Уколы нолтрекс

БЕЗОПАСНОСТЬ

Инертные макромолекулы препарата Noltrex не взаимодействуют с тканями организма. Многолетние исследования полиакриламидов (один из основных компонентов препарата Нолтрекс), доказали, что они имеют высокую совместимость с тканями человека. Не вызывают никаких аллергических реакций. Нет никакого негативного влияния на организм.

При введении препарата в полость сустава, пациент имеет характерное ощущение «комка», это вызвано гелеобразной консистенцией препарата. Ощущение легко устраняется за счет маятникообразных движений конечности, которые должен произвести лечащий врач, после введения Нолтрекс.

Также при введении препарата у некоторых пациентов ощущалось легкое или умеренное жжение в суставе.  Продолжительность дискомфорта, в среднем, длилось от 12 до 24 часов, но не более 72 часов. Уменьшить жжение можно с помощью анальгетиков. (Курс лечения назначается врачом индивидуально)

Применять Noltrex следует только после снятия воспалительных процессов на поврежденных тканях, т.к. активное серебро, входящее в состав препарата, при взаимодействии с ними вызывает развитие болевого синдрома. (Сильное жжение внутри сустава)

НАТУРАЛЬНЫЙ ИЛИ СИНТЕТИЧЕСКИЙ?

Существует ошибочное мнение, что использование препаратов на основе гиалуроновой кислоты предпочтительней, нежели полностью искусственных препаратов. Многие аппелируют к тому, что препараты на основе гиалуроновой кислоты схожи по составу с синовиальной жидкостью человека.

Однако, беда в том, что сходство это не абсолютное и именно это качественно снижает их эффективность. Изготовленные из сырья животного происхождения, эти препараты легко обнаруживаются имунными клетками организма, (фагоцитами), разрушаются и выводятся из организма.

При этом использование сырья животного происхождения часто провоцирует развитие аллергических реакций и воспалительных процессов внутри сустава.1-4 Кроме этого, высокая скорость резорбции обусловливает очень короткий рекомендованный промежуток между повторными инъекциями.

Нолтрексин - показания к применению

Введение НОЛТРЕКС™ требуется не чаще чем раз в девять месяцев — два года5. Это обусловлено тем, что макромолекулы сетчатого полимера практически невидимы для фагов и выводятся из организма крайне медленно, позволяя максимально продлить лечебный эффект. Синтетическое происхождение препарата полностью исключает аллергические реакции.

Таким образом, ответ на вопрос о выборе препарата для лечения артроза становится очевидным. На данный момент среди средств борьбы с артрозом НОЛТРЕКС™ является абсолютным лидером по эффективности и безопасности.

Инъекции предназначены для применения только квалифицированным медицинским персоналом (в соответствии с законодательством) в качестве синтетического имплантационного материала для внутрисуставного инъекционного введения.

Для врачей!

  • Вводить Нолтрекс в полость сустава необходимо с использованием иглы 18Gx1½ и 21Gx1½, находящейся в комплекте.
  • При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить материал через 48-72 часа после ликвидации воспалительного процесса. (Введение в сустав без предварительной эвакуации свободной жидкости нецелесообразно)
  • При наличии пузырьков в геле перед введением шприц следует несколько раз сильно встряхнуть поршнем кверху, при этом пузырьки переместятся под поршень.
  • Вводить материал следует в верхний заворот предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лёжа).
  • Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения.
  • При введении в полость сустава пациент может ощущать чувство наполнения, а при случайном введении в мягкие ткани – распирание.
  • Введение в мягкие ткани не приводит к внутрисуставным или мягкотканным осложнениям, но относится к нежелательным последствиям, связанным с нарушением техники введения и должно быть устранено путём эвакуации материала из мягких тканей.
  • В связи с высокой плотностью биополимера при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень.
  • Введение через иглу 21Gx1½ уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. (Средняя рекомендуемая скорость введения 3-5 минут на инъекцию)
  • В течение суток (или более – по показаниям) после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются.
  • Шприц, игла и любой неиспользованный материал должны быть уничтожены непосредственно после вмешательства согласно законодательству РФ.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Кость большого пальца ноги

В коленный сустав материал вводится в количестве от 2,5 мл до 10,0 мл от одной до четырёх инъекций по 2,5 мл с интервалом в одну неделю.

