Дексалгин® сашет: инструкция по применению, показания. (Другие названия: Декскетопрофен)

Содержание:

Описание

Желтые гранулы с лимонным запахом и вкусом

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После приема Дексалгина 25 (особенно в первый час) могут возникать такие побочные реакции как сонливость, головокружение. Поэтому во время терапии препаратом управлять транспортными средствами и выполнять действия, требующие высокой концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции, необходимо с осторожностью.

Дозировка

Как принимать Дексалгин, должен решать лечащий врач. Средство назначается в качестве краткосрочного лечебного компонента. Его можно использовать не более 2-х суток подряд, когда начинаются острые болевые приступы.

Фармпродукт вводится в дозе 50 мг через каждые 8-12 ч. По назначению доктора интервал между инъекциями может быть сокращен до 6 ч. Максимальная ежедневная порция Дексалгина не может превышать 0,15 г.

Для больных старшего поколения и с расстройством работоспособности почек или печени суточная норма составляет не более 50 мг. Через двое суток лечения пациента переводят на пероральные обезболивающие.

Суспензия, находящаяся в 2 мл ампуле, смешивается с физиологическим раствором в объеме от 30 до 100 мл. Смесь готовится в стерильных условиях. Эффективность лекарства существенно снижается, если вещество подвергалось воздействию дневного освещения.

Инструкция по применению

Дексалгин таблетки 25 мг назначают по индивидуальным показаниям. Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг (1/2 таблетки) от 1 до 6 раз в сутки каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг (1 таблетка) от 1 до 3 раз в сутки каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таблеток).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах — не более 50 мг в сутки. Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для орального применения 25мг

Лекарственное взаимодействие

Раствор для инъекций не смешивать в шприце с петидином, прометезином, гидроксизином, допамином, пентазоцином. Можно смешивать с морфием, гепарином, теофилином и лидокаином.

Дексалгин 25 (таблетки) при сочетании с салицилатами, антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, другими НПВС, циталопрамом, препаратами низкомолекулярного гепарина, пентоксифиллином, сертралином и флуоксетином увеличивает риск возникновения кровотечений.

С осторожностью использовать с сульфонамидами, метотрексатом, препаратами лития, гидантоинами вследствие усиления токсического воздействия на организм. Зидовудин, хинолоны, сердечные гликозиды, тромболитики, циклоспрорин, производные сульфонилмочевины и Такролимус не следует сочетать с препаратом без контроля врача.

При смешивании раствора для инфузий избегать сочетания с прометазином и пентазоцином. Зато он вполне совместим с петидином, дофамином, гидроксизином, морфином, гепарином, лидокаином и  теофилином.

Сочетание с диуретиками и ингибиторами АПФ может вызвать острую почечную недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

Далее описаны общие виды взаимодействия для всех нестероидных противовоспалительных средств (НПВС):

Следующие средства совместно с НПВС применять не рекомендуется:

— другие НПВС, включая салицилаты в высоких дозах ( 3 г/сутки): при совместном применении нескольких НПВС повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения вследствие взаимно усиливающегося действия этих препаратов

— антикоагулянты: НПВС усиливают действие антикоагулянтов, например, варфарина, вследствие высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы, а также подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки.

— гепарины: повышается риск кровотечений (из-за подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки). Если совместное применение необходимо, оно должно проходить под тщательным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей

— кортикостероиды: повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения

— литий (описано для нескольких НПВС): НПВС повышают концентрацию лития в крови, что может привести к интоксикации (снижению выведения лития почками). Поэтому в начале применения декскетопрофена, при коррекции дозы и отмене препарата необходим контроль концентрации лития

— метотрексат в высоких дозах (15 мг в неделю или выше): за счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения противовоспалительных средств в целом усиливается его вредное воздействие на систему крови

— производные гидантоина и сульфонамиды: возможно усиление токсических свойств этих веществ

Следующие средства совместно с Дексалгин®сашет рекомендуется применять с осторожностью:диуретики, АПФ ингибиторы,антибактериальные аминогликозиды, и антагонисты рецепторов ангиотензин II:

— декскетопрофена трометамол ослабляет действие диуретиков и других гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пожилых пациентов с нарушением почечной функции) применение средств, оказывающих подавляющее действие на циклооксигеназу, совместно с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II или антибиотиками-аминогликозидами может усугубить состояние, что, как правило, носит обратимый характер.

