Бивалос — инструкция, отзывы, аналоги

Признаки развития остеопороза

  1. Снижение роста кости на 1-1,5 см.
  2. Ощущение болезненности при пальпации и перкуссии по позвоночному столбу и в покое, при длительном сохранении неподвижности.
  3. Наблюдается сутулость и искривление позвоночника.
  4. Появляется общая слабость, снижается работоспособность, возникают судороги в ногах, увеличивается частота сердечных сокращений, скованность по утрам, ногти становятся хрупкими, начинают расслаиваться.
  5. Появляются межпозвонковые грыжи. Данные грыжи развиваются за счет истончения костных пластинок, участвующих в образовании позвонковых суставов. При этом происходит увеличение межпозвонкового пространства и расхождение позвонков, что и способствует развитию межпозвонковой грыжи.
  6. Нарушается амплитуда движений и полнота их совершения за счет болевого синдрома и слабости, характерных для остеопороза.

Что нужно принимать при начальной стадии остеопороза?

Так как остеопороз тяжелое заболевание, проявляющееся только при развитии в костной ткани серьезных изменений практически необратимых. В результате человек становится инвалидом. А актуальным является выявление этого заболевания на начальных стадиях.

Одним из современных методов диагностики, при помощи которого можно выявит остеопороз, если плотность костной ткани снижена не более 3-5%, является костная денситометрия. При потере костной ткани около 15-20% можно обнаружить изменения, возникающие при остеопорозе, и с помощью рентген диагностики.

Остеопороз будет намного легче предупредить, чем пройти достаточно долгий путь лечения этого коварного заболевания. Для этого нужно женщинам пройти костную денситометрию при наступлении менопаузы. Не следует забывать о своем здоровье и при возникновении каких-либо болезненных и неприятных ощущений в костях или частых переломах следует обратиться за незамедлительной помощью к врачу.

Предупредить развитие остеопороза можно с помощью рационального, полноценного питания. Пища должна содержать достаточное количество витамина D, кальция, фосфора и белка. Эти вещества в максимальном количестве содержатся в молочных, мясных и рыбных продуктах.

Бивалос - инструкция, отзывы, аналоги

Проблема развития остеопороза беспокоит не только пациентов, но и врачей. Значительные усилия брошены на совершенствование уже имеющихся методов лечения и на создание новых, более эффективных.

Так как часты случаи развития остеопороза у женщин (это обусловлено прекращением выработки эстрогенов в женском организме, наблюдаемое в период менопаузы), большинство исследований были направлены на изучение различных средств, которые бы способствовали замедлению регресса костной ткани.

Среди медикаментозных препаратов, использующихся для лечения остеопороза у женщин в состоянии менопаузы, в настоящее время наибольшее распространение получил препарат «Бивалос».

Бивалос — препарат негормональной природы. Его действие заключается в повышении минеральной плотности кости, стимулирует регенерацию новой кости, уменьшает скорость разрушения костной ткани и таким образом повышает прочность кости.

Действующем веществом, входящим в бивалос, является стронций ранелат, который увеличивает количественное содержание трабекул и стимулирует их рост в толщину. Кроме того, препарат бивалос оказывает стимулирующее действие на клетки-остеобласты (молодые клетки костной ткани), параллельно подавляя действие антагонистов — клеток-остеокластов (принимают непосредственное участие в процессах разрушения костной ткани). Значительно изменяется и минерализационная плотность кости.

Основное действие препарата обусловлено оседанием стронция на кристаллы гидроксиапатита. Ранеловая кислота способствует лучшему усвоению препарата бивалос и минимизирует до максимально возможного уровня все побочные эффекты.

Стронций ранелат содержит 2 атома стабильного стронция и 1 молекулу ранеловой кислоты. Распределение, абсорбция и связывание ранеловой кислоты с белками плазмы низкие, накопление в организме не наблюдается.

  1. Творог и другие молочные продукты. Эти продукты являются богатейшим источником белка и кальция, необходимых нашему организму для построения нормально функционирующего скелета. Их включение в повседневный рацион должно быть обязательным у любого человека, у которого имеются даже только лишь начальные проявления остеопороза.
  2. Любой вид капусты, в основном брокколи.
  3. Орехи.
  4. Продукты, изготовленные из злаковых и бобовых культур.
  5. Сухофрукты.
  6. Любая зелень, особенно шпинат.
  7. Свежие овощи и фрукты.

Все эти продукты прямо или косвенно влияют на нормализацию обмена веществ, особенно затрагивают они обмен кальция и фосфора.

Следует знать и обо всех тех продуктах, использование которых в пищу может значительно усугубить и ускорить прогрессирование остеопороза. К таким продуктам относятся все те, что способствуют выведению кальция из организма. Например: мед, сахар, макароны, белый хлеб, кофе, чай и мясные продукты.

Бивалос - инструкция, отзывы, аналоги

Употребление поваренной соли в избыточном количестве приводит к выведению кальция с мочой, что негативно сказывается на состоянии скелета и всего организма в целом.

Чрезмерное употребление грубоволокнистой пищи нарушает всасывание в кишечнике.

По возможности стоит отказаться от употребления газированных напитков, так как они нарушают нормальное соотношение количества ионов кальция и фосфора в крови, ускоряя резорбцию кости.

Все данные продукты способствуют ухудшению состояния при остеопорозе, значительно ускоряют процессы рассасывания кости, способствуют нарушению трабекулярной костной структуры.

Важно следить за тем, что мы едим. Не менее важно соблюдать правильный режим питания.

Применяется бивалос для лечения остеопороза в постменопаузе, для снижения возникновения переломов позвоночника и костей бедра.

Эффект действия препарата бивалос становится заметным примерно после года проводимой терапии: значительно изменяются показатели плотности костной ткани, увеличивается минерализационный индекс (среднее его увеличение за 3 года приема препарата составляет около 10%).

Было доказано, что этот препарат значительно уменьшал риск развития переломов позвонков примерно за 3 года его приема. Первые изменения были заметны уже на 1-ом году терапии. Относительный риск переломов с параллельным развитием болевого синдрома снижался практически на 40%.

Сравнивалось действие препарата бивалос и эффекта плацебо. У пациентов, развитие переломов костей и позвонков у которых не было связано с развитием остеопороза, частота случаев заболевания уменьшалась на довольно значимый процент.

Бивалос - инструкция, отзывы, аналоги

На протяжении 2-х лет проводилось исследование эффективности препарата бивалос у мужчин с высоким риском развития переломов позвонков. На протяжении исследования, все пациенты дополнительно получали кальций и витаминные комплексы.

Значительный эффект действия препарата бивалос был замечен уже на 6 месяце после начала терапии по сравнению с плацебо, и проявлялся увеличением индекса МПКТ как позвонков поясничного отдела, так и шейки бедренной кости. Эффект плацебо проявил себя менее результативно.

Препарат бивалос хорошо переносится как при кратковременном, так и при длительном лечении, но как при использовании любого лекарственного препарата возможны проявления побочных реакций.

Наиболее часто со стороны нервной системы беспокоит головная боль, возникает нарушение сознания, потеря памяти. Реже наблюдаются эпилептические припадки, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы чаще наблюдается тошнота и диарея, реже встречается рвота, беспокоят боли в животе, стоматиты, гастроэзофагеальный рефлюкс, диспепсия, запоры, метеоризм.

Наблюдается поражения печени и желчного пузыря, развивается лекарственный гепатит.

Препарат Остеогенон

Поражение кожи часто проявляется в виде дерматита, экземы, реже развивается DRESS-синдром, Стивенса-Джонсона, появляется сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы беспокоят миалгии, мышечные спазмы, болезненность в костях, артралгия и боли в конечностях.

Венозная тромбоэмболия наблюдается при поражении сердечнососудистой системы.

Гиперреактивность бронхов возникает при поражении дыхательной системы.

Со стороны организма в целом наблюдается периферический отек, гипертермия.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической наблюдаются нарушения костномозгового кроветворения, эозинофилия, лимфаденопатия.