  • Рекомендованная методика:
    • Первая инъекция 2,5 мл или 5,0 мл,
    • Вторая 5,0 мл или 2,5 мл, в зависимости от стадии и по усмотрению врача.
  • Тазобедренный сустав:
    • Две инъекции по 2,5 мл или одна 5,0 мл.
  1. Рекомендуемый интервал между инъекциями одна неделя.
  2. Методика введения рассчитывается индивидуально в зависимости от стадии остеоартроза и по усмотрению врача.
  3. Неоднократное введение в коленный сустав в положении пациента сидя создает вероятность повредить иглой большого диаметра хрящевой покров суставных поверхностей и мениски.
  4. Во избежание переполнения сустава плотным медленно резорбируемым материалом при хорошем клиническом результате курс рекомендуется прекратить!
  5. Курсы целесообразно повторять 1 раз в 6 – 24 мес в зависимости от клинических проявлений.
  6. Схема повторного курса инъекций может быть сокращена по показаниям.
  7. В другие суставы материал вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.

Внимание!Правильная техника введения и подобранный курс лечения — критическая точка для эффективного результата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Характерное ощущение «комка», отмечаемое пациентом непосредственно в ходе введения препарата в полость сустава, вызвано гелеобразной консистенцией НОЛТРЕКС™ и легко устраняется несколькими маятникообразными движениями конечности, выполняемыми врачом после манипуляции.

После введения НОЛТРЕКС™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели легкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12 – 24 часа, но не превышали 3 суток.

Нолтрекс - структура препарата

О реакциях гиперчувствительности к препарату до настоящего времени не сообщалось.

Активное серебро при воздействии на повреждённые (воспалённые, травмированные и т.п.) ткани провоцирует развитие болевого синдрома в виде сильного жжения внутри сустава. Поэтому применение материала рекомендовано не ранее, чем воспаление будет погашено.

  1. Goldberg V.M., Coutts R.D.. Pseudoseptic reactions to hylan viscosupplementation: diagnosis and treatment. Clin Orthop Relat Res. 2004; (419):130-7.
  2. Pullman-Mooar S. et al.. Are there distinctive inflammatory flares after hylan g-f 20 intraarticular injections? J Rheumatol. 2002; 29(12):2611-4.
  3. Leopold S.S. et al.. Increased frequency of acute local reaction to intra-articular Hylan GF-20 (synvisc) in patients receiving more than one course of treatment. J Bone Joint Surg Am. 2002; 84-A(9):1619-23.
  4. Chen A.L. et al.. Granulomatous inflammation after Hylan GF-20 viscosupplementation of the knee : a report of six cases. J Bone Joint Surg Am. 2002; 84-A(7):1142-7.
  5. Загородний Н.В., Зар В.В.. Эффективность и безопасность лечения остеоартроза коленного сустава Нолтрексом — полимером с перекрёстными связями. // Эффективная фармакотерапия. 2011, № 1, с. 58-65.
  6. Перова Н.М.. Изучение биологического эффекта материала-биополимера водосодержащего с ионами серебра «Аргиформ». Протокол серии доклинических исследований: Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники МЗ РФ. Москва, 2003.
  7. Christensen L.H. et al.. Long-term effects of polyacrylamide hydrogel on human breast tissue. Plast Reconstr Surg. 2003; 111(6):1883-90.
  8. Zarini E. et al.. Biocompatibility and tissue interactions of a new filler material for medical use. Plast Reconstr Surg. 2004; 114(4):934-42.
  9. Breiting V. et al.. A study on patients treated with polyacrylamide hydrogel injection for facial corrections. Aesthetic Plast Surg. 2004 Jan-Feb; 28(1):45-53. Epub 2004 May 3.
  10. Wolters M., Lampe H.. Prospective multicenter study for evaluation of safety, efficacy, and esthetic results of cross-linked polyacrylamide hydrogel in 81 patients. Dermatol Surg. 2009; 35 Suppl 1:338-43.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Тендинит ахиллова сухожилия лечение — Суставы