При назначении декскетопрофена трометамола одновременно с диуретиком крайне необходимо убедиться, что пациент получает достаточно жидкости, а также контролировать функцию почек в начале лечения и, периодически — в последующем.

— метотрексат в низких дозах, менее 15 мг в неделю: за счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения противовоспалительных средств усиливается его токсическое действие на систему крови в целом.

В первые недели совместного применения необходимо еженедельно делать анализ крови. Даже при незначительном нарушении функции почек, а также у больных пожилого возраста лечение следует проводить под строгим наблюдением врача

— пентоксифиллин: повышается риск кровотечения. Необходимо усилить контроль и чаще проверять такой показатель, как время кровотечения.

— зидовудин: существует риск усиления токсического воздействия на эритроциты за счет влияния на ретикулоциты, что после первой недели применения НПВС приводит к тяжелой анемии. В течение одной-двух недель после начала применения НПВС следует сделать общий анализ крови и проверить содержание ретикулоцитов.

— препараты сульфонилмочевины: НПВС способны усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины за счет замещения их в соединениях с белками плазмы.

Следует учесть возможные взаимодействия при использовании следующих средств:

— бета-блокаторы: НПВС способны ослаблять их гипотензивное действие за счет подавления синтеза простагландинов.

— циклоспорин и такролимус: возможно усиление нефротоксичности за счет воздействия НПВС на почечные простагландины. При комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.

— тромболитические средства: повышается риск кровотечений.

— антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышается риск желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Особые указания»)

— пробенецид: возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме, что, вероятно, обусловлено подавлением канальцевой секреции и конъюгации препарата с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена

— сердечные гликозиды: НПВС способны увеличивать концентрацию гликозидов в плазме

— мифепристон: существует теоретический риск изменения эффективности мифепристона под действием ингибиторов простагландин-синтазы

Ограниченные свидетельства позволяют предположить, что совместное введение НПВС в один день с простагландином не оказывает неблагоприятного воздействия на эффекты мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократимость матки, и не снижает клиническую эффективность средств для медикаментозного аборта.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Витрум Остеомаг цена в Томске от 443 руб., купить Витрум Остеомаг, отзывы и инструкция по применению

— антибиотики хинолонового ряда: результаты исследований на животных показали, что применение производных хинолона в высоких дозах в сочетании с НПВС повышает риск развития судорог.

Международное непатентованное название

Декскетопрофен

Особые указания

Безопасность применения у детей и подростков не подтверждена.

С осторожностью применять у больных с аллергическими реакциями в анамнезе.

Избегать применения препарата Дексалгин® сашет в сочетании с другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Побочные действия можно свести до минимума за счет использования наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для улучшения состояния (см. раздел «Способ применения и дозы» и далее — факторы риска со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение

Желудочно-кишечное кровотечение, образование или перфорация язвы, в некоторых случаях со смертельным исходом, отмечались для всех НПВС на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования или перфорации язвы повышается с увеличением дозы НПВС у больных с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов.

Пациенты пожилого возраста: у пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения побочных действий нестероидных противовоспалительных препаратов, особенно таких, как желудочно-кишечное кровотечение и прободение язвы, которые могут представлять угрозу для жизни. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей возможной дозы.

Перед началом лечения декскетопрофена трометамолом и при наличии в анамнезе эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни следует — как и в случаях других НПВС — убедиться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии.

