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (характерно для класса бисфосфонатов);
  • головная боль;
  • головокружение;
  • бессонница;
  • депрессия;
  • сыпь;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • отек лица;
  • воспалительные заболевания глаз;
  • гриппоподобный синдром;
  • лихорадка;
  • озноб;
  • утомляемость;
  • слабость;
  • назофарингит;
  • цистит;
  • инфекции мочевыводящего тракта;
  • бронхит;
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • артериальная гипертензия;
  • гиперхолестеринемия;
  • флебит;
  • тромбофлебит;
  • астения;
  • реакции гиперчувствительности.
  • гипокальциемия (до начала применения Бонвивы, как при назначении всех бисфосфонатов, используемых для лечения остеопороза, следует устранить гипокальциемию);
  • тяжелые нарушения функции почек (креатинин сыворотки крови более 200 мкмоль/л (2.3 мг/дл) или КК менее 30 мл/мин);
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст (безопасность и эффективность у лиц моложе 18 лет не установлена);
  • повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт клинического применения препарата Бонвива при беременности отсутствует.

В доклинических исследованиях не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия. Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных были такими же, как у всех бисфосфонатов:

Противопоказания к применению препарата Бонвива.

Неизвестно, выделяется ли ибандроновая кислота с грудным молоком у человека.

Выводится с молоком у животных. Через 24 ч концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке одинакова и соответствует 5% от максимальной.

Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Остеопороз может быть подтвержден при выявлении низкой МПК (Т индекс < -2 SD [Standard deviation — стандартное отклонение]), перелома (в т.ч. в анамнезе) или низкой минеральной плотности костной ткани (Т индекс <-2.5 SD) при отсутствии подтвержденного перелома.

До начала применения препарата Бонвива следует скорригировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациентам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина D.

Перед каждой инъекцией следует определять содержание сывороточного креатинина.

Пациенты с сопутствующими заболеваниями, получающие нефротоксичную терапию, у которых возможно ухудшение функции почек, должны тщательно наблюдаться.

При применении бисфосфонатов у пациентов с онкологическими заболеваниями наблюдался остеонекроз челюсти, наиболее часто ассоциированный с удалением зуба и/или локальной инфекцией (в частности, остеомиелитом).

Остеонекроз челюсти также отмечался на фоне приема пероральных форм бисфосфонатов для лечения остеопороза.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
ибандроновая кислота 2,5 мг
(в виде натрия ибандроната моногидрата 2,813 мг)  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон (К-25); МКЦ; кросповидон; стеариновая кислота; кремния диоксид коллоидный безводный  
оболочка таблетки: гипромеллоза; титана диоксид; тальк; макрогол 6000  
  • Таблетки 2,5 мг покрывает пленочная оболочка, они слегка двояковыпуклые, овальные, имеют белый или немного белый цвет. С одной стороны таблетки выгравировано «I T», с другой стороны — «L 3». Таблеток, содержащих 2,5 мг ибандроновой кислоты, в блистере 14 шт., в пачке два блистера.
  • Таблетки Бонвива 150 мг покрывает пленочная оболочка, они продолговатые, овальные, имеют белый или немного белый цвет. С одной стороны таблетки выгравировано «BNVA», с другой стороны — «150». Таблеток, содержащих 150 мг ибандроновой кислоты, в блистере 1 или 3 шт., в пачке один блистер.
  • Лекарство в виде раствора – это бесцветная прозрачная жидкость. Она содержится в специальном шприц-тюбике 3 мл, в комплект также входит стерильная игла. Шприц помещается в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Во время лечения бисфосфонатами необходимо избегать инвазивных стоматологических процедур.

Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бисфосфонатов.

При приеме бисфосфонатов, в т.ч. и препарата Бонвива, возможно возникновение тяжелого болевого синдрома: боли в суставах, костях и мышцах. Боли возникали как через сутки, так и спустя несколько месяцев от начала приема препарата, у большинства пациентов разрешались после прекращения терапии, у некоторых из них симптомы возобновлялись после повторного назначения того же или другого препарата.

Атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедра отмечены на фоне приема бисфосфонатов, в первую очередь у пациентов, получающих длительное лечение по поводу остеопороза. Причинно-следственная связь не установлена.

Переломы данного типа отмечались также у пациентов с остеопорозом, не получавших терапию бисфосфонатами. Поперечные и короткие косые переломы могут быть локализованы по всей длине бедренной кости от малого вертела до надмыщелкового возвышения.

Возникновение атипичных переломов происходит спонтанно или в результате небольших травм. За недели или месяцы до возникновения завершенного перелома бедра пациенты испытывают боль в бедре или в паховой области, которая часто сопровождается рентгенологическими признаками стрессового перелома.

По причине того, что атипичные переломы часто являются двусторонними, необходимо контролировать состояние другого бедра у пациентов с диафизарным переломом бедренной кости. Отмечено плохое заживление атипичных переломов.

При подозрении на наличие атипичного перелома и до получения результатов обследования следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии бисфосфонатами, исходя из оценки соотношения польза/риск в каждом конкретном случае.

Следует проинформировать пациентов о необходимости сообщать о любой боли в бедре или в паховой области во время терапии бисфосфонатами. При наличии данных симптомов необходимо провести обследование для выявления неполного перелома бедра.

Применение пероральных бисфосфонатов может привести к местному раздражению слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ. В связи с возможным раздражающим действием препарата и ухудшением течения имеющегося основного заболевания ЖКТ, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Бонвива пациентам с активными патологическими процессами, локализованными в верхних отделах ЖКТ (например, установленный пищевод Баррета, дисфагия, другие заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язвы).

У пациентов, получающих лечение пероральными бисфосфонатами, описаны случаи появления нежелательных явлений, таких как эзофагит, язвы или эрозии пищевода, изредка сопровождающиеся кровотечением или развитием в дальнейшем стриктур или перфораций пищевода.

В некоторых случаях нежелательные явления были тяжелыми и требовали госпитализации. Вероятно, риск развития тяжелых нежелательных явлений со стороны пищевода выше у пациентов, не соблюдающих режим дозирования и/или продолжающих принимать пероральные бисфосфонаты после появления симптомов, указывающих на раздражение пищевода.

Врачи должны быть особенно внимательны к любым признакам или симптомам, указывающим на возможные реакции со стороны пищевода, а пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекратить прием препарата Бонвива и обратиться к врачу в случае появления у них дисфагии, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги.

При применении пероральных бисфосфонатов (пострегистрационное наблюдение) описаны отдельные случаи развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной, хотя в клинических исследованиях повышения риска данных заболеваний не наблюдалось.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований о влиянии применения препарата Бонвива на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось. Препарат вызывает нежелательные явления, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Инструкция по утилизации препарата

При использовании и уничтожении шприцев и других медицинских изделий, содержащих иглы, следует строго соблюдать следующие правила:

  • нельзя повторно использовать шприцы и иглы;
  • все использованные иглы и шприцы следует поместить в контейнеры (одноразовые контейнеры, устойчивые к прокалыванию);
  • необходимо хранить контейнер в местах, недоступных для детей;
  • следует избегать утилизации контейнеров для игл вместе с бытовыми отходами;
  • следует утилизировать контейнеры, заполненные шприцами/иглами, согласно местным требованиям или в соответствии с указаниями врача.

Пациентов необходимо обеспечить контейнерами, устойчивыми к прокалыванию, для утилизации шприцев и игл в домашних условиях.

