Бивалос инструкция по применению отзывы врачей и больных почему запрещен в европе

Инструкция по применению бивалоса

В основном препарат назначается при лечении таких недугов, как:

  1. Серьёзные формы остеопороза у женщин, особенно в период менопаузы, когда опасность переломов существенно возрастает. Препарат подбирается для больного в том случае, когда имеется риск тяжелейших переломов шейки бедра или при наличии неприятия других аналогичных лекарств.
  2. Остеоартроза, который поражает коленные суставы. В этом случае лекарство применяется для того, чтобы остановить прогрессирование патологических изменений в хрящевой ткани.
  3. Развитие тяжёлых форм остеопороза у мужчин, при которых наблюдается повышение риска получить переломы. Лекарство также применяется в тех случаях, когда у больного имеется непереносимость на другие средства с подобным действием.

В основном лекарство прописывается женщинам в период менопаузы. А потому информации о том, насколько безопасен препарат в период беременности и кормления грудью нет. Исследования, проведённые на животных, показали, что препарат может оказывать негативное влияние на плод.

Бивалос – это препарат, способствующий нормализации состояния кости и хрящей в период менопаузы. Его активным веществом является ранелат стронция – то есть органическая соль стронция. Данный компонент лекарства вмешивается в обменные процессы, которые в период гормональной перестройки женского организма ведут к ослаблению опорной системы.

А именно, разрушение костной и хрящевой ткани начинает преобладать над ее восстановлением, кости становятся хрупкими – это приводит к остеопорозу и повышению риска переломов. Длительные исследования данного лекарства доказали, что минеральная плотность кости увеличивается, соответственно, усиливая опорную систему организма.

Производят Бивалос в виде гранулированного порошка, который является основой суспензии. Разводят порошок исключительно в воде. Инструкция препарата отмечает, что, перед употреблением, суспензию следует активно размешать.

Но если нет возможности сразу принять препарат, то можно сохранять суспензию в течение суток. Стандартное лечение включает однократный (раз в сутки) вечерний прием Бивалоса. От питания, особенно молока и молочных продуктов (продуктов, содержащих кальций), прием препарата должен отстоять, как минимум, на пару часов.

Терапия Бивалосом должна быть длительной. Параллельно следует контролировать достаточность в рационе пациентки витамина Д и кальция. При необходимости нужно добавить к схеме лечения соответствующие препараты.

— осторожность следует соблюдать при –

Данный препарат отличается хорошей переносимостью. Если пациенткам и приходится отменять использование этого лекарства, то чаще всего это происходит из-за чувства тошноты. Кроме того, могут присутствовать явления диспепсии.

Действие препарата бивалос

Также, отмечено долгосрочное влияние Бивалоса на нервную систему – больные могут испытывать головные боли, через несколько лет у некоторых пациенток страдает память, сознание. Иногда данный препарат вызывает кожные проявления аллергии.

Бивалос принимают внутрь. Для приготовления суспензии сыпучее вещество растворяется в половине стакана воды. Важно тщательно размешать его, чтобы не осталось крупинок. Суспензию не рекомендуется хранить, поэтому после приготовления ее необходимо использовать.

Прием осуществляется в вечернее время, предпочтительнее перед сном. Стоит проконтролировать, чтобы употребление было не менее, чем через 2 часа после ужина. Также важно не пить молоко и молочные продукты, а также кальцийсодержащие препараты за несколько часов до приема лекарственного средства.

Ежедневный прием включает в себя употребление 1 пакетика (2 г). Врач определяет, сколько должно длиться лечение, в зависимости от характера заболевания.

При остеопорозе в ходе лечения Бивалосом рекомендуется добавление препаратов кальция, если имеется его нехватка.

Механизм действия при остеопорозе

— стимулирует образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток;

— уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности.

В результате действия препарата баланс между образованием и разрушением костной ткани изменяется в сторону процессов образования кости.

Активность стронция ранелата изучалась в экспериментах с использованием различных доклинических моделей. В частности, в экспериментах на интактных крысах применение стронция ранелата приводило к увеличению трабекулярной массы кости, числа трабекул и их толщины, в результате чего улучшались механические свойства кости.

В костной ткани человека и экспериментальных животных, которым назначался препарат, стронция ранелат, в основном, абсорбировался на поверхности кристаллов гидроксиапатита и лишь в незначительной степени замещал кальций в этих кристаллах в новообразованной костной ткани.

Стронция ранелат не изменяет характеристики кристаллов костной ткани. По данным биопсии гребня подвздошной кости, проведенной после терапии стронция ранелатом в дозе 2 г/сут длительностью до 60 мес в клинических исследованиях, неблагоприятного влияния на качество костной ткани или минерализацию установлено не было.

Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенного поглощения рентгеновских лучей стронцием по сравнению с кальцием приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется методом двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии.

Полученные к настоящему моменту данные указывают на то, что эти факторы обуславливают примерно 50% прироста показателя МПКТ через 3 года лечения препаратом Бивалос ® в дозе 2 г/сут. Эту особенность следует учитывать при интерпретации изменения показателя МПКТ в ходе лечения препаратом Бивалос ® .