Что нельзя кушать при остеопорозе?

Препарат Остеокеа

Заболевание проще предупредить, чем после вылечить. Это касается и остеопороза. Зачастую люди не задумываются о том, что действия могут в будущем значительно сказаться на здоровье. Экстремальный спорт, неправильное питание, вредные привычки — все это способствует нарушению метаболизма, подрывает здоровье.

Уже в 30 лет большинство людей страдает от того или иного заболевания. Тенденция к развитию остеопороза в настоящее время склоняется в сторону все более младшего возраста. Именно из-за этого крайне важно знать, как предотвратить развитие остеопороза.

В первую очередь нужно пересмотреть рацион и отказаться от всех тех продуктов, которые могут нанести хоть какой-либо вред костной системе. Эти продукты были уже упомянуты выше.

Отказ от вредных привычек является важным пунктом в профилактике остеопороза. Прекращение употребления алкоголя уже через несколько месяцев положительно скажется не только на здоровье пищеварительной системы, но и на состоянии костной ткани и всего организма в целом.

Прием минеральных комплексов, БАДов и витаминов. Все эти вещества необходимы организму для полноценного существования. Своевременный прием препаратов кальция, витамина D и многих других минералов и веществ позволит поддержать все обменные процессы на довольно высоком уровне и сохранить здоровье максимально долго.

Физкультура. Не стоит путать ее с занятиями спортом. Физкультурные упражнения необходимы для поддержания в тонусе всего опорно-двигательного аппарата, в то время как спорт направлен на стрессовое воздействие на организм с целью усиления его жизненных показателей.

Коррекция гормональных нарушений. Как известно, остеопороз развивается на фоне изменения гормонального фона, особенно у женщин. С одной стороны, данные изменения ведут к старению женского организма, истощают запасы многих веществ, в том числе и минералов и ионов.

С другой, если бы подобной гормональной смены не было, организм был бы подвержен высокому риску развития онкологии и многих других заболеваний. Исходя из этого делаем вывод, что развитие остеопороза при менопаузе является меньшим из зол, по сравнению со значительным ростом опухолей на фоне высокого содержания эстрогенов.

Чрезмерное употребление грубоволокнистой пищи нарушает всасывание в кишечнике.

Исходя из всего вышесказанного можно заключить, что остеопороз в настоящее время является глобальной проблемой людей и врачей многих стран. Огромные усилия брошены на то, чтобы хоть как-то подчинить себе данный процесс.

Однако, как и большинство заболеваний, проще попытаться предупредить остеопороз, чем после его лечить. Грамотно подобранная диета, насыщенная витаминами и белками и кальцием, зачастую может оказать лечебный эффект даже лучше, чем после курса использования некоторых препаратов.

Если в качестве основного варианта рассматривается Бивалос, аналоги этого препарата могут стоить дешевле. Чтобы определить степень эффективности лекарственных средств разных марок, нужно учитывать разновидность активного компонента, его дозировку и принцип действия на организм.

Бивалос — препарат, способствующий восстановлению костных тканей. Предлагается в форме порошка для приготовления суспензии. Средство употребляется перорально. Средняя цена — 1800 руб. за 28 пакетов. Ориентируясь на эту стоимость, можно подобрать дешевые заменители лекарства Бивалос.

Производится в Румынии, купить его можно в среднем за 1300 руб. за 28 пакетов. Форма выпуска — порошок для приготовления суспензии. Принимается средство перорально. Активным компонентом является стронция ранелат.

Вещество содержится в такой же дозировке, что и в составе лекарства Бивалос – 2 г на 1 пакет. Значит, эти препараты взаимозаменяемы. Строметта содержит вспомогательные соединения: меннитол, мальтодекстрин.

Фармакологическое действие: активное вещество способствует восстановлению структуры костных тканей, это обусловлено возможностью стимуляции синтеза коллагена и репликации предшественников остеобластов.

Кроме того, стронция ранелат препятствует резорбции костной ткани. Если оценивать общее воздействие препарата на кости, можно заметить изменение баланса между восстановлением структуры и разрушением твердых тканей в пользу первого процесса.

Все эти свойства активного вещества позволяют ему положительно влиять на выздоровление пациента после перелома. В данном случае сращение костей происходит быстрее. Основным показанием к применению является остеопороз (заболевание, охватывающее костные ткани).

  • непереносимость действующего вещества;
  • венозная тромбоэмболия, тромбоз;
  • иммобилизация какой-либо части тела;
  • артериальная гипертензия;
  • фенилкетонурия;
  • почечная недостаточность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • ишемия, патологии периферических артерий, цереброваскулярное заболевание.

Лекарство Строметта принимают в течение длительного периода, так как остеопороз является патологическим состоянием хронического характера. Стронция ранелат проникает в грудное молоко, поэтому при лактации его не принимают.

Строметта провоцирует разнообразные негативные явления, такие как:

  • нарушение сознания, головные боли, ухудшение памяти или ее полная потеря, головокружения, намного реже отмечают появление судорог;
  • инфаркт миокарда;
  • тромбоэмболия;
  • классические проявления дисфункции ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение стула, метеоризм, иногда ухудшение работы пищеварительного тракта провоцирует раздражение слизистой оболочки ротовой полости;
  • сыпь, экзема, ангионевротический отек;
  • аллопеция;
  • мышечный спазм, сопровождающийся болезненными ощущениями;
  • нарушение сна;
  • гепатит;
  • патологические состояния органов слуха;
  • отечность;
  • нарушение обмена веществ.

Это узкоспециальное средство, предназначенное для лечения остеопороза у женщин в постклимактерический период и у мужчин, а также в случаях, когда нет возможности задействовать другой препарат. Пролиа предлагается в форме раствора для подкожного введения, средняя стоимость — 15200 руб.

Объем вещества — 60 мг. Активным компонентом является деносумаб. Это человеческое моноклональное антитело (IgG2). Главная задача, которую решает вещество, заключается в снижении интенсивности процесса костной резорбции, повышение массы костных тканей, их прочности.

Противопоказаний у препарата Пролиа немного. Отмечают повышенную чувствительность к активному компоненту в составе и гипокальциемию. Лекарство не рекомендуется применять для лечения пациентов младше 18 лет.

Пролиа также не используется при беременности и лактации. Это средство назначают однократно каждые 6 месяцев, что отличает его от аналогов. Побочных явлений у препарата меньше. Отмечают наиболее частые патологические состояния, вызванные приемом данного средства:

  • катаракту у мужчин в период терапии рака предстательной железы;
  • болевые ощущения в области конечностей.

Намного реже проявляются такие побочные явления:

  • воспалительные процессы в подкожной клетчатке;
  • гипокальциемия;
  • кожная сыпь, дерматиты, экзема;
  • некротические процессы в костных тканях челюсти.

В промежутках между приемом препарата назначают витамин D3. Не рекомендуется одновременно применять средство Пролиа с некоторыми лекарствами.

Восполнение кальция

Производится на территории Великобритании. Если сравнивать существующие формы выпуска подобных препаратов, то Остеокеа предлагается в наиболее удобном для применения виде (таблетки). Средняя стоимость — 420 руб.

Активные компоненты: кальций, магний, цинк, витамин D3. Основная задача препарата — восполнение недостатка в ряде полезных веществ. В результате нормализуется процесс формирования костных тканей, устраняется нарушение обмена веществ. Остеокеа позволяет ускорить сращение сломанных костей.

Показания к применению:

  • регулировка процесса метаболизма кальция на разных этапах жизни, в том числе в пожилом возрасте, в период беременности;
  • восстановление после переломов;
  • интенсивный рост в период полового созревания;
  • занятия спортом;
  • ярко выраженный недостаток кальция, магния, цинка.

Преимуществом данного лекарства является минимальное количество противопоказаний. Отмечают лишь гиперкальциемию. Кроме того, отзывы о препарате положительные. Возникновение побочных явлений данное средство не провоцирует при условии, что назначена правильная дозировка.