Уничтожение неиспользованного лекарственного препарата или после окончания срока годности

Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не допускается утилизация препарата Бонвива с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов.

Бонвива не влияет на активность основных изоферментов системы цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, и поэтому маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие лекарственные средства.

Ибандроновая кислота выводится только почками и не подвергается какой-либо биотрансформации. По-видимому, путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов.

Продукты и пищевые добавки с кальцием, антациды и пероральные лекарственные препараты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание препарата, поэтому их следует употреблять не ранее чем через 60 минут после приема внутрь препарата Бонвива.

Бонвива раствор для внутривенного введения несовместим с кальцийсодержащими растворами и другими растворами для в/в введения.

Аналоги лекарственного препарата Бонвива

Курсовой прием лекарственного средства Бонвива помогает значительно снизить размягчение костной ткани и остановить ее разрушение. Основной действующий компонент препарата — азотсодержащий бисфосфонат, обладающий высокой биологической активностью и снижающий работоспособность остеокластов, принимающих непосредственное участие в разрушении костной ткани.

Основная причина деструкции костей у женщин в период менопаузы — прекращение работы половых желез. В это время увеличивается скорость обновления костной ткани, стимулируется пролиферация остеокластов и повышается их рабочая активность.

Ибандроновая кислота снижает скорость обновления костей. Результатом является увеличение плотности и массы костной ткани, снижение уровня расщепленного коллагена II в анализах мочи, а также уменьшение риска получения травмы.

Прием препарата Бонвива:

  • не нарушает минерализацию кости и процесс пролиферации остеокластов;
  • способствует снижению риска развития остеопороза.

Выборочная работа действующего компонента лекарства обусловлена высоким уровнем сродства к основному минеральному веществу костной ткани. Даже низкая дозировка способна в достаточно короткие сроки значительно улучшить состояние костей женщины.

Цена за упаковку лекарственного средства зависит от формы выпуска и дозировки, начинается от 1500 р.

Компания Рош разработала препарат Бонвива, способный снизить риск переломов костей вследствие климактерических изменений. Принимаемая разово за месяц порция лекарства способствует наращиванию костной массы и ускоряет обновление тканей в кости.

Употреблять препарат желательно в определенный день месяца, не нарушая график. При употреблении таблеток их следует принимать перед первым приемом еды, за час до завтрака. Таблетки, не разжевывая, проглатывают целиком, помогая прохождению их в гортань стаканом воды, причем не минеральной, поскольку в ней может находиться значительная концентрация кальция. После приема нежелательно ложиться, как минимум час следует провести на ногах.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Сосать или разжевывать препарат нельзя, поскольку тогда появляется возможность того, что на слизистой рта образуются язвочки.

  • Таблетки, покрытые оболочкой: овальные, слегка двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, на одной стороне — гравировка «I T», на другой — «L 3» (в блистерах по 14 шт., в пачке картонной 2 блистера);
  • Таблетки, покрытые оболочкой/пленочной оболочкой:  продолговатые, белого или почти белого цвета, на одной стороне — гравировка «BNVA», на другой — «150» (в блистерах по 1 или 3 шт., в пачке картонной 1 блистер);
  • Раствор для внутривенного введения: прозрачная бесцветная жидкость (по 3 мл в шприц-тюбиках в комплекте с иглой, в картонной пачке 3 комплекта).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Бонвивы.

Действующим веществом является ибандроновая кислота:

  • Таблетки, покрытые оболочкой, – 2,5 мг;
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, – 150 мг;
  • Раствор для внутривенного введения – 3 мг
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Противопоказания при остеохондрозе шейного отдела позвоночника

Таблетки в качестве вспомогательных компонентов содержат:

  • Лактозы моногидрат;
  • Кросповидон;
  • Повидон К-25;
  • Кремния диоксид коллоидный (безводный);
  • Микрокристаллическую целлюлозу;
  • Стеариновую кислоту.

В состав оболочки таблеток входят:

  • Макрогол 6000;
  • Смесь для нанесения оболочки (титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, тальк);
  • Допускается использование готовой смеси Opadry 00A28646.

Вспомогательными веществами раствора Бонвива являются:

  • Кислота уксусная ледяная;
  • Натрия ацетата тригидрат;
  • Хлорид натрия;
  • Вода для инъекций.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
ибандроновая кислота 150 мг
(в виде натрия ибандроната моногидрата 168,75 мг)  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон (К 25); МКЦ; кросповидон; стеариновая кислота; кремния диоксид коллоидный безводный  
оболочка: Опадрай 00А28646 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк); макрогол 6000  

Фармакологическое действие

Компонент ибандроновая кислота является высокоактивным бисфосфонатом, содержащим азот. Это вещество является ингибитором костной резорбции и активности остеокластов. Под его влиянием предотвращается деструкция кости, которую вызывает блокада функции половых желез, ретиноиды, опухоли.

Средство не нарушает процесс минерализации костей и не действует на пополнение пула остеокластов. Действующий компонент селективно воздействует на ткань кости, что обусловлено ее существенным сродством к гидроксиапатиту, который составляет минеральный матрикс кости.

Аналоги лекарственного препарата Бонвива.

Активный компонент лекарства Бонвива приостанавливает костную резорбцию и при этом не действует напрямую на процесс формирования ткани кости. При приеме ЛС в период менопаузы отмечается снижение скорости обновления ткани кости до того уровня, который наблюдается в репродуктивном возрасте.

Благодаря высокой активности лекарства и широкому терапевтическому диапазону допустимо гибкое дозирование и интермиттирующее назначение Бонвивы с продолжительным периодом без лечения.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей

Фармакодинамика

Действующее вещество Бонвивы – ибандроновая кислота является высокоактивным азотсодержащим бисфосфонатом, ингибитором костной резорбции и активности остеокластов. Препарат in vivo предотвращает костную деструкцию вследствие опухолей и экстрактов опухолей, ретиноидов, а также блокады функции половых желез.

Торможение эндогенной резорбции у молодых (быстрорастущих) крыс проявляется более высокой костной массой, чем у интактных животных.

Бонвива не нарушает минерализацию костей даже при применении в дозах, в 5000 раз и более превышающих используемые для лечения остеопороза. Не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Избирательное действие ибандроновой кислоты на костную ткань объясняется ее высоким сродством к гидроксиапатиту, который составляет минеральный матрикс кости.

Препарат дозозависимо препятствует костной резорбции, не оказывая прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в период менопаузы Бонвива уменьшает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня, свойственного репродуктивному возрасту, вследствие чего отмечается общее прогрессирование увеличения костной массы, снижение показателей расщепления костного коллагена в сыворотке крови и моче, уменьшение частоты переломов и увеличение минеральной плотности костей (МПК).

Благодаря высокой активности и терапевтическому диапазону ибандроновую кислоту можно применять в различных дозах, а также назначать в течение длительного периода с перерывами (интермиттирующая терапия) и в сравнительно низких дозах.

Побочные эффекты во время приёма лекарственного препарата Бонвива.

Активный компонент лекарства Бонвива приостанавливает костную резорбцию и при этом не действует напрямую на процесс формирования ткани кости. При приеме ЛС в период менопаузы отмечается снижение скорости обновления ткани кости до того уровня, который наблюдается в репродуктивном возрасте.

Препарат «Бонвива» имеет в своем составе ибандроновую кислоту – действующее вещество лекарственного средства. Компонент является ингибитором активности метаболизма остеокластов. Деструкция костной ткани осуществляется за счет блокады клеток потовыми железами, опухолями и ретиноидами (типы витамина А).