В исследованиях, подтвердивших способность препарата Бивалос ® уменьшать риск переломов, измеренное среднее значение МПКТ возрастало в группе пациентов, получавших препарат Бивалос ® по сравнению с исходным значением — для поясничных позвонков приблизительно на 4% в год, а для шейки бедренной кости на 2% в год;

Начиная с третьего месяца терапии и в течение 3 лет наблюдения, отмечалось повышение показателей биохимических маркеров образования костной ткани (костной фракции щелочной фосфатазы /ЩФ/ и C-терминального пропептида проколлагена I типа) и снижение показателей маркеров резорбции костной ткани (поперечносвязанных С-терминального и N-терминального телопептидов в моче) по сравнению с плацебо.

Для стронция ранелата вторичным эффектом по отношению к основным фармакологическим свойствам является незначительное уменьшение сывороточных концентраций кальция и паратиреоидного гормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и активности общей ЩФ, что, однако, не сопровождается какими-либо клиническими эффектами.

Факторами риска постменопаузного остеопороза являются сниженная костная масса, сниженная МПКТ, раннее наступление менопаузы, курение в анамнезе и семейная отягощенность по остеопорозу.

Одним из наиболее клинически значимых осложнений остеопороза является развитие переломов, при этом риск возникновения переломов возрастает при увеличении числа факторов риска.

Лечение постменопаузного остеопороза

В ходе исследований с участием более 6.5 тысяч женщин в постменопаузе с документально подтвержденным остеопорозом изучалось действие препарата Бивалос ® на предотвращение переломов.

Было показано, что применение препарата Бивалос ® уменьшало относительный риск возникновения новых переломов позвонков на 41% через 3 года терапии. Данный эффект становился достоверным, начиная с первого года терапии.

Относительный риск переломов позвонков, сопровождавшихся клиническими проявлениями (определялись как переломы с развитием болевого синдрома и/или уменьшением роста пациентки не менее чем на 1 см), снижался на 38%.

Также терапия препаратом Бивалос ® по сравнению с плацебо достоверно снижала число пациенток, рост которых уменьшился на 1 см и более. Благоприятное влияние препарата Бивалос ® по сравнению с плацебо было продемонстрировано и при оценке качества жизни с помощью специальной шкалы QUALIOST ® и общего восприятия состояния здоровья по общей шкале SF-36.

Подтверждена эффективность применения препарата Бивалос ® в отношении снижения риска возникновения новых переломов позвонков, в т.ч. и у пациенток, не имевших в анамнезе переломов, связанных с остеопорозом.

При ретроспективном анализе было показано, что у пациенток с отсутствием в анамнезе переломов и показателем МПКТ поясничных позвонков и/или шейки бедренной кости, свидетельствовавшим об остеопении, применение препарата Бивалос ® в течение 3 лет снижало риск первого перелома позвонков на 72%.

В группе пациенток с высоким риском переломов (значение Т-критерия МПКТ шейки бедренной кости в пределах ≤3 СО) в возрасте старше 74 лет прием препарата Бивалос ® в течение 3 лет уменьшал риск переломов бедренной кости на 36% по сравнению с группой пациенток, получавших плацебо.

Лечение остеопороза у мужчин

Эффективность применения препарата Бивалос ® для лечения остеопороза у мужчин была продемонстрирована в ходе 2-летнего клинического исследования с участием 243 пациентов с высоким риском возникновения переломов (средний возраст пациентов составил 72.

В ходе исследования пациенты получали кальций (1000 мг/сут) и витамин D (800 МЕ/сут).

Статистически значимое увеличение показателя МПКТ отмечалось через 6 мес после начала терапии (по сравнению с плацебо).

Плюсы и минусы средства

Активный компонент «Бивалоса» оказывает положительный эффект на организм больного:

  • стимулирует деление костных клеток, которые отвечают за выработку межклеточного вещества;
  • усиливает выработку коллагена;
  • подавляет выработку клеток, которые разрушают межклеточное вещество;
  • оказывает положительное действие на ткани костей, активизируя остеогенез.

Бивалос инструкция по применению отзывы врачей и больных почему запрещен в европе

Множество клинических исследований доказали, что применение препарата «Бивалос» увеличивает число и толщину пластинок — трабекул. Это усиливает прочность костей и костную массу.

Тщательное изучение биопсии костных тканей у больных, которые принимали препарат регулярно, не выявило никаких негативных действий на процессы минерализации тканей в костях. Благодаря использованию лекарства «Бивалос» увеличение плотности костей позвоночного отдела ежегодно возрастает на 4%, а тканей шейки бедра на 2%. Чем дольше принимается препарат, тем выше положительная динамика.

Препарат оказывается весьма эффективным и в период постменопаузальной формы остеопороза. А ведь именно в это время у женщин увеличивается вероятность большого числа переломов. Не менее эффективно средство и при лечении остеоартроза. Все эти недуги начинают отступать под лечебным воздействием средства.

«Бивалос» порошок используют для приготовления раствора для приёма внутрь. Приготовить суспензию довольно просто — нужно высыпать содержимое пакетика в стакан и залить водой. Использовать раствор следует сразу же после приготовления.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Инструкция по использованию аппарата дарсонваль

Если учесть, что большая часть болезней, из-за которых принимается этот препарат, носит хронический характер, то употреблять лекарство требуется довольно длительное время. Определить точную дозировку и длительность приёма средства может только опытный врач.