Активный компонент — стронция ранелат. Форма выпуска такая же, как и у препарата Бивалос: порошок для приготовления суспензии. Если рассматриваются российские аналоги, можно выбрать Остеолат.

Принцип действия данного лекарства и Бивалоса одинаковый: во время приема в организме возрастает интенсивность процесса образования костных тканей, активное вещество в составе стимулирует синтез коллагена.

  • остеопороз в тяжелых формах у женщин в постклимактерический период;
  • заболевания костных тканей у мужчин, так как при этом велик риск переломов;
  • необходимость лечения остеопороза на фоне отсутствия подходящих препаратов, на которые бы не возникала реакция.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Люмбаго симптомы и лечение народными средствами

Если планируется заменить Бивалос препаратом Остеолат, следует узнать, в каких случаях его не назначают:

  • возраст пациентов до 18 лет;
  • беременность, лактация;
  • венозная тромбоэмболия, тромбоз;
  • ишемия;
  • иммобилизация разных частей тела;
  • фенилкетонурия;
  • артериальная гипертензия;
  • почечная недостаточность.

Перечень противопоказаний у средств Бивалос и Остеолат одинаковый.

По этой причине с целью повышения процесса образования костной ткани и восстановления после переломов рекомендуется рассмотреть лекарства, которые не содержат в составе стронция ранелат. Остеолат провоцирует появление побочных эффектов со стороны разных систем организма.

Показания к применению

Применяется бивалос для лечения остеопороза в постменопаузе, для снижения возникновения переломов позвоночника и костей бедра.

Эффект действия препарата бивалос становится заметным примерно после года проводимой терапии: значительно изменяются показатели плотности костной ткани, увеличивается минерализационный индекс (среднее его увеличение за 3 года приема препарата составляет около 10%).

Активный компонент Бивалоса оказывает двойное воздействие на костную ткань посредством изменения соотношения обменных процессов в сторону остеогенеза. Применение лекарственного средства способствует усилению деления остеобластов, увеличению синтеза коллагена, подавлению синтеза остеокластов, что в совокупности снижает вероятность резорбции костей.

В результате исследований стало известно, что стронция ранелат увеличивает число и толщину трабекул, что приводит к увеличению массы и прочности костей. Проведение биопсии костной ткани показало, что вплоть до 60-го месяца после начала приема Бивалоса изменения имеют лишь положительный характер, при этом не удалось обнаружить ни изменений в параметрах кристаллов кости, ни негативного влияния на минерализацию костной ткани.

МПК (минеральная плотность костей) при лечении данным средством увеличивается каждый год приблизительно на 4 процента в поясничном отделе позвоночника и на 2 процента в области шейки бедра. Спустя 3 года этот показатель увеличивается на 14 и 6 процентов соответственно.

Также в ходе исследований было установлено стабильное увеличение маркеров образования костей (щелочной фосфатазы костно-специфической фракции и С-терминального пропептида проколлагена 1 типа) и уменьшение концентрации маркеров резорбции костей (С-телопептида в сыворотке крови, N-телопептида в моче).

Помимо этого удалось зарегистрировать и ряд других изменений в биохимическом составе крови: повышение уровня щелочной фосфатазы и Р, снижение концентрации паратиреоидного гормона и Са, однако клинически данные явления значения не имеют.

По инструкции к Бивалосу, его активный компонент состоит из 2 частей – стронция и ранеловой кислоты. Первый компонент оседает на кристаллах апатита, тем самым обеспечивая клинические эффекты. Ранеловая кислота, в свою очередь, улучшает переносимость и фармакокинетику препарата.

На сегодняшний день неизвестна способность кислоты к накоплению в тканях или биотрансфорации в организме. Выведение этого компонента осуществляется почками в неизменном виде. Уровень стронция в крови пропорционален принятому количеству и времени приема.

В течение 60 часов стронций выводится из организма на ½, и в этом процессе участвуют почки и печень в равной степени. Период выведения данного компонента не зависит от наличия патологий печени и возраста пациенток.

Предельная концентрация лекарственного средства в крови наблюдается спустя 3-5 часов после принятой дозы. Если принимать Бивалос одновременно с солями кальция или пищей, тогда биодоступность лекарства снижается.

Из инструкции к Бивалосу известно, что лекарство используют для лечения женщин старше 50 лет после наступления менопаузы. Основными показаниями к применению являются:

  • Риск костных переломов, чаще всего позвонков и шейки бедра;
  • Боли в спине длительного характера;
  • Возрастное снижение роста (сохранение структуры позвонков и профилактика их оседания).

Препарат Бивалос нельзя принимать при:

  • Индивидуальной непереносимости компонентов ЛС;
  • Тяжелой степени почечной недостаточности;
  • Тромбозе вен нижних конечностей с вероятностью их отрыва от стенок сосудов.

Под аналогами Бивалоса подразумеваются препараты, которые относятся к той же фармакологической группе и имеют схожий механизм действия. Но перед приемом иных средств необходимо обязательно проконсультироваться с врачом. К аналогам Бивалоса относятся:

  • Остеокеа – раствор для приема внутрь;
  • Остеогенон – таблетки, покрытые оболочкой;
  • Эксджива – раствор для подкожного введения;
  • Остеокеа – таблетки;
  • Пролиа – раствор для подкожного введения;
  • Остеохель С – таблетки для рассасывания гомеопатические.

Помимо того, Бивалос используют в составе комплексного терапевтического лечения переломов, например, шейки бедра.

Помимо того, Бивалос запрещено применять в лечении пациентов, которые не достигли еще 18-ти летнего возраста. С особой осторожностью и только под контролем врача можно применять препарат больным, страдающим от почечной недостаточности, а также при венозной тромбоэмболии.

В соответствии с инструкцией на Бивалос препарат предназначен для приема внутрь. Перед непосредственным использованием следует приготовить из порошка в саше жидкую лекарственную суспензию, которую рекомендуется употреблять перед сном.

Препарат Бивалос

Рекомендованная суточная дозировка Бивалоса составляет 2 граммам (т.е. одно саше). Во избежание передозировки не следует самовольно увеличивать дозу лекарства без консультации с врачом, поскольку курс лечения препаратом рассчитан на длительный период времени. Для приготовления суспензии нужно растворить одно саше Бивалоса в минимум 1/3 стакане воды.

В связи с тем, что многие продукты питания и пищевые добавки содержат в своем составе кальций следует избегать их употребления минимум за два часа до приема данного препарата, поскольку снижается абсорбция ранелата стронция, а, значит, и его эффективность .

Пациенты оставляют разные отзывы об аналогах Бивалоса, впрочем, как и о самом препарате.

Стоимость препарата зависит от региона, однако купить его можно в подавляющем большинстве аптек. Средняя цена Бивалоса в Украине (упаковка с 28 саше) достигает 400 грн.

лечения постменопаузального остеопороза для снижения риска переломов бедра и позвонков;

лечение остеопороза у мужчин с повышенным риском возникновения переломов.

структурно-модифицирующие лечения: лечение остеоартроза коленных, тазобедренных суставов и позвоночника для уменьшения прогрессирования разрушения хряща и уменьшение клинических симптомов.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, в том числе в анамнезе.

Временная или долговременная иммобилизация (например, послеоперационный период или длительный постельный режим).

Согласно инструкции, Бивалос имеет следующие показания к применению:

  • Остеопороз;
  • Остеоартроз коленного и тазобедренного суставов.

Применение Бивалоса противопоказано при таких состояниях и заболеваниях, как:

  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе;
  • Возраст до 18 лет;
  • Венозная тромбоэмболия;
  • Постоянная или временная иммобилизация;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Облитерирующий эндартериит;
  • Артериальная гипертензия.

Механизм действия при остеопорозе

— стимулирует образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток;

— уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности.

В результате действия препарата баланс между образованием и разрушением костной ткани изменяется в сторону процессов образования кости.