У больных с наличием симптомов патологии ЖКТ и с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо проводить контроль на предмет нарушений со стороны пищеварительного тракта, особенно на предмет желудочно-кишечного кровотечения.

НПВС следует с осторожностью назначать больным с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск обострения данных заболеваний.

Для этих пациентов, а также пациентов, которые нуждаются в сопутствующем лечении аспирином в низких дозах или в приеме других препаратов, увеличивающих риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с препаратами-протекторами, например, мизопростолом или ингибиторами протонных насосов.

Пациенты, особенно пожилого возраста, у которых в анамнезе имели место побочные действия со стороны ЖКТ, должны сообщать — особенно на начальных этапах лечения — обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой (в частности о желудочно-кишечных кровотечениях).

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие, например, как аспирин.

Нарушения со стороны почек

Больным с нарушением почечной функции препарат следует назначать с осторожностью, поскольку на фоне применения НПВС возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме и отеки. Ввиду повышенного риска нефротоксичности препарат следует назначать с осторожностью при лечении диуретиками, а также тем пациентам, у которых возможно развития гиповолемии.

Во время лечения организм должен получать достаточно жидкости во избежание обезвоживания, которое может привести к усилению токсического действия на почки.

Как все НПВС, препарат способен повышать концентрацию азота мочевины и креатинина в плазме крови. Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов, его применение может сопровождаться побочными действиями со стороны почек, приводящими к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности.

Пожилые люди сильнее подвержены нарушениям функции почек .

Нарушения со стороны печени

Больным с нарушением печеночной функции препарат следует назначать с осторожностью. Аналогично другим НПВС, препарат может вызывать временное и незначительное увеличение некоторых печеночных показателей, а также выраженное повышение активности АСТ и АЛТ. При соответствующем увеличении указанных показателей терапию следует прекратить.

Пожилые сильнее подвержены нарушениям функции печени.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения

Больным с гипертензией и/или сердечной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести в анамнезе необходим соответствующий контроль и рекомендации. Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении больных с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности, с предшествующими эпизодами сердечной недостаточности, так как терапия НПВС способна повысить риск развития сердечной недостаточности; описаны случаи задержки жидкости и отека, связанные с приемом НПВС.

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения такой опасности при применении декскетопрофена трометамола недостаточно.

Следовательно, в случаях неконтролируемой артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофена трометамол следует назначать только после тщательной оценки состояния больного.

Неселективные НПВС способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет подавления синтеза простагландинов. Поэтому не рекомендуется назначение декскетопрофена трометамола больным, получающим препараты, влияющие на гемостаз, например, варфарин или другие кумарины или гепарины.

Пожилые пациенты в большей степени подвержены нарушениям функции сердечно-сосудистой системы.

Кожные реакции

Во взаимосвязи с применением НПВС описаны очень редкие случаи тяжелых кожных реакций, иногда со смертельным исходом, например, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза НПВС.

По всей видимости, самый высокий риск развития токсических кожных реакций в начальный период терапии, поскольку в большинстве случаев кожные реакции развиваются в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых или других симптомов гиперчувствительности препарат Дексалгин® сашет следует отменить.

Прочая информация

Особая осторожность требуется при назначении препарата больным с:

— врожденными нарушениями метаболизма порфирина (например, при острой перемежающейся порфирии);

— обезвоживанием.

Непосредственно после крупных хирургических вмешательств.

Если врач считает, что длительное применение декскетопрофена трометамола необходимо, следует регулярно контролировать функцию печени и почек.

В очень редких случаях наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках тяжелой реакции гиперчувствительности необходимо прекратить прием препарата Дексалгин® сашет и обратиться к врачу для принятия необходимых лечебных мер — в зависимости от симптомов.

В особых случаях возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей на фоне ветряной оспы. Полностью исключить вероятность взаимосвязи НПВС с развитием подобных инфекционных осложнений на сегодняшний день невозможно. Поэтому при ветряной оспе приема препарата Дексалгин®сашет следует избегать.