При остеопорозе большинству пациентов рекомендуется принимать в дополнение к лекарству ещё БАД или молочные продукты с большим содержанием кальция и витамин Д. Особенно если он поступает в организм в недостаточном количестве вместе с продуктами.

Препарат считается довольно эффективным и безопасным, а потому его приём разрешён даже пациентами старшего возраста. При этом уменьшать дозировку не рекомендуется.

Среди положительных сторон препарата выделяют:

  • эффективность при лечении остеопороза;
  • легкость приема (1 раз в день).

Отрицательные моменты выражаются в виде:

  • высокой стоимости средства;
  • наличия большого количества побочных эффектов.

Цена на Бивалос в Москве

В исследованиях было установлено, что стронция ранелат увеличивал количество трабекул и их толщину, что приводило к увеличению костной массы и прочности кости.

Изучение результатов биопсии костной ткани, которое проводилось вплоть до 60-го месяца после начала курса лечения, не показало какого-либо неблагоприятного воздействия на минерализацию костной ткани, также не выявлено изменений в характеристиках кристаллов кости.

Минеральная плотность кости (МПК) при лечении препаратом Бивалос увеличивается ежегодно примерно на 4% в поясничном отделе позвоночника и на 2% в области шейки бедра, через 3 года МПК увеличивается на 14%и 6% соответственно.

В исследованиях установлено постоянное увеличение маркеров образования кости(щелочной фосфатазы костно-специфической фракции и С-терминального пропептида проколлагена типа I)и снижение концентрации маркеров резорбции кости (С-телопептида в сыворотке крови и N-телопептида в моче).

Действующее вещество препарата Бивалос состоит из стронция и ранеловой кислоты. Стронций осаждается на кристаллах апатита, обеспечивая клинические эффекты, а ранеловая кислота улучшает фармакокинетику и переносимость препарата.

Нет данных о том, что кислота способна накапливаться в тканях или биотрансформироваться в организме. Выводится ранеловая кислота почками в неизмененном виде. Концентрация стронция в крови пропорциональна принятой дозе и времени приема.

Период полувыведения стронция около 60 часов, выводится стронций почками и печенью, практически, в равной степени. Время выведения стронция не зависит от возраста пациенток и наличия или отсутствия патологии печени.

Максимум концентрации препарата Бивалос достигается через 3-5 часов после однократно принятой дозы. Прием Бивалоса одновременно с пищей и/или солями кальция снижает биодоступность препарата.

Бивалос применяется для лечения остеопороза, вызванного постменопаузой, превенции переломов кости бедра и тел позвонков.

Препарат Бивалос применяется в дозе 2 г (один пакетик) однократно в сутки, перед употреблением содержимое пакетика следует растворить в стакане воды до образования однородной суспензии, принимать непосредственно после приготовления, если не удалось выпить суспензию сразу же, ее можно хранить в течение суток после приготовления. Не употреблять одновременно с приемом пищи, желательно применять препарат незадолго до сна.

Препарат Бивалос хорошо переносится, как при кратковременной терапии, так и при длительном применении, побочные эффекты обычно отсутствуют или слабо выражены, частота их возникновения сопоставима с частотой при приеме плацебо.

Из побочных эффектов чаще всего возникала тошнота и/или диарея, которые носили кратковременный обратимый характер и регистрировались обычно только в начале лечения.

Реже наблюдались такие побочные эффекты, как головная боль, нарушения памяти, судороги, рвота, боли в животе, изменения состояния слизистой оболочки полости рта (включая стоматит и язвенные поражения), миалгии, боли в костях, артралгии, аллергические реакции (вплоть до развития синдрома Стивенса-Джонсона), тромбоэмболия, возможно спонтанное повышение уровня креатининкиназы.

Если наблюдается тяжелая аллергическая реакция, прием препарата Бивалос следует немедленно прекратить.

Противопоказанием к назначению препарата Бивалос является непереносимость действующего вещества или какого-либо из компонентов препарата.

Препарат Бивалос предназначен для приема женщинами в период постменопаузы. Данных о безопасности применения препарата во время беременности не существует. Исследования на животных продемонстрировали возможность неблагоприятного воздействия препарата не потомство.

Как принимать препарат бивалос

При наступлении беременности прием Бивалоса следует прекратить.

Комбинация Бивалоса с препаратами кальция ведет к снижению биодоступности Бивалоса примерно на 60-70%, поэтому в случае необходимости применения этих препаратов, требуется сохранять интервал между их приемом не менее 2 часов.

Прием невсасывающихся антацидов на основе магния и/или алюминия снижает всасывание Бивалоса, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Бивалос может ухудшать всасывание хинолонов и антибиотиков тетрациклинового ряда, образуя с ними стойкое соединение, поэтому на время лечения этими препаратами прием Бивалоса необходимо прекратить.

Прием витамина Д, НПВС, антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторов протонной помпы, диуретиков, нитратов, антигипертензивных средств, антиагрегантов, антикоагулянтов, статинов и фибратов не влияет на всасывание Бивалоса.

В экспериментальных исследованиях даже пятикратное превышение рекомендуемой дозировки Бивалоса не приводило к развитию каких-либо нежелательных последствий.

При значительном превышении дозы препарата Бивалос рекомендуется промывание желудка и прием антацидов.

Хранить при комнатной температуре (до 27 градусов Цельсия), избегать попадания прямых солнечных лучей.

Гранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №7;

Гранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №28;

Гранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №56.