Активность стронция ранелата изучалась в экспериментах с использованием различных доклинических моделей. В частности, в экспериментах на интактных крысах применение стронция ранелата приводило к увеличению трабекулярной массы кости, числа трабекул и их толщины, в результате чего улучшались механические свойства кости.

В костной ткани человека и экспериментальных животных, которым назначался препарат, стронция ранелат, в основном, абсорбировался на поверхности кристаллов гидроксиапатита и лишь в незначительной степени замещал кальций в этих кристаллах в новообразованной костной ткани.

Стронция ранелат не изменяет характеристики кристаллов костной ткани. По данным биопсии гребня подвздошной кости, проведенной после терапии стронция ранелатом в дозе 2 г/сут длительностью до 60 мес в клинических исследованиях, неблагоприятного влияния на качество костной ткани или минерализацию установлено не было.

Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенного поглощения рентгеновских лучей стронцием по сравнению с кальцием приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется методом двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии.

Полученные к настоящему моменту данные указывают на то, что эти факторы обуславливают примерно 50% прироста показателя МПКТ через 3 года лечения препаратом Бивалос ® в дозе 2 г/сут. Эту особенность следует учитывать при интерпретации изменения показателя МПКТ в ходе лечения препаратом Бивалос ® .

В исследованиях, подтвердивших способность препарата Бивалос ® уменьшать риск переломов, измеренное среднее значение МПКТ возрастало в группе пациентов, получавших препарат Бивалос ® по сравнению с исходным значением — для поясничных позвонков приблизительно на 4% в год, а для шейки бедренной кости на 2% в год;

Начиная с третьего месяца терапии и в течение 3 лет наблюдения, отмечалось повышение показателей биохимических маркеров образования костной ткани (костной фракции щелочной фосфатазы /ЩФ/ и C-терминального пропептида проколлагена I типа) и снижение показателей маркеров резорбции костной ткани (поперечносвязанных С-терминального и N-терминального телопептидов в моче) по сравнению с плацебо.

Для стронция ранелата вторичным эффектом по отношению к основным фармакологическим свойствам является незначительное уменьшение сывороточных концентраций кальция и паратиреоидного гормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и активности общей ЩФ, что, однако, не сопровождается какими-либо клиническими эффектами.

  • Гиперчувствительность (в анамнезе или первично выявленная) к составляющим лекарства. Это абсолютное противопоказание.
  • Иммобилизация – лишение возможности двигаться. Противопоказание относят и к временному, и к постоянному состоянию иммобилизации.
  • ВТЭ – тромбоэмболия венозных сосудов, где бы и когда бы она ни возникала. Хроника ли это, либо разовый тромбоз в анамнезе – бивалос применять нельзя. Не только тромбы вен препятствуют лечению этим средством. Если тромбоэмболия затрагивала легочную артерию, стронция ранелат противопоказан тоже.
  • Некомпенсированная форма гипертонии, кризовое течение артериальной гипертензии.
  • Неприменим бивалос при поражении сердца ишемической болезнью.
  • Все, затрагивающее сосуды: цереброваскулярные болезни, облитерирующий эндартериит, диабетическое изменение периферических артерий, – противопоказания для применения средства.
  • Детям не назначают этот препарат.

Побочные действия

Учитываются все случаи, зарегистрированные при исследованиях препаратов. Не все теоретически могут быть вызваны влиянием бивалоса, но отмечают все, произошедшие не единично. Некоторые встречаются часто. Нежелательные реакции:

  • Диарея;
  • Тошнота;
  • Тромбоэмболия венозных сосудов;
  • Инфаркт миокарда – эта реакция отмечена, как частая;
  • Амнезия;
  • Бессознательное состояние;
  • Головная боль;
  • Неоформленный стул;
  • Судороги, включая генерализованные;
  • Тяжелые аллергические реакции;
  • Экзема;
  • Токсический эпидермальный некролиз;
  • Дерматит;
  • Отклонение от нормы величин лабораторных исследований;
  • Вертиго;
  • Рвота;
  • Парестезии;
  • Болезни слизистой рта (стоматит и прочее);
  • Боли в животе;
  • Головокружения;
  • Метеоризм;
  • Алопеция;
  • Сухость во рту;
  • Запор;
  • Мышечный спазм;
  • Гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • Крапивница;
  • Миалгия;
  • Кожный зуд;
  • Артралгия;
  • Бессонница;
  • Ангионевротический отек;
  • Боль в костях;
  • Сыпь;
  • Спутанность сознания;
  • Боль в конечностях;
  • Гепатит;
  • Отеки конечностей;
  • Увеличение реактивности бронхов;
  • Астматический синдром;
  • Недостаточность костного мозга;
  • Увеличение лимфатических узлов.

Ко всему прочему, могут возникать различные аллергические реакции при использовании данного лекарственного средства и выражаться в появлении сыпи на кожных покровах, зуда, крапивницы, дерматитов или экземы.

Механизм действия препарата Бивалос

В редких случаях вероятно появление болей в животе, судорог, снижения памяти, ангионевротического отека и синдрома Стивенса-Джонсона.

При возникновении ярко выраженных побочных эффектов следует проинформировать об этом лечащего врача, после чего, возможно, пациента переведут на лечение аналогами Бивалоса.

При применении Бивалоса могут наблюдаться следующие побочные явления:

  • Инфаркт миокарда;
  • Головная боль, головокружение, потеря памяти, судороги, парестезии, спутанность сознания, бессонница;
  • Венозная тромбоэмболия;
  • Дерматит, экзема, ангионевротический отек, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • Тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стоматит, сухость во рту.

Бивалос способен спровоцировать:

  • Мышечный спазм, миалгию, артралгию;
  • Повышение активности печеночных ферментов, гепатит;
  • Появление периферических отеков;
  • Повышение температуры тела;
  • Гиперреактивность бронхов;
  • Эозинофилию;
  • Лимфаденопатию.

Препарат Бивалос изучали в клинических исследованиях с участием примернопациентов.

Безопасность препарата при длительном применении оценивали во время III фазы клинических испытаний у женщин с остеопорозом в постменопаузе, леченных в течение 60 месяцев стронция ранелатом в дозе 2 г / сут (n = 3352) или назначали плацебо (n = 3317).

Средний возраст на момент включения в исследование составил 75 лет, а 23% пациентов из числа включенных в исследование имели возраст от 80 до 100 лет. Отсутствовали любые различия в характере побочных явлений между группами лечения, независимо от того, были пациенты моложе или старше 80 лет на момент включения в исследование.

Общая частота побочных реакций при лечении стронция ранелатом не отличалась от таковой при приеме плацебо, и побочные реакции обычно были слабо выражены и имели временный характер. Чаще отмечались такие побочные реакции как тошнота и диарея, о которых обычно сообщали в начале лечения, впоследствии не было достоверных различий между сравнительный группами.

Исследование III фазы, продолжавшиеся более 5 лет, показали, что годовая частота случаев венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении стронция ранелата по сравнению с плацебо составила примерно 0,7% при относительном риске -1,4 (доверительный интервал 1,0, 2, 0) (см. раздел «Особенности применения»).

В рамках исследования SEKOIA оценивалась безопасность препарата при длительном применении у пациентов с симптоматическим первичным остеоартрозом коленного сустава. Пациенты получали лечение стронция ранелатом течение 36 месяцев в дозе 1 г / сут (n = 548), 2 г / сут (n = 564) или принимали плацебо (n = 556) (см.

Раздел «Фармакодинамика»). Средний возраст пациентов на момент включения в исследование составил 63 года, и возраст 40% участников исследования был более 65 лет. Профиль безопасности был подобен такому же, как в исследовании с участием женщин в постменопаузальном периоде с остеопорозом.

Аналог препарата бивалос: остеокеа, остеогенон и другие

Из-за цены этого лекарства часто встает вопрос о том, какие аналоги препарата имеются на настоящий момент. К наиболее популярным аналогам относятся остеокеа, остеогенон, оксиджива, пролиа и остеохель.