Рекомендации по использованию и противопоказания

Основным показанием для применения Noltrex является поражение крупных суставов остеоартрозом. Целесообразно использование лекарства при 2-й и 3-й стадиях артроза с целью притормозить развитие воспалительного процесса и избежать потери трудоспособности.

Есть определенные противопоказания к препарату:

  1. Внутрисуставная инъекция ни в коем случае не вводится при наличии воспалительных процессов, спровоцированных физическим воздействием (ушибы, забои, растяжки, переломы).
  2. Запрещено проводить лечение при инфекционных заболеваниях сустава и повреждениях кожного покрова в области предполагаемого введения.
  3. Серьезным противопоказанием является диагностирование выпота в коленный сустав.
  4. С повышенной осторожностью следует относиться к средству людям с сахарным диабетом, поскольку при данной болезни мягкие ткани имеют повышенный уровень уязвимости.
  5. Уколы не назначают детям и беременным.
  6. После перенесенной артроскопии терапия должна начинаться не ранее чем через 7 дней по завершении операции.

Побочные эффекты после инъекций не обнаружены. В редких случаях сообщалось о дискомфорте во время введения лекарства и легком пощипывании в области сустава после манипуляций. Подобные реакции сопровождались болевым синдромом умеренной силы и длились максимум 12—24 часов. Для снятия неприятных ощущений использовались нестероидные анальгезирующие вещества.

Обязательно нужно соблюдать условия хранения препарата. Его надо держать в оригинальной упаковке в сухом, недоступном для детей, защищенном от прямых солнечных лучей месте, соблюдая температурный режим от 0 до 30°С. Недопустимо замораживание и перегрев Нолтрекса.

  1. Биологическое сырьё, из которого делают препараты, легко обнаруживается фагоцитами (иммунные клетки), разрушаются и выводятся из организма.
  2. Сырье животного происхождения может вызывать аллергические реакции.
  3. Сырье животного происхождения может привести к воспалительному процессу внутри сустава.
  4. Скорость разрушения костных тканей увеличена. (Инъекции на основе гиалуроновой кислоты необходимо делать чаще) 
  • Воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения материала;
  • Введение материала в инфицированный или воспалённый сустав;
  • После артроскопических операций (в течение 1 недели непосредственно после вмешательства);
  • Диабет является относительным противопоказанием – принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов;
  • Беременность и лактация.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Тендиноз коленного сустава — Суставы

Учитывая сложность и необратимость процессов, происходящих в суставах больных остеоартрозом, выбор врачом лечебных препаратов должен осуществляться исключительно исходя из их эффективности. Это необходимо для максимальной стабилизации патологического процесса и предупреждения вторичных изменений в суставе.

Состав:

  • Трехмерный полиакриламид — 4,0% ± 1,5%
  • Очищенная вода — 96,0% ± 1,5%
  • Ионы серебра — 0,0001% — 0,0025%

Главным отличием Нолтрекс от аналогов, является полное отсутствие в нем гиалуроновой кислоты и других компонентов, которые подвержены расщеплению ферментами, присутствующими в организме. Это позволяет гелю намного дольше находиться в суставе, обеспечивая его нормальную работоспособность.

Благодаря своему синтетическому происхождению, препарат является полностью гипоаллергенным. Это биосовместимый материал без иммуногенных и антигенных качеств.

ВАЖНО!Noltrex не является фармакологическим препаратом из группы антибиотиков или антимикробных средств, поэтому он не может применяться как основной лечебный агент при бактериальных артритах.