Активное вещество: стронция ранелат 2 г.

Дополнительные вещества: маннитол, аспартам, мальтодекстрин.

Показания к приему препарата

Прием препарата показан больным, имеющим различные виды нарушений структуры костей. Также он назначается в лечебных и профилактических целях:

  • при наступлении постменопаузального состояния у женщин необходим прием средства для устранения хрупкости костей как часто встречающегося симптома в данный период;
  • в ходе возникновения остеопороза у мужчин, которые подвержены переломам костей бедер, тазобедренных суставов, столба позвоночника, необходимо укрепление костной ткани с помощью препрата;
  • лекарственное средство показано при комплексном лечении остеоартроза для профилактики разрушений структуры хрящей и деформирования суставов.

Прием Бивалоса противопоказан, если у человека имеются:

  • непереносимость ранелата стронция или других компонентов, входящих в состав препарата;
  • патологические состояния крупных артерий;
  • венозный тромбоз;
  • закупоривание артерии легкого тромбом, что может вызвать нарушение кровообращения;
  • тромбоэмболия вен ног;
  • различные переломы и вытяжка после них в течение длительного времени;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • нарушение кровообращения вследствие болезней мелких сосудов;
  • артериальная гипертензия, которая лечится с трудом.

Препарат запрещено принимать женщинам, кормящим грудью, а также беременным. Противопоказан он детям.

Женщины могут принимать препарат после наступления менопаузы. В период беременности не проводилось клинических исследований влияния препарата. Однако при применении Бивалоса у животных было выявлено, что он может привести к костным деформациям плода.

Описани е лекарственного средства

Поэтому при наступлении беременности его необходимо срочно исключить.

В период кормления грудью запрещено принимать препарат за счет всасываемости в молоко.

Экспериментов, выявляющих влияние средства на детский организм, не проводилось. Поэтому его не рекомендуется принимать детям до 18 лет.

Некоторые пациенты отмечали при приеме препарата сухость во рту, першение в горле. После отмены Бивалоса симптомы исчезали. При повторном применении признаки возвращались, что приводило к отеку гортани.

Такое побочное действие может быть симптомом аллергической реакции на препарат. Поэтому при появлении данного признака необходимо обязательно проконсультироваться со специалистом.

Для профилактики и лечения болезней СУСТАВОВ и ПОЗВОНОЧНИКА наши читатели используют новое БЕЗОПЕРАЦИОННОЕ средство лечения на основе натуральных экстрактов, которое..

  1. Тяжелых форм остеопороза у женщин с постменопаузой в тех случаях, когда присутствует повышенный риск перелома. Препарат назначают для уменьшения вероятности переломов бедренных костей, включая шейку бедра, а также в случае индивидуальной непереносимости других медикаментов, имеющих схожие показания к применению.
  2. Остеоартрозов, поражающих коленные и тазобедренные суставы для того, чтобы замедлить прогрессирование деструкции хрящей.
  3. Тяжелых форм остеопороза у представителей мужского пола, у которых наблюдается повышенный риск развития переломов. Препарат также используют при непереносимости других лекарственных средств, предназначенных для лечения остеопороза.

Бивалос не следует использовать при:

  • индивидуальной непереносимости активного или вспомогательных компонентов порошка;
  • неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • наличии в анамнезе ишемической болезни сердца, венозной тромбоэмболии, тромбоза глубоких вен, а также легочной тромбоэмболии;
  • постоянной или временной неподвижности пациента: например, в случае необходимости соблюдения строгого постельного режима в период после операции или по каким-либо другим причинам;
  • облитерирующих болезнях, поражающих периферические артерии, а также наличии в анамнезе цереброваскулярных болезней;
  • лечении пациентов, которым не исполнилось 18 лет.

Особой осторожности требует использование препарата Бивалос при лечении пациентов с тяжелыми формами почечной недостаточности, а также при повышенном риске развития венозных тромбоэмболий.

Предпочтительным является прием средства перед сном, не ранее, чем спустя 120 минут после последнего приема молочных продуктов или молока, а также препаратов, БАДов или продуктов, в которых содержится кальций.

Учитывая, что заболевания, подразумевающие использование подобного медикамента, носят хронический характер, лекарство необходимо принимать на протяжении длительного времени. Точную дозу и продолжительность курса приема определяет лечащий врач.

Порошок следует принять непосредственно перед отходом ко сну. Сразу после использования лекарства пациент может занять горизонтальное положение.

Пациентам с остеопорозом, принимающим препарат Бивалос рекомендовано дополнительно использовать лекарственные средства или БАДы на основе кальция и витамина Д3, если данный микроэлемент в недостаточном количестве поступает в организм вместе с пищей.

Установлено, что препарат эффективен и безопасен, может быть использован в ходе терапии пациентов старших возрастных групп. Корректировать дозировку при этом не следует.

Передозировка

О случаях передозировки средством Бивалос не сообщалось. Препарат демонстрирует хорошую переносимость.

Проблемы с суставами — прямой путь к инвалидности!

Хватит терпеть эту боль в суставах! Записывайте проверенный рецепт от опытного врача.

Однако, при значительном превышении назначенной врачом дозы рекомендован прием молока или препаратов, способствующих оказанию антацидного действия. В тяжелых случаях следует спровоцировать рвоту.