  1. Остеокеа относится к группе препаратов, влияющих на обменные процессы. При лечении остеопороза этот препарат используется для нормализации количества ионов кальция и фосфора, он смещает баланс в сторону кальция. Препарат способствует улучшенному всасыванию кальция в желудке. Используется в виде таблеток и инъекционных растворов.
  2. Остеогенон относится к группе препаратов-регуляторов обмена кальция и фосфора за счет стимулирования остеобластов и подавления действия клеток-остеокластов. Препарат имеет в своем составе кристаллы гидроксиапатита. Оказывает некоторое действие на синтез паратгормона — одного из основных стимуляторов резорбции кости. Препарат повышает кристаллизационную способность кости. Он менее эффективен, чем бивалос.
  3. Эксджива относится к группе препаратов-антител. В его состав входит моноклональное антитело IgG2, действие которого основано на ингибировании медиаторов костной резорбции, за счет чего этот препарат и оказывает свое действие. Такой препарат менее безопасен, чем выше перечисленные.
  4. Пролиа. Имеет в своем составе то же самое действующее вещество, что содержится и в препарате эксджива — деносумаб — моноклональное антитело, ингибирующее действие медиаторов костного распада.
  5. Остеохель. Этот препарат относится к группе гомеопотических комплексов. Его действие направлено на нормализацию обмена кальция и фосфора. Кроме того, частично стимулируется функция остеобластогенеза.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Лекарственные средства, применяемые в акушерстве и гинекологии

Все данные препараты обладают схожим действием с препаратом бивалос: оказывают влияние на ионный обмен, стимулируют процессы репарации и регенерации. Однако перед их использованием следует обязательно проконсультироваться с врачом, так как некоторые из них (пролеа и эксджива) способны значительно подорвать иммунитет и привести к развитию аутоиммунного заболевания.

Показания к их использованию одни и те же — развитие остеопороза у людей разных возрастных групп, преимущественно у женщин в периоде постменопаузы, однако, возможно их употребление и у мужчин при отсутствии противопоказаний со стороны организма.

Стронция ранелат не влияет или практически не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае появления признаков побочного действия со стороны нервной системы необходимо быть осторожными.

Прием пищи, в том числе молока и молочных продуктов, а также лекарственных препаратов, содержащих кальций, может снизить биодоступность стронция ранелата приблизительно на 60-70%. Поэтому между приемом препарата Бивалос и вышеупомянутых лекарственных средств и продуктов необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов.

Тетрациклин для перорального применения и антибактериальные препараты хинолонового ряда для перорального применения.

Поскольку двухвалентные катионы стронция ранелата могут образовывать в пищеварительном тракте комплексы с тетрациклином для перорального применения и антибактериальными препаратами из группы хинолонов для перорального применения и уменьшать их абсорбцию, одновременное применение стронция ранелата не рекомендуется с указанными лекарственными средствами.

Антацидные препараты, содержащие алюминия и магния гидроксид.

Применение алюминия и магния гидроксида одновременно или за 2 часа до приема стронция ранелата приводит к незначительному уменьшению всасывания стронция ранелата (уменьшение AUC на 20-25%). В то время как применение антацидных средств через 2 часа после приема стронция ранелата практически не влияет на его всасывание.

Именно поэтому антацидные средства рекомендуется принимать не менее через 2 часа после приема препарата Бивалос. Однако, если трудно придерживаться приема антацидных препаратов минимум через 2 часа после применения препарата Бивалос в связи с рекомендуемым применением препарата Бивалос перед сном, то допускается одновременный прием препарата Бивалос и антацидных препаратов.

Не отмечалось любого взаимодействия с пероральными препаратами витамина D.

Клинические исследования не выявили любой взаимодействия или повышения уровня стронция в крови при применении с лекарственными средствами, которые могут назначаться целевой группе пациентов одновременно с препаратом Бивалос.

К таким средствам относятся: нестероидные противовоспалительные средства (включая ацетилсалициловую кислоту), анилиды (например, парацетамол), антагонисты H2-рецепторов и ингибиторы протонной помпы, диуретики, дигоксин и сердечные гликозиды, органические нитраты и другие вазодилататоры, применяемые при заболеваниях сердца, блокаторы кальциевых каналов, β-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, селективные агонисты β2-адренорецепторов, пероральные антикоагулянты, антиагреганты, статины, фибраты и производные бензодиазепина.

Из-за цены этого лекарства часто встает вопрос о том, какие аналоги препарата имеются на настоящий момент. К наиболее популярным аналогам относятся остеокеа, остеогенон, оксиджива, пролиа и остеохель.

— Профилактика или лечение дефицита кальция в организме.

— Вспомогательная терапия для улучшения роста костей при переломах.

— В периоды выздоровления для ускорения заживления переломов;

Препарат Стромос

— В период интенсивного роста детей и подростков;

— В пожилом возрасте;

— При активных занятиях спортом;

— При менопаузе для профилактики и комплексной терапии остеопороза, укрепления костной ткани и предотвращения переломов (особенно шейки бедра).

Подводим итоги

Исходя из всего вышесказанного можно заключить, что остеопороз в настоящее время является глобальной проблемой людей и врачей многих стран. Огромные усилия брошены на то, чтобы хоть как-то подчинить себе данный процесс.

Однако, как и большинство заболеваний, проще попытаться предупредить остеопороз, чем после его лечить. Грамотно подобранная диета, насыщенная витаминами и белками и кальцием, зачастую может оказать лечебный эффект даже лучше, чем после курса использования некоторых препаратов.

Обязательно перед лечением болезней консультируйтесь с врачом. Это поможет учесть индивидуальную переносимость, подтвердить диагноз, убедиться в правильности лечения и исключить негативные взаимодействия препаратов.

Если вы используете рецепты без консультации с врачом, то это полностью на ваш страх и риск. Вся информация на сайте представлена для ознакомительных целей и не является лечебным пособием. Вся ответственность за применение лежит на вас.

Форма выпуска и состав

Негормональный препарат Бивалос

действующее вещество: 1 саше содержит стронция ранелата 2 г;

вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), мальтодекстрин, маннит (Е 421).

В одном саше находятся мелкие гранулы со следующим составом: ренелат гаидрата стронция. В качестве дполнительных веществ выступают аспартма, маннитол и мальтодексин.

Лекарство находится в продаже в форме гранул для замешивания суспензии, расфасованного по саше. В одной упаковке может содержаться 28, 84, 7, 100, 14 и 56 саше.

Ренелат стронция участвует в образовании молодой костной ткани, помогает вырабатывать увеличенное количество коллагена и стимулирует образование остеобластов. Благодаря приему Бивалоса останавливается процесс разрушения, замедляется развитие остеохондроза и остеопороза, и начинается обратный процесс – костная ткань восстанавливается и становится прочнее, дегенеративные процессы приостанавливаются.

Медикамент показан к приему внутрь. Непосредственно перед применением необходимо приготовить суспензию из гранул, доведя ее до жидкого состояния. Один пакетик разводить в 1/3 стакана воды. Принимать строго перед сном.

Суточная дозировка составляет 2 грамма, что равняется объему одного саше. При недостаточной терапевтической эффективности запрещено самостоятельно увеличивать дозу. Назначать лечение и производить расчет дозы должен лечащий врач.

Минимум за пару часов до приема Бивалоса необходимо исключить из питания специальные добавки в пищу и продукты, содержащие кальций. Данный микроэлемент нарушает абсорбцию ранелата стронция и снижает эффективность лекарства.

Во время курсовой терапии у пациентов часто диагностируется недостаток в организме витамина D и кальция, что необходимо восполнять при помощи витаминных и минеральных комплексов. Устанавливать дозировку и длительность курса должен доктор.

Бивалос

В одном саше препарата содержится 2532 миллиграмма ранелата гидрата стронция или же 2000 миллиграмм активного вещества при пересчете в безводном ранелате стронция. В составе лекарства Бивалос содержатся такие вспомогательные соединения как: маннитол, аспартам, а также мальтодекстрин.