Ибандроновая кислота нормализирует метаболизм ткани костей. Вещество не влияет на нормальную работоспособность минерализации даже при значительном превышении терапевтической дозы для лечения остеопороза.

Ибандроновая кислота по химической структуре очень похожа на гидроксиапатит, который является основной составляющей матриксной структуры косной ткани. Препарат «Бонвива», благодаря этому, селективно воздействует на клетки, не нарушая их нормальную работоспособность.

Инструкция по применению «Бонвива» среди основных показаний к использованию обозначает прием препарата женщинами в период менопаузы. Во время климакса выработка гормонов репродуктивной системой женского организма резко снижается.

Из-за этого обновление клеток костной ткани, которое раньше осуществлялось систематически, ухудшается и замедляется. Структуры опорно-двигательной системы теряют свою способность к быстрой регенерации.

Систематическое применение лекарственного вещества «Бонвива» на протяжении длительного времени при исследовании на крысах и собаках показало активизацию генерации новой костной ткани даже при использовании токсических доз препарата.

Прием лекарства группой добровольцев на протяжении 10-11 недель продемонстрировал действенность ибандроновой кислоты на регенеративные способности ткани костных структур.

Прием препарата «Бонвива» необходимо осуществлять на постоянной основе, поскольку после прекращения использования вещества активизация остеокластов повышается до начального уровня. Дегенеративные изменения опорно-двигательного аппарата являются необратимыми.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Гистологическое исследование костной ткани женщин, которые систематически принимали препарат «Бонвива» в ежемесячной дозе 150 мг на протяжении 2 лет, показывает высокий уровень генерации клеток. Залогом успеха при лечении дегенеративных заболеваний является индивидуальный подбор дозы биологически активного вещества и систематичность приема препарата.

Консультация врача

Перед использованием лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом для предотвращения возникновения негативных последствий

Фармакокинетика и фармакодинамика

Ибандроновая кислота — высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo.

Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза и не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению МПК.

Высокая активность и терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.

Эффективность

Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг. И постоянное, и интермиттирующее (один 9–10-недельный перерыв в квартал) длительное пероральное применение препарата Бонвива® в виде таблеток, покрытых оболочкой по 2,5 мг у женщин в менопаузе сопровождается дозозависимым торможением костной резорбции, в т.ч.

снижением показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, увеличением МПК и уменьшением частоты переломов.

После прекращения лечения наблюдается возврат к имевшейся до лечения повышенной скорости костной резорбции при постменопаузальном остеопорозе.

Гистологический анализ образцов костной ткани, полученных через 2 и 3 года лечения у женщин в менопаузе, показал нормальные характеристики костной ткани и отсутствие признаков нарушения минерализации.

Ежедневный прием препарата Бонвива® в виде таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг в течение 3 лет (рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование MF4411) сопровождается статистически достоверным снижением частоты рентгенографически и морфометрически подтвержденных переломов тел позвонков на 62%, а клинически подтвержденных переломов тел позвонков на 49%.

Профилактика переломов сохранялась в течение всего срока исследования, и признаки угасания эффекта со временем отсутствовали.

Выявлено сходное снижение относительного риска невертебральных переломов на 69% у пациенток из группы повышенного риска (Т коэффициент МПК для шейки бедра менее -3,0 SD). Эти данные согласуются с результатами клинических исследований других бисфосфонатов.

При ежедневном применении препарата Бонвива® в течение 3 лет МПК поясничных позвонков увеличивается на 6,5% по сравнению с исходным уровнем.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг и раствор для в/в введения. Минеральная плотность кости (МПК)

Прием препарата Бонвива® 150 мг 1 раз в месяц в течение года увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела на 4,9, 3,1, 2,2 и 4,6%; в/в введение препарата Бонвива® 3 мг 1 раз в 3 месяца в течение 1 года увеличивает среднюю МПК бедра, шейки бедра и вертела на 2,4, 2,3 и 3,8% соответственно.

Независимо от продолжительности менопаузы и степени исходной потери массы костей, применение препарата Бонвива® приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо. Эффект от лечения в течение года, определяемый как увеличение МПК, наблюдается у 83,9% (при приеме таблеток, покрытых оболочкой) и 92,1% (при в/в введении) пациентов.

Биохимические маркеры костной резорбции

Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг. Биохимические маркеры костной резорбции (концентрация С-концевого пептида проколлагена I типа в моче (CТX) и остеокальцина в сыворотке крови) снижаются до их уровня в репродуктивном возрасте;

максимальное снижение наблюдается через 3-6 мес лечения. Уже через месяц после начала применения препарата Бонвива 2,5 мг ежедневно и 20 мг в интермиттирующем режиме достигнуто клинически значимое снижение биохимических маркеров костной резорбции на 50 и 78% соответственно;

более того, некоторое снижение этих показателей отмечено уже через неделю лечения. Клинически значимое снижение биохимических маркеров костной резорбции (концентрации CTX в моче) наблюдается через месяц после начала лечения.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Ежедневный прием 2,5 мг препарата Бонвива® для профилактики постменопаузального остеопороза (исследование MF4499) увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков на 1,9% по сравнению с исходным уровнем. Независимо от продолжительности менопаузы и степени исходной потери основного вещества костной ткани, применение препарата Бонвива® приводит к достоверно более выраженному изменению МПК поясничных позвонков.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг и раствор для в/в введения. Снижение сывороточной концентрации CТX на 28% отмечено уже через 24 ч после первого приема 150 мг Бонвивы®, максимальное снижение составляло 68% через 6 дней.

После третьего и четвертого приема препарата Бонвива® 150 мг максимальное снижение сывороточного СТХ на 74% отмечено через 6 сут. Через 28 дней после приема четвертой дозы отмечено снижение супрессии биохимических маркеров костной резорбции до 56%.

Клинически значимое снижение сывороточного CТX получено через 3, 6 и 12 мес терапии. Через год терапии препаратом Бонвива® 150 мг снижение составляло 76%; по сравнению с исходным значением, при применении 3 мг в/в — 58,6%.

Снижение CTX более 50% по сравнению с исходным значением отмечено у 83,5% пациенток, получавших препарат Бонвива® 150 мг 1 раз в 28 дней.

Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы раствора для в/в введения от 0,5 до 6 мг.

Всасывание

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы до 50 мг и значительно больше — при дальнейшем повышении дозы.

Время достижения Cmax (TCmax) — 0,5–2 ч (медиана — 1 ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность — 0,6%. Всасывание нарушается при приеме препарата с пищей или напитками (кроме чистой воды). Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%.

При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается. Прием пищи или жидкости менее чем через 60 мин после ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность и вызываемое увеличение минеральной плотности кости (МПК) .

Распределение

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. 40–50% от количества препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней.

Метаболизм

Бонвива

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется, нет. Ибандронат не ингибирует ферменты 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 системы цитохрома P450.

Выведение

40–50% всосавшейся в кровоток принятой перорально или введенной в/в дозы связывается в костях, а остальная часть выводится в неизмененном виде почками.

Невсосавшийся препарат выводится в неизмененном виде с калом.

Терминальный Т1/2 для таблеток 2,5 мг составляет 10–60 ч; для таблеток 150 мг и раствора для в/в введения — 10–72 ч. Концентрация препарата в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 8 ч после перорального приема и 3 ч после в/в введения.