Бивалос предназначен для лечения женщин в период постменопаузы. Информация относительно безопасности приема порошка беременными женщинами не представлена. Проводили исследования на животных, которые указали на вероятность негативного воздействия препарата Бивалос на плод.

Если на фоне использования препарата наступила беременность, прием порошка следует прекратить.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Почему мышцы сводит судорогой-причины и профилактика спазмов

Прием препарата не может осуществляться в период лактации.

Как и у большинства лекарственных препаратов, у «Бивалоса» имеется ряд противопоказаний, которые следует обязательно учитывать перед началом приёма средства. Не следует использовать препарат при:

  • Правила применения препаратанепереносимости основных компонентов лекарства;
  • артериальной гипертензии;
  • наличии болезней сердца, тромбофлебите или варикозе;
  • временной или постоянной неподвижности больного;
  • лечении пациентов до 18 лет.

Особенно осторожными следует быть в том случае, когда у больного наблюдается острая печёночная недостаточность или другие болезни печени. При наличии в анамнезе наследственного варикозного расширения вен и тромбофлебита следует с особой осторожностью относиться к приёму «Бивалоса».

Отзывы врачей о бивалосе

Цена препарат достаточно высока — 28 пакетиков средства стоит от 1700 до 1900 рублей. Такая стоимость довольно ощутимо бьёт по кошельку, хотя на здоровье экономить не стоит. Именно поэтому большинство пациентов начинает искать аналоги этому препарату.

Препарат бивалос

Препарат прекрасно помог справиться с остеопорозом моей матери. Правда, небольшие побочные эффекты в виде тошноты и болей в желудке на начальных стадиях немного омрачали период лечения. Но через месяц боли прекратились и лечение пошло успешно. Я очень благодарна врачу за подбор такого качественного средства, как «Бивасол».

Светлана

Лекарство мне совершенно не подошло. После диагностирования остеопороза мне выписали приём «Бивасола». Началось все с небольшой тошноты, но через пару дней начались сильнейшие боли в желудке, которые не проходили длительное время. Пришлось отказаться от приёма лекарства и обратиться к врачу за другим препаратом.

Мария

До этого пользовался другим препаратом от остеопороза. Но врач выписал «Бивасол». По стоимости он ничуть не дешевле тех, которые пил ранее. Но от этого препарата эффект оказался куда быстрее. Хотя и не хватает одной упаковки на месяц — в коробке всего 28 пакетиков.

Сергей

Есть отзывы о данном препарате, которые говорят о его низкой эффективности. Нередко пациентки, даже те, кому Бивалос выдавали бесплатно, не пьют этот препарат. Одна из них сообщила, что на фоне лечения данным средством у нее произошло ослабление костной ткани (она участвовала в программе испытаний Бивалоса и делала контрольные измерения минеральной плотности костей). Надо сказать, что нередко эти же больные положительно отзываются о препарате Алкаста.

— Ей было уже семьдесят пять лет, когда врач назначил пить Бивалос. И с тех пор (уже пять лет!) мама ходит, состояние ее костей не вызывает особых опасений.

Остеопороз – очень распространенная патология. Дело в том, что его причиной являются вполне естественные изменения, затрагивающие здоровье каждой женщины. Из способов борьбы с этим заболеванием нельзя выделить один, который бы помогал в подавляющем большинстве случаев.

Но, как правило, прием препаратов кальция и витамина Д является и лечебной и профилактической мерой, которая приносит пользу всем женщинам, после тридцати пяти – сорока лет. Что же касается Бивалоса – эффективность данного препарата в конкретном случае должен оценивать врач, проводя периодические исследования состояния костной ткани.

Препарат «Бивалос» показан при проявлениях остеопороза. На фоне его применения кости становятся крепкими. Но также важно, что кость становится устойчивой к падениям и ударам, чего не происходит на других препаратах, укрепляющих костную ткань.

Я тоже одно время принимала «Бивалос», поддавшись рекламе от врача. Но считаю, что эффективность этого препарата слишком преувеличена. Можно купить аналогичные средства для суставов, но в разы дешевле.

Именно так я сейчас и поступаю, отказавшись от «Бивалоса». К слову, в Европе это средство почти не продается. Желающих глотать стронций за свои же деньги там практически нет. А в США этот препарат вообще не одобрен.

С мамой приключилась неприятнейшая ситуация — перелом бедренной кости. Врачи поставили диагноз — постклимактерический остеопороз. Назначили много чего, но она, как противница уколов, остановилась на «Бивалосе».

Бивалос — эффективное средство при остеопорозе. Его следует применять строго по назначению врача и под его наблюдением. Надо быть готовым к тому, что период лечения будет длительным. Минимум полгода. А дальше – по возможности и необходимости.

Тогда будет результат. Стоимость Бивалоса достаточно высокая. Так же для эффективности лечения надо будет одновременно с ним применять и другие препараты, в том числе препараты кальция и витамин D3. Врач назначал сначала Альфа D3 Тева.

Потом Кальций D3 Никомед. То есть, сопутствующие препараты чередуются врачом. И обязательно потребуется перед началом лечения проверить состояние костной массы. Далее такую проверку повторять необходимо будет через определенные промежутки времени.

Это делается на медицинском аппарате в кабинете врача (похоже на сканирование). Так контролируется эффективность лечения и необходимость его корректировки. В общем, остеопороз требует комплексного, длительного лечения и достаточно дорогого. Но достичь определенного результата возможно.