Препарат представляет собой порошок, на основе которого приготавливают суспензию для приема внутрь. Действующее вещество лекарства – стронция ранелат.

Вспомогательные компоненты: аспартам, мальтодекстрин и маннитол.

Аналоги Бивалоса

В одном пакетике Бивалоса, по инструкции, содержится 2 г препарата, что является средней суточной дозой. Данное количество принимают однократно за час или спустя час после еды. Лучше всего осуществлять прием препарата перед сном.

Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане воды до однородности суспензии и сразу же выпить (желательно). Готовый раствор можно хранить не более суток.

Фармакодинамика

Бивалос Лаб. Сервье Индастри, Франция Франция

Лаб. Сервье Индастри, Франция

Бивалос гранулы д/ор. сусп. по 2 г в пак. №28

Бивалос гранулы д/ор. сусп. по 2 г в пак. №14

Бивалос гранулы д/ор. сусп. по 2 г в пак. №56

Действие

Бивалос гранулы д/ор. сусп. по 2 г в пак. №7

Инструкция по применению

Для перорального применения.

Рекомендуемая суточная доза составляет 2 г стронция ранелата (1 саше) в сутки.

В связи с характером заболевания, по поводу которого проводят лечение, стронция ранелат предназначен для длительного применения.

Поскольку прием пищи, молока и молочных продуктов может снизить всасывание стронция ранелата, препарат Бивалос следует принимать в интервалах между приемами пищи. Учитывая медленное всасывание препарата, Бивалос рекомендуется принимать перед сном, желательно не раньше чем через 2 часа после еды.

Остеоартроз

Содержимое саше высыпать в стакан, добавить 1/3 стакана воды (минимум 30 мл) и размешать гранулы в воде до образования суспензии (равномерного распределения гранул в воде). Хотя в исследованиях по применению препарата было продемонстрировано, что стронция ранелат в суспензии стабилен в течение 24 часов после приготовления, суспензию следует выпить сразу же после приготовления.

Пациентам с остеопорозом, которые применяют стронция ранелат, рекомендуется принимать витамин D и препараты кальция в случае, если недостаточно их поступления с пищей.

Пациенты пожилого возраста.

Эффективность и безопасность стронция ранелата были установлены в разных возрастных категориях женщин в постменопаузальном периоде с остеопорозом (в том числе 100-летних на момент включения в исследование) и у пациентов с первичным остеоартрозом коленного сустава. Отсутствует необходимость в коррекции дозы в зависимости от возраста.

Пациенты с нарушением функции почек.

Пациенты с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатининамл / мин) не нуждаются в коррекции дозы. Стронция ранелат не рекомендуется применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин).

Пациенты с нарушением функции печени.

Стронция ранелат не метаболизируется, поэтому пациенты с нарушением функции печени не нуждаются в коррекции дозы

В клиническом исследовании по изучению влияния повторного приема здоровыми женщинами в постменопаузальном периоде стронция ранелата в дозе 4 г в сутки в течение более 25 дней была установлена ​​хорошая переносимость препарата.

После эпизодов передозировки во время проведения клинических исследований (до 4 г / сут, при максимальной продолжительности лечения 147 дней) не отмечалось развития любых клинически значимых побочных реакций.

С целью уменьшения всасывания действующего вещества может быть полезным прием молока или антацидных средств. В случае существенного передозировки рекомендуется промыть желудок для удаления действующего вещества, что не успела впитаться.

Стронция ранелат имеет двойной механизм действия и назначается для лечения постменопаузального остеопороза для снижения риска переломов бедра и тел позвонков.

уменьшает резорбцию костной ткани за счет уменьшения дифференциации остеокластов и снижения их резорбционной активности.

Двойной механизм действия приводит к ребалансированию обменных процессов в костной ткани в пользу остеогенеза.

Почечная недостаточность

В экспериментальных исследованиях доказано, что стронция ранелат повышает трабекулярную костную массу, количество трабекул и их толщину. Это приводило к увеличению прочности кости.

Клинические и экспериментальные исследования доказали, что в костной ткани стронций в основном адсорбируется на поверхности кристаллов апатита и только в незначительном количестве заменяет кальций в кристаллах апатита во вновь сложившейся ткани. Стронция ранелат не изменяет характеристики кристаллов костей.

При изучении костных биоптатов гребня подвздошной кости, которые были получены до 60 месяцев включительно после начала лечения стронция ранелатом в дозе 2 г / сут, не было определено любых неблагоприятных эффектов на качество кости или ее минерализацию.

В клинических исследованиях, в которых доказана эффективность терапии препаратом Бивалос в снижении риска переломов костей, измеренная средняя величина минеральной плотности кости (МПК) при лечении препаратом Бивалос увеличивалось по сравнению с исходным уровнем приблизительно на 4% в год в поясничном отделе позвоночника и на 2 % в год — в области шейки бедра, достигая через 3 года (по данным разных исследований) 13-15% и 5-6% соответственно.

При применении препарата Бивалос по сравнению с плацебо, начиная с 3-го месяца лечения и на протяжении 3 лет терапии, отмечают повышение уровня биохимических маркеров образования кости (костно-специфической щелочной фосфатазы и С-терминального пропептида проколлагена типа I) и снижение уровня биохимических маркеров резорбции кости (сывороточного С-телопептида и перекрестно связанного N-телопептида в моче).

Кроме того, может отмечаться незначительное снижение концентрации кальция и паратиреоидного гормона (ПТГ) в сыворотке крови, повышение концентрации фосфора в крови и общей активности щелочной фосфатазы без всяких клинических последствий.

стимулирует формирование хрящевого матрикса в здоровом и поврежденном остеоартрозом суставе человека без стимуляции резорбции хряща;

уменьшает активность резорбции костной ткани в субхондральной кости человека.

In vivo. Фармакологические исследования показали, что стронция ранелат уменьшает развитие макроскопических повреждений мыщелков бедра и верхней суставной поверхности большеберцовой кости, а также выраженность синовиита и склероза субхондральной кости.

Противопоказания

В ходе исследования III фазы уровень биохимических маркеров разрушения хряща (CTX II в моче) достоверно уменьшился при применении стронция ранелата по сравнению с таковым при применении плацебо.

Стронция ранелат состоит из 2 атомов стабильного стронция и молекулы ранеловой кислоты. Органическая часть соединения позволяет достичь лучших характеристик относительно молекулярной массы, фармакокинетики и переносимости лекарственного средства.

В связи с высокой полярностью отмечается низкая степень всасывания, распределения в тканях и связывания ранеловой кислоты с белками плазмы крови. Ранеловая кислота не аккумулируется в организме, а также отсутствуют данные о ее метаболизма в организме животных и человека. После всасывания ранеловая кислота выделяется почками в неизмененном виде.

Всасывания и биодоступность.

Абсолютная биодоступность стронция после перорального применения 2 г стронция ранелата составляет около 25% (в диапазоне 19-27%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-5 часов после приема однократной дозы в 2 г.

Концентрация стабильного равновесия достигается через 2 недели после начала лечения. Применение стронция ранелата одновременно с кальцием или пищей снижает биодоступность стронция приблизительно на 60-70% по сравнению с приемом препарата через 3 часа после еды.

В связи с относительно медленным всасыванием стронция необходимо избегать приема пищи и препаратов кальция как до, так и после приема стронция ранелата. Препараты витамина D для перорального применения не влияют на концентрацию стронция.

Распределение в тканях.

Применение

Объем распределения стронция составляет около 1 л / кг. Связывание стронция с белками плазмы крови человека низкое (25%), и стронций имеет высокое сродство с костной тканью. Измерением концентрации стронция в костных биоптатах гребня подвздошной кости пациентов, леченных препаратом Бивалос в дозе 2 г / сут до 60 месяцев включительно, установлено, что величины концентрации стронция в кости могут достигать плато после примерно 3 лет лечения. Данные по кинетики выведения стронция из костей пациентов после окончания терапии отсутствуют.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Как вправить плечо домашних условиях. Как вправить плечо самостоятельно: вправление плечевого сустава

Стронций, как двухвалентный катион, не метаболизируется. Стронция ранелат не ингибируется ферменты системы цитохрома P450.