Общий клиренс ибандроновой кислоты 84–160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50–60% общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

Пациенты с нарушением функции почек. У больных с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (Cl креатинина). Для больных с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (Cl креатинина ≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У больных с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин), получавших препарат в дозе 10 мг перорально в течение 21 дня, концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови в 2–3 раза выше, чем у людей с нормальной функцией почек (общий клиренс 129 мл/мин).

При тяжелом нарушении функции почек общий клиренс ибандроновой кислоты снижается до 44 мл/мин. У пациентов, получавших препарат в дозе 0,5 мг в/в, общий, почечный и непочечный клиренсы ибандроновой кислоты снижались на 67, 77 и 50% соответственно. Однако увеличение системной концентрации не ухудшает переносимость препарата.

Больные с нарушением функции печени. Данные о фармакокинетике ибандроновой кислоты у больных с нарушением функции печени отсутствуют. Печень не играет существенной роли в клиренсе ибандроновой кислоты, которая не метаболизируется, а выводится через почки и путем захвата в костной ткани. Поэтому для больных с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Метаболизм препарата

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

  • 15 предложений по цене от 81.00 до 16,250.00 руб

  • 2 предложения по цене от 6,815.00 до 6,815.00 руб

  • 2 предложения по цене от 13,900.00 до 13,900.00 руб

  • 3 предложения по цене от 9,600.00 до 25,800.00 руб

  • 2 предложения по цене от 803.00 до 899.00 руб

  • 5 предложений по цене от 18.00 до 2,017.00 руб

  • 28 предложений по цене от 234.00 до 7,498.00 руб

  • 49 предложений по цене от 194.00 до 1,723.00 руб

  • 16 предложений по цене от 352.00 до 532.00 руб

  • 19 предложений по цене от 15.00 до 2,942.00 руб

  • 16 предложений по цене от 963.00 до 3,338.00 руб

  • 24 предложения по цене от 16.00 до 34,031.00 руб

  • 26 предложений по цене от 50.00 до 21,940.00 руб

  • 13 предложений по цене от 1,860.00 до 7,275.00 руб

  • 3 предложения по цене от 2,641.00 до 15,322.00 руб

  • 8 предложений по цене от 4,000.00 до 11,746.00 руб

  • 3 предложения по цене от 43.00 до 3,733.00 руб

  • 6 предложений по цене от 2,100.00 до 10,100.00 руб

  • 5 предложений по цене от 2,500.00 до 3,825.00 руб

  • 28 предложений по цене от 924.00 до 12,511.00 руб

Таблетки и уколы Бонвива показаны к применению для предупреждения переломов у женщин при постменопаузальном остеопорозе с целью снижения хрупкости костей.

Почки

Препарат Бонвива (Bonviva) во всех формах противопоказан в таких случаях:

  • высокая чувствительность к ингредиентам ЛС;
  • гипокальциемия (необходимо устранить до начала лечения).

Противопоказания для Бонвива 2,5 мг и в/в раствора:

  • беременность и грудное кормление;
  • возраст пациента до 18 лет (таблетки);
  • нарушение функции почек в тяжелой форме (раствор).
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Аналог целебрекс 200 мг

Назначают лекарство с осторожностью при острых состояниях в желудке и пищеводе, дуодените, пищеводе Баррета, дисфагии, гастрите.

Вещество быстро выводится из организма вместе с мочой после взаимодействия ибандроновой кислоты и ее метаболитов с костной тканью, поэтому для достижения результативности лечения требуется относительно долгий прием препарата.

Половина ибандроновой кислоты вступает во взаимодействие с тканью костных структур после попадания лекарственного вещества в кровеносное русло. Вторая половина выводится из организма в первичном состоянии без разложения на составляющие. Данные относительно метаболизма кислоты в печеночной ткани у людей или животных отсутствуют.

Транспортные белки крови связываются с 86-88% лекарственного вещества. Из-за высокого процента взаимодействия активность препарата «Бонвива» относительно химических реакций с другими лекарственными веществами незначительная.

Препарат «Бонвива» имеет широкий диапазон полувыведения, который колеблется от 12 до 72 часов. Точное время включения лекарства в метаболизм зависит от индивидуальной восприимчивости к составляющим фармацевтического вещества и способности организма к включению его в метаболизм, применяемой дозы, возраста пациента.

Быстрота и активность метаболизма не связана с возрастом пациента. Данные относительно зависимости действенности препарата от расовой принадлежности отсутствуют.

Препарат «Бонвива» может применяться пациентами, страдающими нарушениями функциональной активности почек легкой или средней степени. Людям с тяжелыми заболеваниями выводящего органа перед применением необходима консультация специалиста.

Период полувыведения препарата при наличии таких патологий увеличивается (в 3-4 раза превышает норму).

Увеличение концентрации биологически активного вещества в крови не приводит к ухудшению переносимости препарата или нарушениям работы организма системного характера. Наличие тяжелых заболеваний почек может стать причиной уменьшения дозы препарата.

Инструкция таблетки «Бонвива» 150 мг предоставляет перечень показаний применения препарата, основными из которых являются:

  • Лечение дегенеративных заболеваний костной ткани (например, остеопороз) у женщин в период менопаузы;
  • Как средство профилактики при наличии переломов у людей с нарушениями метаболизма костной ткани;
  • При ухудшении обменных процессов костных структур вертебральной локализации для предотвращения переломов.

Прямыми противопоказаниями к применению препарата являются:

  1. Индивидуальная непереносимость составляющих препарата, в частности ибандроновой кислоты.
  2. Низкий уровень кальция в крови. Систематическое использование лекарственного вещества способствует снижению химического элемента с последующим развитием гипокальциемии.
  3. Непереносимость галактозы и лактозы;
  4. Психические заболевания, при которых человек теряет способность контролировать свои действия.

При необходимости применения препарата «Бонвива» и наличия противопоказаний в анамнезе, естественно, решение относительно целесообразности использования лекарства принимается на основе сопоставимости риска и пользы.

Существует перечень патологических заболеваний, при которых таблетки применяются с особой осторожностью. Это патологии желудочно-кишечного тракта воспалительного генеза. Прием препарата «Бонвива» может ухудшить состояние больного за счет обострения течения сопутствующего заболевания.

Доктор поможет подобрать необходимую дозу препарата для совмещения максимального терапевтического эффекта и минимального количества возможных осложнений. Выбрать индивидуальную концентрацию лекарства можно только после проведения необходимых клинических и лабораторных исследований.

Остерепар (таблетки) Рейтинг: 43

Аналог дешевле от 1367 руб.

Производитель: Польфарма (Польша)

Алендронат (таблетки) Рейтинг: 33

Аналог дешевле от 1280 руб.

Производитель: Канонфарма (Россия)

Осталон (таблетки) Рейтинг: 34

Аналог дешевле от 1208 руб.

Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)

Фосамакс (таблетки) Рейтинг: 44

Аналог дешевле от 1181 руб.

Производитель: Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)

Аналог дешевле от 788 руб.

Производитель: Тева (Израиль)

Формы выпуска:

  • Табл. 70 мг, 4 шт.; Цена от 866 рублей
  • Табл. 70 мг, 12 шт.; Цена от 2142 рублей

Цены на Теванат в интернет-аптеках

Ризендрос (таблетки) Рейтинг: 29

Аналог дешевле от 787 руб.

Производитель: Зентива (Чешская Республика)

Современным женщинам в период менопаузы требуется дополнительная поддержка организма. Препарат Бонвива, аналоги препарата содержат в себе высокоактивные компоненты, справляющиеся с поддержанием здоровья костной ткани, предотвращая остеомаляцию и снижая вероятность возникновения переломов и других травм.