Стоимость лекарственного средства Бивалос в декабре 2016 года составляет:

  • Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 2 г, 28 шт. – руб.

Аналогами препарата Бивалос являются: Строметта, Остеолат. При необходимости подбора замены следует предварительно проконсультироваться с врачом.

«2 года назад матери делали денситометрию, результаты которой указали на остеопороз. Все были напуганы, поскольку чрезмерная хрупкость костей и уменьшение кальция чревато серьезными последствиями. К тому же за сравнительно короткий промежуток времени уже было 2 перелома.

«Бивалос – препарат, способствующий восстановлению нормального минерального состава костной ткани. Принимал этот порошок для приготовления суспензии на протяжении 2 лет, за это время трижды делали денситометрию, чтобы проверить эффективность средства.

Сразу отмечу, что препарат действительно работает: с каждым разом показатели становились все лучше. Основная задача заключается в том, чтобы ежедневно и без пропусков не забыть принять порошок, лучше перед сном.

До этого были использованы другие препараты от остеопороза, но они такого эффекта не оказывали, а стоили тоже не дешево. Стоимость Бивалоса также не маленькая, к тому же, в упаковке почему-то всего 28 пакетиков – даже на 1 месяц приема не хватит.

Бивалос — эффективный, но не безопасный препарат при остеопорозе

Бивалос порошок

Бивалос относится к группе корректоров метаболизма тканей костей и хрящей, является эффективным средством при остеопорозе. Его действие направлено на устранение нарушений клеток и тканей костей, снижение их хрупкости и укрепление.

Препарат назначается для минимизации риска возникновения нарушений целостности кости в результате перелома.

Бивалос запрещен к продаже в Европе. Это обусловлено тем, что, помимо высокой эффективности, он имеет ряд серьезных побочных эффектов.

После изучения действия препарата отмечено частое проявление сердечно-сосудистых заболеваний, появившихся у пациентов в ходе приема средства. Чаще всего больные страдали от венозной тромбоэмболии. Также препарат имеет повышенную степень токсичности.

Поэтому было принято решение о прекращении его продажи на территории европейских стран.

Лекарственное средство доступно в виде гранул, из которых в процессе разведения производится суспензия. Ее принимают внутрь.

Активное действие препарата достигается за счет входящего в его состав ранелата стронция.

Среди структурных аналогов Бивалоса можно выделить Остеолат, изготавливаемый на основе ранелата стронция.

Побочные эффекты

Отзывы врачей

При проведении экспериментов была увеличена дозировка средства в 5 раз. Даже повышенный уровень активного вещества не повлиял на организм. Поэтому, чаще всего, передозировка не наступает.

Если доза была значительно выше, то при первых негативных реакциях рекомендуется промыть желудок и принять антациды.

  • бессонницы;
  • тревожности;
  • эмоционального перевозбуждения;
  • сбоев в работе сердечно-сосудистой системы;
  • нарушения сознания;
  • провалов в памяти;
  • головных болей;
  • головокружений;
  • судорог;
  • мурашек на поверхности кожи;
  • закупоривания сосудов тромбами;
  • дыхательных нарушений;
  • изменений работы ЖКТ;
  • эрозии, язвы во рту;
  • аллергических реакций;
  • облысения;
  • суставной и мышечной болей;
  • подъема температуры тела;
  • увеличившихся лимфоузлов.

Отмечается хорошая переносимость лекарства, как на фоне кратковременного использования, так и при продолжительном применении. В большинстве случаев побочные реакции не проявляются или носят слабо выраженный характер.

На фоне использования порошка Бивалос возможно нарушение нормального функционирования органов желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, центральной нервной системы. Чаще всего сообщалось о развитии тошноты и нарушений стула:

  • головной боли;
  • нарушений сознания и памяти;
  • боли в области живота;
  • судорог;
  • рвоты;
  • язвенных поражений слизистой оболочки ротовой полости;
  • венозной тромбоэмболии;
  • болезненности в области костей;
  • аллергических реакций.

Если пациент отмечает развитие описанных или каких-либо других нарушений на фоне применения препарата Бивалос об этом следует незамедлительно сообщить лечащему врачу.

На фоне развития тяжелых аллергических проявлений использование средства рекомендовано незамедлительно прекратить.

В целом лекарство переносится организмом довольно хорошо. А потому случаи передозировки не выявлены. Но если все же произошёл приём большого количества лекарственного средства, то нужно обязательно выпить как можно больше молока, которое окажет антацидное действие на организм.

Производителями и медиками доказано, что порошок «Бивасола» прекрасно переносится больными любого возраста. А потому его применение совершенно безопасно как при кратковременном, так и при длительном лечении. В большей части случаев побочных эффектов не возникает вовсе или они носят временный характер.

Препарат Бивалос

Как говорят отзывы, на фоне приёма лекарства могут возникнуть различные нарушения желудочно-кишечного тракта, нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Довольно часто бывает так, что у пациентов обнаруживается нарушение стула, которое носит временный характер и, как правило, появляется в самом начале лечения. Гораздо реже появляются:

  • головная боль;
  • нарушение памяти;
  • болезненные ощущения в области живота;
  • судороги и рвота;
  • образование язвочек в ротовой полости;
  • боли в костях;
  • аллергия.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Реписан инструкция по применению цена

Если пациент обнаруживает у себя какие-либо иные побочные эффекты на фоне приёма средства, то ему следует незамедлительно сообщить об этом своему врачу. При наличии аллергии следует незамедлительно прекратить приём препарата и обратиться к врачу за назначением аналога.