Вывод стронция не зависит от времени и дозы. Эффективный период полувыведения стронция составляет примерно 60 часов. Стронций выводится из организма почками и через пищеварительный тракт. Величина его клиренса из плазмы крови составляет приблизительно 12 мл / мин (коэффициент вариации составляет 22%), а выведение почками — примерно 7 мл / мин (коэффициент вариации — 28%).

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях.

Популяционные данные по фармакокинетике свидетельствуют об отсутствии связи между возрастом и скоростью выведения стронция в целевой группе пациентов.

У пациентов со слабо и умеренно выраженным нарушением функции почек (клиренс креатининамл / мин) клиренс стронция снижается по мере снижения клиренса креатинина (снижается примерно на 30% при снижении клиренса креатинина в диапазоне от 30 до 70 мл / мин), что обусловливает повышение уровня стронция в плазме крови.

В исследованиях III фазы установлено, что у 85% пациентов на момент включения в исследование клиренс креатинина от 30 до 70 мл / мин, а в 6% — ниже 30 мл / мин, и среднее значение клиренса креатинина составляло примерно 50 мл / мин.

Данные по фармакокинетике у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек (с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин) отсутствуют.

Данные по фармакокинетике у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. Однако, учитывая фармакокинетические свойства стронция, в этом случае не ожидается любого характерного эффекта.

  • подавляет выработку остеокластов, участвующих в разрушении межклеточного матрикса;
  • стимулирует производство новых костных остеобластирующих клеток, отвечающих за выработку матрикса;
  • восстанавливает косные ткани;
  • повышает выработку коллагеновых волокон.

Передозировка

Для лучшего распределения рекомендуется лечь после приема. Поэтому удобней использовать бивалос на ночь, выпивая суспензию перед сном.

Подготовить лекарство несложно:

  1. Вскрыть саше, порошок высыпать из пакетика на дно стакана;
  2. Влить воду: от трети стакана, до стакана – по желанию;
  3. Хорошо размешать, чтобы образовалась суспензия.

Принять лучше сразу, но равномерность распределения держится сутки без изменения лечебных свойств. При необходимости заготовить лечебный раствор можно заранее. Перемешать перед приемом: фактически нужды такой нет, но на подсознательном уровне помогает психологически. Пациент нуждается в уверенности: препарат качественный, он поможет.

Прием бивалоса надо развести во времени с едой. Интервал – два, лучше – три часа. Еще один довод за употребление лекарства перед сном. Пища, особенно содержащая кальций, мешает всасыванию, усвоению препарата. Особенно выражено такое действие у молочных продуктов.

Но и при таком действии кальций нужен обязательно, и если рацион обеднен им, назначают содержащие минерал препараты. Нужен и витамин D, не всякая пища содержит его, образуется он на свету. А болеющий человек почтенного возраста не всегда часто бывает на солнце.

Если выражен психологический эффект (страх), для успокоения пациент может спровоцировать у себя рвоту после приема адсорбента. Этим он удалит не успевший всосаться бивалос.

Фармакокинетика

Механизм действия бивалоса изучался:

  • В условиях «пробирки» – вне организма;
  • На лабораторных животных (крысах);
  • В ходе применения средства, уже введенного в практику лечения человека, на отдельных группах пациентов различного возраста, пола, исходного состояния здоровья.

Результаты привели к следующим выводам. Действующее вещество бивалоса:

  1. Катализирует процессы формирования новых костных клеток.
  2. Воздействует на ДНК, отвечающую за образование молодой костной ткани. Вызывает в структуре ДНК процесс самовоспроизводства «дубликатов» тех фрагментов, которые инициируют продуцирование и рост коллагена и клеток кости.
  3. Тормозит деградацию, разрушение (резорбцию) тканей костей, приостанавливает возрастное или вызванное патологией рассасывание костной ткани. Это удается за счет действия на остеокласты, агрессивные крупные многоядерные клетки. Агрессия остеокластов направлена на костную ткань. Они буквально растворяют, вымывают из нее минералы. Органическую составляющую тоже не щадят. Разлагают ее с участием воды (гидролизуют), которая в живом организме всегда есть. Патологический процесс сложен, участвуют в нем множество реакций. Но бивалос, тот самый стронций, встает преградой этому разрушительному действию остеокластов.
  4. Способствует изменению соотношения образовавшихся и разрушенных костных клеток. При остеопорозе преобладает деградация костной ткани, препарат помогает образованию новых клеток превысить разрушение.
  5. Стимулирует наращивание губчатой, продуцирующей костный мозг с помощью ее содержимого, костной ткани. Процесс называют наращиванием трабекулярной массы костей. Костная система усиливается, крепнет.
  6. Повышает МПКТ, это аббревиатура плотности костной ткани, речь о минеральной составляющей (М). Чрезвычайно важный показатель при остеопорозе. За три года приема бивалоса МПКТ способна возрасти на 50%.
  7. Лекарство значительно снижает риск переломов, особенно позвоночных.
  8. Ранелат стронция оберегает хрящевую ткань от процесса разрушения: снижает скорость естественной резорбции (деградации) хрящей.
  9. Действует так, что становятся прочнее большеберцовая и бедренная кости.
  10. Усиливает главную минеральную составляющую костей – гидроксиапатит. Из этого минерала наполовину состоит костное вещество. Бивалос, его действующее вещество, не внедряется внутрь гидроксиапатита, не изменяет его первоначальную структуру. Сосредоточен стронция ранелат на поверхностной части кристаллической решетки гидроксиапатита (минерал состоит из особых кристаллов). И этим повышает прочность тканей кости, не нарушая природное строение кристаллов.
  11. Производит уникальный эффект: умеренно присутствуя в костной ткани, поглощает рентгеновское излучение за счет стронция. И это не вредит, а приносит пользу: возрастает МПКТ. Но показатели при обследованиях следует корректировать, учитывая этот фактор.
  12. Контролирует баланс кальциевого обмена. Исследователи отмечают: достоверно подтверждено анализами: уже для третьего месяца употребления бивалоса характерно преобладание процессов образования костной ткани над происходящей в ней резорбцией. Оба процесса физиологичны, но в норме именно производство ткани кости приоритетно для здорового организма. Только тогда достигается баланс кальциевого обмена, сохраняется прочность костной системы. Продолжение приема стронция ранелат увеличивает эту прочность и далее. Анализы могут выявлять незначительные колебания величины ПТГ (секрета паращитовидных желез – паратиреоидного гормона) и содержания кальция в крови пациентов. Доказано: на состоянии лечащихся это не отражается, организм функционирует стабильно.
  13. Защищает женщин, перешедших рубеж репродуктивного периода, от характерных для постменопаузы переломов. По исследованиям, защита эта превышает 40%. Цифра впечатляющая: из ста женщин, подверженных риску серьезных переломов, более сорока могут их избежать, принимая бивалос регулярно.
  14. Предотвращает уменьшение величины роста женщин в постменопаузе. Показатель важный, не в самом росте дело. Активное снижение роста – симптом развития остеопороза, протекающего вначале скрыто (латентно). Приостановив снижение роста, на деле бивалос останавливает серьезную болезнь на первом ее этапе.
  15. Оберегает от первичных переломов. Вовремя выявленное начало остеопороза и сразу назначенный стронция ранелат – действия, уменьшающие вероятность возникновения в дальнейшем переломов позвоночника на 70% и более.
  16. Снижает на 35% самый опасный в старшем возрастном сегменте вид переломов: перелом шейки бедра. Такой перелом не только приводит к инвалидности, он часто чреват летальным исходом.

Согласно инструкции по применению и отзывам больных, средство бивалос работает с первых месяцев, цена сопоставима с пользой (1700 руб. – средняя), аналоги стоят почти столько же.