Перед выбором лекарственного препарата необходимо посоветоваться с лечащим врачом. Он даст конкретные рекомендации к тому или иному средству, обозначит дозы приема и предупредит о нежелательных побочных проявлениях.

Таблетки и уколы Бонвива показаны к применению для предупреждения переломов у женщин при постменопаузальном остеопорозе с целью снижения хрупкости костей.

Постменопаузальный остеопороз с целью предупреждения переломов.

Беременность

повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата;

гипокальциемия (до начала применения Бонвивы®, так же как при назначении всех бисфосфонатов, используемых для лечения остеопороза, следует устранить гипокальциемию).

беременность;

период кормления грудью.

возраст до 18 лет (отсутствие клинического опыта применения).

тяжелое нарушение функции почек (креатинин сыворотки крови >200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) или Cl креатинина <30 мл/мин).

С осторожностью (для таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 и 150 мг) — тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин).

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

раствор для внутривенного введения 3 мг/3 мл — 2 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей

Взаимодействие

Препарат Бонвива назначается при постменопаузальном остеопорозе с целью предупреждения переломов.

Для всех лекарственных форм Бонвивы:

  • Гипокальциемия;
  • Повышенная чувствительность пациента к компонентам препарата.

Для раствора и таблеток по 2,5 мг:

  • Период беременности и лактации.

Дополнительно для раствора:

  • Тяжелые нарушения функции почек.

Таблетки по 2,5 мг и 150 мг при тяжелых нарушениях функции почек следует принимать с осторожностью.

Побочные действия

Возможно возникновение передозировки в случае превышения максимально допустимой терапевтической концентрации. Симптоматически состояние проявляется ухудшением общего самочувствия и нарушениями работы со стороны желудочно-кишечного тракта. Проявлениями передозировки считается:

  • Изжога;
  • Повреждение слизистой верхних отделов (пищевод, кардиальная часть желудка);
  • Эзофагит;
  • Диспепсические расстройства;
  • Тошнота.

Специальное лечение отсутствует, поэтому применяется симптоматическое воздействие. При возникновении указанных симптомов в качестве антидота можно использовать молоко, средства антацидной природы. Вызывание рвоты путем искусственной стимуляции противопоказано из-за риска возникновения повреждения слизистой оболочки пищевода.

Побочные реакции использования препарата зависят от индивидуальной чувствительности к составляющим лекарства и общего состояния организма до начала лечения. Например, описаны очень редкие случаи атипических переломов головки бедренной кости, остеонекроз ткани нижней челюсти, воспаление сетчатки.

Инъекции внутривенно

Для изучения воздействия ибандроновой кислоты на появление побочных реакций проводились специализированные клинические исследования. Побочные действия у обследованных пациентов возникали с разной частотой. Их все можно поделить на:

  • Частые (до 1:1000);
  • Относительно частые (1:1000-1:10 000);
  • Редкие (больше 1:10 000).

К побочным эффектам относят:

  1. Патологии иммунной защиты организма. К частым относят обострение течения бронхиальной астмы, воспалительные заболевания верхних дыхательных путей. Относительно частые проявляются аллергией гиперчувствительного типа. Редкие – анафилаксия.
  2. Патологические состояния нервной системы (частые – головные боли. Редкие – потеря сознания, головокружение).
  3. Заболевания органов чувств (воспаление ткани глаза).
  4. Патологии желудочно-кишечного тракта: Часто зафиксированы тошнота, рвота, диарея, расстройства стула, гастрит, болевой синдром эпигастральной локализации, рефлюксная болезнь. Относительно часты могут проявляться язвы пищевода и желудка. К редким относят дуоденит и гастродуоденит.
  5. Заболевания кожи и ее производных. Часто проявляется локальная высыпка, а относительно часто – крапивница, отек лица. Редкие – это синдром Стивенсона-Джонсона, дерматит буллезного происхождения.
  6. Нарушения функционирования опорно-двигательной системы. Частые – миозиты, артралгии, ригидность двигательных мышц. Относительно частые – спинная боль, перелом диафиза бедренной кости. Редкие – остеонекроз ткани нижней челюсти.
Важно

Побочные реакции препарата «Бовнива» являются относительно редкостными

Возникают такие состояния у людей, имеющих склонность к развитию описанных выше заболеваний из-за наличия других факторов риска. Целесообразность приема лекарственного вещества решается врачом исходя из соотношения состояния пациента и необходимости дальнейшего приема препарата.

Препарат «Бонвива» используется в ревматологической практике для профилактики и лечения дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата женщин периода менопаузы. Из-за снижения фертильности и исчезновения репродуктивной функции, конечно же, организм не может аккумулировать и сохранять необходимые микроэлементы в достаточном количестве.

  • Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, гастрит;
  • Со стороны нервной системы: головокружения и головные боли;
  • Со стороны кожи и ее придатков: сыпь;
  • Организм в целом: гриппоподобный синдром;
  • Реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек.

Очень редко применение препарата может вызывать остеонекроз челюсти.

Для таблеток по 2,5 и 150 мг:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: стриктура или язва пищевода, эзофагит, дуоденит.
  • Организм в целом: боли в спине, слабость;
  • Лабораторные показатели: снижение активности щелочной фосфатазы.

Дополнительно для таблеток по 150 мг:

  • Со стороны костно-мышечной системы: мышечный спазм, мышечная скованность;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, метеоризм, тошнота и рвота, дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс.
  • Со стороны психической сферы и нервной системы: депрессия, бессонница;
  • Со стороны костно-мышечной системы: остеоартрит, боли в костях и конечностях;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроэнтерит, запор;
  • Организм в целом: реакции в месте введения, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, инфекции мочевыводящего тракта, цистит, увеит, тромбофлебит, флебит, гиперхолестеринемия, склерит, артериальная гипертензия.
  • пищеварительная система: дуоденит, язва или стриктура пищевода, эзофагит;
  • общие проявления: состояние слабости, боль в спине.
  • пищеварительная система: дисфагия, рвота, тошнота, боль в животе, рефлюкс, метеоризм;
  • костно-мышечная система: спазм мышц, скованность мышц.
  • непродолжительное снижение уровня кальция в крови;
  • пищеварительная система: гастроэнтерит, запор;
  • костно-мышечная система: остеоартрит, боль в конечностях, костях;
  • нервная система: депрессия, бессонница;
  • общие проявления: реакции в месте введения, слабость, флебит, тромбофлебит, цистит, назофарингит, бронхит, инфекции мочевыводящего тракта, склерит, инфекции верхних дыхательных путей, гипертензия, увеит, гиперхолестеринемия.

Общие для всех лекарственных форм

Со стороны ЖКТ: диспепсия, диарея, гастрит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Организм в целом: гриппоподобный синдром.

Со стороны кожи и ее придатков: сыпь.

Реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Очень редко при назначении ибандроновой кислоты отмечался остеонекроз челюсти.

Общие для таблеток, покрытых оболочкой

Со стороны ЖКТ: эзофагит, язва или стриктура пищевода, дуоденит.

Со стороны кожи и ее придатков: крапивница.

Организм в целом: слабость, боли в спине.

Лабораторные показатели: снижение активности ЩФ.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой, по 150 мг

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, дисфагия, метеоризм, гастро-эзофагеальный рефлюкс.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная скованность, мышечный спазм.