Фармакологическое действие

Благодаря воздействию на организм активного вещества Бивалоса, значительно снижается вероятность возникновения переломов у пациентов, имеющих диагноз остеопороз. Также препарат влияет на стимуляцию образования и увеличения клеток тканей костей.

За счет ранелата стронция кости приобретают прочность, эластичность. Ведь вещество способно увеличить количество вырабатываемого в организме коллагена.

Бивалос снижает процесс разрушения костей за счет купирования процесса диференцирования остеокластов. При этом он влияет на укрепление и дальнейшее образование костных тканей. Это свойство важно при лечении больных остеопорозом.

Согласно данным исследований, ранелат стронция способен повысить число и толщину трабекул, что влияет на прочность и увеличение костной массы. У пациентов, принимающих препарат в течение 5 лет, не отмечалось негативного влияния на минерализацию костной ткани. Также не изменялись кристаллические характеристики костей.

За год плотность тканей возрастала на 4% в области поясницы, на 2% в шейках бедер. Через 3 года приема средства показатели увеличились до 14 и 16% соответственно.

Прием Бивалоса с другими лекарственными средствами имеет некоторые особенности:

  • рекомендуется исключить одновременный прием средства и кальцийсодержащих препаратов;
  • запрещено принимать вместе с антибиотиками хинолового типа и тетрациклином, это может привести к интоксикации организма и развитию нарушений работы почек и печени;
  • лечебный эффект значительно снизится, если принять препарат с антацидами;
  • положительное воздействие уменьшается при одновременном приеме препарата с лекарственными средствами, содержащими магний и алюминий;
  • если человек принимает НПВС, блокаторы протонной помпы, сердечные гликолизы, диуретики, антикоагулянты, то принимать Бивалос можно не ранее, чем через 2 часа после их приема.

Активный компонент препарата Бивалос способствует оказанию следующих фармакологических эффектов:

  • стимуляции деления молодых остеообразующих костных клеток, вырабатывающих межклеточное вещество (матрикс);
  • увеличению выработки коллагена;
  • подавлению выработки крупных многоядерных клеток, которые принимают участие в деструкции межклеточного вещества (матрикса);
  • оказывает воздействие на костные ткани, активизируя остеогенез.

Многочисленные клинические исследования подтвердили, что использование препарата Бивалос увеличивает число и толщину пластинок-трабекул. Это повышает прочность костей и костную массу.

После того как было тщательно изучены результаты биопсии костных тканей, которые регулярно проводились на протяжении нескольких лет после начала терапии препаратом, не было отмечено негативного действия Бивалос на процессы минерализации костных тканей.

При использовании препарата Бивалос было установлено ежегодное увеличение минеральной плотности костей поясничного отдела позвоночника на 4% и костных тканей шейки бедра на 2%. Спустя 3 года данные показатели соответственно увеличились на 14% и 6%.

Препарат демонстрирует эффективность при лечении постменопаузальной формы остеопороза, при развитии которого у женщин наблюдается увеличение риска развития переломов. Средство также продемонстрировало выраженное терапевтическое действие при терапии остеоартроза.

Препарат Строметта

Использование антацидных препаратов на основе гидроксида алюминия и магния одновременно или за 120 минут до использования лекарства Бивалос способствует снижению всасывания действующего компонента. При необходимости использования данных медикаментов следует соблюдать интервал между приемами: не меньше 2 часов.

При сочетании Бивалоса с хинолонами, а также антибактериальными препаратами из группы тетрациклинов может наблюдаться ухудшение всасывания указанных групп лекарств. При необходимости использования данных препаратов прием Бивалоса рекомендовано прекратить.

Биологически активные добавки, лекарственные средства и продукты на основе кальция, а также молочные продукты и молоко могут способствовать значительному снижению всасывания активного компонента препарата. Поэтому Бивалос должен быть использован в перерывах между приемом пищи.

Препараты, не оказывающие воздействия на всасывание действующего вещества Бивалос: антигистаминные лекарства, витамин Д, нестероидные противовоспалительные средства, антиагреганты, фибраты, ингибиторы протонной помпы, статины, нитраты, антикоагулянты, диуретики, антигипертензивные средства.

Применение средств на основе гидроксида алюминия или магния даже за два часа до приёма «Бивалоса» существенно уменьшает всасывание действующих компонентов лекарства. Если применение данных средств необходимо, то следует пить их задолго до употребления основного лекарства.

Если «Бивалос» применяется совместно с антибиотиками тетрациклиновой группы, то всасывание этих лекарств существенно снижается. Когда антибиотики принимать необходимо, то следует приостановить употребление «Бивасола».

Биологически активные добавки и молочные продукты с большим содержанием кальция могут существенно снизить всасывание основного действующего компонента препарата. Именно поэтому средство следует применять только между приёмами пищи.

Фармакокинетические свойства

Высокая полярность молекулы делает низкой абсорбцию, распределение и связь ранеловой кислоты, содержащейся в препарате наряду с активным веществом, с плазменными белками. Она быстро выводится из организма через почки после абсорбции.