Дексалгин®сашет необходимо применять с осторожностью при нарушениях кроветворения, системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани.

Подобно другим НПВС, декскетопрофен трометамол способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Данный препарат содержит сахарозу. В связи с этим он противопоказан пациентам с наследственными заболеваниями, такими, как непереносимость фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.

Беременность и лактация

Назначение Дексалгин®сашет во время третьего триместра беременности и в период лактации противопоказано.

Беременность

Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие зародыша и плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований, на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, увеличивает риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки.

Так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы возрастал с {amp}lt; 1 % до, приблизительно, 1,5 %. Считается, что опасность возникновения указанных явлений возрастает с увеличением дозы препарата и длительности терапии.

Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, возрастала частота появления пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Тем не менее, исследования декскетопрофена трометамола на животных признаков токсичности в отношении органов репродукции не выявили.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Болит внутренняя сторона руки

Назначение декскетопрофена трометамола в первом и втором триместре беременности возможно только тогда, когда в этом есть настоятельная необходимость. При назначении декскетопрофена трометамола женщинам, планирующим беременность, либо в первый и второй триместр беременности следует выбирать наименьшую возможную дозу при минимальной длительности лечения.

На фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности у плода возможны следующие отклонения:

— проявления сердечно-легочной токсичности (например, преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии);

— дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с олигогидрамнионом.

У матери в конце беременности и у новорожденного возможны следующие явления:

— увеличение времени кровотечения – эффект ингибирования агрегации тромбоцитов, возможный даже при применении препарата в очень низких дозах;

— подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию или затягиванию родовой деятельности.

Фертильность

Применение Дексалгин® сашет может оказывать отрицательное влияние на детородную функцию у женщин; поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены декскетопрофена трометамола.

Лактация:

Сведений о переходе декскетопрофена трометамола в материнское молоко нет. Назначение Дексалгин® сашет во время кормления грудью противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к упарвлению транспортными средствами и обслуживанию потенциально опасных механизмов

Гранулы Дексалгин® сашет способны вызывать побочные действия, такие как тошнота, нарушения зрения или сонливость. В таких случаях возможно ухудшение способности к быстрому реагированию, ориентированию в дорожной ситуации и способности к управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать симптомы со стороны ЦНС, например, головную боль, головокружение, вялость, потерю сознания (у детей также миоклонические судороги), боли в животе, тошноту, рвоту, кровотечение в ЖКТ и дисфункцию почек, гипотензию, угнетение дыхания и цианоз.

При случайной передозировке следует незамедлительно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного. При приеме более 5 мг/кг взрослым или ребенком необходимо в течение часа дать внутрь активированный уголь.

Декскетопрофена трометамол удаляется из организма с помощью диализа.

Передозировка дексалгин

В результате приема овредозы Дексалгина появляются признаки тошноты, болей в брюшной полости, цефалгия, нарушение пространственной ориентации, плохой сон. Для устранения симптомов выполняется промывание ЖКТ, внепочечное очищение крови.

Побочные действия

Часто (от  1/100 до  1/10)

— тошнота и/или рвота, боли в желудке, диарея, диспепсия

Иногда (от  1/1000 до  1/100)

— бессонница, беспокойство

— головные боли, головокружение, сонливость

— вертиго

— учащенное сердцебиение

— приливы

— гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм

— сыпь

— утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, плохое самочувствие

Редко (от  1/10000 до  1/1000)

— анорексия

— парестезии, обморок

— гипертония

— брадипноэ

— язвенная болезнь, кровотечение или перфорация (см. раздел «Особые указания»)