Некоторые аналоги бивалоса – дешевле (1300 руб. – румынское лекарство строметта).

Минерал в чистом виде усваивается и переносится жестче, поэтому в лекарство включена органическая составляющая. Это ранеловая кислота. Ее присутствие меняет свойства, усвоение облегчается. Ранеловая кислота способствует лучшей переносимости бивалоса. Улучшаются и кинетические характеристики препарата.

Молекула ранеловой кислоты в составе формулы вещества препятствует связи лекарства с белковой частью плазмы. Связывается кровью только малый процент стронция ранелата.Органическая кислота не вмешивается в метаболизм, кумулятивные свойства отсутствуют.

Работает она проводником действующего вещества, сама быстро выводится неизмененной, проходя через почки. Наличие ее в препарате озвучено в названии активного вещества: ранелат стронция. Этот добавочный элемент помогает абсорбции стронция, повышает его биодоступность.

Нужная концентрация бивалоса в организме установится через полмесяца. На фармакокинетику сильно влияет время употребления препарата. Если оно совмещено с приемом пищи, последняя резко, на 70%, снижает биодоступность активного вещества.

По строению, химической формуле, стронций приближается к строению костной ткани. Это сродство очень помогает проявлять лечебный эффект. Метаболических изменений в организме стронций не претерпевает. Потому не влияет на слаженность метаболизма.

Возраст на фармакинетику не влияет, препарат применяется больше в старшей возрастной группе. Она сильней подвержена риску переломов, кости без лечения слабеют из-за резорбции тканей, составляющих их.

Почечная недостаточность, если степень ее тяжела, приводит к значительному накоплению стронция, обменным нарушениям. При умеренной или легкой недостаточности почек бивалос переносится легко и циркулирует в терапевтических дозах. В этих случаях даже дозу корректировать не придется.

Печень в метаболизме стронция не задействована, при проблемах ее состояния лекарство применяют.

Инструкция по применению не исключает лечение бивалосом при печеночной недостаточности, отзывы пациентов положительны, даже цена устраивает. Здоровье дороже любых цен.

По результатам проведенных исследований в условиях invitro (т.е. в пробирке) было установлено, что ранелат стронция способствует образованию костной ткани. Помимо того, полезное соединение участвует в синтезе коллагена и стимулирует выработку предшественников остеобластов.

Побочные действия

Бивалос снижает скорость резорбции костной ткани, таким образом, купируя процесс дифференцировки остеокластов. Под воздействием данного лекарственного соединения процесс разрушения костной ткани изменяется в сторону ее образования.

При продолжительном терапевтическом лечении (свыше трех лет) у пациентов отмечается увеличение уровня содержания биохимических маркеров, отвечающих за образование костной ткани (I типа С-терминальный пропептид проколлаген), а также снижается содержание маркеров, которые приводят к резорбции костной ткани (N-терминальный и С-терминальный телопептид).

Бивалос эффективен в лечении постменопаузального остеопороза у женщин, в период которого увеличивается риск переломов. Лекарственное средство также показало отличные результаты при его использовании во время остеоартроза.

Активное лекарственное вещество участвует в выработке хрящевого матрикса, а также оказывает воздействие на человеческие хондроциты, таким образом, замедляя процесс разрушения тканей. Благодаря ингибированию резорбции субхондральной ткани препарат положительно влияет на патофизиологию остеоартроза.

Особые указания

Пациентам с хронической почечной недостаточностью и при длительном приеме средства необходимо регулярно контролировать работу почек. Бивалос разрешается принимать не раньше, чем через 2 часа после приема пищи, если она содержит молоко, молочные продукты или пищевые добавки с кальцием. Это подтверждают и отзывы о Бивалосе.

При использовании данного препарата в лечении пациентов с почечной недостаточностью следует постоянно осуществлять контроль за правильным функционированием почек. Поскольку при приеме Бивалоса может развиваться ВТЭ (венозная тромбоэмболия) и причины данного явления не были установлены специалистами вплоть до настоящего момента, врачам следует помнить об этом факторе при назначении препарата пациентам из группы риска.

При приеме лекарственного средства могут проявляться различные кожные реакции, например синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь, эозинофилия, эпидермальный некролиз, а также DRESS-синдром. При наличии симптомов выше указанных недомоганий следует немедленно прекратить использование Бивалоса.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку содержащийся в препарате стронций оказывает влияние на результаты колориметрических исследований присутствия калия в крови или в моче, для наиболее точной оценки следует использовать другие методы, например, спектрометрия атомная эмиссионная или абсорбционная атомная спектрометрия и другие.

Содержащийся в химическом составе Бивалоса аспартам может спровоцировать нежелательные негативные реакции у пациентов, страдающих фенилкетонурией. Препарат не влияет на способность людей, принимающих его, управлять транспортными средствами или не мешает работать с опасными для жизни и здоровья механизмами или агрегатами.

  • Ишемической болезни сердца;
  • Заболевания периферических артерий;
  • Неконтролируемой артериальной гипертензии.
  • Необходимости соблюдения пациентом постельного режима, что увеличивает риск венозного тромбоза;
  • Тяжелых кожных реакций гиперчувствительности, угрожающих жизни.

Бивалос оказывает влияние на результаты определения уровня кальция в крови и моче.

Входящий в состав препарата аспартам негативно сказывается на состоянии больных, страдающих фенилкетонурией.

Применение лекарственного средства не влияет на способность к управлению транспортом.

Прием препарата бивалос в постменопаузе выявил у пациенток, лечащихся им от остеопороза, значительное учащение случаев инфаркта миокарда.Стронция ранелат влияет на состояние сосудов негативно, может провоцировать заболевания сердечно-сосудистой системы.

Если сопутствующие остеоартрозу заболевания и факторы увеличивают риск поражения сердца, сосудов, врач должен всесторонне рассмотреть и взвесить этот риск и предполагаемую пользу при назначении бивалоса.

Когда препарат уже назначен и принимается пациентом, и на фоне лечения замечены признаки сердечных нарушений или проблемы с сосудами, ухудшение течения гипертонии, бивалос немедленно отменяют.

Почечная недостаточность – повод для пристального наблюдения за функцией почек при назначении препарата стронция. Утяжеление состояния почек требует прекращения лечения бивалосом.

Пациент обязательно подлежит регулярному обследованию на предмет риска тромбоэмболии. Эта болезнь (ВТЭ) часто возникает у принимающих стронция ранелат. Особенно велика вероятность венозного тромбоза у малоподвижных людей, либо вынужденных соблюдать постельный режим, даже недолго.

Если пациент совсем лишен возможности двигаться (время иммобилизации значения не имеет), бивалос принимать ему категорически нельзя.

Кожные реакции – дело тоже серьезное. При приеме бивалоса нередко случаются жизнеугрожающие состояния, внешне проявляющиеся кожными реакциями.

Если сыпь проявилась в первые полтора месяца от начала приема, сопровождается лихорадкой – немедленно нужно прекратить пить лекарство и прибегнуть к врачебной помощи. Это жизненно важно.

Аллергия на бивалос проявляется не только на коже, одновременно поражается весь организм, страдают внутренние органы (легкие, почки, печень). Состояние серьезное, лечится долго.

Тщательному контролю подлежит кальциевый обмен при приеме бивалоса. Результаты обследований могут быть искажены, нужны точные методы, другая аппаратура, реактивы. Это дополнительные сложности, пренебрегать которыми нельзя.

Условия продажи

Препарат рекомендуется хранить в сухом темном месте при температуре не выше 27 градусов. Срок годности Бивалоса указан на упаковке. Приготовленную суспензию можно использовать в течение суток.

Кожные реакции

Купить Бивалос в аптеке можно только при наличии рецепта.

Хотя специальных условий хранения для данного препарата не предусмотрено, лучше хранить Бивалос в сухом и недоступном месте для детей.

Препарат Бивалос не требует специальных условий хранения. Срок его годности составляет 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl Enter.