Биодоступность стронция после его приема (2 г) имеет абсолютные показатели в виде значения в промежутке от 19 до 27%. Спустя 4–5 часов после применения средства отмечается наибольшая концентрация в крови активного вещества.

Действие стронция ранелата

При приеме препарата совместно с пищей и средствами с содержанием кальция активность стронция может снизиться на 60–70%.

Стронций связывается с плазменными белками на 25%. При этом он отлично скрепляется с тканями костей.

Период выведения его из организма составляет около 60 часов. Он осуществляется через почки и желудочно-кишечный тракт. При этом скорость плазменного клиренса – 12мл/мин, а почечного – 7 мл/мин.

Основные рекомендации

Лечение остеопороза Бивалосом может назначать только врач, у которого есть опыт терапии подобного заболевания.

Объединенные данные различных исследований указали, что у женщин, принимавших препарат в ходе лечения постменопаузального остеопороза, отмечалось повышение случаев инфаркта миокарда, в сравнении с группами плацебо.

При необходимости использования Бивалоса при лечении пациентов, попадающих в группу риска (курильщиков, людей с повышенным давлением и холестерином, сахарным диабетом) препарат может быть назначен только после тщательного анализа соотношения потенциальной пользы и риска.

Хранение препарата Бивалос должно осуществляться в определенных условиях: комнатная температура (не более 25 градусов), отсутствие прямых, солнечных лучей, недоступное для детей место.

Приобрести препарат Бивалос можно после предъявления рецепта от лечащего врача.

Бивалосне влияет на скорость психической реакции и способность пациента управлять транспортными средствами, а также заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания.

На фоне применения препарата Бивалос могут развиваться реакции гиперчувствительности, в том числе, тяжелые: сыпь, эозинофилия, нефропатия, поражение легких. Если незамедлительно отменить использование средства и задействовать препарат из группы кортикостероидов, то побочные реакции будут обратимыми, с благоприятным прогнозом для пациента.

Лечение «Бивасолом» может назначить только опытный врач. Самолечением в этом случае заниматься не следует. И здесь следует быть очень внимательными, потому как приём лекарства в период постменопаузы может существенно увеличить риск получения инфаркта миокарда.

При назначении средства у пациентов из группы риска (курильщиков, людей с повышенным давлением) врач должен строго соотносить пользу от приёма препарата и возможные риски. Хранить лекарство нужно в условиях комнатной температуры и подальше от детей, чтобы они не могли дотянуться до лекарства.

Отпускается из аптеки препарат только по рецепту врача. И главное, «Бивасол» влияет на психические реакции, а потому во время его применения не стоит управлять транспортным средством и заниматься делами, которые требуют особого внимания.

Особые указания

Если препарат используется для лечения пациентов, имеющих почечную недостаточность слабой и средней степени, корректировка дозы не требуется. Однако необходимо проверять процесс функционирования почек. Это обусловлено способностью средства развивать венозную тромбоэмболию.

При выявлении уровня калия с помощью колориметрических исследований данные могут быть не точными. Поэтому необходимо контролировать его количество с помощью других исследований.

Так как в организме не происходит метаболизации ранелата стронция, то дозировка препарата для людей, имеющих печеночную недостаточность, остается неизменной.

Средство не влияет на координацию и внимание, поэтому его можно принимать при вождении автомобиля и других видах деятельности, требующих повышенной внимательности.

В период терапии пациенту необходимо исключить прием алкоголя, так как совокупное действие веществ может вызвать интоксикацию организма.

Мнение врачей и и пациентов

После применения Бивалоса многие врачи в своих отзывах отмечают положительный эффект от его использования.

После экспериментальных испытаний был сделан вывод о положительном влиянии средсвта на женщин в период постменопаузы при возникновении остеопороза.Он предупреждает образование переломов как позвоночника, так и других костей.

Также происходит стимуляция образования новых костей, что предотвращает костную резорбцию. После его применения они становятся прочными и крепкими.

Л.Я. Рожинская, врач-ревматолог-ортопед

В ходе исследований, проводимых у 7000 человек, были отобраны 1649 пациенток, которые страдали от остеопороза в постменопаузальный период. Половина из них получали терапию Бивалосом, другая часть принимала плацебо.

У первой группы пациенток после года приема препарата снизилась вероятность возникновения вертебральных переломов на 49%, а симптоматических – на 52%. Это говорит о положительном влиянии средства на организм.

В.В. Поворознюк, заведующий отделом клинической физиологии и патологии опорно-двигательного аппарата

Отзывы людей, больных остеопорозом, которые принимали Бивалос, можно найти ниже.

Боли у меня не было, поэтому это свойство оценить не смогла. Также не было и побочных эффектов. Спустя год, когда я закончила прием средства, я прошла денситометрию. Минеральная плотности кости увеличилась на 3%. Кроме того, снизился риск возникновения переломов.

Анна Ивановна, 59 лет, г. Ставрополь

После операции на кисти кость никак не срасталась. Даже через 3 месяца результата не было. Начала прием Бивалоса. Через 2 недели на кости появилась костная мозоль. Когда допила курс препарата, мне убрали спицы. Несмотря на то, что у меня заболевание желудка, побочного эффекта на него не было оказано.

Ирина Васильевна, 53 года, г. Ярославль