— поражение печени

— крапивница, акне, усиленное потоотделение

— боль в спине

— полиурия

— нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы

— периферический отек

— отклонения в печеночных пробах

Очень редко: {amp}lt; 1/10.000

— нейтропения, тромбоцитопения

— анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок

— размытость зрения

— звон в ушах

— тахикардия

— артериальная гипотония

— бронхоспазм, диспноэ

— панкреатит

— повреждение клеток печени

— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, зуд

— нефрит или нефротический синдром

Частота не установлена

— отек гортани

— гепатит

— острая почечная недостаточность

Возникновение побочных действий, связь которых с декскетопрофена трометамолом по данным клинических испытаний (лекарственная форма – таблетки) признана, как минимум, возможной, а также побочные действия, сообщения о которых были получены после выхода препарата Дексалгинна рынок.

Поскольку Cmax в плазме для декскетопрофена в форме гранул выше, чем для таблеток, нельзя исключить повышения риска побочных действий (в отношении ЖКТ).

Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Так, возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов.

По имеющимся данным, на фоне применения препарата может появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Как и в случае других НПВС, возможны следующие побочные действия: асептический менингит, который в основном возникает у больных с системной красной волчанкой или смешанными коллагенозами, и реакции со стороны крови (пурпура, гипопластическая и гемолитическая анемия, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Показания к применению

  • болевой синдром различного генеза (в том числе посттравматические, послеоперационные боли, боль при почечной колике, костных метастазах, ишиалгия, альгодисменорея, невралгия, радикулит, зубная боль);
  • острые и хронические воспалительные, воспалительно-дегенеративные и метаболические болезни опорно-двигательного аппарата (включая спондилоартрит, ревматоидный артрит, остеохондроз, остеоартроз) – для симптоматического лечения, уменьшения воспаления и боли на момент применения.

Показания к применению

кратковременное симптоматическое лечение при болях различного происхождения и вида от легкой до средней степени интенсивности:

— при острой боли в мышцах и костях

— при болезненных менструациях и зубной боли

Правила приготовления и введения растворов

Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно или путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 секунд.

Разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.

При нарушениях функции печени

Химпродукт не допускается к употреблению людям с нарушениями гепатобилиарной структуры в тяжелой форме. Пациентам с несущественным ухудшением в работоспособности печени ежедневная доза не должна превышать 0,05 г.

При нарушениях функции печени

Назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (10–15 баллов по классификации Чайлд – Пью) не рекомендуется.

При нарушениях функции почек

Медикамент запрещается к назначению в случае тяжелой формы нарушения почечного функционала. У больных с незначительными отклонениями в работе мочевыделительного аппарата лечение Дексалгином начинается с дозы не выше 50 мг.

При нарушениях функции почек

Почечная недостаточность средней или тяжелой степени (при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин) является противопоказанием к применению Дексалгина 25.

Применение в детском возрасте

Поскольку сведений об эффективности и безопасности применения препарата в педиатрии не имеется, Дексалгин 25 не рекомендуется назначать детям и подросткам младше 18 лет.

Применение в пожилом возрасте


Больным старше 65 лет средство вводится осторожно. При этом проводится проверка основных фармакокинетических параметров.
Доставка Дексалгина в Москве осуществляется в круглосуточном режиме.

Применение для детей

Назначение Дексалгин лицам до 18 лет не желательно.

Применение при беременности

Использование лекарства во время вынашивания ребенка и лактообразования запрещается.

Противопоказания

От применения Дексалгина следует отказаться пациентам с:

  • тяжелой сердечной недостаточностью;
  • эрозивно-язвенными поражениями пищеварительного тракта;
  • бронхиальной астмой;
  • повышенной чувствительностью к компонентам препарата Дексалгин, от чего таблетки 25 мг и уколы могут вызывать побочные явления;
  • геморрагическим диатезом;
  • тяжелыми нарушениями функций печени или почек.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Свечи обезболивающие и противовоспалительные

Согласно инструкции, Дексалгин противопоказан детям, беременным и кормящим женщинам, а также пациентам, принимающим препараты, препятствующие образованию тромбов и свертыванию крови (антикоагулянты).