Дополнительно для раствора для в/в введения

Бонвива®, как и другие бисфосфонаты, при внутривенном введении может вызывать кратковременное понижение уровня кальция в сыворотке крови.

Со стороны ЖКТ: запор, гастроэнтерит.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в конечностях и костях, остеоартрит.

Со стороны нервной системы и психической сферы: бессонница, депрессия.

Организм в целом: слабость, реакции в месте введения, флебит, тромбофлебит, назофарингит, цистит, инфекции мочевыводящего тракта, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, увеит, склерит.

Передозировка и побочные реакции

Принимать таблетки Бонвива рекомендуется, не нарушая целостности (рассасывание и разжевывание таблетки может привести к развитию язв пищевода) и запивая 200-250 мл чистой воды (нельзя использовать минеральную воду, содержащую большое количество кальция), в положении стоя или сидя. В течение 1 часа после приема таблетки не следует ложиться.

1 таблетку следует принимать 1 раз в сутки за час до первого приема пищи, других лекарственных средств и пищевых добавок, жидкости (кроме воды).

1 таблетку 1 раз в месяц за час до первого приема пищи, других лекарственных средств или пищевых добавок, жидкости (кроме воды). Прием Бонвивы желательно осуществлять в один и тот же день каждого месяца.

В случае пропуска плановой дозы препарата:

  • Если до планового приема остается более 7 дней, необходимо принять 1 таблетку Бонвива, а затем принимать препарат в соответствии с установленным графиком;
  • Если до планового приема остается менее 7 дней, рекомендуется ждать до установленной даты и продолжать терапию в соответствии с графиком;
  • Не рекомендуется принимать более 1 таблетки в неделю.

Раствор Бонвива предназначен только для внутривенного введения.

Препарат может вводиться только специалистом. Необходимо избегать попадания лекарства в окружающие ткани и его внутриартериального введения.

Не применять раствор изменивший окраску или содержащий примеси.

Шприц-тюбик может использоваться только 1 раз. Для введения лекарства следует применять входящие в комплект иглы.

3 мг раствора Бонвива вводится внутривенно болюсно (в течение 15-30 секунд) 1 раз в 3 месяца.

В процессе терапии пациентке рекомендуется дополнительно принимать витамин D и кальций.

Если очередная инъекция Бонвивы была пропущена, следует провести инъекцию при первой возможности. Далее препарат вводится по истечению 3 месяцев с последней инъекции.

Не следует назначать препарат чаще 1 раза в 3 месяца.

Внутрь, в/в.

Внутрь, целиком, запивая стаканом (180–240 мл) чистой воды в положении «сидя» или «стоя», не следует ложиться в течение 60 мин после приема Бонвивы®.

Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

По 2,5 мг (1 табл.) однократно в сутки за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других лекарств и пищевых добавок. Нельзя использовать минеральные воды, которые содержат много кальция. Таблетки нельзя жевать или сосать из-за возможного образования язв пищевода.

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг

По 150 мг (1 табл.) 1 раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других ЛС и пищевых добавок. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов ЖКТ. Нельзя использовать минеральную воду, которая содержит много кальция.

В случае пропуска планового приема следует принять 1 табл. препарата Бонвива® 150 мг, если до запланированного приема больше 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива® 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком.

Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком, т.к. нельзя принимать больше 1 табл. в неделю.

Раствор для в/в введения

В/в. Препарат только для в/в применения!

Вводится только специалистом. Следует избегать его внутриартериального введения или попадания в окружающие ткани.

Следует использовать иглы в комплекте со шприц-тюбиками.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Шприц-тюбик предназначен только для однократного введения.

3 мг в/в болюсно (в течение 15–30 с) 1 раз в 3 мес.

Пациентке дополнительно следует принимать кальций и витамин D.

В случае пропуска плановой инъекции необходимо провести инъекцию сразу, как только появится возможность. Далее введение препарата продолжать через каждые 3 мес после последнего введения.

Нельзя назначать препарат чаще 1 раза в 3 мес.

Дозирование у особых групп пациентов

Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Нарушение функции почек. При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек (Cl креатинина ≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При Cl креатинина <30 мл/мин решение о применении Бонвивы® должно основываться на индивидуальной оценке соотношения риск/польза для конкретного пациента (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пожилой возраст. Коррекции дозы не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность у лиц моложе 18 лет не установлена.

Для таблеток, покрытых оболочкой

Симптомы: диспепсия, изжога, эзофагит, гастрит, язва, гипокальциемия, гипофосфатемия

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Лечение: специальная информация отсутствует. Для связывания препарата Бонвива® применяют молоко или антациды. Из-за риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту и необходимо оставаться в выпрямленном положении «стоя».

Для раствора для в/в введения

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагниемия.

Лечение: специальная информация отсутствует. Клинически значимое снижение кальция, фосфатов и магния в сыворотке крови можно коррегировать в/в введением глюконата кальция, калия или натрия фосфата и сульфата магния соответственно. Диализ неэффективен, если назначается спустя 2 ч после введения препарата.

Препарат в виде таблеток нужно принимать внутрь, запивая водой (полный стакан), в стоячем или сидячем положении. Запивать минеральной водой нельзя ввиду содержания в ней большого количества кальция. После приема таблетки на протяжении 60 минут нельзя ложиться. Нельзя рассасывать или жевать таблетку, так как возрастает риск появления язв на пищеводе.

Бонвива 2,5 мг нужно принимать один раз в сутки по одной таблетке. Это следует делать за 1 час до первого приема еды в день.

Бонвива 150 мг нужно принимать по 1 таблетке один раз в месяц. Пить таблетку следует в один и тот же день. Если очередной прием был пропущен, нужно выпить таблетку сразу же, как только представилась возможность.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Келтикан показания инструкция по применению отзывы аналоги цена

Используется только для внутривенного применения. Нельзя допускать попадания лекарства в окружающие ткани. Для введения используют те иглы, которые входят в комплект со шприц-тюбиком. Показано вводить внутривенно 3 мг  болюсно (введение длится 15–30 с) 1 раз в три месяца. Дополнительно показан прием кальция и витамина D.

Если инъекция была пропущена, нужно ввести ее, как только предоставляется такая возможность. Далее вводить средство продолжают через 3 месяца после последнего введения. Нельзя вводить средство чаще, чем 1 раз в три месяца.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

В период лечения важен контроль содержания в сыворотке фосфора, магния, кальция, а также контроль функции почек.

При передозировке таблеток у пациента может отмечаться эзофагит, гастрит, гипокальциемия, диспепсия, изжога, гипофосфатемия, язва.

С целью связывания ибандроновой кислоты нужно принимать антациды, молоко. Нельзя вызывать рвоту, так как есть риск раздражения пищевода. Нужно оставаться в положении «стоя».

При передозировке раствора для введения внутривенно вероятно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гипомагниемии. Показано введение глюконата кальция, калия или сульфата магния и натрия фосфата. Диализ не является эффективным.

Ингибитор костной резорбции и активности остеокластов, высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат.

Ибандроновая кислота — высокоактивный азот-содержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo.

Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению минеральной плотности кости (МПК).

Минеральная плотность кости (МПК)

В/в введение препарата Бонвива ® 3 мг 1 раз в 3 месяца в течение года увеличивает среднюю МПК бедра, шейки бедра, вертела и поясничного отдела позвоночника (L2-L4) на 2.4%, 2.3%, 3.8% и 4.8%, соответственно.