Противопоказания

Абсолютные:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • заболевания кишечника воспалительного характера (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
  • кровотечения в желудочно-кишечном тракте в анамнезе, прочие активные кровотечения (в том числе подозрения на внутричерепные кровотечения), антикоагулянтная терапия;
  • нарушения функции почек умеренной или тяжелой степени (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
  • выраженные нарушения функции печени (по классификации Чайлд – Пью 10–15 баллов);
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • геморрагический диатез или другие расстройства коагуляции;
  • сочетание (полное или неполное) бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа/придаточных носовых пазух и непереносимости аспирина или прочих НПВП (в анамнезе в том числе);
  • период после проведения процедуры аортокоронарного шунтирования;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к декскетопрофену, любому НПВП или какому-либо вспомогательному компоненту препарата.

Относительные (заболевания/состояния, при которых применение Дексалгина 25 требует осторожности):

  • нарушение системы свертываемости крови;
  • аллергические реакции в анамнезе;
  • болезнь Либмана – Сакса или смешанное заболевание соединительной ткани;
  • выраженная гиповолемия;
  • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • сахарный диабет;
  • гиперлипидемия;
  • заболевания периферических артерий;
  • одновременное применение других лекарственных препаратов;
  • длительный курс лечения НПВП;
  • алкоголизм, злостное курение;
  • пожилой возраст (более 65 лет).

Способ применения и дозы

Взрослые:

Рекомендуемая доза в зависимости от характера и выраженности боли составляет 25 мг с интервалом 8 ч. Суммарная суточная доза не должна превышать 75 мг.

Побочные действия можно сократить за счет использования наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для улучшения состояния.

Препарат Дексалгин® сашет предназначен для кратковременного лечения, которое должно быть ограничено периодом существования симптомов заболевания.

Прием вместе с пищей замедляет всасывание препарата, поэтому при острых болях рекомендуется принимать препарат не менее, чем за 15 минут до еды.

Растворить целое содержимое пакетика в стакане воды до полного растворения. Приготовленный раствор принимать сразу после приготовления.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста:

Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с низкой дозы (суммарная суточная доза 50 мг). Только в случае хорошей переносимости у пожилых пациентов начальную дозу в дальнейшем можно увеличить до дозы, рекомендованной обычным пациентам.

В связи с опасностью побочных действий определенного профиля пожилые пациенты должны находится под особым медицинским контролем.{amp}lt;0}

При болезнях печени

Для больных с патологией печени от легкой до средней степени тяжести следует начинать лечение с низкой дозы (суммарная суточная доза 50 мг) и под тщательным наблюдением врача.Дексалгин® сашет противопоказан пациентам с тяжелой дисфункцией печени.

При дисфункции почек

Для больных с нарушением функции почек легкой степени тяжести начальную дозу следует снизить до 50 мг в сутки. Дексалгин® сашет противопоказан пациентам с дисфункцией почек средней и тяжелой степени.

Дети и подростки:

Действие препарата Дексалгин®сашет в форме гранул на детей и подростков не изучалось.

Таким образом, его безопасность и эффективность не установлена; поэтому применять препарат у детей и подростков не следует.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия и сроки хранения

Лекарство нужно сберегать в месте, защищенном от дневного и искусственного освещения. Температурный режим – не выше 25°С. Срок хранения – до 5 лет. Использовать можно исключительно прозрачные и не имеющие цвета эмульсии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата, трометамол декскетопрофена, являясь нестероидным средством, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим эффектом. Механизм действия заключается в неселективном ингибировании циклооксигеназ (ЦОГ) – группы ферментов, участвующих в синтезе простагландинов, которые кроме других функций являются регуляторами и посредниками в развитии воспалительных процессов. Декскетопрофен подавляет действие ЦОГ-I и ЦОГ-II.

Ослабление болевых симптомов наступает через полчаса после перорального приема препарата. Терапевтическое действие продолжается в течение 4–6 часов.

В случае комбинированного лечения с опиоидными анальгетиками Дексалгин 25 снижает потребность в опиоидах до 30–45%.

Фармакологическое действие

Дексалгин – это нестероидное средство. Принцип действия основан на блокировании реакции синтеза простагландинов, которые относятся к физиологически активным жировым соединениям. Как метаболит простановой кислоты, эти вещества выполняют функцию медиаторов, передающих нервный импульс от одной клетке к другой.

В результате замедления сигналов на уровне циклооксигеназы происходит ослабление признаков боли и воспалительных процессов.
Длительность обезболивающего эффекта при введении 50 мг вещества составляет от 4 до 8 ч.

При комплексном лечении с использованием обезболивающих, содержащих опиоидные материалы, Дексалгин на 45% уменьшает дозировку опиоидов.
После внутримышечного введения максимальная плотность декскетопрофена трометамола наступает в течение 10-45 мин.

Суммарный показатель кумуляции действующего ингредиента после употребления пропорционален примененной дозировке и не зависит от вида инъекции. Все фармакокинетические характеристики тождественны как после однократного, так и после повторного введения.

Признаки накопления медикамента в тканях организма отсутствуют.
Для Дексалгина характерна высокая степень взаимодействия с протеинами плазменного состава крови, которая достигает 99%. Объем распределения (Vd), характеризующий степень захвата вещества тканями организма, составляет до 0,25 л на килограмм массы тела.

Период полураспределения – до 0,35 ч.
Основной путь удаления декскетопрофена – соединение с глюкороновой кислотой и выведением через почечную структуру. Период полувыведения составляет от 1 до 2,7 ч.

У пациентов старшей возрастной группы этот показатель имеет пролонгированное значение независимо от способа введения и равняется 48%. Установлено уменьшение уровня плазматического тотального клиренса, который характеризует суммарную возможность всех органов по очищению плазмы крови от фармацевтического средства Дексалгин. Определяется он по динамике плотности в результате однократного употребления медикамента.

Фармакологическое действие

Дексалгин обладает жаропонижающим, противовоспалительным и обезболивающим свойствами. Анальгезирующее действие наступает приблизительно через тридцать минут после парентерального введения. Что касается продолжительности обезболивающего эффекта, то она составляет 4 – 8 часов.

После перорального применения Дексалгина, лекарство начинает действовать также через 30 минут. Через 0,5 ч наблюдается максимальная концентрация средства в крови. Продолжительность анальгезирующего действия составляет в среднем 3 – 6 часов.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен.

Код АТХ M01AE17

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Дексалгина 25 – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, с разделительной риской на обеих сторонах, с оболочкой белого цвета (в блистере 10 шт., в картонной коробке 1, 3 или 5 блистеров).

Состав одной таблетки:

  • действующее вещество: декскетопрофен – 25 мг (в форме трометамола декскетопрофена – 36,9 мг);
  • вспомогательные компоненты (ядро): кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), глицерил пальмитостеарат;
  • оболочка: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, пропиленгликоль.

Форма выпуска и упаковка

2.5 г препарата помещают в пакетики, изготовленные из термосвариваемой алюминиевой фольги, ламинированной двухслойным алюминий-полиэтиленом.

Цена на дексалгин 25 в аптеках

Цена на Дексалгин 25 за упаковку в среднем составляет: 10 таблеток – 300 рублей, 50 таблеток – 440 рублей.

Отзывы о дексалгине 25

Отзывы о Дексалгине 25 свидетельствуют о том, что препарат оказывает эффективное действие при болевых симптомах различного происхождения: головная, зубная, послеоперационная боль, первичная и вторичная невралгия, боли опорно-двигательного аппарата, почечная боль.

Однако Дексалгин 25 имеет немало противопоказаний, что необходимо обязательно учитывать при приеме таблеток.