Независимо от продолжительности менопаузы и от исходной потери массы костей, применение препарата Бонвива ® приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо. Эффект от лечения в течение года, определяемый как увеличение МПК, наблюдается у 92.1% пациентов.

Клинически значимое снижение сывороточного С-концевого пептида проколлагена I типа (СТХ) получено через 3, 6 и 12 месяцев терапии. Через год терапии препаратом Бонвива ® 3 мг в/в снижение СТХ составляет 58.6% по сравнению с исходным значением.

Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы от 0.5 до 6 мг. Распределение

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. 40-50% от количества ибандроновой кислоты, циркулирующей в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный объем распределения 90 л. Связь с белками плазмы крови 85-87%.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется, нет. Ибандроновая кислота не ингибирует ферменты 1А2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4 системы цитохрома Р450. Выведение

После внутривенного введения 40-50%) дозы связывается в костях, остальная часть выводится в неизмененном виде почками.

Терминальный период полувыведения при в/в введениичаса. Концентрация ибандроновой кислоты в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 3 часа после в/в введения.

Общий клиренс ибандроновой кислотымл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50-60% общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Взаимодействие

Продукты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание препарата, их следует употреблять не ранее чем через 60 мин после перорального приема Бонвивы®.

Пищевые добавки с кальцием, антациды и лекарства, содержащие поливалентные катионы (например алюминий, магний, железо), могут нарушать всасывание ибандроновой кислоты, поэтому их следует принимать не раньше чем через 60 мин после приема Бонвивы®.

Биcфосфонаты и НПВС могут вызывать раздражение слизистой ЖКТ. Следует проявлять особую осторожность при применении НПВС одновременно с препаратом Бонвива®. При одновременном применении аспирина или НПВС и препарата Бонвива® в течение 1 года частота побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ была одинаковой.

Ранитидин в/в увеличивает биодоступность ибандроновой кислоты на 20%. Коррекции дозы ибандроновой кислоты при одновременном применении с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов или другими препаратами, увеличивающими рН в желудке, не требуется.

Бонвива® несовместима с кальцийсодержащими растворами и другими растворами для в/в введения.

Общие для обеих лекарственных форм

Ибандроновая кислота не влияет на активность основных изоферментов системы цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, и поэтому маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие ЛС.

Ибандроновая кислота выводится только через почки и не подвергается какой-либо биотрансформации. По-видимому, путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов.

Взаимодействие таблеток Бонвива может отмечаться в таких случаях:

  • Всасывание активного вещества Бонвивы может нарушить прием кальцийсодержащих продуктов, а также продуктов содержащих железо, магний, алюминий. После перорального применения средства их можно принимать не раньше, чем через 1 час. Аналогично нужно принимать пищевые добавки, содержащие эти минералы.
  • Прием бисфосфонатов и НПВС может спровоцировать прием раздражение слизистой ЖКТ. Такое сочетание нужно практиковать очень осторожно.
  • Внутривенное введение Ранитидинна 20% увеличивается уровень биодоступности ибандроновой кислоты.

Взаимодействие раствора Бонвива может отмечаться в таких случаях:

  • Раствор несовместим с растворами, которые содержат кальций, а также с другими растворами для введения внутривенно.

На метаболизм препарата при пероральном использовании имеет влияние прием пищи. Продукты, богатые на кальций или другие катионы поливалентного типа (железо, алюминий, магний), нарушают нормальное всасывание ибандроновой кислоты.

Это, например, молоко, сыры твердых сортов, говядина, орехи. Их нельзя использовать на протяжении 2 часов после приема лекарства. Пищевые добавки, имеющие в своем составе указанные катионы, рекомендуется принимать после препарата через 60 минут.

Препараты алюминия, магния и железа влияют на биодоступность таблеток «Бонвива». При необходимости совмещения приема лекарственных средств рекомендуется проконсультироваться со специалистом относительно возможности изменения терапевтической дозы.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Совмещение приема препарата «Бонвива» и нестероидных противовоспалительных негативно влияет на состояние слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Параллельное использование таких лекарств может стать причиной возникновения заболеваний пищевой системы воспалительного генеза.

Энтеральное использование ранитидина увеличивает всасываемость ибандроновой кислоты на 20-25%. Блокаторы рецепторов гистамина Н2-типа или другие вещества для изменения кислотности желудка на метаболизм препарата «Бонвива» влияния не имеют.

Ибандроновая кислота может использоваться с препаратами, метаболизм которых осуществляется за счет связывания с ферментами печени, поскольку данный орган не принимает участие в переработке и выведении составляющих лекарства «Бонвива». Ибандроновая кислота в норме выводится только почками без предварительной биотрансформации.

  1. Не оказывает влияния на активность основных изоферментов цитохрома Р450 (CYP450).
  2. Применяемая в терапевтических концентрациях слабо связывается с белками плазмы, поэтому потенциальная возможность вытеснения других лекарственных средств из участков связывания с белками незначительна.
  3. Экскретируется только почками, не метаболизируется, вероятно использует путь выведения, не включающий какие-либо транспортные системы, задействованные в выведении других препаратов.

Возможное лекарственное взаимодействие при приеме таблеток Бонвива:

  • Вещества и продукты, содержащие кальций, а также другие поливалентные катионы (магний, алюминий, железо), включая молоко и твердую пищу: способны нарушать абсорбцию Бонвивы, поэтому их следует употреблять не ранее чем спустя час после приема таблеток;
  • Бисфосфонаты и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): могут негативно влиять на желудочно-кишечный тракт, вызывая раздражение его слизистой оболочки. Требуется соблюдение особой осторожности при их совместном применении с препаратом Бонвива. Частота побочных реакций со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС с ибандроновой кислотой в течение одного года была одинаковой;
  • Ранитидин (при в/в введении): на 20% повышает биодоступность ибандроновой кислоты;
  • Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, другие препараты, увеличивающие рН в желудке: при одновременном применении с Бонвивой коррекции ее дозы не требуется.

Раствор для в/в введения Бонвива несовместим с растворами, содержащими кальций, и другими растворами для в/в введения.

  • Всасывание активного вещества Бонвивы может нарушить прием кальцийсодержащих продуктов, а также продуктов содержащих железо, магний, алюминий. После перорального применения средства их можно принимать не раньше, чем через 1 час. Аналогично нужно принимать пищевые добавки, содержащие эти минералы.
  • Прием бисфосфонатов и НПВС может спровоцировать прием раздражение слизистой ЖКТ. Такое сочетание нужно практиковать очень осторожно.
  • Внутривенное введение Ранитидин на 20% увеличивается уровень биодоступности ибандроновой кислоты.

Прием во время беременности и кормления грудью

Исследования, которые проводились на кроликах и мышах свидетельствуют о том, что одноразовый пероральный прием препарата не имеет тератогенного воздействия на развитие эмбриона. Нарушение течения беременности не наблюдаются в случае превышения терапевтической дозы лекарственного вещества в 35-40 раз.

Ибандроновая кислота при длительном систематическом приеме имеет такое же влияние на организм, как и препарата группы бисфосфонатов. Наблюдается снижение числа активных яйцеклеток, увеличение процентного соотношения аномалий соматических органов, нарушение активности родового процесса.

Клинические испытания относительно влияния приема препарата «Бонвива» на течение беременности у женщин не проводились. Использование лекарственного средства в этот период рекомендуется ограничить.

Исследования на крысах свидетельствуют о том, что после истечения периода полувыведения концентрация ибандроновой кислоты в периферической крови и молоке составляет приблизительно 5%. Данные относительно выведения кислоты с молоком у кормящих женщин отсутствуют.

Использование лекарства «Бонвива» в период лактации не рекомендуется из-за недостаточности информации относительно метаболизма ибандроновой кислоты. Ее попадание в организм новорожденного с молоком теоретически может стать причиной возникновения заболеваний желудочно-кишечного тракта или вызвать аллергическую реакцию гиперчувствительного типа.

При проведении доклинических исследований не были выявлены признаки прямого тератогенного и эмбриотоксического действия. В экспериментах на крысах при применении доз, превышающих рекомендуемые для человека минимум в 35 раз, не обнаружено негативное влияние на развитие потомства.

Отрицательные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных сопоставимы с таковыми у других бисфосфонатов: уменьшение количества эмбрионов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента), нарушение процесса родов. Опыт клинического применения Бонвивы у людей во время беременности отсутствует.

В исследованиях на животных установлено, что ибандроновая кислота проникает в грудное молоко. Через 24 ч после приема препарата концентрация вещества в плазме крови и молоке одинакова и составляет 5% от максимального уровня. Выводится ли препарат с грудным молоком у женщин, неизвестно.

Отсутствует опыт клинического применения лекарства у беременных женщин и у пациенток в период лактации.

Категория С.

Беременность. Во время доклинических исследований не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия; при дозе препарата, превышающей дозу для человека, по крайней мере, в 35 раз, неблагоприятное влияние на развитие потомства у крыс F1 не обнаружено.

Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных были такими же, как у всех бисфосфонатов: уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента).

Опыта клинического применения препарата Бонвива® у беременных женщин нет.

Период кормления грудью. Выводится с молоком у животных. Через 24 ч концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке одинакова и соответствует 5% от максимальной.

Неизвестно, выводится ли ибандроновая кислота с грудным молоком у женщин.

Особые указания

Факторы риска развития постменопаузального остеопороза и переломов — наследственный анамнез, перенесенные переломы костей, ранняя менопауза, активный метаболизм костной ткани, низкая МПК (по крайней мере на 1,0 SD меньше средней МПК в репродуктивном возрасте), хрупкое телосложение, а также принадлежность женщин к южно-европейской и азиатской расе, курение.

Остеопороз может быть подтвержден при выявлении низкой МПК (T индекс <-2,0 SD (Standard deviation — стандартное отклонение) и/или по наличию остеопорозного перелома (в т.ч. в анамнезе) или низкой минеральной плотности костной ткани (Т индекс <-2,5 SD) при отсутствии подтвержденного перелома.

До начала применения препарата Бонвива® следует скорригировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациенткам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина D.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Если пациентка получает с пищей недостаточно кальция и витамина D, то следует дополнительно принимать их в виде пищевых добавок.

При пероральном приеме побочное действие препарата обычно слабо или умеренно выражено. Преходящий гриппоподобный синдром отмечается после приема первой дозы и разрешается самостоятельно без коррекции терапии.

Не отмечено увеличения частоты нежелательных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ у пациентов с заболеваниями ЖКТ (включая пептическую язву без кровотечения и госпитализации, диспепсию или рефлюкс-болезнь).

Применение пероральных биcфосфонатов часто сопровождается нарушением глотания, эзофагитом и образованием язв пищевода и желудка, поэтому необходимо уделять особое внимание выполнению рекомендаций по приему препарата (положение «сидя» или «стоя» в течение 60 мин после приема).

При появлении признаков и симптомов возможного поражения пищевода (появление или усиление нарушения глотания, боль при глотании, боль за грудиной, изжога) следует прекратить прием Бонвивы® и обратиться к врачу.

Опыт постмаркетингового применения Бонвивы® ограничен.

Перед каждой инъекцией следует определять креатинин сыворотки крови.

При назначении бисфосфонатов отмечался остеонекроз челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у пациенток с онкологическими заболеваниями во время стоматологических процедур, несколько случаев — у пациенток с постменопаузальным остеопорозом или другими заболеваниями.

Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапию, лучевую терапию, кортикостероиды) и другие нарушения (анемию, коагулопатию, инфекцию, заболевания десен).

Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бисфосфонатов.

При назначении Бонвивы в форме таблеток по 2,5 мг в профилактических целях большое значение имеет анализ факторов риска развития постменопаузального остеопороза и переломов, к которым относятся:

  • Перенесенные переломы костей;
  • Активный метаболизм костной ткани;
  • Низкая минеральная плотность кости;
  • Принадлежность пациентки к южно-европейской и азиатской расе;
  • Наследственный анамнез;
  • Ранняя менопауза;
  • Хрупкое телосложение;
  • Курение.

Остеопороз может быть диагностирован при:

  • Выявлении низкой минеральной плотности кости;
  • Наличие остеопорозного перелома (в том числе в анамнезе).

Перед терапией препаратом Бонвива рекомендуется скорригировать нарушения метаболизма костной ткани (включая гипокальциемию) и электролитного баланса. Пациенткам необходимо принимать витамин D и кальций, если с пищей этих веществ поступает недостаточно, рекомендуется дополнительный их прием в виде пищевых добавок.

При приеме внутрь побочные действия Бонвивы выражены слабо или умеренно. Преходящий гриппоподобный синдром может проявиться после приема первой дозы и проходит самостоятельно, коррекции терапии не требуется.

Рекомендуется соблюдать условия приема таблеток Бонвива (необходимо находиться в положении стоя или сидя в течение часа после приема), так как применение пероральных бисфосфонатов может сопровождаться эзофагитом, образованием язв желудка и пищевода, нарушением глотания.

При появлении признаков поражения пищевода (боль при глотании, нарушение глотания, изжога, болевые ощущения за грудиной) необходимо прекратить приема препарата и немедленно обратиться к врачу.

Перед каждой инъекцией Бонвивы необходимо определять кератин сыворотки крови.

При назначении бисфосфонатов может проявляться остеонекроз челюсти, к основным факторам развития которого относятся:

  • Наличие онкозаболеваний;
  • Сопутствующая терапия (лучевая терапия, химиотерапия, кортикостероиды);
  • Другие нарушения (коагулопатия, инфекция, заболевания десен, анемия).

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Большинство случаев развития остеонекроза челюсти отмечено при внутривенном введении бисфосфонатов, но отдельные случаи зафиксированы и при приеме препаратов внутрь.

Проявления остеонекроза челюсти могут усиливаться при хирургическом стоматологическом вмешательстве на фоне приема бисфосфонатов.

Решение о необходимости терапии должно приниматься индивидуально для каждого пациента после адекватного соотнесения возможной пользы и потенциального риска.

Перед применением лекарства Бонвива нужно учесть все факторы риска проявления переломов и постменопаузального остеопороза.

Перед началом применения средства необходимо скорригировать все нарушения электролитного баланса, а также метаболизма костной ткани, в частности гипокальциемию. С этой целью пациентке назначают достаточное количество витамина D.

При приеме ЛС перорально побочные эффекты, как правило, выражены слабо или умеренно. Проявление гриппоподобного синдрома может отмечаться после первой дозы, оно проходит без коррекции дозировки лекарства.

Бонвива аналоги и цены - Поиск лекарств

Перед проведением каждой инъекции нужно контролировать креатинин сыворотки крови.

Зафиксированы случаи остеонекроза челюсти при назначении бисфосфонатов на фоне онкологических болезней. Риск таких проявлений увеличивает хирургическое вмешательство для лечения стоматологических болезней.